中心思想
高端介入器械领先地位与创新驱动
赛诺医疗作为高端介入医疗器械领域的领跑者，凭借深厚的技术储备、完善的产品矩阵和卓越的创新能力，在心脑血管、结构性心脏病等关键领域建立了领先地位。公司拥有8项关键技术和19款已上市产品，全球专利超过200项，核心产品累计使用量超190万个，覆盖国内外三千余家医院。其愈合导向冠脉药物洗脱支架HT Supreme™和HT Infinity™，以及全球首款颅内药物洗脱支架NOVA等创新产品，不仅填补了市场空白，更在临床效果上展现出显著优势。公司持续加大研发投入，构建强大的研发团队，确保技术领先和产品迭代，为业绩增长提供核心驱动力。
集采机遇与全球化拓展
尽管面临国内医疗器械集中带量采购（VBP）带来的价格压力，赛诺医疗通过积极参与并成功中标，实现了冠脉介入业务的强势回升，2023年营业收入同比增长77.99%。同时，公司将国际化销售作为重要战略，积极拓展海外市场，多款产品已获得欧美等成熟市场的注册证，并成功纳入法国医保报销目录，海外业务收入持续增长。通过与国际伙伴的临床研究合作，如PIONEER IV研究，赛诺医疗正加速其冠脉介入解决方案在全球市场的普及。神经介入领域核心产品如自膨药物支架的获批在即，有望进一步拓宽市场空间，结合其清晰的国际化战略，公司未来业绩增长潜力巨大，首次覆盖给予“买入”评级。
主要内容
赛诺医疗：高端介入器械的创新者与市场布局
赛诺医疗成立于2007年，是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产和销售的国际化公司。其业务广泛覆盖心血管、脑血管和结构性心脏病等核心介入治疗领域。公司凭借其卓越的创新能力，已拥有8项关键技术和19款已上市产品，并在全球范围内获得了超过200项专利，产品累计使用量超过190万个，服务于全球数十万患者。公司的发展历程清晰，从2002年首批产品Sleek PTCA球囊导管和SUN金属裸支架获批上市，到2010年首款生物降解药物涂层冠脉支架BuMA®上市，再到2016年全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管Neuro RX®获批，标志着公司在神经介入领域的先行地位。2017-2018年，公司完成股份制改造并建立全球运营平台，2019年在科创板上市。2020年，全球首款愈合导向冠脉药物洗脱支架HT Supreme和全球首款颅内球囊扩张导管Neuro LPS获批，2021年专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架上市。2022-2023年，公司进入管线收获期，多款球囊、支架及通路器械加速获批，并通过收购美国eLum公司进一步丰富了神经介入产品线。公司在心、脑血管及结构性心脏病等介入治疗领域拥有完善的技术平台和丰富的产品线，实现了产品线的差异化组合，增强了市场竞争力和抗风险能力。
在股权结构方面，公司股权稳定，董事长兼总经理孙箭华博士为实际控制人，通过直接和间接方式合计持有公司23.56%的股权。公司旗下拥有9家子公司，包括专注于神经领域业务的赛诺神畅，并在美国、法国、荷兰和日本等地区设立了全资子公司，以推进临床试验和海外销售。公司高管团队稳定且经验丰富，所有高管均持有公司股份，确保了公司利益与股东利益的一致性。
财务数据显示，2020-2022年公司收入因冠脉支架BuMA产品未纳入集采而下滑。然而，随着2023年冠脉药物洗脱支架成功入围国家集中带量采购，公司营收实现强劲反弹，达到3.43亿元，同比增长77.99%。同期归母净利润为-0.40亿元，亏损收窄，并在2024年第一至第三季度持续回升，显示出集采对业绩的积极修复作用。公司两大主营业务——支架和球囊——在集采后均实现快速增长，其中支架业务在2023年营收同比增长184.51%，球囊业务在2019-2023年间保持21.18%的复合年均增长率。公司的费用率在2023年显著下降，研发费用率和管理费用率分别降至33.24%和27.55%，主要得益于营收基数攀升和研发项目进入关键里程碑。公司持续加大研发投入，2023年研发费用达1.06亿元。毛利率长期稳定在55%以上，2023年为58.92%，盈利能力较强。国际化业务初具成果，2023年境外销售收入达1016.86万元，同比增长22.38%，占总营收的2.96%，境内毛利率基本维持在60%以上。
