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健友股份(603707):腾笼换鸟,生物类似药整装待发

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研报

健友股份(603707):腾笼换鸟,生物类似药整装待发

中心思想 生物类似药布局驱动公司新增长曲线 健友股份通过收购阿达木单抗(Yusimry)美国FDA批件,显著加速了其在生物类似药领域的国际化布局,该产品作为艾伯维旗舰产品修美乐的生物类似药,在美国市场具有巨大的替代空间。此次收购不仅定价合理,且有望在短期内转化为公司的收入和利润,为公司开辟了新的高增长赛道。 制剂出海与业绩展望 公司在海外制剂市场表现强劲,Meitheal业务持续高增长,海外批件数量不断增加,预计将继续成为公司整体业绩增长的主要驱动力。同时,公司积极推进国内制剂业务结构优化,并逐步降低原料药业务的收入占比,以应对市场变化。华泰研究维持“买入”评级,并上调目标价至17.57元,反映了对公司未来盈利能力和市场前景的积极预期。 主要内容 购入阿达木单抗美国批件,生物类似药布局落新子 阿达木单抗批件收购:战略性市场切入 健友股份于2024年6月27日公告,拟以4,000万美元向COHERUS购买其拥有的“Yusimry”药品的美国FDA批件所有权属及其涵盖的相关专利、非专利技术及资产。Yusimry是艾伯维(AbbVie)旗舰产品Humira(修美乐,通用名为阿达木单抗)的生物类似药。Humira的市场独占期已于2023年1月结束,其全球净收入在2022年和2023年分别为212.37亿美元和144.04亿美元,其中美国净销售额分别为186.19亿美元和121.60亿美元,2023年同比下降34%,显示出原研药市场腾让的巨大空间。 Yusimry市场潜力与财务影响 Yusimry已于2021年12月获得美国FDA药品批件,并于2023年7月在美国上市销售。COHERUS财报显示,近五年对该药品累计投入约1.16亿美元,此次交易定价4,000万美元相对优惠。鉴于Yusimry已获批上市,预计其能在短期内转化为公司的收入和利润。考虑到阿达木单抗可观的市场空间,公司有望在交易后快速覆盖成本,并利用该产品在美国生物类似药市场占据一席之地。 生物药业务:兼修内外,新成长曲线蓄势待发 生物类似药研发平台建设 2023年,健友股份已建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,并同步推进了四个生物类似药的研究开发工作。公司预计生物类似药业务将逐渐成长为公司新的增长重心,为公司带来长期的增长动力。 胰岛素产品国际化合作 除了自主研发,公司还积极寻求外部合作,与通化东宝就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场达成合作。预计相关产品有望于2026年获批上市,这将是公司推进更多国产生物仿制药国际化的重要发轫,进一步打开公司在国际市场的增长天花板。 健友股份:海外制剂强驱动,国内制剂稳回暖,原料药渐出清 海外制剂业务:持续高增长引擎 公司海外制剂业务表现强劲,是驱动公司整体增速的核心力量。2023年,Meitheal业务实现营收16.30亿元人民币,同比增长38%,其商业化能力持续得到验证。截至2023年底,公司累计获得海外批件97项,预计2024年批件数量将继续增长,其中可能包括多肽、复杂制剂等重点产品,进一步巩固其在海外市场的竞争力。 国内制剂与原料药业务:结构优化 在国内制剂方面,公司的那屈肝素和依诺肝素注射剂在第八批国家药品集中采购中中标。预计集采带来的同比压力将在2024年上半年消化完毕,国内制剂业务有望逐步企稳回暖。在原料药业务方面,其收入占比在2023年为25%,预计2024年将下降到20%以内,显示公司正逐步优化业务结构,降低对单一业务的依赖。 经营预测指标与估值 财务预测与估值分析 华泰研究维持对健友股份2024-2026年归母净利润的预测,分别为9.27亿元、13.04亿元和16.61亿元,对应每股收益(EPS)分别为0.57元、0.81元和1.03元。公司2023年营业收入为39.31亿元,归母净利润为-1.89亿元(受资产减值损失影响)。预计2024-2026年营业收入将分别增长10.48%、28.46%和20.33%,归母净利润将实现589.45%、40.67%和27.34%的高速增长,显示出强劲的盈利恢复和增长潜力。 投资评级与目标价 华泰研究给予公司2024年30.62倍PE估值(较可比公司溢价20%,主要考虑到公司原料药承压业务收入占比较小),对应目标价为17.57元人民币(前值为15.63元),维持“买入”投资评级。 风险提示 主要风险因素 报告提示了以下主要风险:肝素原料药价格不受控下降;海外销售不及预期;以及汇兑风险。这些因素可能对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。 总结 健友股份通过战略性收购阿达木单抗美国FDA批件,成功切入高增长的生物类似药市场,为公司未来发展注入新动力。结合其强劲的海外制剂业务增长、国内制剂业务的结构优化以及原料药业务的逐步出清,公司正构建多元化的增长引擎。华泰研究基于对公司未来盈利能力的积极预期,维持“买入”评级并上调目标价,但投资者仍需关注肝素原料药价格波动、海外销售表现及汇兑风险。
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  • 发布机构:

