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再鼎医药(09688):1Q24业绩超预期,艾加莫德增长势头愈发强劲

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再鼎医药(09688):1Q24业绩超预期,艾加莫德增长势头愈发强劲

中心思想 业绩超预期与核心产品驱动 再鼎医药在2024年第一季度展现出显著超出市场预期的业绩,主要得益于其核心产品艾加莫德(Efgartigimod)及其他药品收入的强劲增长。艾加莫德作为新纳入医保的重磅产品,单季销售表现尤为突出,环比增长高达159.6%。这一出色的财务表现,叠加医药板块整体向好的行情,吸引了投资者的高度关注,促使公司美股和港股在业绩公布后均大涨逾20%。 战略目标与未来增长潜力 浦银国际重申对再鼎医药的“买入”评级,并维持60美元/47港元的目标价。基于公司过往强大的商业化能力和高效的执行力,艾加莫德的强劲收入增长被视为实现公司2023-2028年收入复合年增长率(CAGR)超过50%战略目标的关键驱动力。未来,随着艾加莫德适应症的持续拓展和多款新药及适应症的获批上市,再鼎医药有望保持强劲的增长势头。 主要内容 2024年第一季度财务表现分析 再鼎医药2024年第一季度产品收入达到8714.9万美元,同比增长38.8%,环比增长32.4%,显著超出浦银国际及彭博一致预期。净亏损为5347万美元,同比收窄8.8%,环比大幅收窄44%,远好于预期,主要得益于收入强劲、研发费用低于预期以及其他非经营性收入高于预期。 具体产品收入表现方面: 艾加莫德(Efgartigimod)收入为1316万美元,环比增长159.6%,是增速最快的产品。 纽再乐(Zejula)收入环比增长63.4%,同比增长81.3%。 爱普盾(Optune)收入环比增长49.1%,但同比下降6.5%。 擎乐(QINLOCK)收入环比增长29.3%,同比增长366.5%。 则乐(NULOJIX)收入环比增长9.3%,同比增长6.6%。 公司产品毛利率为61.4%,较2023年第四季度略微下降0.3个百分点,较2023年第一季度下降4.6个百分点。Non-GAAP经营性亏损为7031万美元,同比扩大1.1%,环比收窄43.3%。 艾加莫德强劲增长与适应症拓展 艾加莫德的增长势头愈发强劲,2024年第一季度新增病人近2700位,远超2023年四个月治疗1000位病人的数量。该产品第一季度实现收入1316万美元,环比增长159.6%,稳步迈向实现全年7000万美元销售收入的目标。目前,艾加莫德的进院工作顺利,预计2024年上半年将完成全年60%-70%的进院目标(全年目标为1000家医院)。 在适应症拓展方面: 艾加莫德皮下剂型用于全身型重症肌无力(gMG)预计将于2024年获批。 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)适应症已于2024年4月提交新药上市申请(NDA),有望于2025年获批。 公司计划于2024年下半年加入皮下剂型甲状腺眼病(TED)的全球注册性临床试验。 随着艾加莫德的持续放量及适应症的不断拓展,浦银国际认为其将为再鼎医药实现2023-2028年均复合收入增长率超过50%的战略目标提供强有力的驱动。 2024年关键催化剂与风险展望 再鼎医药在2024年面临多项潜在的积极催化剂,包括: 3款药物获批上市: SUL-DUR、艾加莫德皮下剂型(gMG适应症)和Repotrectinib(ROS1+NSCLC)。 1-2款药物适应症提交中国上市申请: 爱普盾(二线非小细胞肺癌)和TIVDAK(二线宫颈癌,可能年底递交)。 合作伙伴海外审评结论: 肿瘤电场治疗二线及以上非小细胞肺癌FDA审评结果(2024年下半年)、KarXT精神分裂症FDA审评结果(2024年9月)、艾加莫德CIDP适应症FDA审评结果(2024年6月)、Adagrasib二线及以上结直肠癌FDA审评结果(2024年6月)以及Repotrectinib NTRK阳性实体瘤FDA审评结果(2024年6月)。 重要临床数据读出: 爱普盾一线胰腺癌三期PANOVA-3数据(2024年第四季度)、KarXT三期EMERGENT-4和EMERGENT-5治疗精神分裂症长期安全性数据读出(2024年下半年)以及DLL3 ADC全球一期剂量扩展数据读出(2024年底或2025年初)。 同时,公司也面临投资风险,包括艾加莫德销售不及预期、核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期,以及研发销售费用高于预期等。 盈利预测与估值更新 浦银国际将再鼎医药2024年和2025年净亏损预测分别缩窄16.5%和15.6%,并略微上调2026年净利润预测。这一调整主要基于略微上调的收入预测、略微下调的毛利率和销售行政费用,以及上调的非经营性收入预测。 根据浦银国际的盈利预测: 营业收入预计将从2023年的2.67亿美元增长至2024年的4.06亿美元(同比增长52.1%),2025年达到6.46亿美元(同比增长59.3%),2026年进一步增至9.83亿美元(同比增长52.0%)。 归母净利润/(亏损)预计将从2023年的亏损3.35亿美元收窄至2024年的亏损2.67亿美元,2025年亏损1.38亿美元,并有望在2026年实现3800万美元的净利润。 基于DCF估值模型(WACC:10.2%,永续增长率:3%),浦银国际维持公司美股/港股目标价为60美元/47港元,对应60亿美元市值,重申“买入”评级。 总结 再鼎医药2024年第一季度业绩表现强劲,显著超出市场预期,主要得益于核心产品艾加莫德的爆发式增长以及其他产品的稳健贡献。艾加莫德作为公司实现2023-2028年收入复合年增长率超过50%战略目标的关键驱动力,其市场渗透和适应症拓展进展顺利。展望2024年,公司拥有一系列重要的药物获批、上市申请和临床数据读出等催化剂,有望进一步推动其增长。尽管存在销售不及预期、临床进度延误等风险,但浦银国际基于公司强大的商业化能力和未来增长潜力,维持“买入”评级和目标价,预计公司将逐步实现盈利并持续创造价值。
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  • 发布机构:

