医药生物行业周报：集采新规促行业健康发展

中心思想 集采新规引领行业变革，创新药与质量导向成为核心主线 本周医药生物指数大幅跑赢大盘，化学制药板块表现尤为突出。国家第十一批药品集采新规正式落地，明确“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则，弱化低价竞争，强化质量监管与创新保护，有望推动行业从“价格战”转向“价值竞争”。恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂III期减重研究成功，凸显国产创新药临床突破能力。 市场情绪回暖，结构性机会聚焦化学制药与港股创新标的 本周A股医药生物个股上涨比例达83.76%，港股上涨比例达90.57%。化学制药板块年初至今涨幅35.92%，领跑全行业；港股多只未盈利生物科技股涨幅超40%，显示市场对创新药及新规利好反应积极。集采规则优化利好具备创新能力、质量优势的龙头企业，建议关注创新药谈判品种、优质原辅料及通过一致性评价的重点仿制药。 主要内容 1. 本期行情回顾 板块整体跑赢大盘，估值仍处历史低位 本周医药生物指数上涨4%，跑赢沪深300指数2.91个百分点，行业涨跌幅排名第2。年初至今医药生物指数上涨16.59%，跑赢沪深300指数13.45个百分点。子行业中，化学制药上涨6.86%领涨，中药仅上涨1.49%表现最弱。当前医药行业PE-TTM为30.04倍，低于近10年平均估值34倍，处于历史低位。 2. 本周个股表现 A股化学制药领涨，港股创新药集体爆发 A股周涨幅前五均为化学制药公司：博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%）、奥赛康（+32.77%）、一品红（+32.13%）。港股方面，三叶草生物-B（+63.79%）、乐普生物-B（+62.04%）等未盈利生物科技股涨幅靠前，反映市场对创新药板块强烈关注。 3. 行业要闻及政策 第十一批集采启动，“稳临床、保质量”成核心原则 2025年7月15日，第十一批国家集采正式启动，纳入55个品种，覆盖心脑血管、抗感染、神经系统、呼吸系统等领域。新规优化价差控制规则，引入“低价声明”机制，强化围标防范，并将质量管控要求从“投标药品”扩展至“投标药品的生产线”。新药不集采、集采非新药原则进一步明确，为创新药预留发展空间。 商业保险创新药目录首次启动申报，多层次保障体系迈出关键一步 国家医保局发布商保创新药目录细则，聚焦2020年以来上市的创新药及罕见病药品，通过商业保险为未纳入基本医保的创新药提供支付通道。此举有望拓宽创新药商业化路径。 4. 本周观点 集采新规优化释放积极信号，关注创新药与质量领先企业 第十一批集采从品种遴选、价差规则、质量监管三方面优化，引导行业理性竞争。建议关注：①近年上市且通过谈判进入医保的创新药品种；②原辅料优质企业；③通过仿制药一致性评价的重点品种。政策弱化低价导向，利好具有研发壁垒和产品质量优势的企业。 5. 重点公司公告 业绩预告分化：原料药与创新药高增，集采承压企业亏损 天宇股份（+144~238%）、浙江医药（+90~128%）、力生制药（+222~247%）等原料药及制剂企业业绩预增，受益于量价齐升或一次性收益。而福安药业（-40~54%）、润都股份（由盈转亏）等受集采降价拖累。恒瑞医药减重药Ⅲ期成功，博瑞医药控股股东拟认购定增，显示资本对创新药信心。 6. 风险提示 政策与研发不确定性需警惕 医药行业政策调整风险；新药研发进展不及预期；企业业绩不及预期风险。集采降价压力仍存，部分公司上半年业绩出现亏损，需关注后续放量情况。 总结 本周医药生物板块表现强劲，化学制药和创新药个股涨幅居前，主要受第十一批集采新规落地及恒瑞医药减重药临床成功提振。集采新规强调“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，弱化低价竞争，转向质量与创新导向，有利于行业长期健康发展。港股创新药板块情绪高涨，多只未盈利生物科技股大涨，显示市场对政策改善和临床突破的正面反应。建议投资者重点关注具备创新能力、产品质量优势和集采受益标的，同时需警惕政策风险和企业业绩分化风险。