康诺亚-B（02162）：出海再获佳绩，CM336自免布局加速

中心思想 康诺亚CM336对外授权：自免领域布局加速与全球商业价值 康诺亚-B（2162 HK）通过将其BCMA/CD3双抗CM336以NewCo形式对外授权给Ouro Medicines的子公司Platina Medicines（PML），成功实现了其创新药物的全球商业化布局。此次交易不仅带来了0.16亿美元的首付款和高达6.1亿美元的里程碑付款，还使康诺亚获得了Ouro Medicines的少数股权及未来的销售分成，显著提升了公司的潜在收益和市场估值。CM336作为一种B细胞清除方案，在重度自身免疫疾病（TCE治疗自免适应症）中展现出卓越的治疗潜力，其在临床前研究中表现出的优异安全性（细胞因子释放显著低于竞品）和全球领先的临床进度（I/II期），预示着其有望成为自免治疗的新途径，具备巨大的全球商业价值。 估值提升与“买入”评级维持：基于创新管线与战略合作 此次授权交易的达成，以及交易对手方Ouro Medicines及其主要股东Monograph Capital在生物医药领域的丰富经验和成功孵化案例（如HI-Bio与菲泽妥单抗），进一步验证了康诺亚创新管线的价值和全球市场潜力。华泰研究基于CM336的首付款收入，并结合司普奇拜单抗的定价及赠药政策调整，上调了康诺亚2024-2026年的收入预测，并相应调整了净亏损预期。基于更新后的盈利预测，采用DCF估值法，将目标价上调至60.93港币，并维持“买入”的投资评级。这反映了市场对康诺亚在自免领域创新能力、产品管线多元化以及战略合作能力的积极认可。 主要内容 CM336对外授权：自免治疗新途径的全球化布局 交易细节与市场潜力 2024年11月17日，康诺亚公告其BCMA/CD3双抗CM336通过NewCo形式对外授权给Platina Medicines（PML）。此次授权交易的财务条款包括0.16亿美元的首付款和最高达6.1亿美元的里程碑付款。此外，康诺亚还将获得Ouro Medicines的少数股权以及未来产品销售的分成。这一交易结构不仅为康诺亚带来了即时现金流和未来潜在的巨额收益，更重要的是，它通过与经验丰富的合作伙伴合作，加速了CM336在全球自免治疗领域的商业化进程。鉴于TCE（双特异性T细胞衔接器）治疗自免适应症已初步获得验证，且CM336在机制上对浆细胞和浆母细胞的清除效果出众，市场对其全球商业价值抱有高度期待。 临床优势与安全性评估 CM336作为一种BCMA/CD3双抗，其作用机制在于有效清除B细胞，特别是浆细胞和浆母细胞，这对于治疗重度自身免疫疾病具有显著潜力。强生公司的teclistamab（同类BCMA/CD3双抗）在早期探索性研究中，已在数名重度系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化和干燥综合征患者的后线治疗中取得了显著疗效，且细胞因子风暴（CRS）均未超过2级，显示出良好的安全性。CM336的临床前研究数据进一步突显了其竞争优势，其引发的细胞因子释放显著低于同类竞品REGN5458及teclistamab类似物，表明其具备更优的安全性潜力。目前，CM336正处于I/II期临床阶段，在全球自免治疗领域处于第一梯队，有望为重度自免患者提供一种安全有效的新型治疗方案。 战略合作伙伴：经验丰富的赋能者 Ouro Medicines与Monograph Capital的背景 此次CM336的授权交易对手方Ouro Medicines，其42%的股权由知名生物制药投资机构Monograph Capital持有。Monograph Capital的创始人Fred Cohen是TPG生物医药行业超过20年的资深合伙人，拥有深厚的行业背景和丰富的投资经验。这种股权结构和核心人物的参与，为Ouro Medicines带来了强大的资本支持和战略指导能力。华泰研究认为，交易对手方的经验和能力是本次BD（业务拓展）成功的关键长期助力。 成功案例与未来展望 Monograph Capital在既往交易中展现出对自免领域的深入理解和强大的转化医学能力。一个经典案例是其在2021年参与孵化了HI-Bio。HI-Bio于2022年以15%股权和10亿美元里程碑从MorphoSys引进了菲泽妥单抗，并成功开发了抗体介导的排异反应（AMR）适应症。菲泽妥单抗在AMR治疗中表现出优于安慰剂对照的疗效（AMR缓解比例81.8% vs. 20.0%），成功拓展了免疫治疗新领域。HI-Bio随后于今年以18亿美元的对价出售给Biogen，充分证明了Monograph Capital在识别、孵化和推动创新生物医药资产商业化方面的卓越能力。鉴于CM336被视为Ouro Medicines的核心产品，华泰研究对其未来在自免领域的应用和商业成功充满期待。 多元化产品管线：自免领域的全面布局 商业化产品进展 康诺亚在自免领域的布局不仅限于CM336，其商业化阶段产品司普奇拜单抗在获批特应性皮炎（AD）适应症后，新患爬坡顺利，市场表现良好。