    浦银国际

  • 发布日期:

    2024-05-13

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中心思想

业绩超预期与核心产品驱动

再鼎医药在2024年第一季度展现出显著超出市场预期的业绩,主要得益于其核心产品艾加莫德(Efgartigimod)及其他药品收入的强劲增长。艾加莫德作为新纳入医保的重磅产品,单季销售表现尤为突出,环比增长高达159.6%。这一出色的财务表现,叠加医药板块整体向好的行情,吸引了投资者的高度关注,促使公司美股和港股在业绩公布后均大涨逾20%。

战略目标与未来增长潜力

浦银国际重申对再鼎医药的“买入”评级,并维持60美元/47港元的目标价。基于公司过往强大的商业化能力和高效的执行力,艾加莫德的强劲收入增长被视为实现公司2023-2028年收入复合年增长率(CAGR)超过50%战略目标的关键驱动力。未来,随着艾加莫德适应症的持续拓展和多款新药及适应症的获批上市,再鼎医药有望保持强劲的增长势头。

主要内容

2024年第一季度财务表现分析

再鼎医药2024年第一季度产品收入达到8714.9万美元,同比增长38.8%,环比增长32.4%,显著超出浦银国际及彭博一致预期。净亏损为5347万美元,同比收窄8.8%,环比大幅收窄44%,远好于预期,主要得益于收入强劲、研发费用低于预期以及其他非经营性收入高于预期。

具体产品收入表现方面:

  • 艾加莫德(Efgartigimod)收入为1316万美元,环比增长159.6%,是增速最快的产品。
  • 纽再乐(Zejula)收入环比增长63.4%,同比增长81.3%。
  • 爱普盾(Optune)收入环比增长49.1%,但同比下降6.5%。
  • 擎乐(QINLOCK)收入环比增长29.3%,同比增长366.5%。
  • 则乐(NULOJIX)收入环比增长9.3%,同比增长6.6%。

