医药日报：礼来Lebrikizumab在华申报上市-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年3月3日，医药板块涨跌幅-2.67%，跑输沪深300指数1.13pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，线下药店(-0.62%)、血液制品（-1.37%)、体外诊断(-1.50%)表现居前，医院（-4.32%）、医疗研发外包(-3.53%)、其他生物制品（-3.39%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康惠股份(+10.01%)、联环药业（+3.89%)、九安医疗(+3.42%)；跌幅榜前3位为天智航（-11.45%)、赛科希德（-11.06%）、万泽股份(-10.01%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来（Eli Lillyand Company）申报的3.1类新药来瑞奇珠单抗注射液上市申请获得受理。来瑞奇珠单抗（Lebrikizumab）是一款抗IL-13单抗，能够以高结合亲和力和缓慢解离速率选择性地靶向并中和IL-13。该药此前已经于2024年9月获美国FDA批准用于治疗中度至重度特应性皮炎成年和青少年患者，这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制，该药能以每月一次的维持剂量为患者提供更便利的治疗。

　　公司要闻：

　　亚虹医药（688176）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司APL-1702（希维她）获批上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为CIN2患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。

　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到了英国药品和健康产品管理局（MHRA）签发的关于Usymro（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知，此次获批将进一步提升公司产品的国际影响力。

　　以岭药业（002603）：公司发布公告，近日孙公司衡水万洋收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司提交的泊马度胺化学原料药上市申请已获批准。

　　海创药业（688302）：公司发布公告，公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床IIa期试验于近日已完成全部参与者入组，该药是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块短期承压，创新药管线与国际化进程仍是核心驱动力

报告日（2026年3月3日）医药板块整体下跌2.67%，跑输沪深300指数1.13个百分点，显示短期市场情绪偏弱，但子行业与个股表现分化明显：线下药店、血液制品等防御性领域相对抗跌，而医院、其他生物制品等跌幅较大。与此同时，行业层面重大事件不断——礼来抗IL-13单抗来瑞奇珠单抗在华申报上市，多家本土企业（亚虹医药、百奥泰、以岭药业、海创药业）在药品注册、国际批准、原料药及临床推进上取得阶段性成果，表明国内创新药研发及国际化布局仍在有序推进，长期价值支撑未变。

差异化靶点与全球化布局构成企业竞争壁垒

从行业要闻看，礼来针对特应性皮炎的Lebrikizumab（抗IL-13）以一月一次的维持剂量优势入华，凸显生物制剂在慢性病长期管理中的精准治疗趋势。公司要闻中，亚虹医药APL-1702获批治疗CIN2、百奥泰乌司奴单抗生物类似药获英国MHRA批准、以岭药业泊马度胺原料药获准、海创药业HP515（THR-β激动剂）完成MASH IIa期入组，均反映了企业在细分适应症上的差异化布局以及从原料到制剂的产业链延伸能力，行业整体创新活跃度较高。

主要内容

市场表现：板块整体回调，药店与血制品相对稳健

当日医药板块涨跌幅-2.67%，跑输沪深300指数1.13pct，在申万31个行业中排名第14位。
子行业中，线下药店（-0.62%）、血液制品（-1.37%）、体外诊断（-1.50%）表现居前；医院（-4.32%）、其他生物制品（-3.39%）、医疗耗材（-3.53%）表现靠后。
个股涨幅前三：康惠制药（+10.01%）、联环药业（+3.89%）、九安医疗（+3.42%）；跌幅前三：天智航（-11.45%）、赛科希德（-11.06%）、万泽股份（-10.01%）。

行业要闻：礼来抗IL-13单抗Lebrikizumab在华申报上市

中国CDE官网显示，礼来申报的3.1类新药来瑞奇珠单抗（Lebrikizumab）注射液上市申请已获受理。
该药为高亲和力抗IL-13单抗，能选择性中和IL-13，已于2024年9月获美国FDA批准用于中重度特应性皮炎（针对局部治疗控制不佳的成人和青少年患者），维持剂量为每月一次，提供更多便利性。
消息来源：CDE、太平洋证券研究院。

公司要闻：多家上市公司披露药品注册、国际批准及临床进展

亚虹医药（688176）：收到国家药监局《药品注册证书》，APL-1702（希维她）获批用于治疗18岁及以上经组织学证实的CIN2患者（排除子宫颈浸润癌和原位腺癌）。
百奥泰（688177）：收到英国MHRA签发的Usymro（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知，提升了公司产品的国际影响力。
以岭药业（002603）：孙公司衡水万洋收到国家药监局化学原料药上市申请批准通知书，泊马度胺原料药获批。
海创药业（688302）：自主研发的HP515（口服高选择性THR-β激动剂）用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的IIa期临床试验已完成全部参与者入组。

总结

2026年3月3日，医药板块整体回调，但子行业间分化明显，线下药店、血液制品等展现防御属性，而医院板块跌幅较大。行业层面，礼来抗IL-13单抗来瑞奇珠单抗在华申报上市，聚焦特应性皮炎的长效治疗需求，凸显进口创新药对国内市场的持续渗透。公司层面，亚虹医药CIN2治疗药物获批、百奥泰生物类似药获英国批准、以岭药业原料药获批及海创药业MASH新药临床入组完成，共同构成当日行业动态的主要看点。整体来看，尽管市场短期承压，但药品注册、国际准入及临床推进的积极信号表明医药创新链条仍在稳步运转，后续需关注相关品种的商业化进展及竞争格局演变。

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