医药日报：Molbreevi获FDA授予优先审评资格-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年2月24日，医药板块涨跌幅+0.17%，跑输沪深300指数0.84pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，体外诊断(+1.36%)、其他生物制品（+1.06%)、医药流通(+1.04%)表现居前，医疗研发外包（-1.39%）、线下药店(+0.37%)、医疗设备（+0.49%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康惠股份(+10.00%)、天目药业（+9.99%)、爱迪特(+9.39%)；跌幅榜前3位为泽璟制药（-9.28%)、浩欧博（-6.16%）、美好医疗(-5.79%)。

　　行业要闻：

　　近日，Savara宣布，美国FDA已受理旗下疗法Molbreevi用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune PAP）的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，若顺利获批，该药有望成为美国和欧洲首个用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的药物。Molbreevi是一种重组人GM-CSF，通过Savara专有用于大分子吸入给药的在研eFlow雾化系统递送，旨在恢复肺泡巨噬细胞功能，从疾病机制层面改善患者状况，该疗法此前已获得FDA快速通道资格、突破性疗法认定与孤儿药资格。

　　（来源：Savara，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　三生国健（688336）：公司发布2025年业绩快报，公司2025年实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%，归母净利润为29.39亿元，同比增长317.09%，扣非后归母净利润为28.05亿元，同比增长1041.01%。

　　艾迪药业（688488）：公司发布2025年业绩快报，公司2025年实现营业收入7.21亿元，同比增长72.49%，归母净利润为-1973.37万元，亏损幅度同比减少86.02%，扣非后归母净利润为-2092.72万元，亏损幅度同比减少85.90%。

　　海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP），此次获批为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

　　赛诺医疗（688108）：公司发布公告，子公司赛诺神畅于近日收到欧盟公告机构通知，Ghunter颅内取栓支架获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟CEMDR认证，此次获批有助于进一步提高公司产品的市场竞争力。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

板块表现：医药跑输大盘，子行业与个股分化显著

当日医药板块涨幅仅为0.17%，跑输沪深300指数0.84个百分点，在31个申万一级行业中排名第23位，整体表现疲弱。
子行业层面分化明显：体外诊断（+1.36%）、其他生物制品（+1.06%）、医药流通（+1.04%）领涨，而医疗设备（+0.49%）、线下药店（+0.37%）、医疗研发外包（+0.00%）表现靠后，反映资金聚焦于特定赛道。

重磅进展与业绩快报：创新药研发与公司基本面双重利好

行业层面重大利好：Savara旗下Molbreevi获FDA优先审评资格，有望成为美国及欧洲首个治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的药物，该疗法利用重组人GM-CSF和eFlow雾化系统，从机制层面解决疾病根源，凸显罕见病领域创新突破。
公司层面：三生国健2025年营收同比增251.81%，归母净利润同比增317.09%；艾迪药业亏损大幅收窄86.02%；海正药业、赛诺医疗分别获得欧洲CEP及MDR认证，国际化进程加速。整体显示医药行业创新驱动与国际化拓展趋势持续。

主要内容

市场表现

2025年2月24日，医药板块整体上涨0.17%，但跑输沪深300指数0.84个百分点，在申万31个子行业中排名第23位。子行业中，体外诊断（+1.36%）、其他生物制品（+1.06%）、医药流通（+1.04%）表现居前；医疗设备（+0.49%）、线下药店（+0.37%）、医疗研发外包（+0.00%）表现相对靠后。个股方面，康惠制药（+10.00%）、天目药业（+9.99%）、爱迪特（+9.39%）领涨；跌幅榜前三为泽璟制药（-9.28%）、浩欧博（-6.16%）、美好医疗（-5.79%），显示个股分化加剧。

子行业评级

报告对各子行业维持评级：化学制药（无评级）、中药生产（无评级）、生物医药Ⅱ（中性）、其他医药医疗（中性）。整体未给出明确增持/减持信号，中性评级占比高，暗示行业整体缺乏系统性机会，需自下而上精选个股。

行业要闻

近日，Savara宣布其旗下疗法Molbreevi用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune PAP）的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理并授予优先审评资格。若顺利获批，该药将成为美国及欧洲首个针对该适应症的药物。Molbreevi为重组人GM-CSF，采用Savara专有eFlow雾化系统递送，旨在恢复肺泡巨噬细胞功能，从疾病机制层面改善患者状况。此前已获FDA快速通道资格、突破性疗法认定及孤儿药资格。反映出罕见病药物研发领域的政策支持与临床需求的迫切性。

公司要闻

三生国健（688336）：2025年业绩快报显示，实现营收41.99亿元，同比增251.81%；归母净利润29.39亿元，同比增317.09%；扣非归母净利润28.05亿元，同比增1041.01%，业绩增长强劲。
艾迪药业（688488）：2025年实现营收7.21亿元，同比增72.49%；归母净利润-1973.37万元，亏损同比减少86.02%；扣非归母净利润-2092.72万元，亏损幅度减少85.90%，经营改善显著。
海正药业（600267）：替格瑞洛原料药获欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的CEP证书，有助于拓展国际市场。
赛诺医疗（688108）：子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟MDR认证，有望提升海外市场竞争力。

风险提示

提示新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。

总结

本报告全景呈现了2026年2月24日医药板块的市场表现与行业动态。当日板块整体跑输大盘，子行业及个股分化显著，反映出缺乏系统性上涨动力，资金聚焦于体外诊断等特定领域。行业层面，Molbreevi获FDA优先审评是关键亮点，该药有望填补自身免疫性肺泡蛋白沉积症的治疗空白，体现了创新药在罕见病领域的突破潜力。公司层面，三生国健等发布的2025年业绩快报显示高增长，艾迪药业亏损大幅收窄，海正药业、赛诺医疗的国际化认证获批，共同指向医药行业创新驱动与海外拓展的基本面改善趋势。总体而言，报告揭示了医药板块当前的结构性机会，但需警惕新药研发与竞争加剧的风险。

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