中心思想
创新管线拓展与市场潜力
本报告核心观点指出，康方生物（9926 HK）凭借其强大的自主研发能力，在非肿瘤和肿瘤领域均取得了显著进展，进一步拓宽了产品管线和市场潜力。公司第三款非肿瘤创新药古莫奇单抗（AK111）成功申报上市，标志着其在自身免疫疾病领域的布局日益成熟。同时，核心产品依沃西单抗（AK112）启动多项非肺癌适应症的III期临床研究，预示着其市场空间有望大幅扩展，有望在更广泛的实体瘤治疗中抢占PD-(L)1单靶药物的市场份额。
财务展望与投资评级
尽管短期财务预测因销售放量和对外许可收入的谨慎调整而有所下调，但康方生物两款核心商业化产品成功纳入医保，以及依沃西单抗长期销售峰值预测的上调，共同支撑了公司长期的增长前景。交银国际维持康方生物87港元的目标价和“买入”评级，并将其列为行业重点推荐标的，强调其创新能力和市场扩张潜力是驱动未来价值增长的关键因素。
主要内容
古莫奇单抗申报上市，自免领域布局深化
康方生物近期宣布，其自主研发的IL-17单抗古莫奇单抗（AK111）的新药上市申请（NDA）已获国家药监局受理，用于治疗中重度斑块型银屑病。这是康方生物第8个成功递交NDA的创新药物，也是继伊努西单抗（PCSK9）和依若奇单抗（IL-12/23）之后，公司第3个进入上市阶段的非肿瘤领域1类新药。古莫奇单抗与依若奇单抗共同构成了针对银屑病差异化治疗需求的组合拳，显著提升了公司在自身免疫疾病领域的产品组合实力和协同效应。目前，中国内地已有5款IL-17单抗获批上市，另有2款（包括古莫奇单抗）处于上市审评阶段。古莫奇单抗在关键III期研究中展现出突出的起效速度和短长期疗效，有望在竞争激烈的市场中占据一席之地。
依沃西单抗拓展非肺癌适应症，市场空间广阔
从2024年第四季度起，康方生物陆续启动了多项依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF双特异性抗体）针对肺癌以外适应症的III期临床研究，进一步扩大了该产品的潜在市场。这些研究包括：
- 胆道癌一线治疗： 联合化疗，头对头度伐利尤单抗+化疗，已于10月启动首例入组。
- 头颈部鳞癌一线治疗： 联合莱法利单抗（CD47），头对头K药（帕博利珠单抗），已于10月启动首例入组。
- PD-L1阴性三阴乳腺癌一线治疗： 联合白紫（紫杉醇），对比安慰剂联合紫杉醇。
这些是依沃西单抗首次开展针对非肺癌瘤种的III期研究。考虑到上述适应症目前一线治疗手段相对有限，若依沃西单抗开发成功，预计将显著拓展其在肺癌以外的市场机会，并有望继续抢占PD-(L)1单靶药物的市场份额，进一步巩固其作为创新双抗的领先地位。
财务预测调整与长期增长驱动
交银国际对康方生物的财务预测进行了调整，但重申了“买入”评级。公司两款核心商业化产品——开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西单抗——在2024年医保谈判中成功纳入国家医保目录，医保支付标准下的年治疗费用均在15万至16万元人民币左右，略好于此前预期。尽管如此，交银国际下调了公司2024-2026年的收入预测至24亿元、41亿元和59亿元人民币，以反映各产品短期销售放量和对外许可收入的更为谨慎的预期。然而，交银国际维持了开坦尼在中国内地长期销售峰值52亿元人民币的预测，并上调了依沃西单抗的峰值预测至54亿元人民币，以充分反映其在肺癌以外适应症的拓展机会。
估值分析与投资建议
基于更新后的财务预测和DCF估值模型，交银国际维持康方生物87港元的目标价。DCF模型显示，公司自由现金流在2025E至2033E期间持续增长，永续增长率为2%，WACC为10.0%，最终得出股权价值为70,990百万人民币，对应每股价值87.00港元。这一目标价较当前收盘价59.65港元具有45.9%的潜在涨幅。交银国际继续将康方生物选为行业重点推荐标的之一，强调其在创新药物研发和市场拓展方面的强大实力，以及长期增长的潜力。
总结
核心竞争力与未来增长点
康方生物凭借其卓越的自主研发能力，持续丰富其创新药物管线，尤其是在非肿瘤和肿瘤治疗领域均取得了突破性进展。古莫奇单抗的上市申报，标志着公司在自身免疫疾病市场迈出了重要一步，有望与现有产品形成协同效应。同时，依沃西单抗在非肺癌实体瘤领域启动多项III期临床，展现了其巨大的市场拓展潜力，有望在更广泛的肿瘤治疗市场中占据领先地位。这些创新产品的持续推进，构成了公司未来业绩增长的核心驱动力。
维持积极投资展望
尽管交银国际对康方生物2024-2026年的短期收入预测进行了谨慎调整，以反映销售放量和对外许可收入的保守预期，但核心产品成功纳入医保以及依沃西单抗长期销售峰值预测的上调，充分体现了公司长期的增长韧性和市场价值。交银国际维持87港元的目标价和“买入”评级，凸显了对康方生物创新能力、市场扩张战略以及长期盈利前景的坚定信心。投资者应关注公司创新管线的持续进展及其在多元化治疗领域带来的市场机遇。
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