康诺亚-B（02162）：CM31052周数据和CMg901更新胃癌数据均符合预期-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

康诺亚核心产品临床数据积极，市场前景乐观

本报告核心观点指出，康诺亚（2162.HK）近日披露的CM310中重度特应性皮炎52周数据和CMG901更新的1b期胃癌数据均符合预期，并呈现稳中向好的趋势。CM310在疗效和抗药性方面展现出优于同类竞品Dupixent的潜力，而CMG901则在胃癌治疗领域显示出同类最佳（Best-in-class）的潜力。公司在2024年有多项关键催化剂，有望进一步推动其市场表现。

重申“买入”评级，目标价58港元

基于对核心产品积极临床数据的分析以及对公司未来增长潜力的评估，浦银国际重申对康诺亚的“买入”评级，并维持目标价58港元，预示着潜在的显著升幅。

主要内容

核心产品临床进展积极，数据表现超预期

CM310特应性皮炎52周数据表现优异，抗药性优势显著

康诺亚的司普奇拜单抗（CM310）在中重度特应性皮炎的52周临床试验中展现出优异的疗效和安全性。在第52周，CM310组（300mg Q2W）的EASI-75达标率为92.5%，IGA评分为0/1分且较基线下降≥2分达标率为67.3%，EASI-90达标率为77.1%，每日PP-NRS评分周平均值较基线降低≥4分达标率为67.3%。这些数据与此前16周数据趋势一致，并略优于同类竞品Dupixent的52周疗效数据（例如，Dupixent全球SOLO-CONTINUE试验EASI-75达标率为71.6%）。

在安全性方面，CM310的严重不良反应（Serious AE）为5.1%，严重治疗中出现的不良反应（Severe TEAE）为2.9%，因TEAE停药占比2.5%，与16周数据相比无新增安全信号。更令人惊喜的是，52周治疗后，CM310组仅约1.6%（4/238）的患者出现治疗引起的抗药抗体（ADA），且未检测到中和抗体。这远低于Dupixent在52周全球试验中显示的6%的ADA发生率（其中2%为持续性ADA）和2%的中和抗体发生率，预示着CM310可能具有更低的抗药性，有助于延长其在真实世界中的用药时长。

CMG901胃癌1b期数据稳中向好，展现同类最佳潜力

康诺亚在ASCO大会上公布了CMG901（CLDN18.2 ADC）用于2L+胃癌适应症的更新1b期数据，表现稳中向好，具备同类最佳潜力。截至2024年2月24日，在89名可评估的CLDN18.2高表达GC/GEJC患者中（中位既往治疗线数为2线），整体确认的客观缓解率（ORR）为35%，疾病控制率（DCR）为70%。其中，2.2mg/kg剂量组的确认ORR高达48%。在所有93例CLDN18.2高表达GC/GEJC患者中，中位无进展生存期（mPFS）为4.8个月，中位总生存期（mOS）为11.8个月。

与此前公布的数据相比，此次更新的整体ORR和2.2mg/kg剂量组ORR均有进一步提高，mPFS也略有提升。在2L+ GC/GEJC适应症上，CMG901公布了同类CLDN18.2 ADC药物中样本量最大的一期疗效数据，并且在2.2mg/kg剂量组中展示出了同类最佳的ORR（其他已公布的CLDN18.2 ADC药物ORR在30-47%之间，且样本量较小）。安全性方面，三级以上AE及严重TRAE比例与之前披露的数据相似。

未来增长催化剂与财务展望

2024年关键催化剂与投资风险

2024年康诺亚面临多项重要的催化剂，有望推动公司价值增长。主要包括：1）CM310成人特应性皮炎适应症预计在年底获批；2）CM326（TSLP）鼻窦炎伴鼻息肉适应症的1b/2a期数据预计在年中发布；3）CM313（CD38）的1b期SLE数据预计在2024年下半年读出；4）CM336（BCMAxCD3）的一期数据读出。

同时，报告也提示了投资风险，包括商业化不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期等。

财务预测与估值分析

根据浦银国际的盈利预测，康诺亚的营业收入在2024年预计将有所下降（70百万人民币），但随后在2025年和2026年将实现显著增长，分别达到563百万和1,175百万人民币，同比变动率高达704%和109%。尽管营收前景乐观，但公司预计在未来几年仍将处于归母净亏损状态，2024E至2026E的亏损额分别为-803百万、-797百万和-690百万人民币。这反映了公司在研发阶段的高投入。

从估值指标来看，由于持续亏损，市盈率（PS）为NA。市销率（PS）在2024年预计为104.7倍，但在2025年和2026年随着营收增长将大幅下降至13.0倍和6.4倍，显示市场对公司未来营收增长的强烈预期。研发费用持续高企，是公司亏损的主要原因，但也体现了其在创新药领域的持续投入。

总结

康诺亚凭借其核心产品CM310和CMG901在临床试验中展现出的积极数据和优异潜力，获得了浦银国际的持续看好。CM310在特应性皮炎治疗中表现出超越竞品的疗效和更低的抗药性，而CMG901在胃癌治疗中则具备同类最佳的潜力。展望2024年，多项关键临床数据发布和产品获批预期将成为公司股价的重要催化剂。尽管公司目前仍处于亏损状态，但其强劲的研发管线和未来营收的爆发式增长潜力，支撑了浦银国际对其“买入”评级和58港元目标价的重申。投资者需关注商业化进展、研发进度及临床数据表现等潜在风险。

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