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维生素筑底,抗生素成长持续,ADC值得期待

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研报

维生素筑底,抗生素成长持续,ADC值得期待

  浙江医药(600216)   事件   2023 年 8 月 23 日,公司公告, 2023 年上半年营收 39.38 亿元,同比减少 4.36%,归母/扣非净利润 2.72/2.39 亿元, 同比下降30.29%/37.24%。 2023 年二季度营收 19.30 亿元,同比下降 0.18%;归母/扣非净利润 1.59/1.41 亿元, 同比上升 22.04%/12.19%。业绩符合预期。   点评   维生素筑底,巨头限产,下行空间有限。 ( 1) 公司上半年营收略降,主要源于维生素板块营收 16.25 亿,同比下降 22.92%。 受俄乌战争、美元加息、地缘政治博弈等因素的影响,全球维生素市场采购方较为谨慎,普遍降低采购量以减少库存水平。( 2)维生素是寡头垄断行业。目前, 安迪苏、 帝斯曼等国际巨头宣布限产、 收紧供给。我们认为, 未来价格向下空间有限。   抗生素新品跌出,万古霉素美国上市,板块毛利贡献过半,成长可持续。 抗生素板块上半年营收 11 亿元,同比增长近 21%。新品苹果酸奈诺沙星上半年同比增长 125.82%。左氧氟沙星氯化钠注射液纳入集采后, 上半年实现 23.25%的营收增速。 万古霉素已在美国获批上市,预计下半年将有盈利贡献。   ADC 项目值得期待,多在研品种业绩兑现中。 ( 1) 公司子公司新码生物注射用重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联物( ARX788)治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的 II/III 期多中心临床研究期中分析结果达到期中分析的界值;胃癌 II/III 期临床在一百多家中心同时开展;注射用重组人源化抗 CD70 单抗-AS269 偶联物( ARX305)晚期肿瘤 I 期临床研究有序开展,目前在剂量爬坡阶段。( 2) 黄体酮软胶囊通过一致性评价,磷酸西格列汀(酶法)登记状态转 A(已批准在上市制剂使用的原料),苹果酸奈诺沙星胶囊新适应症临床申请获批并启动相关工作;左氧氟沙星等 2 个原料药、重酒石酸间羟胺注射液等 4 个制剂项目提交注册申请。子公司昌海制药于 2023 年 5 月 22 日-26 日接受了美国 FDA的 cGMP的现场检查, 6 月 29 日收到美国 FDA 对盐酸米诺环素和达托霉素原料药的现场核查。以上项目未来有望陆续贡献业绩增量。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润 6.31/9.08/12.22 亿元。 维持“ 买入”评级。   风险提示   新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-28

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  浙江医药(600216)

  事件

  2023 年 8 月 23 日,公司公告, 2023 年上半年营收 39.38 亿元,同比减少 4.36%,归母/扣非净利润 2.72/2.39 亿元, 同比下降30.29%/37.24%。 2023 年二季度营收 19.30 亿元,同比下降 0.18%;归母/扣非净利润 1.59/1.41 亿元, 同比上升 22.04%/12.19%。业绩符合预期。

  点评

  维生素筑底,巨头限产,下行空间有限。 ( 1) 公司上半年营收略降,主要源于维生素板块营收 16.25 亿,同比下降 22.92%。 受俄乌战争、美元加息、地缘政治博弈等因素的影响,全球维生素市场采购方较为谨慎,普遍降低采购量以减少库存水平。( 2)维生素是寡头垄断行业。目前, 安迪苏、 帝斯曼等国际巨头宣布限产、 收紧供给。我们认为, 未来价格向下空间有限。

  抗生素新品跌出,万古霉素美国上市,板块毛利贡献过半,成长可持续。 抗生素板块上半年营收 11 亿元,同比增长近 21%。新品苹果酸奈诺沙星上半年同比增长 125.82%。左氧氟沙星氯化钠注射液纳入集采后, 上半年实现 23.25%的营收增速。 万古霉素已在美国获批上市,预计下半年将有盈利贡献。

