信达生物（01801）：提前实现扭亏为盈，国际化进程有望显著加速

中心思想 盈利能力显著提升，提前实现扭亏为盈 信达生物2024年业绩表现超出市场预期，总收入和产品收入均实现强劲增长，Non-IFRS EBITDA和经调整Non-IFRS净盈利提前一年实现，彰显了公司卓越的商业化能力、执行力与运营效率，显著提升了投资者信心。 国际化战略加速，创新管线价值凸显 公司明确了到2030年开启5个创新药国际三期临床的宏伟目标，并拥有丰富的晚期和早期研发管线，包括多款具备全球开发潜力的药物，预示着其国际化进程有望显著加速，未来增长潜力巨大。 主要内容 2024年财务表现与盈利能力分析 业绩超预期增长： 2024年信达生物实现总收入人民币94.2亿元，同比增长51.8%；其中产品收入达82.3亿元，同比增长43.6%。 提前实现盈利里程碑： 公司提前一年实现Non-IFRS EBITDA盈利4.1亿元和经调整Non-IFRS净盈利3.3亿元，显著强于市场及浦银国际预期（此前公司指引盈亏平衡年份为2025年）。 盈利能力驱动因素： 盈利能力的提升主要得益于产品收入的强劲增长、授权费收入高于预期以及毛利率的改善。 未来盈利展望： 随着现有药物的持续增长和6款新产品的获批上市，预计2025年公司将实现持续的Non-IFRS EBITDA盈利和净盈利。 国际化战略布局与全球管线进展 国际化进程加速： 公司首次提出到2030年或之前，计划实现5个研发药物的国际三期临床开启，标志着国际化战略的显著提速。 国内市场目标： 公司重申2027年国内药品收入达到200亿元人民币的目标。 全球开发潜力药物： 管理层认为具备全球开发潜力的药物包括但不限于IBI363 (PD-1/IL-2α)、IBI343 (CLDN18.2 ADC)、IBI3009 (DLL3 ADC，全球权益已授权至罗氏)、IBI356 (OX40L)和IBI3002 (IL-4Rα/TSLP)等。 国际临床试验进展： IBI343已于2024年启动胃癌国际多中心三期研究（中国和日本），IBI363亦已于2024年开启美国二期实体瘤试验。 晚期研发管线催化剂与关键数据读出 肿瘤管线亮点： IBI363 (PD-1/IL-2α)： 预计2025年ASCO将公布肺癌、肠癌和黑色素瘤的更新POC数据（包含PFS数据），目前已积累约700+例病人数据。管理层计划启动IO经治鳞肺癌和三线MSS肠癌的临床三期研究。 IBI343 (CLDN18.2 ADC)： 胰腺癌国际多中心一期临床研究的更新POC数据预计将于2025年ASCO读出。 IBI354 (HER2 ADC)： 卵巢癌数据亦有望于2025年ASCO读出。 非肿瘤管线进展： 玛仕度肽： 肥胖适应症（GLORY-2，9mg）和2型糖尿病合并肥胖适应症（DREAMS-3，头对头司美格鲁肽）的两项三期临床数据均预计于2025年底读出。 早期研发管线储备与创新方向 肿瘤领域创新： 公司聚焦ADC技术平台，已迭代至第三代，并拥有5款临床阶段ADC药物。首款双载荷ADC平台产品CEACAM5 dp ADC将于2025年进入临床。IBI363与ADC资产的联用是未来肿瘤研发的重要方向。 非肿瘤领域布局： 积极构建GLP-1护城河，储备了口服小分子GLP-1、GIP/GLP-1/GCG、PCSK9-GLP-1/GCG/GIP等三款GLP-1候选药物。其中，口服小分子GLP-1预计2025年启动中美一期，IBI3012（GIP/GLP-1/GCG）有望于2025年底/2026年底递交IND申请。 其他国际化潜力分子： OX40L（长效给药）、IL4Rα/TSLP双抗和AGT siRNA在全球开发进度领先，有望成为具备国际化潜力的分子。 投资评级与目标价调整分析 维持“买入”评级，上调目标价： 浦银国际维持信达生物“买入”评级，并将目标价上调至65港元，较当前股价（45.9港元）有42%的潜在升幅。 盈利预测调整： 基于更新的财务数据和指引，将2025E/2026E经调整Non-IFRS净盈利分别调整至3.9亿元/11.6亿元。调整原因包括收入预测微调、研发费用预测轻微下调以及销售费用预测上调（反映新产品密集推广和重磅GLP-1药物获批预期）。 折现率优化： 鉴于公司已实现可持续的商业盈利，折现率从原有的8.5%下调至8%。 估值模型： 目标价基于DCF估值模型得出。 投资风险提示： 主要风险包括销售未达预期、商业化进度不及预期、市场竞争激烈、研发延误或临床试验数据不如预期。 总结 信达生物在2024年实现了显著的财务突破，提前一年实现Non-IFRS盈利，总收入和产品收入均实现高速增长，充分证明了其强大的商业化能力和运营效率。公司正积极推进国际化战略，设定了到2030年开启5个创新药国际三期临床的宏伟目标，并拥有丰富且具备全球潜力的研发管线，包括肿瘤和非肿瘤领域的多个重磅候选药物。随着多项关键临床数据即将读出和新产品密集上市，信达生物的未来增长前景广阔。浦银国际基于其稳健的财务表现和加速的国际化进程，维持“买入”评级，并将目标价上调至65港元，以反映其持续增长的潜力和市场价值。