信达生物（01801）：1H24产品收入增速亮眼，净亏损缩窄好于预期

中心思想 业绩亮点与运营效率提升 信达生物在2024年上半年展现出强劲的财务表现，产品收入实现显著增长，净亏损大幅收窄并优于市场预期。这主要得益于公司核心产品的市场渗透和新上市药物的贡献，同时运营效率的提升也体现在毛利率的改善和亏损的缩窄上。 战略展望与研发驱动 公司重申了中长期盈利平衡和收入增长的战略目标，并积极推进研发管线，多个重磅产品即将迎来关键数据披露或审批节点，为未来的持续增长奠定了坚实基础。浦银国际基于其稳健的业绩和积极的未来展望，维持了“买入”评级和60港元的目标价。 主要内容 2024年上半年财务表现亮眼 信达生物2024年上半年总收入达到人民币39.5亿元，同比增长46.3%；其中产品收入为38.1亿元，同比增长55.1%，符合此前公告。经调整Non-IFRS净亏损为1.6亿元，同比下降15.9%，环比下降50.6%，显著好于浦银国际和市场预期。亏损收窄主要归因于收入超预期、毛利率提升以及非经营性项目其他收入的增加。此外，EBITDA亏损进一步缩窄至1.61亿元，同比下降40%，环比下降51.7%，同样优于预期。 产品商业化能力强劲，驱动收入增长 公司强大的商业化能力是产品收入高速增长的关键。达伯舒（Tyvyt）上半年销售额约17亿元，占产品收入的45%，同比增长约47%，环比增长约5%。扣除达伯舒后，其他产品上半年销售收入约为21亿元，占产品收入的55%，同比上升约60%，环比上升约37%。其中，三款生物类似药已成为公司第二大收入增长驱动力，得益于其先发优势和广泛的医院覆盖。新上市药物赛普替尼（RET抑制剂）和希冉择（VEGFR2）也贡献了不错的收入增速。随着更多创新药物的获批和收入规模的持续扩大，公司产品毛利率（以产品收入计）进一步上升至82.2%，同比提升2.8个百分点，环比提升1.5个百分点。 中长期战略指引明确，运营效率持续优化 信达生物重申了其中长期指引，即有信心在2025年实现Non-IFRS EBITDA盈亏平衡，并力争在2027年实现200亿元的收入目标。浦银国际预计公司2024年下半年收入同比增速约为30%，尽管2H23基数较高，仍显示出强劲的增长势头。在研发投入方面，公司上半年研发费用为人民币14亿元，同比增长51.6%，预计全年研发费用接近4亿美元。同时，公司管理层表示，随着收入规模的持续扩大和肿瘤管线销售运营效率的进一步提高，销售行政费用率有望在2H24和未来进一步下降。 研发管线进展丰富，未来潜力巨大 公司持续推进其研发管线，多个关键项目取得重要进展。备受关注的IBI363 (PD-1/IL-2 α-bias) 将在WCLC大会公布3mg/kg剂量更新的1b期肺癌数据，并在ESMO大会公布更新的1期结直肠癌数据。IBI363的海外临床试验也在积极进行中，澳洲1期临床已入组超过40人，美国2期试验也已于上半年开启。在CLDN18.2资产方面，CLDN18.2 ADC的注册临床研究预计将聚焦于二线或末线胰腺癌，而CLDN18.2 TCE预计将通过联用方式探索一线胰腺癌适应症。早期管线方面，IBI3002 (IL4Rα/TSLP) 有望实现更广谱更强效的作用，将是未来自免领域重点推进分子之一，目前正在澳洲开展1期临床；IBI3016 (AGF siRNA) 已于8月推进1期临床试验，数据或将于明年披露。 近期重要催化剂展望 2024年下半年至2025年初，公司将迎来多个重要催化剂： 药物获批： 预计有1-2款药物获批，包括IBI344（ROS1，预计2H24）和玛仕度肽（GLP-1R/GCGR，最快2025年初）。 NDA递交： 预计有1-2款药物递交NDA，包括IBI112 (IL23p19) 和IBI310 (CTLA-4)。 肿瘤管线重要数据读出： IBI363（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤）、IBI343（胰腺癌）、达伯特（KRAS G12C，肺癌、结直肠癌）和IBI354（HER2 ADC，乳腺癌、妇科及胃肠道肿瘤）等多个肿瘤管线将有临床数据公布。 CVM管线重要数据读出： 玛仕度肽（糖尿病）、替妥尤单抗（甲状腺眼病）、IBI112（银屑病、溃疡性肠炎）和IBI302（VEGF/C）等心血管代谢管线将有临床数据公布。 维持“买入”评级及目标价 浦银国际根据更新的财务数据，将2024年经调整Non-IFRS净亏损预测缩窄19%，并上调2025年和2026年经调整Non-IFRS净利润预测。这一调整主要由于上调收入预测、上调毛利率、轻微上调研发费用及下调行政费用预测，反映了公司运营效率的进一步提高。基于DCF估值模型（WACC：8.5%，永续增长率：3%），浦银国际维持信达生物“买入”评级和目标价60港元不变。 投资风险提示 投资信达生物的风险包括销售未如预期、商业化进度不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期。 总结 信达生物在2024年上半年展现出卓越的业绩表现，产品收入实现强劲增长，净亏损显著收窄并优于市场预期，充分体现了其强大的商业化能力和持续优化的运营效率。公司核心产品达伯舒及生物类似药、新上市药物共同驱动了业绩增长，同时毛利率持续提升。展望未来，公司明确了2025年EBITDA盈亏平衡和2027年200亿元收入的中长期目标，并通过优化运营效率和控制费用来支持这一目标。研发管线进展顺利，多个重磅产品将在近期公布关键数据或迎来审批，为公司未来发展提供持续动力。浦银国际基于其稳健的财务表现和积极的未来展望，维持“买入”评级和60港元目标价，建议投资者关注其后续的研发进展和商业化落地情况。