冠脉与神经介入市场：技术突破与全球化拓展
冠脉介入市场方面，心血管疾病是我国居民死亡的首要原因，冠心病患者数量庞大且持续增长。据Frost & Sullivan预测，中国冠状动脉疾病患者数量将从2020年的2527.2万人增长到2030年的3166.7万人，复合年均增长率约为2.28%。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）作为一种微创高效的治疗方式，在我国的普及程度仍远低于发达国家（2020年中国PCI手术渗透率为690.9台/百万人，美国为3022.1台/百万人），但手术量持续增长，2023年达到163.61万例，同比增长26.44%。国内冠脉介入器械市场潜力巨大，尤其PTCA球囊扩张导管市场国产化率较低，2021年进口产品占比超过60%，市场规模预计从2021年的10.59亿元增长到2030年的22.74亿元，复合年均增长率约为8.86%。赛诺医疗在冠脉介入领域拥有HT Supreme™和HT Infinity™两款愈合导向冠脉药物洗脱支架，其中大规格产品（4.5mm至5.0mm）已获批并纳入集采，有效避免了大血管过度扩张的风险。2022年11月，公司两款产品成功中标冠脉支架集中带量接续采购，首年销量和入院数量均创新高，冠状动脉介入业务营收同比增长99.10%。此外，公司于2023年9月获批上市的TRADENT™海神戟™棘突球囊扩张导管，是国内首款棘突球囊产品，采用独特的“螺旋式”棘突丝设计，有效解决了钙化病变的处理难题，市场前景广阔。
神经介入市场方面，脑卒中是我国成人致死致残的首位病因，发病人数持续上升。我国缺血性卒中发病人数预计到2030年将增长到584.76万人，2025年至2030年的复合年均增长率约为5.07%。国家政策积极推动神经介入治疗发展，鼓励医院建设卒中中心。神经介入手术因其微创、恢复快等优势，正逐步成为脑卒中的主要治疗方式。中国神经介入器械市场增长迅速，预计到2023年市场规模将达到约442.26亿元，2025年至2030年的复合年均增长率高达22.79%。然而，国内市场仍由跨国医疗器械厂商主导，进口替代潜力巨大。赛诺医疗在神经介入领域全面覆盖急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等关键领域，构建了强大的技术壁垒。公司于2016年推出全球首款治疗颅内动脉狭窄的快速交换球囊Neuro RX™，并于2020年推出第二代低压快速交换球囊Neuro LPS™，其轻薄材料和优化设计显著提升了柔顺性和通过性。2021年，公司推出全球首款愈合导向颅内药物洗脱支架NOVA，采用独特的双涂层技术，在临床试验中显示出显著降低再狭窄率的优势（一年内症状性再狭窄率仅为9.5%）。2024年，控股子公司赛诺神畅推出COVESTAR™球囊导引导管，进一步提升了神经介入手术的成功率和安全性。此外，赛诺神畅自主研发的全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式镍钛合金药物涂层支架系统已进入国家药监局创新医疗器械审批通道，有望填补国内外市场空白。在颅内动脉瘤治疗方面，血流导向密网支架相比弹簧圈栓塞术具有更高完全闭塞率和更优长期疗效，预计将成为主流治疗方式。我国颅内动脉瘤患者数量预计到2030年将达5791.35万人，手术量预计从2019年的6万台增至2030年的44.37万台，复合年均增长率达19.9%。赛诺神畅的涂层血流导向密网支架已于2023年7月完成上市前临床试验入组，其超细钴铬合金-铂金复合丝材和抗血栓涂层设计，标志着国内首款配备抗血栓涂层的密网支架的诞生
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