太平洋医药日报：默沙东Clesrovima在华申报上市-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

医药板块结构性分化与创新驱动

本报告核心观点指出，2025年4月3日医药板块整体表现优于大盘，但内部子行业和个股走势呈现显著分化。创新药研发和国际化进程是行业发展的重要驱动力，默沙东RSV预防性药物在华申报上市以及国内药企新药获批和产品出海，均体现了行业在技术创新和市场拓展方面的积极进展。

业绩承压与增长潜力并存

尽管部分头部企业如同仁堂面临利润下滑的挑战，但新产品获批和国际市场准入为相关公司带来了新的增长机遇。行业整体面临新药研发不及预期和市场竞争加剧的风险，但持续的研发投入和全球化布局仍是医药企业实现长期增长的关键。

主要内容

报告摘要

市场表现分析

整体表现： 2025年4月3日，医药板块涨跌幅为-0.35%，跑赢沪深300指数0.24个百分点，在申万31个子行业中排名第18位。
子行业分化： 线下药店（+0.92%）、医院（+0.58%）和血液制品（+0.46%）表现居前；医疗设备（-1.45%）和体外诊断（-1.37%）表现居后。
个股涨跌幅： 赛升药业（+13.90%）、哈三联（+10.02%）、多瑞医药（+9.67%）位列涨幅榜前三；能特科技（-8.20%）、百普赛斯（-7.38%）、海泰新光（-7.06%）位列跌幅榜前三。

行业要闻聚焦

默沙东RSV药物申报上市： 中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理了默沙东（MSD）Clesrovimab注射液的上市申请。该产品此前被CDE拟纳入优先审评，适应症为预防新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒（RSV）导致的下呼吸道感染。Clesrovimab（MK-1654）是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体，作为被动免疫手段预防RSV疾病。

公司动态概览

同仁堂（600993）： 发布2024年年报，实现营业收入185.97亿元，同比增长4.12%；归母净利润15.26亿元，同比下降8.54%；扣非后归母净利润14.82亿元，同比下降10.55%。
奥翔药业（603229）： 盐酸毛果芸香碱原料药获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），标志着该产品可在欧洲市场及承认CEP证书的市场进行销售。
恒瑞医药（600276）： 子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-6719片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为晚期实体瘤的临床试验。
健友股份（603707）： 收到美国FDA签发的利拉鲁肽注射液（ANDA号：218115）批准信，该产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

子行业评级

子行业评级概览

生物医药Ⅱ： 评级为“中性”。
其他医药医疗： 评级为“中性”。
化学制药和中药生产： 报告未给出具体评级。

新药研发及上市可能不及预期。
市场竞争可能加剧。

总结

2025年4月3日，医药板块整体表现优于沪深300指数，但内部子行业和个股走势分化明显，线下药店、医院和血液制品表现较好，而医疗设备和体外诊断表现相对较弱。行业要闻方面，默沙东RSV预防性单抗Clesrovimab在华申报上市，有望为RSV预防提供新选择。公司层面，同仁堂2024年业绩出现下滑，但奥翔药业、恒瑞医药和健友股份则通过产品国际认证、新药临床获批及ANDA批准等方式，在产品出海和创新研发方面取得积极进展。子行业评级方面，生物医药Ⅱ和其他医药医疗被评为“中性”。报告同时提示了新药研发及上市不及预期和市场竞争加剧的风险。

报告正文