  ADC 项目值得期待,多在研品种业绩兑现中。 ( 1) 公司子公司新码生物注射用重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联物( ARX788)治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的 II/III 期多中心临床研究期中分析结果达到期中分析的界值;胃癌 II/III 期临床在一百多家中心同时开展;注射用重组人源化抗 CD70 单抗-AS269 偶联物( ARX305)晚期肿瘤 I 期临床研究有序开展,目前在剂量爬坡阶段。( 2) 黄体酮软胶囊通过一致性评价,磷酸西格列汀(酶法)登记状态转 A(已批准在上市制剂使用的原料),苹果酸奈诺沙星胶囊新适应症临床申请获批并启动相关工作;左氧氟沙星等 2 个原料药、重酒石酸间羟胺注射液等 4 个制剂项目提交注册申请。子公司昌海制药于 2023 年 5 月 22 日-26 日接受了美国 FDA的 cGMP的现场检查, 6 月 29 日收到美国 FDA 对盐酸米诺环素和达托霉素原料药的现场核查。以上项目未来有望陆续贡献业绩增量。

  盈利预测、估值与评级

  我们维持盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润 6.31/9.08/12.22 亿元。 维持“ 买入”评级。

  风险提示

  新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。

中心思想

本报告分析了浙江医药2023年上半年的业绩,并对公司未来发展进行了展望。核心观点如下:

  • 维生素业务筑底反弹可期: 维生素市场受多种因素影响,但寡头垄断格局和巨头限产有望限制价格下行空间。
  • 抗生素业务稳健增长: 新品表现亮眼,万古霉素美国上市预计带来业绩增量,抗生素板块将持续贡献毛利。
  • ADC项目潜力巨大: 多个在研ADC药物临床进展顺利,未来有望陆续贡献业绩。

主要内容

公司业绩回顾

  • 营收和利润同比下降: 2023年上半年营收39.38亿元,同比减少4.36%;归母净利润2.72亿元,同比下降30.29%。
  • 二季度业绩有所回升: 二季度营收19.30亿元,同比下降0.18%;归母净利润1.59亿元,同比上升22.04%。

维生素板块分析

  • 营收下降原因: 维生素板块营收16.25亿元,同比下降22.92%,主要受全球维生素市场采购方谨慎的影响。
  • 市场前景展望: 维生素是寡头垄断行业,国际巨头限产,未来价格向下空间有限。

抗生素板块分析

  • 营收增长强劲: 抗生素板块上半年营收11亿元,同比增长近21%。
  • 新品驱动增长: 苹果酸奈诺沙星同比增长125.82%,左氧氟沙星氯化钠注射液纳入集采后实现23.25%的营收增速。
  • 万古霉素上市预期: 万古霉素已在美国获批上市,预计下半年将有盈利贡献。

ADC项目进展

  • ARX788临床进展: 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究期中分析结果达到期中分析的界值。
  • 其他ADC项目: 胃癌II/III期临床在一百多家中心同时开展;注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)晚期肿瘤I期临床研究有序开展。

其他项目进展

  • 一致性评价和原料药登记: 黄体酮软胶囊通过一致性评价,磷酸西格列汀(酶法)登记状态转A。
  • 新适应症获批: 苹果酸奈诺沙星胶囊新适应症临床申请获批并启动相关工作。
  • 注册申请: 左氧氟沙星等2个原料药、重酒石酸间羟胺注射液等4个制剂项目提交注册申请。
  • FDA核查: 子公司昌海制药于2023年5月接受了美国FDA的cGMP的现场检查,6月收到美国FDA对盐酸米诺环素和达托霉素原料药的现场核查。

盈利预测与评级

  • 维持盈利预测: 预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。
  • 维持“买入”评级。

风险提示

  • 新药上市进程不及预期
  • 竞争加剧
  • 产品及成本价格波动
  • 限售股解禁
  • 汇率波动

总结

浙江医药2023年上半年业绩受到维生素板块下滑的影响,但抗生素业务表现亮眼,ADC项目进展顺利,为未来增长奠定基础。维持盈利预测和“买入”评级,但需关注新药上市、市场竞争、产品价格波动等风险。

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