高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点

中心思想 市场情绪回暖与政策适应 高盛第46届全球医疗健康大会的总结报告显示，尽管外部运营环境存在不确定性，但医疗健康行业的整体市场情绪已从年初的低迷转向略微积极。投资者和企业对未来展望持更为乐观的态度，尤其是在生物制药和医疗技术领域。生物制药公司普遍认为FDA持合作态度，并与政府就药品定价和关税问题进行了建设性对话，尽管未来政策的可见性仍然较低。医疗技术公司则强调了健康的资本支出环境和稳定的利用率趋势。年度年中投资者调查结果进一步支持了这一积极预期，表明市场普遍预计医疗健康行业将在2025年下半年反弹，其中医疗技术子行业受到青睐。 行业增长驱动与并购活跃 报告指出，并购和业务发展（BD）的意愿持续存在，成为行业增长的重要驱动力。免疫学、内科和肥胖症等治疗领域是管理层明确关注的重点。例如，默沙东（MRK）和礼来（LLY）等公司在免疫学和肥胖症领域表现出强烈的兴趣。此外，PD-1/L1xVEGF双特异性抗体领域也因近期交易活动而备受关注，预示着全球BD/M&A的活跃。在医疗技术领域，美国医院资本支出环境强劲，程序量健康，关税政策的审慎处理以及对有机再投资的资本配置重点，都为该领域的持续增长提供了坚实基础。 主要内容 整体关键主题与要点 市场情绪转向积极 尽管医疗健康行业面临外部运营环境的不确定性，但投资者和企业的情绪已从年初的悲观转为略微积极。生物制药管理团队指出FDA的合作态度，与政府在药品定价和关税方面的建设性对话（尽管可见性低），以及持续的BD/M&A意愿。医疗技术公司则强调了健康的资本支出环境和稳定的利用率趋势。年中投资者调查显示，市场预期医疗健康行业将在2025年下半年反弹，其中医疗技术是首选子行业。 药品定价与政府互动 生物制药公司与政府在药品定价和关税问题上保持建设性对话，寻求共同点，但潜在行动的可见性仍然较低。一个普遍的主题是欧洲国家需要支付更高的药品价格。健康政策专家小组指出，医疗保险和医疗补助创新中心（CMMI）在药品定价方面的潜在行动范围和规模仍不确定。 FDA互动保持稳定 多家公司表示与FDA的对话具有建设性，PDUFA（处方药使用者费用法案）时间表保持不变。诺华（Novartis）甚至表示监管互动正在加速，FDA对行业反馈持开放态度。 并购与业务发展意愿持续 生物制药公司普遍将业务发展视为持续优先事项，尽管需求和能力因公司而异。免疫学（MRK, BIIB, GILD）和内科（PFE）是明确的兴趣领域。肥胖症领域也备受关注，艾伯维（ABBV）和辉瑞（PFE）均表示持续兴趣。罗氏（Roche）的重点已从早期项目转向后期项目。PD-1/L1xVEGF双特异性抗体领域交易活跃，凸显了全球BD/M&A的持续吸引力。 肥胖症主题持续受关注 礼来（LLY）淡化了定价担忧，表示与两家主要PBM（药品福利管理机构）的合同使其对2026年之前的定价有一定可见性。诺和诺德（Novo Nordisk）和Zealand也提供了积极的评论。专家小组预计礼来、安进（AMGN）和诺和诺德将有多个即将发布的数据。 医疗技术运营环境积极 医疗技术管理团队指出：1）美国医院资本支出环境强劲，程序量健康；2）对关税采取审慎态度，中美关税的积极进展为潜在上行留有空间；3）资本配置重点是有机再投资，辅以机会性的小型并购。 第二季度盈利展望 礼来、辉瑞、Argenx、百特（BAX）、GE医疗（GEHC）和DIM对第二季度盈利（及2025年下半年趋势）持最积极态度；捷迈邦美（ZBH）则最为谨慎。 美国制药 政策/最惠国待遇定价 大型制药公司与政府就药品定价保持建设性对话，尤其强调欧洲国家支付更高价格的重要性。对话主要集中在提供信息和观点，但政府尚未提供具体下一步行动细节。政策专家小组认为CMMI可能通过最惠国待遇（MFN）采取行动。 BD/M&A评论 所有公司都将业务发展视为优先事项。默沙东强调免疫学，并表示不排除大型/转型性交易。艾伯维通过Gubra交易关注肥胖症领域。辉瑞对内科感兴趣，但对肥胖症交易的定价环境持不确定态度。艾伯维也关注PD1/L1xVEGF领域。 肥胖症 定价是肥胖症领域的主要主题。