安进公司（AMGN）：第46届全球医疗保健会议—

AI精读报告

中心思想

Amgen的多元化增长引擎与市场领导力

Amgen公司通过其多元化的商业产品组合，包括Repatha、Evenity、Tezspire等核心资产，以及在肿瘤、罕见病和生物类似药领域的强劲表现，展现出稳健的近期增长势头。公司在第一季度实现了9%的营收同比增长和24%的非GAAP每股收益同比增长，这得益于其在关键治疗领域的市场渗透和新产品成功推出。特别是在中重度哮喘、绝经后骨质疏松和IgG4相关疾病等领域，Amgen通过精准的市场策略和卓越的临床数据，持续扩大其市场份额和影响力。

创新管线驱动的长期价值与战略布局

Amgen正积极投资于其创新药物管线，尤其是在肥胖症（MariTide）、心血管疾病（olpasiran）和肿瘤治疗领域，多个后期临床阶段资产展现出显著的“同类最佳”或“下一代标准疗法”潜力。MariTide在肥胖症和糖尿病领域显示出强大的减重效果和心血管益处，并有望通过差异化的给药频率提升患者依从性，从而在预计到2030年达到950亿美元的巨大市场中占据重要地位。同时，olpasiran在降低Lp(a)方面表现出卓越疗效，以及Imdelltra在小细胞肺癌中的突破性进展，共同构成了Amgen未来长期增长的核心驱动力。公司通过灵活的业务发展策略和对政策环境的积极应对，致力于优化财务结构，确保创新投入，并最终实现股东价值的最大化。

主要内容

商业业务的强劲增长与市场拓展

Amgen的商业业务在2025年第一季度表现出色，营收同比增长9%，非GAAP每股收益同比增长24%，彰显了公司强大的市场执行力。这一增长主要由以下核心产品和新兴资产驱动：

核心产品与市场渗透

Repatha（降脂药）：在高血脂治疗领域持续保持市场领导地位，巩固了其作为心血管疾病管理基石的地位。
Evenity（骨质疏松症治疗）：在绝经后骨质疏松症市场展现出巨大的扩张潜力。尽管该产品已上市，但其在目标患者群体中的渗透率仍处于低个位数，预示着未来通过市场教育和推广，仍有显著的增长空间。
Tezspire（中重度哮喘）：作为一款创新生物制剂，Tezspire在第一季度实现了高达65%的同比营收增长，显示出其在哮喘治疗市场中的快速采纳和强劲需求。
肿瘤产品组合：以Blincyto（用于B细胞前体急性淋巴细胞白血病，一种CD19靶向双特异性T细胞衔接器）为代表，持续为公司贡献稳定的收入，并在特定血液肿瘤领域保持领先地位。
罕见病产品线：Amgen的四款罕见病资产均处于其生命周期的早期阶段，具有显著的增长潜力。
- Tepezza（甲状腺眼病，TED）：公司对其未来增长持乐观态度，预计将通过专注于内分泌科和眼科医生的销售团队扩张和部署，进一步渗透到低CAS慢性TED患者群体。
- Uplizna（IgG4相关疾病，IgG4-RD）：该产品在IgG4-RD领域的早期上市指标积极。III期临床数据显示，在52周时，Uplizna使IgG4-RD发作风险较安慰剂降低了87%（风险比HR 0.13，p<0.0001），效果显著。管理层指出，目前对该适应症2万患者的估计可能因诊断不足而被低估，暗示了更大的市场潜力。
生物类似药业务：Amgen的生物类似药业务表现强劲，近期上市的Pavblu（Eylea生物类似药）、Wezlana（Stelara生物类似药）和Bkemv（Soliris生物类似药）等产品，进一步丰富了公司的产品组合，并为营收增长提供了新的动力。

MariTide的竞争优势与市场潜力

Amgen对MariTide在肥胖症和糖尿病治疗领域的潜力充满信心，并计划在即将举行的美国糖尿病协会（ADA）年会上公布更多关键数据。

临床数据与心血管益处

ADA会议焦点：Amgen将于6月20日至23日的ADA年会上，通过一场90分钟的KOL（关键意见领袖）主导讨论，分享MariTide在肥胖/超重（伴或不伴糖尿病）II期（第一部分）研究的详细数据，以及I期剂量递增项目的额外数据。公司随后还将举办投资者活动，进一步讨论更新信息，重点关注心血管生物标志物和GIP拮抗作用的机制原理。
显著的心血管改善：管理层此前已强调，MariTide在肥胖受试者中可使血压降低11mmHg，改善低密度脂蛋白（LDL）和甘油三酯水平，并使高敏C反应蛋白（hs-CRP，一种炎症标志物）降低超过50%；在糖尿病患者中，hs-CRP降低幅度更是高达75%。这些数据表明MariTide不仅能有效减重，还能带来重要的心血管代谢益处。
体重管理效果：在II期非糖尿病患者试验中，MariTide在52周内实现了约20%的强劲且稳定的体重下降，且未出现平台期。同时，在较低起始剂量下，耐受性问题有所改善，并在初始剂量递增后消退。