此外，司普奇拜单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和季节性过敏性鼻炎（SAR）适应症的竞争格局相对缓和，有望分别于2025年上半年和2025年年内获批，进一步拓宽其市场应用和收入来源。这表明康诺亚具备将创新药物成功推向市场并实现商业化的能力。 早期管线储备 除了商业化产品和即将进入商业化阶段的产品，康诺亚还拥有丰富的早期管线储备，进一步巩固其在自免领域的长期竞争力： CM313： 作为最先探索自免适应症的CD38单抗之一，CM313在治疗免疫性血小板减少症（ITP）方面已取得初步的概念验证（POC）。其全球价值潜力巨大，有望在更多自免疾病中发挥作用。 双抗CM512、CM536： 这两款双抗产品也已成功实现对外授权，显示了康诺亚在创新双抗药物研发和对外合作方面的持续能力。这些早期管线的布局，为公司未来的增长提供了坚实的基础。 财务预测与估值分析：授权交易的积极影响 盈利预测调整 华泰研究根据CM336授权交易带来的首付款收入，并结合司普奇拜单抗的最新定价及赠药政策调整，对康诺亚的盈利预测进行了修订。 收入预测： 2024-2026年营业收入预测调整为3.18亿元、4.90亿元和12.77亿元（前值分别为1.80亿元、5.00亿元和14.56亿元）。尽管2025年和2026年的收入预测略有下调，但2024年因首付款收入而大幅上调了76%。 净亏损预测： 2024-2026年归属母公司净利润预测调整为亏损7.10亿元、9.20亿元和5.72亿元（前值分别为亏损8.43亿元、9.12亿元和4.39亿元）。2024年净亏损预期因首付款收入而收窄了16%，显示出授权交易对公司财务状况的积极影响。 DCF估值与目标价 基于调整后的盈利预测，华泰研究采用DCF（现金流折现）估值法，将康诺亚的目标价上调至60.93港币（WACC为11.4%，永续增长率2.5%）。此前在相同WACC和永续增长率下的目标价为58.76港币。目标价的提升主要得益于CM336授权交易带来的首付款收入和对未来现金流预期的改善。维持“买入”评级，反映了分析师对公司未来增长潜力和投资价值的信心。 关键财务指标与风险考量 核心财务数据概览 根据华泰研究的预测，康诺亚的财务表现将呈现以下趋势： 营业收入： 2022年为1.00亿元，2023年增至3.54亿元，2024E预计为3.18亿元（受司普奇拜单抗政策调整影响），2025E和2026E将分别增长至4.90亿元和12.77亿元，显示出强劲的增长潜力。 归属母公司净利润： 公司目前仍处于亏损状态，2022年亏损3.08亿元，2023年亏损3.59亿元。预计2024E、2025E、2026E的净亏损分别为7.10亿元、9.20亿元和5.72亿元。尽管亏损额较大，但CM336授权交易有助于缓解部分亏损压力。 EPS（每股收益）： 2022年为(1.10)元，2023年为(1.28)元。预计2024E、2025E、2026E的EPS分别为(2.54)元、(3.29)元和(2.05)元。 估值指标： PE和EV/EBITDA等指标在预测期内仍为负值，反映公司处于研发投入期和商业化初期。PB值则从2022年的2.89倍上升至2026E的12.83倍，显示市场对公司资产价值和未来增长的预期。 自由现金流： 预测显示，公司在2024E至2026E仍将面临负自由现金流，分别为(1,083)百万元、(811)百万元和(623)百万元，主要由于持续的研发投入和资本支出。预计从2028E开始转为正值，达到643百万元。 潜在风险因素 尽管康诺亚展现出强大的增长潜力，但投资仍面临以下风险： 临床试验结果不确定性： 康诺亚的候选药物（包括CM336、CM310、CMG901等）可能无法在后续临床试验中取得预期的积极结果，这将直接影响产品的上市进程和市场价值，可能导致DCF估值下调。 药物商业化不确定性： 即使药物成功获批，其商业化过程也存在不确定性。CM310、CMG901等品种的销售额可能不及预期，市场竞争、医保准入、推广策略等因素都可能影响最终的商业表现，进而对DCF估值和平台估值产生负面影响。 总结 康诺亚-B（2162 HK）通过CM336 BCMA/CD3双抗的对外授权，成功加速了其在自身免疫疾病领域的全球化布局，并获得了可观的首付款和里程碑付款，同时锁定了未来的销售分成和股权收益。此次交易不仅验证了CM336作为自免治疗新途径的巨大潜力，也凸显了康诺亚在创新药物研发方面的实力。与经验丰富的战略合作伙伴Ouro Medicines的合作，进一步增强了CM336的商业化前景。结合司普奇拜单抗的稳步商业化进展和丰富的早期管线储备，康诺亚的产品矩阵日益完善。华泰研究基于此次授权交易和司普奇拜单抗政策调整，上调了公司的盈利预测和DCF目标价至60.93港币，并维持“买入”评级，反映了市场对其创新能力和未来增长的积极预期。尽管公司仍处于亏损阶段且面临临床和商业化风险，但其在自免领域的战略布局和创新管线价值值得长期关注。