礼来预计中高个位数下降是合适的，并因与两家主要PBM的合同而具有可见性。辉瑞将定价视为肥胖症BD机会的关键变量，并指出价值预期存在分歧。艾伯维已将较低价格纳入预期。 PD1/L1xVEGF双特异性抗体 该类别已日益得到验证，默沙东、辉瑞和百时美施贵宝（BMY）近期均有BD交易。百时美施贵宝强调了快速上市的重要性，并致力于加速与BioNTech的开发计划。 2025年第二季度盈利展望 辉瑞和礼来对当前业务趋势持乐观/自信态度。辉瑞在收入方面进展顺利，成本控制有效。礼来对胰高血糖素样肽-1（incretin）类药物的需求趋势和市场渗透率持乐观态度。 即将到来的事件 包括美国糖尿病协会（ADA）会议（礼来Orforglipron数据）、ACIP会议（默沙东疫苗特许经营权）、礼来ATTAIN-1 Orforglipron肥胖症数据（预计2025年第三季度）、强生（JNJ）TAR-200批准（预计秋季）和百时美施贵宝Cobenfy ADEPT数据（预计2025年下半年）。 欧洲制药 关税 欧洲制药公司普遍认为关税的时机和数量存在高度不确定性。共识是关税可能适用于包括知识产权价值在内的转让价格。库存管理（在关税实施前进口药品）可缓解6-12个月的影响。将生产转移到美国是长期选择。Argenx、阿斯利康（AZN）、罗氏和高德美（Galderma）等公司均表示已采取或正在考虑缓解措施。 最惠国待遇（MFN） MFN的实施方式及其与IRA（通货膨胀削减法案）谈判的互动仍存在显著不确定性。在地理区域内采取更窄的定价策略有助于保护MFN影响，欧洲国家为创新支付更多是常见建议，但可行性存在争议。Argenx、阿斯利康、罗氏和诺和诺德等公司均对此发表了评论。 M&A持续作为增长战略 欧洲制药公司普遍专注于核心治疗领域的早期小型并购。Argenx拥有36亿美元的现金头寸，寻求创新和差异化的机会。罗氏的重点已转向后期项目。诺华专注于现有模式和平台。 上市药物 诺和诺德的口服司美格鲁肽（semaglutide）已为美国全面上市做好准备，Wegovy将受益于CVS合同。赛诺菲（Sanofi）的Dupixent COPD（慢性阻塞性肺病）上市进展顺利。阿斯利康对Enhertu在DESTINY-Breast09数据后的潜力充满信心。罗氏对Vabysmo的增长轨迹保持信心。葛兰素史克（GSK）对HIV长效疗法感到鼓舞。Argenx对Vyvgart PFS的初步上市表现满意。高德美对其商业产品组合的实力和增长前景感到鼓舞。 监管机构变化与研发支出 行业关注监管机构（如FDA）的持续变化以及大型制药公司的研发支出行为。诺华表示研发支出增加，并看到与FDA的监管互动加速，FDA对行业反馈持开放态度，以提高效率（包括人工智能）。 管线数据与新闻流 诺和诺德的CagriSema获得积极的KOL反馈。赛诺菲的itepekimab未来路径仍不明确。诺华的ianalumab在干燥综合征（Sjogren’s）中的双B细胞靶向机制可能带来积极影响。葛兰素史克重申注射剂将是长效领域的首选。阿斯利康对camizestrant的ESR1突变检测、baxdrostat的III期数据以及内部开发的双特异性抗体充满信心。罗氏正在进行产品组合转型，对fenebrutinib在MS（多发性硬化症）中的前景持乐观态度。 生物技术 大型/中型盈利生物技术：MFN/药品定价/FDA 安进（AMGN）与政策制定者保持接触，并已将当前关税纳入2025财年指导。百健（BIIB）强调其在美国的强大制造业务，并正在将部分Leqembi生产转移到美国。吉利德（GILD）指出美国药品成本差异的主要驱动因素是约50%的品牌药支出流向非药品制造商，并积极与政府互动。再生元（REGN）预计关税影响有限，并增加了在美国的制造投资。福泰制药（VRTX）的囊性纤维化业务对Medicare和Medicaid的敞口分别为9%和23%。Alnylam（ALNY）认为其孤儿病商业模式可能在MFN定价中具有优势。 M&A/业务发展与资本配置策略 安进对交易结构持开放态度。百健的战略包括将资本从传统多发性硬化症业务重新分配到新产品上市，并通过业务发展加强早期管线。