乐普生物-B（02157）：营收强势增长，MRG003上市在即

中心思想 业绩强劲增长与核心产品上市在即 乐普生物-B在2024年实现了显著的营收增长，总收入同比飙升63%，主要得益于PD-1销售额的爆发式增长以及许可和CDMO服务收入的贡献。同时，其核心创新产品MRG003作为国内首款EGFR ADC的上市在即，已获优先审评并展现出优异的临床数据和联合用药潜力，预示着公司未来业绩的强劲增长动能。 ADC平台价值凸显与多元化管线布局 公司在ADC（抗体偶联药物）领域的深厚积累和创新能力已获得国际市场的高度认可，通过两次重磅的海外授权交易，充分验证了其ADC技术平台的价值和分子疗效。此外，乐普生物构建了涵盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物的多元化产品管线，尤其在肿瘤联合用药时代，其IO+ADC组合方案具备前瞻性战略优势，为公司长期发展奠定坚实基础。 主要内容 2024年财务业绩分析 营收强势增长: 乐普生物-B在2024年实现了总收入3.68亿元人民币，同比大幅增长63%。这一增长主要得益于核心产品的强劲表现和多元化业务的贡献。 PD-1销售额飙升: PD-1产品销售收入达到3.00亿元人民币，较上年同期增长300%，成为公司营收增长的主要驱动力。 许可及服务收入贡献: CMG901许可收入为0.22亿元人民币，CDMO服务收入为0.46亿元人民币，显示公司在技术授权和生产服务方面的能力。 现金流状况稳健: 截至年末，公司货币资金余额为4.01亿元人民币，全年现金收支基本平衡，财务状况保持稳定。 核心产品MRG003：上市在即与市场潜力 国内首款EGFR ADC的里程碑: MRG003已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理并纳入优先审评，有望在2025年底或2026年初获批，成为国内首款商业化的EGFR靶向ADC药物，首个适应症为鼻咽癌。 国际认可与突破性疗法认定: MRG003在美国同步开展临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定（BTD），彰显其在全球范围内的创新性和临床价值。 积极的临床进展与适应症拓展: 国内注册性临床Ⅱb期数据已入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）的LBA oral报告，头颈鳞癌适应症的Ⅲ期临床试验正在积极入组中。 联合用药策略的初步成功: MRG003与PD-1的联合用药在I期临床阶段观察到良好的初步疗效，尤其在头颈鳞癌适应症方面，该联合疗法有望成为一线治疗方案，拓宽市场应用前景。 创新ADC管线布局与研发进展 MRG004A (TF靶向ADC): 该产品正积极推进在胰腺癌上的扩组探索。其临床Ⅰ期数据显示出良好疗效，在2024年ASCO进行了口头汇报，2.0mg/kg组的客观缓解率（ORR）达到33.3%（4/12），疾病控制率（DCR）达到83.3%（10/12），并在TF高表达亚组中表现尤为突出。 MRG006A (GPC3 ADC): 基于公司创新的Hi-TOPi平台开发，国内肝癌适应症的Ⅰ期临床试验正在入组中，同时在美国的IND已获批，显示其全球开发潜力。 MRG007 (消化道癌创新ADC): 作为针对消化道癌的创新型ADC，其临床前数据将在2025年美国癌症研究协会（AACR）大会上发布，预示着未来管线的进一步丰富。 ADC药物平台价值的国际验证与战略优势 两次重磅出海授权: 乐普生物在ADC领域深耕多年，其技术平台价值已通过两次国际授权得到充分验证。2023年，CLDN18.2 ADC产品CMG901以总额11.88亿美元授权给阿斯利康；2025年，临床前ADC管线MRG007以超12亿美元授权给ArriVent BioPharma。 获得跨国药企与海外资本认可: 这些授权交易不仅带来了可观的收入，更重要的是证明了乐普生物的ADC技术平台和分子疗效获得了跨国药企（MNC）和海外资本的广泛认可。 多元化管线与联合用药潜力: 乐普生物的产品管线覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域，这种多组合的IO+ADC方案在肿瘤治疗进入联合用药时代具有前瞻性，为公司提供了独特的竞争优势。 盈利预测与投资建议 未来营收展望: 太平洋证券预计乐普生物2025年至2027年的营业收入将分别达到8.98亿元、10.76亿元和18.10亿元，显示出持续的增长潜力。 公司价值持续兑现: 随着ADC平台技术的不断更新迭代以及多款创新管线进入临床后期阶段，公司价值有望持续兑现。 维持“买入”评级: 基于上述分析，太平洋证券维持对乐普生物-B的“买入”评级。 风险提示 研发不及预期风险: 候选药物的研发进度或结果可能不如预期。 技术落后风险: 相关技术可能面临被竞争对手超越或落后的风险。 第三方合作风险: 与外部合作伙伴的合作可能存在不确定性。 核心人才流失风险: 关键研发和管理人才的流失可能对公司运营造成影响。 关键财务指标展望 营收增长率: 预计2025年营收增长率高达144%，2026年20%，2027年68%，显示出强劲的增长势头。 归母净利润趋势: 预计2025年归母净利润亏损将大幅收窄至-0.11亿元，尽管2026年和2027年仍预计亏损，但随着营收增长，亏损幅度有望逐步优化。 毛利率维持高位: 预计未来几年毛利率将保持在83%至87%的高水平，体现了公司产品的盈利能力。 资产负债率变化: 资产负债率预计将从2024年的70.11%上升至2027年的90.71%，需关注其对财务结构的影响。 总结 乐普生物-B在2024年展现出强劲的财务增长势头，尤其在PD-1销售和ADC技术授权方面表现突出。核心产品MRG003作为国内首款EGFR ADC的上市在即，以及其在全球范围内的临床进展，为公司带来了巨大的市场机遇。公司在ADC领域的创新管线布局丰富，多款潜在FIC产品进入临床阶段，并通过两次重磅国际授权充分验证了其ADC技术平台的领先性和价值。在肿瘤治疗进入联合用药时代，乐普生物的多元化管线和IO+ADC策略具备前瞻性竞争优势。尽管生物医药研发存在固有风险，但基于其强大的研发实力、已验证的技术平台和清晰的商业化路径，公司未来价值有望持续兑现，太平洋证券维持“买入”评级。