海外MNC动态跟踪系列（八）：默沙东：K药卫冕药王宝座，索特西普表现亮眼

中心思想 2024年业绩稳健增长，核心产品表现强劲 默沙东在2024年实现了稳健的财务增长，总营收达到641.68亿美元，同比增长7%。这一增长主要得益于其核心产品帕博利珠单抗（Keytruda）的持续强劲表现，该药以295亿美元的销售额继续蝉联“药王”宝座，占据公司总营收的近一半。此外，HPV疫苗和动物保健板块也贡献了显著收入。公司在研发方面投入巨大，达179亿美元，显示出其对未来创新的坚定承诺。 创新管线驱动未来，索特西普成新增长极 报告强调了默沙东在心血管领域的创新突破，特别是肺动脉高压（PAH）新药索特西普（Winrevair）的亮眼表现。该药自2024年3月在美国获批上市以来，不到一年时间便创造了4.19亿美元的销售额，并已在中国申报上市，展现出巨大的市场潜力。同时，默沙东通过拓展K药适应症、开发皮下制剂以及引进新型口服GLP-1受体激动剂和PD-1/VEGF双特异性抗体等策略，持续丰富和优化其产品管线，为未来的持续增长奠定基础。2025年，多项关键临床试验数据读出将进一步驱动公司价值。 主要内容 2024年财务概览及重点事件 财务表现与市场贡献 默沙东于2025年2月4日公布的2024年业绩显示，公司总营收达641.68亿美元，同比增长7%。按非GAAP计算，全年每股收益为7.65美元，研发支出高达179亿美元。营收主要由帕博利珠单抗（销售额295亿美元）、四价/九价人乳头瘤病毒疫苗（销售额86亿美元）和动物保健板块（销售额59亿美元）贡献。其中，帕博利珠单抗以18%的增长速度，销售额约占默沙东全年总营收的46%，继续保持“药王”地位。从区域销售来看，中国市场销售额为53.9亿美元，占全球业绩的9.4%。 关键管线与战略布局 2024年第四季度，默沙东在中国市场达成两项重要交易：获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家许可，并与翰森制药就口服GLP-1受体激动剂达成全球独家许可协议，进一步丰富了其在肿瘤和代谢疾病领域的管线。在感染板块，用于预防婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）疾病的长效单克隆抗体clesrovimab（MK-1654）的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受；每日一次口服两药单片方案多拉韦林（doravirine）和伊斯拉特韦（islatravir）治疗HIV的临床试验达到了主要疗效终点。肿瘤板块，皮下注射帕博利珠单抗的III期研究取得积极结果，给药时间显著缩短至2-3分钟。心血管板块，索特西普治疗肺动脉高压患者的临床试验取得积极结果，并引进了口服GLP-1药物MK-4082。 核心产品销售分析 K药持续卫冕药王，拓展商业价值 2024年，帕博利珠单抗（Keytruda）以294.82亿美元的销售额再创历史新高，同比增长18%，约占默沙东全年总营收的46%。默沙东正积极通过拓展早期适应症、进行联用布局以及开发皮下制剂等方式，最大化K药的临床和商业价值。K药皮下制剂的III期研究已成功，相较于静脉输注，平均给药时间缩短至2-3分钟，有望提升患者依从性。在美国市场，K药的销售增长主要得益于其在晚期尿路上皮癌（与Padcev联用）和晚期或复发性子宫内膜癌（与标准化疗联用）中的积极临床试验结果，同时公司还在非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）中探索其潜力。 索特西普异军突起，开辟心血管新篇 心血管领域的新星索特西普（Winrevair）是默沙东业绩中的一大亮点。作为首个获批用于治疗肺动脉高压（PAH）的激活素信号抑制剂疗法，该药物仅需每3周皮下注射一次。自2024年3月在美国获批上市以来，Winrevair在不到一年时间内实现了4.19亿美元的销售额，共开出2.2万张处方，展现出强劲的市场潜力。该药物已在中国申报上市，并预计于2025年下半年在其他欧洲国家获得报销。PAH是一种罕见、进行性且危及生命的心血管疾病，2021年全球约有4000万例患者，5年死亡率高达43%。现有疗法主要通过促进肺血管扩张来缓解病情，但无法从根本上解决肺血管重塑问题。索特西普通过结合和捕获TGF-β家族配体，恢复BMPR-II信号通路的平衡，从机制上治疗PAH。 2025年管线里程碑整理 默沙东预计2025年将有多项重要管线数据读出： Enlicitide decanoate（MK-0616）：一种口服PCSK9抑制剂，正在进行三期临床试验。 评估在杂合性家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中的疗效和安全性，主要终点预计2025年4月完成。 评估在已接受稳定降脂治疗患者中的疗效和安全性，主要终点预计2025年7月完成。 评估在广泛高胆固醇血症患者中的疗效和安全性（包括有动脉粥样硬化性心血管疾病史或中高风险首次事件的患者），主要终点预计2025年8月完成。 WINREVAI（索特西普）：正在进行二期临床研究，以评估其在左心疾病（LHD）相关肺动脉高压（PH）患者中的疗效和安全性，主要终点预计2025年10月完成。 2025年财务展望 展望2025年，默沙东预计全球销售额将在641亿美元至656亿美元之间，显示出公司对未来业绩的持续信心。 投资建议 鉴于Winrevair自2024年3月在美国获批上市以来，在不到一年时间里取得了4.19亿美元的亮眼销售成绩，且作为首个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法，其市场前景广阔。报告建议关注国内布局该靶点的公司，如翰森生物、来凯医药等。 风险提示 政策风险：医药行业受政策影响较大，药品降价等医保控费政策可能对行业产生负面影响。 研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度缓慢的可能。 市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。 总结 默沙东在2024年展现出强劲的财务实力和创新能力，总营收同比增长7%至641.68亿美元。核心产品帕博利珠单抗以295亿美元的销售额继续领跑全球，并通过拓展适应症和开发皮下制剂等策略持续最大化其商业价值。心血管领域新药索特西普（Winrevair）的快速上市和卓越销售表现（不到一年实现4.19亿美元）成为新的增长亮点，其独特的治疗机制和广阔的市场潜力预示着其未来将成为默沙东的重要增长引擎。公司在2024年通过多项战略合作和管线推进，进一步丰富了在感染、肿瘤和心血管等关键治疗领域的布局。展望2025年，默沙东预计全球销售额将保持在641亿至656亿美元之间，同时多项关键临床试验数据读出将为公司带来新的催化剂。报告建议关注索特西普靶点在国内的布局企业，并提示了政策、研发和市场波动等潜在风险。整体而言，默沙东凭借其强大的核心产品、创新的管线布局和积极的市场策略，展现出持续增长的潜力和市场竞争力。