康诺亚-B（02162）：IL4R大产品即将获批，多个产品完成出海授权

中心思想 核心产品驱动增长与国际化布局 康诺亚-B（02162.HK）正处于关键的商业化转型期，其核心产品司普奇拜单抗（CM310，IL-4Rα）治疗成人中重度特应性皮炎的NDA预计于2024年第四季度获批，有望成为公司未来收入增长的主要驱动力。同时，公司通过与阿斯利康就CMG901（CLDN 18.2 ADC）达成全球独家授权协议，以及多款创新双抗完成海外授权，充分展现了其强大的研发实力和积极的国际化市场拓展策略。 财务表现与未来展望 尽管公司在2024年上半年仍处于高研发投入导致的净亏损状态，但CMG901的首笔研发里程碑收入已开始贡献营收。根据盈利预测，康诺亚-B预计在2025年至2026年实现收入的爆发式增长，并逐步收窄净亏损，显示出其未来盈利能力的巨大潜力。公司维持“买入”评级，但投资者仍需关注临床进度、市场销售及政策变化等潜在风险。 主要内容 2024上半年业绩与核心产品线进展 2024上半年业绩概览 收入构成与规模： 公司2024年上半年实现收入5468万元，主要来源于CMG901的第一笔研发里程碑收入，这标志着公司商业化进程的初步兑现。 费用结构与控制： 销售费用为2129.3万元，管理费用为7103.2万元，同比下降9%，显示出公司在管理效率方面的提升。研发费用投入高达3.34亿元，同比大幅增加40%，体现了公司对创新研发的持续高投入。 盈利状况： 报告期内净亏损3.37亿元，反映公司仍处于产品研发和商业化前期的投入阶段。 资产状况与产能： 截至2024年6月30日，公司流动资产余额为27.88亿元，财务状况稳健。成都生产基地总计可提供18,600升产能，能够同时满足5-15个抗体药物的商业化生产需求，并已规划继续扩产，为未来产品上市后的生产供应提供保障。 商业化团队建设： 预计2024年商业化团队规模将超过200人，优先覆盖皮肤科和鼻科两大核心治疗领域，为CM310等产品的上市销售做准备。 司普奇拜单抗（CM310，IL-4Rα)获批在即 成人中重度特应性皮炎（AD）： 该适应症的NDA已于2023年12月获得CDE受理，预计将在2024年第四季度获批，有望成为公司首个上市的核心产品。 过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉： 这两个适应症的NDA申请均已于2024年上半年获得CDE受理，进一步拓宽了CM310的潜在市场。 青少年中重度特应性皮炎： 注册性临床研究已于2024年第一季度启动，旨在覆盖更广泛的患者群体。 哮喘及慢阻肺： 公司已授权石药集团针对中重度哮喘及慢阻肺开展II/III期临床研究，通过合作模式加速产品在更多适应症上的开发。 CMG901(CLDN 18.2 ADC)全球FIC三期进行中 全球独家授权合作： 公司与阿斯利康就CMG901/AZD0901达成全球独家授权协议，交易总金额超过11亿美元，并可收取低双位数的销售净额分层特许权使用费。这笔交易不仅带来了可观的现金流，也验证了CMG901的全球竞争力。 里程碑收入： 首笔1000万美元的里程碑付款已于2024年上半年到账，直接贡献了当期收入。 临床进展与市场认可： 胃癌适应症已获得FDA孤儿药资格及快速通道资格认定，国际多中心III期研究已完成首例给药，显示其在全球胃癌治疗领域的领先地位和巨大潜力。 创新管线布局与国际合作成果 创新管线丰富，聚焦自免疾病 CM326（TSLP）： 与石药集团合作，治疗中重度哮喘的II期试验于2023年3月启动；治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验患者入组工作于2024年4月启动，显示其在呼吸系统疾病领域的布局。 CM313（CD38抗体）： 正在积极推进针对系统性红斑狼疮（SLE）的Ib/IIa期试验；计划推进针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的注册性临床，覆盖自身免疫和血液肿瘤领域。 