吉利德认为其内部资产足以推动长期增长，但会继续进行常规合作。再生元专注于内部管线，但也评估了能带来近期和中期收入的并购目标。福泰制药在收购ALPN后，继续专注于创新。Alnylam的目标是到2025年底实现非GAAP运营利润盈利。Incyte（INCY）将管线视为优先事项，并机会性地寻求外部早期技术和发现能力。 关键即将到来的催化剂 安进将在ADA会议上展示MariTide数据，并关注其在肥胖症相关适应症中的潜力。百健的后期管线包括狼疮、tau蛋白和抗CD38 felzartamab。吉利德的Len for PrEP的PDUFA日期为6月19日。再生元将公布fianlimab和C5组合的III期数据。福泰制药将在ADA会议上展示VX-880的12个月随访数据。Alnylam的zilebesiran和mivelsiran将有II期和I期数据。Incyte将公布mCALR和povorcitinib的数据。 近期/正在进行的上市 Alnylam的Amvuttra在ATTR-CM（转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病）中表现出强劲势头。安进的Uplizna在IgG4-RD（IgG4相关疾病）中早期上市指标积极。百健的Leqembi上市受益于血液诊断的批准和皮下维持剂型的PDUFA。吉利德的Len for PrEP上市预计将分三个阶段进行。再生元预计Eylea特许经营权将面临逆风，但Eylea HD的上市轨迹将在2025年底加速。福泰制药的Alyftrek和Journavx上市进展顺利。 最具建设性观点 Alnylam的Amvuttra在ATTR-CM中的表现积极，预计2025财年TTR指导目标可实现。福泰制药的Journavx在急性疼痛中的上市进展令人鼓舞，管理层对慢性疼痛的开发计划充满信心。 中小型生物技术 MFN/药品定价/FDA Moderna（MRNA）认为CBER（生物制品评估与研究中心）主任的COVID指南具有建设性，高风险成人和65岁以上人群的1亿人口代表着COVID疫苗接种的巨大上行空间。Amicus Therapeutics（FOLD）预计关税和最惠国待遇定价将适度实施，对2025年业务影响有限。 M&A/业务发展与资本配置策略 Moderna对与大型制药公司或金融机构合作开发EBV和HSV疫苗持开放态度。Summit Therapeutics（SMMT）将寻求合作机会以加速ivonescimab的全球开发。Acadia Pharmaceuticals（ACAD）对神经精神病学和神经罕见病以外的适应症感兴趣。Amicus Therapeutics在获得DMX-200许可后，近期资本配置优先事项不变。 关键即将到来的催化剂 Moderna对个体化新抗原疗法（intismeran autogene）和CMV（巨细胞病毒）疫苗充满信心。Summit Therapeutics将公布ivonescimab的HARMONi-6 III期研究数据。Acadia Pharmaceuticals对ACP101和ACP-204的数据充满信心。BioAge Labs（BIOA）将公布NLRP3抑制剂BGE-102的I期数据。CRISPR Therapeutics（CRSP）将公布CTX320和CTX112的数据。Lyell Immunopharma（LYEL）将公布LYL314的长期I/II期数据。Rapport Therapeutics（RAPP）将公布RAP-219的II期概念验证数据。Rarestone Therapeutics（RARE）将公布setrusumab在成骨不全症中的III期Orbit研究中期分析数据。Sana Biotechnology（SANA）将公布SC451和SC291/SC262的数据。 近期/正在进行的上市 Acadia Pharmaceuticals的Daybue上市策略侧重于非卓越中心和疗效信息。Agios Pharmaceuticals（AGIO）的Pyrukynd在所有形式的地中海贫血中的PDUFA日期为9月7日。Apellis Pharmaceuticals（APLS）的Syfovre在与Izervay的竞争中表现出差异化优势。