2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2025ASCO部分重点研究梳理:ASCO见证国产创新药闪耀全球

2025ASCO部分重点研究梳理:ASCO见证国产创新药闪耀全球

研报

2025ASCO部分重点研究梳理:ASCO见证国产创新药闪耀全球

中心思想 国产创新药全球影响力显著提升 2025年ASCO(美国临床肿瘤学会年会)见证了中国创新药在全球肿瘤学领域的显著崛起。本届会议共收录了73项来自中国的研究数据,创历史新高,其中32项为口头汇报,11项为最受关注的最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract)。这充分表明中国创新药研发实力已达到国际先进水平,并在全球重磅学术会议上占据重要地位。 肿瘤治疗新范式加速形成 报告深入分析了非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大领域的前沿进展。在NSCLC方面,“后PD-1时代”的双抗药物(如PD-1/VEGF和PD-1/IL-2)展现出优异疗效和广阔应用前景,部分品种已达成高价国际合作。同时,ADC(抗体偶联药物)与免疫治疗(IO)联用正逐步替代传统化疗,成为晚期初治NSCLC的新纪元,尤其TROP2 ADC和HER3 ADC领域国产药物表现突出。在SCLC方面,DLL3靶点药物取得重要突破,Tarlatamab已确立二线治疗地位,而国产DLL3三抗和ADC药物也展现出强大的国际竞争力,有望加速迭代现有治疗方案。 主要内容 双抗:积极布局“后PD-1时代”的潜在大品种 PD-1/VEGF双抗:国际合作与优异疗效并存 在PD-(L)1药物面临专利到期和市场竞争加剧的背景下,PD-1/VEGF双抗成为全球药企积极探索的下一代迭代产品。三生国健的SSGJ-707在ASCO公布了一线PD-L1阳性晚期NSCLC的二期临床数据,在特定人群中(如鳞癌患者和PD-L1 TPS≥50%组)展现出惊艳疗效,其中10mg/kg剂量组的cORR高达64.7%,DCR达97.1%。该药物已与辉瑞达成海外权益授权,并与百利天恒的BL-B01D1(EGFR/HER3双抗)开展合作,加速其全球临床布局和潜在价值挖掘。 PD-1/IL-2双抗:全球首创,有望打破免疫抵抗 信达生物的IBI363作为全球首创的PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白,通过独特的分子改造,在降低毒性的同时,有望克服免疫耐药并作用于“冷肿瘤”。在晚期NSCLC后线治疗中,IBI363展现出突出疗效,尤其在EGFR野生型肺腺癌患者中,高剂量组中位无进展生存期(PFS)达5.6个月,12个月总生存率(OS率)高达71.6%。更值得关注的是,IBI363在免疫治疗不敏感的冷肿瘤(如黏膜型黑色素瘤、结直肠癌)中也表现出令人欣喜的疗效数据,其针对后线结直肠癌患者的数据已接近一线疗法,显示出强大的广谱抗癌潜力。 ADC:逐步替代现有SOC,国内产品有望占据重要地位 TROP2 ADC+PD-(L)1:开启一线NSCLC治疗新纪元 TROP2 ADC与PD-(L)1联用正快速向一线NSCLC治疗推进,有望替代“K药±化疗”成为新的标准治疗方案。阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联合帕博利珠单抗在TROPION-LUNG02试验中,双药方案(Dato-DXd+K药)在一线晚期NSCLC中表现出良好的疗效(ORR 55%,mPFS 11.2个月),且安全性优于三药方案。科伦博泰的TROP2 ADC Sac-TMT在OptiTROP-Lung01试验中,与PD-L1联用整体ORR达到
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    东方证券

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    2025-06-05

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中心思想

国产创新药全球影响力显著提升

2025年ASCO(美国临床肿瘤学会年会)见证了中国创新药在全球肿瘤学领域的显著崛起。本届会议共收录了73项来自中国的研究数据,创历史新高,其中32项为口头汇报,11项为最受关注的最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract)。这充分表明中国创新药研发实力已达到国际先进水平,并在全球重磅学术会议上占据重要地位。

肿瘤治疗新范式加速形成

报告深入分析了非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大领域的前沿进展。在NSCLC方面,“后PD-1时代”的双抗药物(如PD-1/VEGF和PD-1/IL-2)展现出优异疗效和广阔应用前景,部分品种已达成高价国际合作。同时,ADC(抗体偶联药物)与免疫治疗(IO)联用正逐步替代传统化疗,成为晚期初治NSCLC的新纪元,尤其TROP2 ADC和HER3 ADC领域国产药物表现突出。在SCLC方面,DLL3靶点药物取得重要突破,Tarlatamab已确立二线治疗地位,而国产DLL3三抗和ADC药物也展现出强大的国际竞争力,有望加速迭代现有治疗方案。

主要内容

双抗:积极布局“后PD-1时代”的潜在大品种

PD-1/VEGF双抗:国际合作与优异疗效并存

在PD-(L)1药物面临专利到期和市场竞争加剧的背景下,PD-1/VEGF双抗成为全球药企积极探索的下一代迭代产品。三生国健的SSGJ-707在ASCO公布了一线PD-L1阳性晚期NSCLC的二期临床数据,在特定人群中(如鳞癌患者和PD-L1 TPS≥50%组)展现出惊艳疗效,其中10mg/kg剂量组的cORR高达64.7%,DCR达97.1%。该药物已与辉瑞达成海外权益授权,并与百利天恒的BL-B01D1(EGFR/HER3双抗)开展合作,加速其全球临床布局和潜在价值挖掘。

PD-1/IL-2双抗:全球首创,有望打破免疫抵抗

信达生物的IBI363作为全球首创的PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白,通过独特的分子改造,在降低毒性的同时,有望克服免疫耐药并作用于“冷肿瘤”。在晚期NSCLC后线治疗中,IBI363展现出突出疗效,尤其在EGFR野生型肺腺癌患者中,高剂量组中位无进展生存期(PFS)达5.6个月,12个月总生存率(OS率)高达71.6%。更值得关注的是,IBI363在免疫治疗不敏感的冷肿瘤(如黏膜型黑色素瘤、结直肠癌)中也表现出令人欣喜的疗效数据,其针对后线结直肠癌患者的数据已接近一线疗法,显示出强大的广谱抗癌潜力。

ADC:逐步替代现有SOC,国内产品有望占据重要地位

TROP2 ADC+PD-(L)1:开启一线NSCLC治疗新纪元

TROP2 ADC与PD-(L)1联用正快速向一线NSCLC治疗推进,有望替代“K药±化疗”成为新的标准治疗方案。阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联合帕博利珠单抗在TROPION-LUNG02试验中,双药方案(Dato-DXd+K药)在一线晚期NSCLC中表现出良好的疗效(ORR 55%,mPFS 11.2个月),且安全性优于三药方案。科伦博泰的TROP2 ADC Sac-TMT在OptiTROP-Lung01试验中,与PD-L1联用整体ORR达到

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