医药日报：Molbreevi获FDA授予优先审评资格

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月24日，医药板块涨跌幅+0.17%，跑输沪深300指数0.84pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，体外诊断(+1.36%)、其他生物制品（+1.06%)、医药流通(+1.04%)表现居前，医疗研发外包（-1.39%）、线下药店(+0.37%)、医疗设备（+0.49%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康惠股份(+10.00%)、天目药业（+9.99%)、爱迪特(+9.39%)；跌幅榜前3位为泽璟制药（-9.28%)、浩欧博（-6.16%）、美好医疗(-5.79%)。 　　行业要闻： 　　近日，Savara宣布，美国FDA已受理旗下疗法Molbreevi用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune PAP）的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，若顺利获批，该药有望成为美国和欧洲首个用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的药物。Molbreevi是一种重组人GM-CSF，通过Savara专有用于大分子吸入给药的在研eFlow雾化系统递送，旨在恢复肺泡巨噬细胞功能，从疾病机制层面改善患者状况，该疗法此前已获得FDA快速通道资格、突破性疗法认定与孤儿药资格。 　　（来源：Savara，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　三生国健（688336）：公司发布2025年业绩快报，公司2025年实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%，归母净利润为29.39亿元，同比增长317.09%，扣非后归母净利润为28.05亿元，同比增长1041.01%。 　　艾迪药业（688488）：公司发布2025年业绩快报，公司2025年实现营业收入7.21亿元，同比增长72.49%，归母净利润为-1973.37万元，亏损幅度同比减少86.02%，扣非后归母净利润为-2092.72万元，亏损幅度同比减少85.90%。 　　海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP），此次获批为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。 　　赛诺医疗（688108）：公司发布公告，子公司赛诺神畅于近日收到欧盟公告机构通知，Ghunter颅内取栓支架获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟CEMDR认证，此次获批有助于进一步提高公司产品的市场竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。