中国生物制药（01177）：肿瘤管线重磅BD落地，实体瘤差异化靶点、适应症布局持续完善-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

创新管线驱动增长，市场地位显著提升

中国生物制药通过与勃林格殷格翰（BI）的重磅战略合作，显著增强了其在实体瘤领域的创新管线布局。此次合作引入了三款具有全球领先潜力的临床后期肿瘤药物，有望在MDM2-p53拮抗剂、选择性HER2抑制剂和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器等关键靶点上实现突破，巩固公司在肿瘤治疗市场的差异化竞争优势。

财务表现稳健向好，投资价值持续兑现

得益于创新管线的持续推进和市场化落地，公司预计未来几年收入和净利润将实现双位数增长。分析师维持“买入”评级，并设定了具有吸引力的目标价，表明市场对公司长期发展潜力和创新价值兑现的强烈信心。

主要内容

战略合作深化肿瘤布局

中国生物制药近期与勃林格殷格翰（BI）建立了战略合作伙伴关系，旨在共同在中国内地开发和商业化BI的肿瘤管线。此次合作的核心是引入了三款处于临床开发后期阶段的创新资产：brigimadlin、zongertinib和BI 764532，以及若干早期创新性候选药物。根据合作协议，产品收入将计入中国生物制药的合并财务报表。公司预计，这三款中后期产品的合计中国内地峰值销售额有望在2030年前达到50亿元人民币，且中国生物制药确认部分的销售利润率将达到双位数。未来，双方的合作还有望进一步拓展至其他重点疾病领域，为公司带来更广阔的增长空间。

核心产品管线分析与市场潜力

Brigimadlin：MDM2-p53拮抗剂的全球领先者

Brigimadlin是全球首款进入注册性临床的鼠双微体同源基因2（MDM2）-p53拮抗剂，具备成为全球同靶点FIC（First-in-Class）的潜力。该药物针对表达MDM2突变的癌症患者，这部分患者约占癌症总数的5-7%。目前，brigimadlin的临床试验进展顺利：

针对一线治疗晚期去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的II/III期试验已完成病人入组，有望尽快提交新药上市申请（NDA）。此前的Ib期试验显示，其客观缓解率（ORR）为19.0%，疾病控制率（DCR）为84.8%，中位无进展生存期（mPFS）达到8.1个月。
同时，brigimadlin还在进行治疗胆道恶性肿瘤（BTC）和其他实体瘤的II期试验，以及与放疗联合治疗胶质母细胞瘤的0/Ia期试验。
公司预计该产品将于2025年在中国上市，有望填补相关治疗领域的空白。

Zongertinib：HER2抑制剂的差异化优势

Zongertinib是一款选择性HER2抑制剂，能够同时靶向野生型和突变型HER2受体，包括传统HER2靶向疗法效果有限的exon 20突变。相较于ADC（抗体偶联药物）在安全性上存在的挑战，zongertinib有望成为一线治疗药物。

在≥2L HER2 TKD突变非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期试验中，zongertinib展现出优异疗效，ORR达到73.9%，DCR达到91.3%。
安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率较低，120mg QD剂量组为5.3%，240mg QD剂量组为13.0%，优于HER2 ADC。
公司预计该产品将于2027年在中国上市，有望为HER2突变NSCLC患者提供更安全有效的治疗选择。

BI 764532：DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器的协同效应

BI 764532是一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，采用经科学验证的传统IgG分子结构，相较于其他BiTE分子形式的候选药物，成药确定性更高。

在≥2L治疗小细胞肺癌（SCLC）、大细胞神经内分泌癌（LCNEC）或肺外神经内分泌癌（epNEC）的I期试验中，ORR达到25%（剂量≥90µg/kg），DCR达到52%，≥3级TRAEs为27%。
该产品上市后，有望与公司现有的安罗替尼（已获批3L SCLC，联合PD-L1治疗1L SCLC预计2Q24获批）在SCLC的1-3线治疗上形成更完善的产品矩阵，进一步巩固公司在肺癌治疗领域的市场地位。
公司预计该产品将于2028年在中国上市。

财务表现与市场展望

业绩增长预期

根据交银国际的预测，中国生物制药的财务表现将持续向好：

收入： 预计2024年至2026年收入将分别达到294.93亿元、337.51亿元和383.37亿元人民币，同比增长率分别为12.6%、14.4%和13.6%。
净利润： 预计2024年至2026年净利润将分别达到27.50亿元、32.97亿元和38.59亿元人民币，同比增长率分别为16.2%、19.9%和17.0%。
每股盈利（EPS）： 预计2024年至2026年EPS将分别达到0.15元、0.18元和0.21元人民币。

投资评级与目标价

交银国际维持对中国生物制药的“买入”评级，目标价为4.80港元，相较于2024年4月9日的收盘价2.83港元，潜在涨幅高达69.6%。分析师认为，此次合作进一步夯实了公司在实体瘤领域的多靶点布局，与现有产品具有较强的协同效应，将有效增厚公司收入和利润。报告看好公司2024年业绩复苏以及创新管线价值的持续兑现。

总结

中国生物制药与勃林格殷格翰的战略合作是公司在肿瘤领域布局的重要里程碑，通过引入brigimadlin、zongertinib和BI 764532三款重磅创新药物，显著提升了其在实体瘤治疗市场的竞争力，尤其是在MDM2-p53拮抗剂、差异化HER2抑制剂和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器等前沿领域。这些创新管线预计将为公司带来可观的峰值销售额和利润增长。结合公司稳健的财务增长预期，交银国际维持“买入”评级和4.80港元的目标价，充分肯定了公司创新驱动的增长战略及其未来价值兑现潜力。

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