    华泰证券

  • 发布日期:

    2024-06-28

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中心思想

生物类似药布局驱动公司新增长曲线

健友股份通过收购阿达木单抗(Yusimry)美国FDA批件,显著加速了其在生物类似药领域的国际化布局,该产品作为艾伯维旗舰产品修美乐的生物类似药,在美国市场具有巨大的替代空间。此次收购不仅定价合理,且有望在短期内转化为公司的收入和利润,为公司开辟了新的高增长赛道。

制剂出海与业绩展望

公司在海外制剂市场表现强劲,Meitheal业务持续高增长,海外批件数量不断增加,预计将继续成为公司整体业绩增长的主要驱动力。同时,公司积极推进国内制剂业务结构优化,并逐步降低原料药业务的收入占比,以应对市场变化。华泰研究维持“买入”评级,并上调目标价至17.57元,反映了对公司未来盈利能力和市场前景的积极预期。

主要内容

购入阿达木单抗美国批件,生物类似药布局落新子

阿达木单抗批件收购:战略性市场切入

健友股份于2024年6月27日公告,拟以4,000万美元向COHERUS购买其拥有的“Yusimry”药品的美国FDA批件所有权属及其涵盖的相关专利、非专利技术及资产。Yusimry是艾伯维(AbbVie)旗舰产品Humira(修美乐,通用名为阿达木单抗)的生物类似药。Humira的市场独占期已于2023年1月结束,其全球净收入在2022年和2023年分别为212.37亿美元和144.04亿美元,其中美国净销售额分别为186.19亿美元和121.60亿美元,2023年同比下降34%,显示出原研药市场腾让的巨大空间。

Yusimry市场潜力与财务影响

Yusimry已于2021年12月获得美国FDA药品批件,并于2023年7月在美国上市销售。COHERUS财报显示,近五年对该药品累计投入约1.16亿美元,此次交易定价4,000万美元相对优惠。鉴于Yusimry已获批上市,预计其能在短期内转化为公司的收入和利润。考虑到阿达木单抗可观的市场空间,公司有望在交易后快速覆盖成本,并利用该产品在美国生物类似药市场占据一席之地。

生物药业务:兼修内外,新成长曲线蓄势待发

生物类似药研发平台建设

2023年,健友股份已建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,并同步推进了四个生物类似药的研究开发工作。公司预计生物类似药业务将逐渐成长为公司新的增长重心,为公司带来长期的增长动力。

胰岛素产品国际化合作

除了自主研发,公司还积极寻求外部合作,与通化东宝就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场达成合作。预计相关产品有望于2026年获批上市,这将是公司推进更多国产生物仿制药国际化的重要发轫,进一步打开公司在国际市场的增长天花板。

健友股份:海外制剂强驱动,国内制剂稳回暖,原料药渐出清

海外制剂业务:持续高增长引擎

公司海外制剂业务表现强劲,是驱动公司整体增速的核心力量。2023年,Meitheal业务实现营收16.30亿元人民币,同比增长38%,其商业化能力持续得到验证。截至2023年底,公司累计获得海外批件97项,预计2024年批件数量将继续增长,其中可能包括多肽、复杂制剂等重点产品,进一步巩固其在海外市场的竞争力。

国内制剂与原料药业务:结构优化

在国内制剂方面,公司的那屈肝素和依诺肝素注射剂在第八批国家药品集中采购中中标。预计集采带来的同比压力将在2024年上半年消化完毕,国内制剂业务有望逐步企稳回暖。在原料药业务方面,其收入占比在2023年为25%,预计2024年将下降到20%以内,显示公司正逐步优化业务结构,降低对单一业务的依赖。

经营预测指标与估值

财务预测与估值分析

华泰研究维持对健友股份2024-2026年归母净利润的预测,分别为9.27亿元、13.04亿元和16.61亿元,对应每股收益(EPS)分别为0.57元、0.81元和1.03元。公司2023年营业收入为39.31亿元,归母净利润为-1.89亿元(受资产减值损失影响)。预计2024-2026年营业收入将分别增长10.48%、28.46%和20.33%,归母净利润将实现589.45%、40.67%和27.34%的高速增长,显示出强劲的盈利恢复和增长潜力。

投资评级与目标价

华泰研究给予公司2024年30.62倍PE估值(较可比公司溢价20%,主要考虑到公司原料药承压业务收入占比较小),对应目标价为17.57元人民币(前值为15.63元),维持“买入”投资评级。

风险提示

主要风险因素

报告提示了以下主要风险:肝素原料药价格不受控下降;海外销售不及预期;以及汇兑风险。这些因素可能对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。

总结

健友股份通过战略性收购阿达木单抗美国FDA批件,成功切入高增长的生物类似药市场,为公司未来发展注入新动力。结合其强劲的海外制剂业务增长、国内制剂业务的结构优化以及原料药业务的逐步出清,公司正构建多元化的增长引擎。华泰研究基于对公司未来盈利能力的积极预期,维持“买入”评级并上调目标价,但投资者仍需关注肝素原料药价格波动、海外销售表现及汇兑风险。

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