多个双抗在研： CM355（CD20/CD3）：2024年上半年推进I/II期临床，目前IV剂量递增已完成，SC正在进行患者评估。 CM336（BCMA/CD3）：正在进行复发性或难治性多发性骨髓瘤临床I/II期试验。 CM350（GCP3/CD3）：正在进行实体瘤临床I/II期试验。 CM380（GPRC5DxCD3）：于2024年7月申报IND。 CM369（CCR8抗体）：正在进行I期试验。 这些双抗管线覆盖了多种肿瘤和自身免疫疾病，展现了公司在前沿生物技术领域的深厚积累。 创新双抗完成海外BD 全球独家授权： 2024年7月，公司成功授权Belenos Biosciences CM512及CM536的全球独家权益。 交易对价： 康诺亚将收取1500万美元的首付款及近期付款，以及Belenos约30%的股权作为对价。此外，里程碑付款最高可达1.7亿美元，并可收取销售净额分成，进一步丰富了公司的现金流和未来收益来源。 盈利预测与财务指标分析 收入预测： 基于公司最新业绩表现和产品管线兑现情况，德邦研究所预计公司2024-2026年收入分别为1.4亿元、4.45亿元、12.98亿元。其中，2024年收入同比下降60.46%，主要受高基数影响；2025年和2026年将分别实现217.55%和192.06%的高速增长，主要得益于CM310的商业化和CMG901的里程碑收入。 净利润预测： 预计2024-2026年归母净利润分别为-6.02亿元、-5.97亿元、-2.16亿元。尽管仍处于亏损状态，但亏损额预计在2026年显著收窄，显示公司盈利能力逐步改善。 毛利率： 预计2024年毛利率为100%，2025年为89.53%，2026年为91.64%，保持较高水平。 研发费用率： 2023年为168.40%，2024年预计高达450.00%，2025年为160.00%，2026年为60.00%，持续的研发投入是公司未来增长的基石。 资产负债率： 2023年为23.1%，预计2026年上升至37.1%，但仍处于健康水平。 流动性指标： 流动比率和速动比率保持较高水平（如2023年流动比率9.4，速动比率9.1），但预计逐年下降，反映公司在研发和商业化投入中对现金的消耗。 现金流： 经营活动现金流持续为负，表明公司仍处于投入期。投资活动现金流在2023年为正，2024-2026年预计也为正，可能与BD收入和资产处置有关。融资活动现金流在2023年为正，2024-2026年预计为负，可能意味着公司融资需求减少或开始偿还债务。 投资评级： 维持“买入”评级。 风险提示 临床进度不及预期风险： 药物研发周期长、不确定性高，临床试验可能因各种原因延误。 临床失败风险： 临床试验可能因疗效或安全性问题而失败，导致前期投入无法收回。 销售不及预期风险： 产品上市后可能面临市场竞争、医保谈判、推广不足等问题，导致销售收入未达预期。 政策风险： 医药行业受政策影响较大，医保、审批、定价等政策变化可能对公司经营产生不利影响。 总结 康诺亚-B在2024年上半年通过CMG901的里程碑收入实现了初步营收，但公司整体仍处于高研发投入和战略性亏损阶段。其核心产品司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的NDA预计于2024年第四季度获批，有望在未来几年内成为公司收入增长的关键驱动力。 公司在CMG901与阿斯利康的全球合作以及多款创新双抗的海外授权方面取得了显著进展，这不仅带来了可观的现金流，更充分彰显了康诺亚-B强大的研发实力和在全球生物医药市场中的竞争力。尽管短期内公司将继续面临亏损，但基于其丰富且进展顺利的创新管线，特别是CM310和CMG901的商业化前景，公司预计在2025-2026年实现收入的爆发式增长，并逐步改善盈利状况。投资者在关注公司高速发展潜力的同时，也需审慎评估临床进展、市场销售及政策变化等潜在风险因素。