CRISPR Therapeutics的Casgevy上市进展顺利，已激活超过65个授权治疗中心。Denali Therapeutics（DNLI）的DNL310在Hunter综合征中的潜在批准预计在2025年末/2026年初。Amicus Therapeutics对Pombiliti+Opfolda在庞贝病中的轨迹充满信心。 生物技术 - Andrea Newkirk 监管环境与细胞/基因编辑疗法 多家管理团队指出，细胞/基因编辑疗法的监管环境似乎更加有利。例如，Verve Therapeutics（VERV）和Krystal Biotech（KRYS）均表示FDA对体内基因编辑疗法和超罕见病基因疗法感兴趣。PDUFA前的监管互动基本保持不变。 最具建设性观点 Insmid Therapeutics（INSM）在商业和临床执行方面表现出色，其TPIP在PAH（肺动脉高压）中的IIb期数据验证了其同类最佳的潜力。Madrigal Pharmaceuticals（MDGL）的Rezdiffra在美国上市第一年进展顺利，目标患者群体（31.5万F2/F3期NASH患者）仍有巨大增长空间，目前仅覆盖5%。 成熟上市产品面临讨论 Krystal Biotech的Vyjuvek上市轨迹受到讨论，尤其是在诱导期和维持期之间的过渡以及新患者的识别。Tarsus Pharmaceuticals（TARS）的Xdemvy在美国Demodex睑缘炎中的上市超出了预期，但投资者关注其可持续增长和再治疗/再填充率。 第二季度盈利展望 Madrigal Pharmaceuticals和Iovance Biotherapeutics（IOVA）对第二季度盈利（及未来）持更积极态度。Madrigal预计Rezdiffra将持续稳定增长，并强调其高持久性和合理的再授权要求。Iovance对第二季度100-110次输注的指导充满信心。 中小型生物技术 - Paul Choi 商业执行与新产品上市 投资者持续关注BBIO的Attruby和PHAT的Voqeuzna等近期获批资产的商业进展，以及KNSA的Arcalyst和LNTH的Pylarify等成熟产品。BBIO管理层指出Attruby在一线治疗中的市场份额不断增长。LNTH的报销动态和成像领域的商业策略也备受关注。 现金保存与资本纪律 现金流问题在中小型临床阶段公司中普遍存在。FHTX强调资本纪律。VIR在推进肿瘤学和传染病资产组合时，对独立推进或通过合作推进项目持选择性态度。VERA通过债务融资支持其运营，直至atacicept在IgAN（IgA肾病）中潜在商业化。 新兴生物技术 - Richard Law 公司特定讨论 Rocket Pharmaceuticals（RCKT）的Danon病项目因患者死亡和临床暂停而备受关注，公司仍在调查死因并与FDA合作解决暂停问题。MoonLake Immunotherapeutics（MLTX）讨论了SLK（sonelokimab）与竞争对手的差异化，预计其III期VELA结果将在9月公布。Bioxcel Therapeutics（BCAX）的ficerafusp+pembro在ASCO的展示后持续引发讨论。Viridian Therapeutics（VRDN）和Olema Pharmaceuticals（OLMA）讨论了其主要项目的开发进展和长期潜力。 专家讨论 与Hadar Lev-Tov博士就化脓性汗腺炎（HS）进行了KOL讨论，强调了未满足的需求、治疗格局以及新疗法如何差异化。 欧洲生物技术 关税 欧洲生物技术公司普遍认为行业特定关税的影响（数量、产品敞口和总体程度）尚不明确。Valneva强调了利用其欧盟知识产权和制造业务实施缓解措施的可能性。Autolus Therapeutics指出之前的关税制度豁免了血液衍生产品。 药品定价 欧洲生物技术公司对药品定价的关注相对较少，部分原因是其商业化产品处于早期上市阶段。Autolus Therapeutics重申了行业因缺乏具体细节而存在的不确定性。 M&A/BD 欧洲生物技术公司的M&A/BD主要围绕管线进展和维持现金流。