康方生物（09926）：依沃西近单月过亿收入，重磅数据发布在即

中心思想 核心业绩概览 公司2024年上半年（1H24）实现营收10.25亿元，同比下降72%，主要受许可费收入大幅减少影响。然而，产品销售收入表现强劲，同比增长23.96%至9.39亿元。 1H24公司亏损2.49亿元，但业绩符合市场预期，显示出在产品商业化和研发投入方面的战略性进展。 战略发展方向 公司正通过加速核心产品（如卡度尼利和依沃西）的商业化进程，以及推动多款创新药物的上市申请和临床试验，积极拓展市场份额并丰富产品管线。 尽管短期内盈利能力受许可费波动影响，但公司在肿瘤、代谢和自免领域的全面布局，以及对海外市场的突破，预示着长期的增长潜力和投资价值。 主要内容 2024年半年度业绩回顾 营收与利润表现 总营收下降： 2024年上半年，公司实现营业收入10.25亿元，较去年同期（1H23）的36.64亿元大幅下降72%。这一显著降幅主要归因于许可费收入的结构性变化，1H24当期确认的许可费收入仅为0.80亿元，而1H23同期高达29.15亿元。 产品销售强劲增长： 尽管总营收下滑，公司产品销售收入表现亮眼，达到9.39亿元，同比增长23.96%，显示出核心产品市场渗透率的提升和商业化能力的增强。 净利润亏损： 1H24公司归母净利润亏损2.49亿元，但这一结果符合市场预期，反映了公司在研发投入和市场拓展方面的持续投入。 收入结构分析 许可费收入波动： 1H24公司收到的许可费收入为0.85亿元，确认收入0.80亿元，主要来源于Summit支付的依沃西拓展许可市场范围的授权许可首付款。与1H23相比，许可费收入的巨大差异是导致总营收同比大幅下降的主要原因。 产品收入贡献提升： 产品销售收入在总营收中的占比显著提升，成为公司当前营收的主要驱动力，表明公司正逐步从依赖一次性许可费向可持续的产品销售模式转型。 经营分析 商业化进展强劲 已上市产品表现 卡度尼利（开坦尼）持续增长： 2024年上半年，卡度尼利（开坦尼）实现收入7.06亿元，较1H23的6.06亿元同比增长16.50%，显示出该产品在市场上的稳健表现和增长潜力。 依沃西首月告捷： 依沃西于2024年5月24日首次获批上市，用于治疗EGFR-TKI治疗进展后的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者。获批仅一周内即实现首批发货，并在约一个月内实现收入1.03亿元，展现出强大的市场接受度和商业化效率。 派安普利单抗新增适应症： 派安普利单抗于2024年4月30日新增获批后线单药治疗鼻咽癌，进一步拓宽了其市场应用范围（联合化疗一线鼻咽癌的审评仍在进行中）。 新产品获批与上市申请 卡度尼利新适应症上市申请： 卡度尼利一线治疗胃癌与联合贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的上市申请，分别于2024年1月和4月获得国家药监局受理，有望进一步扩大其市场空间。 其他在审产品： 公司还有伊努西单抗和依若奇单抗两款上市申请已获得受理的产品，预计未来将为公司带来新的增长点。 研发管线前景广阔 研发投入与战略布局 研发投入稳步增长： 1H24公司研发开支为5.94亿元，较1H23的5.75亿元略有增长，体现了公司对创新研发的持续投入和承诺。 全面布局： 公司在研项目超过50项，全面覆盖肿瘤、代谢和自免等多个疾病领域，构建了多元化的产品管线，为未来发展奠定坚实基础。 重点在研项目进展 依沃西重磅数据发布在即： 2024年5月，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的3期临床试验（AK112-303）获得决定性胜出阳性结果，达到PFS主要研究终点，相关数据发布在即，有望进一步提升其市场竞争力。此外，依沃西分别联合化疗、莱法利单抗治疗胆管癌和头颈鳞癌的3期临床试验也已启动。 多款产品进入3期临床： 卡度尼利、普络西、莱法利、古莫奇及曼多奇单抗等诸多产品均有3期临床试验正在进行中，预示着未来几年内将有多款重磅产品有望上市。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整 营收预测下调： 基于当前价格趋势、国内研发投入和海外进展，国金证券调整了公司的盈利预测，将2024/25/26年营收分别下调12%/12%/2%至27/42/64亿元。 归母净利润预测下调： 相应地，2024/25/26年归母净利润分别下调359.2%/21.0%/0.4%至-3.29/3.51/9.77亿元。 估值与评级展望 维持“买入”评级： 尽管盈利预测有所调整，国金证券仍看好公司的产品力和海外突破潜力，维持“买入”评级。 关键财务指标预测： 报告提供了详细的财务指标预测，包括营业收入增长率、归母净利润增长率、ROE、P/E和P/B等，为投资者提供了全面的参考。例如，预计2025年归母净利润将转正至3.51亿元，2026年进一步增长至9.77亿元，显示出未来盈利能力的改善。 风险提示 市场与研发风险 新药研发及销售不达预期： 新药研发具有高风险性，临床试验结果、审批进度及上市后的销售情况均可能不及预期。 市场竞争加剧： 医药市场竞争激烈，同类产品或创新疗法的出现可能对公司产品销售造成冲击。 政策与竞争风险 医保降价风险： 药品纳入医保目录后可能面临价格谈判和降价压力，影响产品盈利能力。 政策法规变化： 医药行业的政策法规变化，如审批政策、市场准入等，可能对公司经营产生不利影响。 总结 公司2024年上半年业绩显示，尽管受许可费收入大幅下降影响，总营收同比下滑72%，但产品销售收入逆势增长23.96%至9.39亿元，表明核心产品商业化能力强劲。卡度尼利收入稳步增长，新获批的依沃西上市首月即实现过亿收入，派安普利单抗新增适应症，多款产品上市申请获受理，共同驱动了产品线的扩张。公司持续加大研发投入，1H24研发开支5.94亿元，并拥有超过50项在研项目，依沃西3期临床试验取得积极结果，多款重磅产品进入3期临床，预示着未来增长潜力。尽管盈利预测有所下调，但国金证券仍维持“买入”评级，看好公司产品力和海外突破。投资者需关注新药研发及销售、市场竞争加剧和医保降价等潜在风险。