医药行业周报：WCLC ESMO会议结束，关注医保谈判，看好创新药

中心思想 创新药驱动市场增长 本报告核心观点指出，随着国家医保谈判的临近以及WCLC/ESMO等国际学术会议上中国药企创新成果的集中亮相，医药行业正迎来结构性行情。创新药，特别是肿瘤治疗领域的双抗和ADC药物，展现出颠覆性潜力，成为市场关注的焦点。 医保政策与投资策略 医保谈判对市场格局影响深远，多个国产创新药通过形式审查，预示着这些品种有望进入医保目录，从而获得更大的市场空间。投资策略应聚焦于医保总支出中占比提高的品种以及在全球出口链上具有竞争力的企业，涵盖创新药、中药、原料药及部分医疗器械等子领域。 主要内容 医保谈判动态与创新药入围 2024年医保目录调整进展 2024年国家医保目录调整工作已进入专家评审阶段。国家医保局共收到574个药品的626份申报信息，其中440个药品通过初步形式审查，最终有249个目录外药品和196个目录内药品通过形式审查。本次谈判中，众多国产创新药，特别是2023/2024年获批的新品种，成功通过初步形式审查，获得了谈判/竞价资格。 重点关注的国产创新药企 报告建议重点关注康方生物、恒瑞医药、海思科、迪哲医药、泽璟制药、中国生物制药、信立泰等企业。例如，正大天晴（中国生物制药）有4个产品入选，康方生物有3个产品（CTLA4/PD1双抗、PD1/VEGF-A双抗、PD-1单抗），恒瑞医药和海思科各有2个产品，信立泰和迪哲医药也各有2个产品入选。这些入选产品涵盖了小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、高胆固醇血症、糖尿病等多个重要适应症，显示出中国创新药在多领域的突破。 国际学术会议亮点与中国药企创新 WCLC/ESMO会议成果显著 2024年世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月召开，中国药企的创新成果占据半壁江山，多个重磅数据发布，展现了中国药企在肿瘤治疗领域的强大创新实力。 康方生物：肺癌治疗新突破 康方生物在2024 WCLC大会上发布了PD-1/VEGF双抗依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究数据。结果显示，依沃西显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS），达到11.14个月，而帕博利珠单抗为5.82个月，疾病进展或死亡风险降低49%（PFS HR达0.51，P<0.0001）。在PD-L1表达亚组中，依沃西在PD-L1 TPS≥50%人群的PFS HR达0.46，在PD-L1 TPS 1-49%人群的PFS HR达0.54。此外，康方生物在2024 ESMO年会上发布了包括PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在内的13项研究成果，覆盖晚期结直肠癌、三阴性乳腺癌等多种肿瘤。 双抗与ADC药物研发进展 恒瑞医药：SHR-1701（PD-L1/TGF-β双抗）一线治疗HER2阴性G/GEJA的III期研究显示，在PD-L1 CPS≥5人群中，SHR-1701联合CAPOX治疗组患者的OS显著优于安慰剂联合CAPOX治疗组（16.8个月 vs 10.4个月，HR 0.53，P＜0.0001）。在ITT人群中，OS也显著改善（15.8个月 vs 11.2个月，HR 0.66，P＜0.0001）。此外，恒瑞医药还公布了多项ADC数据，其中SHR-A1904（CLDN18.2）治疗胃癌的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到55.6%和88.9%（6mg/kg组）。 信达生物：PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的I期数据显示，总体ORR为20.8%，DCR为74.4%。在IO经治的晚期肺鳞癌受试者中，3mg/kg剂量组的ORR达到50.0%，DCR达到88.9%。信达生物还在ESMO大会上报告了HER2 ADC药物IBI354的研究成果，在消化道癌症中ORR达55.9%，DCR达91.2%。 科伦博泰：公布了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗的多项临床研究结果，包括三阴性乳腺癌（mPFS 5.6个月 vs 2.7个月）、卵巢癌（ORR 40%）、子宫内膜癌（ORR 34.1%）和宫颈癌（ORR 57.9%）。 百利天恒：首次公布了全球首创EGFR/HER3 ADC BL-B01D1在尿路上皮癌、食管鳞癌及胆道癌的有效性及安全性数据，其中尿路上皮癌的cORR为34.8%，DCR为91.3%。 医药板块市场表现与估值分析 A股医药板块行情回顾 在2024年9月9日至9月20日期间，申万医药生物板块指数下跌3.3%，跑输沪深300指数2.4%，在申万行业分类中排名第30位。年初至今，该板块指数下跌27.6%，跑输沪深300指数20.9%，排名第27位。子板块中，医疗服务II上涨2.1%，而化学原料药、生物制品II、化学制剂、医疗器械II、医药商业II和中药II均出现不同程度下跌。截至2024年9月20日，申万医药板块整体估值为25.3（TTM法），较年初下跌2.9，在申万一级分类中排名第9。近两周医药板块合计成交额为3378.9亿元，占A股整体成交额的7.9%，较上个交易周期下跌19.9%。 港股医药板块行情回顾 同期，恒生医疗保健指数上涨5.8%，跑赢恒生指数1.2%。然而，年初至今恒生医疗保健指数下跌21.1%，跑输恒生指数28.2%。个股方面，顺腾国际控股、华检医疗、康方生物-B等涨幅居前。 总结 本报告深入分析了当前医药行业的市场动态与未来趋势，强调了医保谈判对市场格局的深远影响以及中国创新药在全球舞台上的崛起。随着2024年国家医保谈判的临近，众多国产创新药通过形式审查，预示着这些品种有望通过医保放量，为相关企业带来增长机遇。同时，WCLC和ESMO等国际学术会议上，康方生物、恒瑞医药、信达生物等中国药企在肺癌、胃癌等肿瘤治疗领域发布的重磅临床数据，特别是双抗和ADC药物的突破性进展，充分展现了中国医药创新的实力和潜力。 然而，市场表现方面，A股医药板块近期及年初至今均跑输大盘，估值有所调整，成交额也有所下降，反映出市场对行业政策和竞争加剧的担忧。港股医药板块近期表现相对较好，但年初至今仍处于下跌态势。报告建议投资者关注医保谈判中的大品种、具有全球竞争力的出口型企业，以及创新药、中药、原料药和部分医疗器械等细分领域。同时，需警惕行业政策、供给端竞争加剧以及市场需求不及预期等风险。整体而言，医药行业正处于结构性调整期，创新驱动和政策导向将是未来发展的主要动力。