沛嘉医疗-B（09996）：审计结果或为投资人注入更多信心，重磅新品有望成为股价催化剂-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

审计结果增强市场信心与财务稳健性

普华永道在延长审计后对沛嘉医疗出具标准无保留意见，显著提升了投资者对公司财务报告可靠性及内部控制体系有效性的信心，为公司股票复牌后的市场表现提供了坚实基础。这一审计背书对于一家快速发展的医疗器械公司而言，是其财务透明度和治理水平的重要体现。

核心业务强劲增长与重磅新品驱动未来

沛嘉医疗在心脏瓣膜和神经介入两大核心业务板块均展现出强劲的增长势头，尤其在TAVR（经导管主动脉瓣置换）植入量方面表现优异，市场份额持续扩大。公司通过不断丰富的产品管线，特别是多款重磅新品的上市预期，有望成为未来股价的重要催化剂，推动业绩持续增长并有望实现神经介入板块的盈利，从而进一步改善公司整体盈利结构。

主要内容

审计结果与财务表现

普华永道标准无保留意见提升投资者信心

沛嘉医疗股票于2024年6月17日成功复牌，此前自4月2日起停牌。停牌期间，审计师普华永道对公司披露的金融资产进行了深入审计，并延伸核查了多项财务及内控项目。最终，普华永道出具了标准无保留意见，这一结果为沛嘉医疗提供了强有力的审计背书，显著提升了投资者对公司财务报告的可靠性及内部控制体系有效性的信心，从而为公司股价的稳定和未来发展奠定了信任基础。

2023年业绩概览与盈利能力分析

公司2023年实现总收入人民币4.4亿元，同比大幅增长76%，显示出强劲的业务扩张能力。其中，心脏瓣膜业务收入同比增长73%，神经介入业务收入同比增长78%，两大核心板块均保持高速增长。毛利率表现亮眼，达到73.8%，同比提升3.5个百分点，反映了公司产品的高附加值和成本控制能力。具体来看，心脏瓣膜业务毛利率高达85.7%，同比提升6.0个百分点，而神经介入业务毛利率为65.1%，同比提升1.9个百分点。尽管公司2023年归母净亏损为3.9亿元，但相较于2022年的4.1亿元亏损已有所收窄，表明公司在快速发展的同时，盈利能力正在逐步改善。

心脏瓣膜业务分析

TAVR市场份额的显著扩张

2023年，沛嘉医疗的心脏瓣膜板块收入达到人民币1.9亿元，同比增长73%。TAVR（经导管主动脉瓣置换）植入量达到2,484例，同比激增106%，远超行业平均水平。公司在经股TAVR市场的占有率提升了4个百分点，达到20%。若按经股及经心尖商业植入口径计算，市场份额也提升了3个百分点至17%。这一数据表明沛嘉医疗在竞争激烈的TAVR市场中展现出强大的竞争力。

2024年TAVR业务的领先增长态势

根据浦银国际的统计，2024年前五个月（5M24），沛嘉医疗的TAVR植入量同比增长超过40%，在主要TAVR龙头企业中表现尤为突出，增速明显优于同行。例如，可比公司启明医疗和心通医疗的2024E瓣膜植入量指引分别为+30%-40% YoY和+>35% YoY，而沛嘉医疗的指引为+41%-99% YoY，显示出其更强的增长潜力。浦银国际预计，公司2024年经股TAVR市场占有率有望进一步提升至25%，巩固其市场领导地位。

丰富的产品管线与未来增长驱动力

中期维度，公司有三款重磅新品有望在2025/26年国内获批上市，预计将成为公司股价的重要催化剂。这些产品包括：1）用于反流适应症的TaurusTrio，其中国大陆注册临床已于2024年3月完成入组，港澳地区已于2023年5月完成首例商业化植入；2）GeminiOne缘对缘修复系统，预计2024年中期完成注册临床入组，有望在2025年获批；3）TaurusNXT“非醛交联”干瓣（第三代），注册性临床已完成入组，预计2025年底/2026年初获批。此外，公司还拥有TaurusOne、TaurusElite（均已获批）、TaurusWave冲击波球囊（临床阶段）、TaurusApex高分子瓣膜（临床前）等主动脉瓣产品，以及HighLife经房置换系统（注册性临床）、Sutra对合缘增强系统（临床前）等二尖瓣产品，和MonarQ TTVR（临床阶段）、GeminiOne缘对缘修复系统（三尖瓣，准备FIM）等三尖瓣产品，构建了全面且具有前瞻性的心脏瓣膜介入治疗产品矩阵。配套产品如TaurusAtlas球囊扩张导管、TaurusNavi引导鞘管、TaurusExplora硬导丝均已获批，进一步完善了解决方案。

神经介入业务分析

缺血产品驱动的强劲增长与盈利能力改善

2023年，沛嘉医疗的神经介入板块收入达到人民币2.6亿元，同比增长78%，其中缺血产品收入同比大幅增长118%，是该板块增长的主要驱动力。这主要得益于Syphonet取栓支架（收入增长339%）、Tethys AS抽吸导管（收入增长88%）以及Fastunnel输送型球囊扩张导管等上市时间较短的新品正处于快速放量期，市场渗透率迅速提升。出血性产品和通路产品也分别实现了45%和85%的增长。