Genmab重申了对肿瘤领域III期/III期就绪抗体资产的兴趣。 上市药物 Genmab的Epkinly在二线FL（滤泡性淋巴瘤）中的备案已完成。BioArctic对Leqembi的销售增长充满信心。Autolus Therapeutics的Aucatzyl已在美国上线约41-42个中心。Valneva的商业业务未受疫苗政策潜在变化影响。 管线进展 Zealand Pharma指出其合作伙伴勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的survodutide III期数据可能在今年公布。Valneva的Lyme病III期VALOR试验结果预计在年底公布。Autolus Therapeutics的儿科ALL（急性淋巴细胞白血病）数据预计在2025年下半年公布。BioArctic的BrainTransporter项目可能在2026年进入临床开发。Genmab管理层对acasunlimab和Rina-S的潜力充满信心。 美国仿制药 关键主题 关税： 管理团队普遍认为关税结果存在不确定性，但与政府保持积极沟通，并对美国仿制药市场的重要性有了更深的认识。梯瓦（TEVA）和Amneal Pharmaceuticals（AMRX）对在多种情景下管理业务的能力充满信心。 品牌产品组合： 讨论集中在梯瓦的Austedo、duvakitug和TEV-’749；Viatris（VTRS）的速效美洛昔康、selatogrel和cenerimod；以及Amneal Pharmaceuticals的Crexont和与MTSR合作的GLP-1项目。 资本配置策略： 所有三家公司都旨在积极进行资本配置。梯瓦对神经、免疫炎症和罕见病领域的III期或商业资产的许可引进有强烈兴趣。Viatris将50%的自由现金流返还给股东，50%用于业务发展。Amneal Pharmaceuticals计划垂直整合其生物仿制药产品组合。 MFN药品定价： 管理团队重申其品牌产品组合受MFN定价影响有限，原因包括产品主要面向美国市场、非专利品牌不是重点，或能够将潜在政策纳入未来的非美国上市计划。 最积极和最具争议 最积极： 梯瓦和Amneal Pharmaceuticals。梯瓦的长期前景积极，品牌产品表现有望超出预期。Amneal Pharmaceuticals的战略积极，通过仿制药、生物仿制药和专业产品实现强劲长期增长。 最具争议： 梯瓦和Viatris。梯瓦的Austedo在CMS价格谈判背景下的2027年展望存在争议。Viatris的收入/EBITDA增长路径存在争议，包括品牌管线机会、对长期增长的投资以及近期剥离和印度制造问题带来的评估困难。 美国医疗技术与HCIT 强劲的美国资本支出环境与基本面 美国医院资本支出环境依然强劲，公司强调第一季度以来的持续势头。医疗利用率保持稳定但处于较高水平，心脏病学和糖尿病是核心增长类别。高盛投资者调查证实了行业持续的乐观情绪。 关税指导采取审慎态度 鉴于关税的流动性，公司不愿量化关税暂停可能带来的潜在上行利好。中美关税的暂停为毛利率带来上行空间。管理层普遍对关税指导采取保守态度，如果较低的关税持续存在，预计盈利预测有上调潜力。 资本配置重点：有机再投资与机会性并购 与会公司强调，业务再投资（如销售、管理、研发和资本支出）仍是首选投资重点，以推动可持续的营收增长。管理团队对小型并购也表现出兴趣，以增强有机增长。 HCIT公司受益于潜在政策变化 HCIT公司有望受益于潜在的政策变化和向预防性护理的转变。远程医疗公司Teladoc（TDOC）强调了现有核心远程医疗客户之间的交叉销售机会。 公司特定讨论 百特（BAX）对2025年第二季度销售指导持保守态度，但预计全年营收将实现中个位数增长。BDX（Becton, Dickinson and Company）计划完成生命科学业务的分拆，并优先考虑股票回购。GE医疗（GEHC）预计美国医院资本支出健康，欧洲、中东和非洲地区有所改善，中国市场趋于稳定。Insulet（PODD）重申了其核心战略重点和年度运营利润率扩张目标。Tandem Diabetes Care（TNDM）对2025年营收和毛利率展望充满信心。捷