中心思想
核心产品进展积极，市场前景乐观
浦银国际研究报告指出，康诺亚（2162.HK）的核心产品CM310和CMG901近期临床数据积极，均符合或超出市场预期，展现出强大的市场竞争力。CM310在中重度特应性皮炎52周数据显示出优于竞品Dupixent的疗效趋势，且抗药性发生率显著低于Dupixent，有望延长患者用药时长。CMG901在2L+胃癌适应症的1b期更新数据中，展示出同类最佳的客观缓解率（ORR），尤其在2.2mg/kg剂量组表现突出，具备成为重磅产品的潜力。
维持“买入”评级，目标价58港元
基于对公司核心产品管线进展的积极评估和未来市场潜力的信心，浦银国际重申对康诺亚的“买入”评级，并维持目标价58港元，潜在升幅达84%。报告同时列出了2024年的多个关键催化剂，预计将持续推动公司价值增长。
主要内容
CM310特应性皮炎52周数据表现优异
- 疗效数据持续领先： 司普奇拜单抗（CM310）在中重度特应性皮炎的52周临床数据显示，EASI-75达标率为92.5%，IGA 0/1达标率为67.3%，EASI-90达标率为77.1%，每日PP-NRS评分周平均值较基线降低≥4分达标率为67.3%。这些数据持续优于竞品Dupixent在SOLO-CONTINUE试验中的EASI-75达标率71.6%和韩国真实世界研究的EASI-75达标率90.2%，维持了略胜一筹的优势。
- 抗药性优势显著： 52周治疗后，CM310组仅约1.6%（4/238）的患者出现治疗引起的抗药抗体（ADA），且未检测到中和抗体。相比之下，Dupixent在52周时有6%的患者发展出ADA（其中2%为持续性），2%的患者发展出中和抗体。CM310更低的抗药性发生率是一个令人惊喜的亮点，可能有助于延长其在真实世界中的用药时长。
- 安全性良好： 严重不良反应（Serious AE）为5.1%，严重治疗中出现的不良反应（Severe TEAE）为2.9%，因TEAE停药占比2.5%，与16周数据相比无新的安全性信号出现。
CMG901胃癌1b期数据展现同类最佳潜力
- 更新数据稳中向好： 截至2024年2月24日，CMG901在89名可评估的CLDN18.2高表达2L+胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者中，整体确认的客观缓解率（ORR）为35%，疾病控制率（DCR）为70%。其中，2.2mg/kg剂量组的ORR高达48%。在所有93例CLDN18.2高表达GC/GEJC患者中，中位无进展生存期（mPFS）为4.8个月，中位总生存期（mOS）为11.8个月。与此前公布的数据相比，此次更新的整体ORR和2.2mg/kg剂量组ORR均有进一步提高，mPFS也略有提高。
- 同类最佳潜力： 在同类CLDN18.2 ADC药物中，CMG901公布了样本量最大的一期疗效数据，并在2.2mg/kg剂量组中展示出同类最佳的ORR（其他已公布的CLDN18.2 ADC药物ORR介于30-47%之间，但样本量较小，多在个位数至30余人）。
- 安全性可控： 三级以上AE及严重TRAE比例与之前披露的数据相似，安全性可控。
2024年关键催化剂展望
康诺亚在2024年预计将迎来多个重要的里程碑事件，包括：
- CM310成人特应性皮炎适应症预计将于2024年底获批。
- CM326 (TSLP) 鼻窦炎伴鼻息肉适应症的1b/2a期数据预计在2024年中发布。
- CM313 (CD38) 1b期系统性红斑狼疮（SLE）数据预计在2024年下半年读出。
- CM336 (BCMAxCD3) 一期数据读出。这些催化剂有望持续推动公司股价表现。
财务表现与投资风险分析
- 财务预测： 根据浦银国际的盈利预测，康诺亚的营业收入在2023年实现254%的同比增长后，2024年预计将有所下降（-80%），但2025年和2026年将分别实现704%和109%的强劲增长，显示出产品商业化后的巨大潜力。归母净利润预计在预测期内仍为亏损，但亏损幅度有望在2026年收窄。
- 投资风险： 主要风险包括商业化不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期。
总结
康诺亚凭借其核心产品CM310和CMG901的积极临床数据，展现出强大的创新能力和市场潜力。CM310在特应性皮炎领域表现出优于竞品的疗效和更低的抗药性，有望成为市场领导者。CMG901在胃癌治疗中展现出同类最佳的潜力，有望满足未被满足的临床需求。尽管公司短期内仍面临亏损，但随着产品获批和商业化进程的推进，未来营收增长前景广阔。浦银国际维持“买入”评级和58港元的目标价，建议投资者关注其产品管线进展和商业化落地情况，同时警惕潜在的商业化、研发和临床数据风险。
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