调研简报：注射剂新平台获得FDA认可，成长可期

中心思想

浙江医药投资价值核心洞察

尽管浙江医药在2022年面临业绩下滑的挑战，其核心业务板块展现出显著的增长潜力和多元化发展态势。公司在维生素业务有望企稳回升的基础上，通过独家品种奈诺沙星的医保放量、全新注射剂生产平台获得美国FDA认可带来的国际市场机遇，以及ADC创新药平台的逐步成熟，共同构建了未来业绩增长的强劲驱动力。这些战略布局预示着公司盈利能力有望在未来几年实现显著改善。

多元化业务驱动未来增长

浙江医药的投资价值在于其多点开花的业务布局。奈诺沙星作为广谱抗菌药物，在进入医保后销售额实现30%以上的快速增长，有望成为10亿级单品。注射用盐酸万古霉素获得FDA批准，不仅验证了公司新型注射剂平台的先进性，更打开了广阔的海外市场，预计将带来更高的利润率和更快的审批速度。此外，与Ambrex合作的ADC平台，其Her2-ADC乳腺癌靶向药预计明年上半年上市，标志着公司在创新药领域即将步入收获期。这些创新和国际化战略将共同驱动公司未来的持续增长。

主要内容

2022年业绩承压与维生素业务展望

• 2022年业绩预告分析： 浙江医药于2023年1月19日发布2022年业绩预告，预计年度实现归属于上市公司股东的净利润为4.733亿元至5.784亿元，相较上年同期减少44.67%至54.72%。扣除非经常性损益后的净利润预计为4.025亿元至5.076亿元，同比减少48.33%至59.03%。业绩下滑主要受市场环境变化影响。
• 维生素业务表现与未来预期： 维生素E和维生素A是公司主要的利润来源。Wind数据显示，2022年，维生素E平均价格较2021年提升5.48%，而维生素A平均价格则大幅下降49.8%。VA价格下跌主要源于市场供给增加和全球需求减弱。受此影响，VE和VA销量在2022年均呈现不同程度的下滑，导致公司整体业绩波动。展望2023年，预计VA价格继续下降的概率较小，大概率将呈现稳中有升的态势；VE价格有望保持稳定。公司未来还将积极挖掘维生素衍生品产业链的发展机会，如胡萝卜素、斑蝥黄素等，预计将带来新的增长点。

奈诺沙星：独家品种的快速放量与市场潜力

• 奈诺沙星产品概况： 苹果酸奈诺沙星（简称“奈诺”）是公司重要的无氟喹诺酮药物，具备原料药、胶囊剂以及注射剂型。其中，苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液于2021年6月获批上市，主要用于治疗社区获得性肺炎，具有广谱抗菌活性。
• 市场认知度提升与销售增长： 随着新冠防疫政策的调整，第一波感染高峰后，部分人群在医生建议下使用奈诺进行细菌感染性肺炎的预防，显著提升了奈诺在医生和患者层面的认知度。2022年，苹果酸奈诺沙星注射剂首次进入医保目录，公司在互动平台表示其销售量和销售额增长较快。报告指出，2022年奈诺销售额增速达到30%以上，后续有望保持快速增长态势，具备成长为10亿级单品的巨大潜力。

注射剂新平台获美国FDA认可，开启国际化新篇章

• FDA认可的里程碑意义： 近日，公司注射用盐酸万古霉素获得美国FDA新药申请（NDA），这一事件标志着浙江医药全新的注射剂生产平台技术获得了美国FDA的官方认可，具有重要的里程碑意义。
• 技术优势与市场前景： 公司盐酸万古霉素注射剂采用新处方、新生产工艺，相比传统冻干工艺，具备生产成本低、规格大等显著优势。根据IMS数据显示，2021年全球万古霉素注射剂销售额约为6.102亿美元，其中美国市场为2.087亿美元；2022年1-6月全球销售额3.183亿美元，美国市场为1.133亿美元。预计公司注射剂上市后有望快速放量，抢占市场份额。
• 平台化发展战略： FDA的认可超出了公司预期，充分证明了该技术平台的先进性和可靠性。公司后续将依托该技术平台开发一系列适用于该工艺的多个制剂产品，这些后续产品的利润率有望更高，获批速度也将更快，从而持续打开海外制剂出口市场，为公司带来新的增长极。

ADC平台步入收获期，创新药驱动未来增长

• Her2-ADC乳腺癌靶向药进展： 公司与美国Ambrex公司合作布局的乳腺癌靶向药Her2-ADC，采用新一代非天然氨基酸定点耦联ADC技术。该技术相比传统ADC，能够进一步增加药物疗效并降低副作用发生率，具有显著的临床优势。
• 临床研究与上市预期： 预计Her2-ADC乳腺癌适应症的III期临床研究将于今年6月完成，并有望在明年上半年上市。这将是公司在创新药领域的重要突破，有望为公司带来可观的收入。
• 管线产品持续推进： 针对其他适应症的临床研究也在稳步推进中，其第二个产品已进入一期临床。ADC平台管线内的其他药物也在陆续推进，预示着该创新药平台将陆续步入收获期，成为公司未来持续增长的重要引擎。

盈利预测与投资评级

• 盈利能力预测： 基于对公司各项业务的分析和未来发展预期，中原证券预测浙江医药2022年、2023年、2024年每股收益（EPS）分别为0.54元、1.23元和1.58元。
• 估值分析与投资建议： 对应2023年2月2日收盘价13.40元，公司动态市盈率（PE）分别为24.81倍、10.89倍和8.48倍。考虑到公司在创新药、新型注射剂平台以及维生素业务的多元化布局和增长潜力，首次给予浙江医药“买入”的投资评级。
• 风险提示： 投资者需关注维生素价格大幅下跌以及新药研发及销售不及预期的潜在风险。

总结

浙江医药在2022年面临业绩下滑的挑战，主要受维生素A价格大幅下跌及全球需求减弱影响。然而，公司在多个核心业务板块展现出强劲的增长动能和战略布局优势。独家品种奈诺沙星在进入医保后销售额实现30%以上的快速增长，有望成为10亿级单品。更具里程碑意义的是，公司全新注射剂生产平台技术获得美国FDA认可，注射用盐酸万古霉素的获批不仅验证了技术实力，更开启了广阔的海外市场，预计将带来更高的利润率和更快的审批速度。此外，与Ambrex合作的ADC创新药平台，其Her2-ADC乳腺癌靶向药预计明年上半年上市，标志着公司在创新药领域即将步入收获期，为公司未来增长提供新的引擎。尽管存在维生素价格波动和新药研发销售不及预期的风险，但公司在创新和国际化方面的积极布局，使其具备显著的长期投资价值。综合来看，预计公司未来几年盈利能力将大幅改善，因此首次给予“买入”评级。