太平洋医药日报：GSK在研小分子linerixibat三期

中心思想 市场承压下的创新活力 2025年5月8日，医药板块整体表现弱于大盘，显示出短期市场承压的态势。然而，行业内部的创新研发活动持续活跃，多项关键药物和疫苗的临床试验取得积极进展或获批上市，预示着医药行业在创新驱动下仍具备长期发展潜力。 关键研发突破驱动行业发展 报告强调了GSK在研小分子linerixibat三期临床试验的成功，以及丽珠集团、恒瑞医药、智飞生物、乐普医疗等国内领先企业在药品注册、临床试验批准方面的重要突破。这些研发进展不仅为相关公司带来了增长机遇，也为整个医药行业注入了新的活力，有望推动未来市场格局的演变。 主要内容 市场表现分析 整体市场走势： 2025年5月8日，医药板块涨跌幅为-0.24%，跑输沪深300指数0.07个百分点。 子行业表现： 在医药子行业中，生物制品（-0.07%）和体外诊断（-0.47%）表现相对居前。而线下药店（+2.00%）、疫苗（-1.24%）和血液制品（-0.76%）表现居后。 个股涨跌幅： 日涨幅榜前三位分别为河化股份（+10.02%）、科华生物（+9.84%）、泰恩康（+7.20%）。跌幅榜前三位为永安药业（-10.01%）、爱朋医疗（-9.28%）、皓宸医疗（-6.55%）。 行业要闻聚焦 GSK Linerixibat三期临床成功： GSK宣布其靶向回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）的在研药物linerixibat在治疗患有胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者的GLISTEN三期临床试验中取得积极结果。数据显示，接受linerixibat治疗的患者（n=119）在24周内瘙痒显著改善，优于安慰剂组（n=119）。通过最严重瘙痒程度的数值评分量表（WI-NRS）评估，两组之间的最小二乘均值差为-0.72（95% CI：-1.15，-0.28，p=0.001）。 重点公司动态 丽珠集团： 子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用阿立哌唑微球获批上市，适应症为成人精神分裂症，每月给药一次，有助于提高用药依从性并降低复发和入院比率。 恒瑞医药： 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。 智飞生物： 子公司智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）在河北省开展I/II期临床试验，适应症为用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 乐普医疗： 子公司民为生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由民为生物申报的MWN109片临床试验申请获得批准。 子行业评级 化学制药：无评级 中药生产：无评级 生物医药Ⅱ：中性 其他医药医疗：中性 总结 2025年5月8日，医药板块整体表现弱于沪深300指数，子行业内部存在分化，部分子行业如线下药店表现突出，而疫苗和血液制品则表现居后。尽管市场短期承压，但医药行业的创新活力显著。国际方面，GSK在研小分子linerixibat的三期临床试验取得成功，为胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎患者带来了新的治疗希望。国内方面，丽珠集团的注射用阿立哌唑微球获批上市，恒瑞医药的SHR-1316(sc)注射液、智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗以及乐普医疗的MWN109片均在研发或临床试验方面取得重要进展。这些积极的研发动态表明，尽管面临市场竞争加剧和新药研发及上市不及预期等风险，医药行业在创新驱动下仍具备坚实的增长基础和长期发展潜力。