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AI精读报告

中心思想

海普瑞战略布局与市场颠覆潜力

海普瑞战略性布局肝素全产业链，从原料到制剂，凭借独特的业务模式、先进的供应链管理和严格的质量控制，有望颠覆全球肝素制剂市场格局。

盈利增长点与未来展望

公司肝素原料药业务受益于资源属性和定价权，制剂业务量价齐升，CDMO业务爆发性增长，创新药布局前瞻，共同驱动公司中长期盈利能力持续提升。

主要内容

1、战略性运营肝素产业，有望颠覆全球依诺肝素市场格局

1.1 海普瑞为全球最大的肝素原料药供应商
- 全球肝素原料药需求稳定增长，供应端高度集中且主要在中国。海普瑞是全球最大的肝素原料药供应商，市场份额占比40.7%，且公司参与修订了美欧药典，是全球肝素产业链上游原料药供应链中最具话语权的企业。
- 受猪瘟影响，国内生猪出栏量大幅下滑，但随着生猪养殖集中度大幅提升，中国大部分生猪将集中屠宰，可用于生产肝素粗品的猪小肠有望增加。
- 肝素原料药出口价格随行就市大幅提价，原料药盈利水平19Q4开始逐季提升。公司及时改变以前半年或者一年的模式，现在改为 1-2 个月定价模式，上游粗品提价可及时向下游传导，预计从 19 年四季度原料药业务毛利率有望提升，20 年原料药业绩有望高速增长。
- 公司领先行业变革国内上游粗品供应链，海外肝素原料药粗品资源持续拓展。近年来公司原料药销量（对外+SPL）8-9亿单位，龙头地位稳固。
1.2 依诺肝素制剂：公司有望颠覆全球市场格局
- 依诺肝素钠是第一个获批上市的低分子肝素制剂，凭借广泛适应症和良好的抗凝血、抗血栓疗效被广泛用于临床。
- 2016 年全球销量接近 7 亿支，销售额约 31 亿美金，为全球销量最大的抗血栓药物之一，预计2024年将超过14亿支，市场规模达56.7亿美金。
- 海普瑞子公司天道医药是全球第二大肝素制剂企业，仅次于赛诺菲。2016年天道依诺肝素钠制剂获得欧盟EMA批准，首仿进入波兰、欧盟市场。
- 海普瑞正成为欧洲依诺肝素制剂市场的领导者。天道依诺肝素2016年欧盟获批，已经进入欧洲前7大市场，2019年销量占到欧洲市场份额18%，并已经成为英国、波兰等欧洲国家的市场领导者。
- 欧洲依诺肝素主流市场在零售，约占七成，医院占三成，且医院价格一般低于零售价格。我们判断天道依诺肝素进入量价齐升，业绩快速增长阶段。

2、CDMO业务已成规模，赛湾生物快速发展

2.1 全球生物CDMO市场增长强劲，并供不应求
- 根据frost & sullivan的资料，全球CDMO市场以10.7%的年复合增长率快速增长，从2014 年的 178 亿美金增至 2018 年的 268 亿美金。随着大量中小型生物制药公司的出现，全球生物 CDMO市场规模2018年-2014年亿22.4%的CAGR增长，预计在2024年将达到216亿美金。
2.2 赛湾生物订单饱满，CDMO业务战略价值凸显
- 赛湾生物是一家专业提供哺乳动物细胞培养和微生物发酵来源的治疗蛋白药物和抗体药物合同开发和生产(CDMO)的企业。
- 受益全球生物制药行业的发展，公司取得快速发展。18 年赛湾生物扭亏为盈，预计 19 年净利润接近 1000 万美金，20 年有望实现翻倍增长。

3、战略性布局最前沿创新药，管线价值存预期差

3.1 创新管线丰富，存较大预期差
- 公司通过投资 Hide Tide、OncoQuest、Resverlogix 等海外创新药企业实现了创新药布局，未来公司通过国内开发商业化权益、品种全球权益投资收益、优先/独家供应原料药等方式分享新药上市红利。
- RVX208、HTD1801和Oregovomab是三个主要品种，其中RVX208、和Oregovomab的大中华开发和商业权益由海普瑞或控股子公司独家拥有。
3.2 Oregovomab：卵巢癌一线用药
- Oregovomab是一种高亲和力的鼠源性单克隆抗体，能够与卵巢癌抗原CA-125相结合，启动针对该抗体的系列免疫反应，临床上拟用于卵巢癌。
- IIb临床结果表明联合用药可以提升化疗效果，并且无其他毒性：1）有效性，实验组PFS 达 41.8个月，较对照组12.2个月多出近30个月，接受化学免疫疗法治疗组的OS有显著改善，且实验组死亡人数10例，远低于对照组的22例死亡病例；2）不良反应：实验组与对照组基本一致。
- 有望成为卵巢癌一线用药中最好的临床治疗方案。
3.3 RVX-208：获美国 FDA 突破性疗法认证，未来前景可期
- RVX208 是海普瑞参股子公司 Resverlogix 开发的的新型小分子 BET 抑制剂，海普瑞拥有 RVX-208 大中华区独家商业授权和全球生产供应的优先权。
- 基于三期数据，RVX-208 联合包括高强度他汀类药物在内的标准疗法用于近期出现急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者主要不良心脏事件的二级预防20年2月获得美国FDA的突破性疗法认定。
3.4 创新管线估值：
- 我们对公司处于临床后期阶段的重要品种采用NPV估值，并加总，合计2020年估值134 亿元。同时随着临床进度往前推进，产品线逐步丰富，估值水平将不断上移。

4、盈利预测与估值

肝素原料药：预计 19-21 年销量8.2、8.9、10.3万亿单位，20 年价格随行就市后预计贡献 8 亿净利润。保守给予20倍PE，20年原料药160亿市值。
肝素制剂：量价齐升。预计19-21年贡献净利润1.8亿、3亿和4.6亿元，给予50倍PE，20年制剂150亿市值。
CDMO业务：CDMO爆发性增长。预计19年贡献7000万元净利润，预期20年1.4亿元净利润。给予50倍PE，70亿市值。
创新药：我们对公司处于临床后期阶段的重要品种采用NPV估值，并加总，合计2020年估值134亿元。
合计：500亿市值。

总结

海普瑞作为全球肝素原料药绝对龙头，市场份额 40%，同时肝素制剂未来也将是全球龙头之一，生物药CDMO爆发性增长中，创新药布局前瞻。预计 19-21 年净利润分别为 8.2/10.6/13.6 亿元，同比增速 33%/29%/28%，分部估值20年合理估值500亿元，对应PE 47X，“买入”评级。

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