公司产品毛利率为61.4%,较2023年第四季度略微下降0.3个百分点,较2023年第一季度下降4.6个百分点。Non-GAAP经营性亏损为7031万美元,同比扩大1.1%,环比收窄43.3%。

艾加莫德强劲增长与适应症拓展

艾加莫德的增长势头愈发强劲,2024年第一季度新增病人近2700位,远超2023年四个月治疗1000位病人的数量。该产品第一季度实现收入1316万美元,环比增长159.6%,稳步迈向实现全年7000万美元销售收入的目标。目前,艾加莫德的进院工作顺利,预计2024年上半年将完成全年60%-70%的进院目标(全年目标为1000家医院)。

在适应症拓展方面:

  • 艾加莫德皮下剂型用于全身型重症肌无力(gMG)预计将于2024年获批。
  • 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)适应症已于2024年4月提交新药上市申请(NDA),有望于2025年获批。
  • 公司计划于2024年下半年加入皮下剂型甲状腺眼病(TED)的全球注册性临床试验。

随着艾加莫德的持续放量及适应症的不断拓展,浦银国际认为其将为再鼎医药实现2023-2028年均复合收入增长率超过50%的战略目标提供强有力的驱动。

2024年关键催化剂与风险展望

再鼎医药在2024年面临多项潜在的积极催化剂,包括:

  • 3款药物获批上市: SUL-DUR、艾加莫德皮下剂型(gMG适应症)和Repotrectinib(ROS1+NSCLC)。
  • 1-2款药物适应症提交中国上市申请: 爱普盾(二线非小细胞肺癌)和TIVDAK(二线宫颈癌,可能年底递交)。
  • 合作伙伴海外审评结论: 肿瘤电场治疗二线及以上非小细胞肺癌FDA审评结果(2024年下半年)、KarXT精神分裂症FDA审评结果(2024年9月)、艾加莫德CIDP适应症FDA审评结果(2024年6月)、Adagrasib二线及以上结直肠癌FDA审评结果(2024年6月)以及Repotrectinib NTRK阳性实体瘤FDA审评结果(2024年6月)。
  • 重要临床数据读出: 爱普盾一线胰腺癌三期PANOVA-3数据(2024年第四季度)、KarXT三期EMERGENT-4和EMERGENT-5治疗精神分裂症长期安全性数据读出(2024年下半年)以及DLL3 ADC全球一期剂量扩展数据读出(2024年底或2025年初)。

同时,公司也面临投资风险,包括艾加莫德销售不及预期、核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期,以及研发销售费用高于预期等。

盈利预测与估值更新

浦银国际将再鼎医药2024年和2025年净亏损预测分别缩窄16.5%和15.6%,并略微上调2026年净利润预测。这一调整主要基于略微上调的收入预测、略微下调的毛利率和销售行政费用,以及上调的非经营性收入预测。

根据浦银国际的盈利预测:

  • 营业收入预计将从2023年的2.67亿美元增长至2024年的4.06亿美元(同比增长52.1%),2025年达到6.46亿美元(同比增长59.3%),2026年进一步增至9.83亿美元(同比增长52.0%)。
  • 归母净利润/(亏损)预计将从2023年的亏损3.35亿美元收窄至2024年的亏损2.67亿美元,2025年亏损1.38亿美元,并有望在2026年实现3800万美元的净利润。

基于DCF估值模型(WACC:10.2%,永续增长率:3%),浦银国际维持公司美股/港股目标价为60美元/47港元,对应60亿美元市值,重申“买入”评级。

总结

再鼎医药2024年第一季度业绩表现强劲,显著超出市场预期,主要得益于核心产品艾加莫德的爆发式增长以及其他产品的稳健贡献。艾加莫德作为公司实现2023-2028年收入复合年增长率超过50%战略目标的关键驱动力,其市场渗透和适应症拓展进展顺利。展望2024年,公司拥有一系列重要的药物获批、上市申请和临床数据读出等催化剂,有望进一步推动其增长。尽管存在销售不及预期、临床进度延误等风险,但浦银国际基于公司强大的商业化能力和未来增长潜力,维持“买入”评级和目标价,预计公司将逐步实现盈利并持续创造价值。

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