市场定位与依从性优势

双重治疗定位：Amgen认为MariTide的临床特性使其适用于肥胖症的起始治疗和维持治疗。
维持治疗潜力：管理层预计MariTide的II期（第二部分）维持治疗数据（预计在下半年公布）将进一步明确其在维持治疗中的优势。Amgen指出，目前已获批的GLP1药物在12个月后患者依从性仅为50%，而MariTide的季度或更优的给药频率有望显著提高患者依从性，这在长期治疗中至关重要。公司还期待II期维持治疗数据能验证MariTide对心血管生物标志物的长期益处。
巨大的市场空间：管理层指出，肥胖市场目前渗透率不足，高盛预计到2030年，全球肥胖症治疗的总可寻址市场（TAM）将达到950亿美元。Amgen认为，注射剂、口服药和多种作用机制的药物可以在该领域共存，MariTide凭借其独特的机制和临床表现，有望在包括糖尿病、心力衰竭、慢性肾病、动脉粥样硬化性心脏病等多种适应症中展现出强大的竞争力。目前，MariTide的两个III期研究正在积极招募患者，分别针对伴有和不伴有2型糖尿病的超重和肥胖患者。

创新管线进展与未来展望

Amgen的创新管线涵盖心血管、肿瘤和炎症等多个关键治疗领域，多个后期资产有望成为未来的增长支柱。

心血管疾病领域的突破

Olpasiran (Lp(a)抑制剂)：Amgen将olpasiran（一种通过siRNA机制阻止apo(a) mRNA翻译的药物）视为Lp(a)（脂蛋白(a)）领域的“同类最佳”产品。II期数据显示，olpasiran在季度或半年给药方案下，可在36周时使Lp(a)浓度降低超过95%，显著优于诺华/Ionis的pelacarsen（80%的降低，但需每两周或每月给药）。针对高Lp(a)水平患者（≥200nmol/L）的III期心血管结局试验的主要完成时间预计为2026年12月，尽管作为事件驱动型试验，时间表可能会根据事件发生情况进行调整。
Repatha的持续领导力：Amgen重申心血管疾病是其领导领域，并对Repatha在未发生心肌梗死或卒中高风险心血管疾病患者中的III期VESALIUS-CV数据（预计2025年下半年公布）充满期待。

炎症与罕见病管线拓展

Tezspire的适应症扩展：除了中重度哮喘，Tezspire的潜力正在向其他炎症性疾病拓展，包括中重度慢性阻塞性肺病（COPD，III期正在招募）、嗜酸性食管炎（III期正在招募）和鼻息肉慢性鼻窦炎（CRSwNP，PDUFA日期为10月19日）。
Uplizna在重症肌无力中的差异化优势：Uplizna在全身型重症肌无力（PDUFA日期为12月14日）中展现出与竞争对手的差异化优势，III期MINT数据显示，即使在类固醇减量的情况下，其疗效仍保持一致，且半年一次的维持给药方案具有显著优势。

肿瘤管线的战略布局

Amgen重申了其对肿瘤管线的信心，包括：

Imdelltra (DLL3xCD3双特异性T细胞衔接器)：在二线小细胞肺癌（SCLC）中展现出令人信服的III期数据（在ASCO 2025上公布），管理层认为其有望成为下一代标准疗法，并有机会拓展至更早期的治疗线。
Bemarituzumab (FGFR2b抑制剂)：III期数据显示，与化疗联用治疗一线胃癌的数据预计在2025年第二季度公布；与百时美施贵宝的Opdivo联用数据预计在2025年下半年公布。
Xaluritamig (STEAP1 x CD3 XmAb 2+1免疫疗法)：Amgen正在招募III期临床试验，用于紫杉醇治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），该产品是Amgen更广泛的CD3双特异性平台的重要组成部分。

政策环境与财务策略

Amgen在复杂的政策和市场环境中，通过积极的财务管理和战略投资，保持了运营的灵活性和效率。

政策不确定性与应对

药品定价与关税：Amgen指出，潜在的药品定价和关税政策存在持续不确定性。公司正积极与政策制定者沟通，并密切关注不断演变的市场环境。
财务指引与税制改革：管理层重申，目前已实施的关税已纳入其2025财年业绩指引。公司正在密切关注税制改革，预计其对财务影响为中性至略微负面。
运营利润与投资：Amgen对2025财年的非GAAP运营利润率指引为46%（相比2025财年的47%），管理层重申将持续投资于创新管线，以支持未来的增长。
产能优化：公司近期对北卡罗来纳州和俄亥俄州的生产设施投资了约20亿美元，旨在通过提高产量来优化运营效率。