与辉瑞达成重磅交易，双抗出海扬帆起航

中心思想 重磅交易赋能全球化战略 三生制药（01530.HK）与辉瑞公司就其核心创新药707（PD-1xVEGF双抗）达成一项里程碑式的全球（除中国外）许可协议，总交易金额高达60.5亿美元，其中包括12.5亿美元的首付款和最高48.0亿美元的潜在里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。此外，辉瑞还将认购1.0亿美元的三生制药普通股。此项重磅交易不仅验证了707在全球市场的巨大潜力，也标志着三生制药创新药出海战略的重大突破，为其全球化布局奠定了坚实基础。 核心产品研发进展与市场认可 707作为一款研发进度靠前的PD-1xVEGF双抗，在非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）等多种实体瘤中展现出优秀的早期临床数据。特别是其单药头对头帕博利珠单抗针对一线PD-L1阳性NSCLC的临床III期研究已在中国CDE官网公示，并获得突破性治疗认定，加速了其研发和商业化进程。在同类产品中，707的研发进度处于领先地位，有望在竞争激烈的肿瘤免疫治疗市场中占据一席之地。 主要内容 707双抗的全球授权与财务影响 2025年5月20日，三生制药与全球制药巨头辉瑞公司签署了关于707的许可协议。根据协议，三生制药将707在全球（除中国外）的研发、生产和商业化权益授权给辉瑞。此次授权的首付款为12.5亿美元，后续还可获得总额最高达48.0亿美元的潜在里程碑付款，涵盖开发、监管批准及销售等阶段，并享有双位数百分比的销售分成。此外，辉瑞将根据股份认购协议认购价值1.0亿美元的三生制药普通股。这项总金额高达60.5亿美元的交易，不仅为三生制药带来了可观的现金流，也极大地提升了公司的市场估值和国际影响力，为公司未来的创新药研发和管线拓展提供了强有力的财务支持。 临床进展与市场竞争优势分析 707是三生制药CLF2平台研发的一款PD-1xVEGF双抗，其临床开发进展迅速且数据表现良好。 多适应症临床研究全面推进： 707目前正在多项实体瘤适应症中开展临床研究。其中，单药头对头帕博利珠单抗针对一线PD-L1阳性NSCLC的临床III期研究已在中国CDE官网公示，入组患者总数达420名。同时，707联合化疗在一线NSCLC（驱动基因阴性，入组235名患者）、结直肠癌（入组130名患者）和子宫内膜癌（联合紫杉醇+卡铂，入组80名患者）等实体瘤中开展临床II期研究。截至目前，已入组患者总数超过300名，并获得了美国FDA批准开展临床研究，显示出其在全球范围内的开发潜力。 研发进度领先同类产品： 在PD-(L)1/VEGF双抗领域，目前仅有康方生物的依沃西（AK112）获批上市，普米斯和BioNTech研发的PM8002处于临床III期阶段。三生制药的707针对一线PD-L1阳性NSCLC适应症的临床III期研究近期公示，其研发进度在同类产品中处于较为靠前的位置，具备一定的市场竞争优势。报告指出，双抗联合ADC有望成为下一代肿瘤免疫治疗的组合，而与辉瑞的合作进一步验证了707的国际化潜力。 财务预测与投资建议： 尽管暂未考虑对外授权的财务影响，国信证券维持对三生制药的盈利预测，预计2025-2027年公司归母净利润分别为23.9亿元、27.1亿元和30.7亿元，同比增长率分别为14.1%、13.7%和13.1%。公司拥有稳健的增长和良好的盈利水平，创新药管线进度较快，自研和引进的管线即将进入收获期。基于此，国信证券维持“优于大市”的投资评级。 总结 三生制药与辉瑞达成707双抗的全球许可协议，是公司创新药国际化战略的重大里程碑，不仅带来了巨额首付款和潜在里程碑收益，更验证了707在全球市场的巨大潜力。707作为一款研发进度靠前、临床数据优秀的PD-1xVEGF双抗，在非小细胞肺癌等多种实体瘤中展现出广阔的应用前景，并已获得突破性治疗认定。此次合作将加速707的全球研发和商业化进程，进一步巩固三生制药在创新药领域的地位。展望未来，公司创新药管线将逐步进入收获期，预计业绩将保持稳健增长，维持“优于大市”的投资评级。