医药健康行业研究：引领迭代浪潮，国产创新药迈向全球舞台中央-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　中国企业汇报量质齐升，已成为ASCO会场焦点。2026年ASCO年会于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥召开，会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展，是全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届ASCO会议共94项中国研究入选2026ASCO口头汇报，其中Late-Breaking Abstract（LBA）为12项，均再创历史新高；其中康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西研究斩获最高规格的全体大会（Plenary Session）席位，进一步刷新中国创新药学术历史。大量高等级、大样本、随机对照的PFS及OS生存期等高含金量数据密集读出，标志着中国创新药已逐渐告别“Me-too/早期验证”阶段，全面迈入全球舞台中央，迎来密集价值兑现期。

　　IO2.0时代加速来临，中国双抗主导全球产业升级。双抗/多抗引领的一线免疫治疗迎来里程碑性跨越。康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西，在一线晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究中OS告捷，获得OS和PFS双显著阳性结果，以充分的循证医学证据夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的潜力，进一步打破了K药在泛瘤种市场的垄断地位，有望重塑全球肺鳞癌一线治疗金标准。此外，本次会议中，来自中国PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-1/TIGIT、PD-1/IL-15等形式各异的潜在IO2.0分子大放异彩，展示了中国药企在肿瘤免疫双抗领域的绝对主导地位，持续引领全球免疫治疗方案的产业升级。

　　ADC进军泛瘤种前线市场，化疗迭代潜力巨大。国产ADC在本次ASCO会议中展现出在前线全面替代传统化疗方案的巨大应用潜力。科伦博泰生物靶向TROP2ADC芦康沙妥珠联合K药一线治疗PD-1阳性晚期NSCLC的III期注册临床结果惊艳，成为全球首个在PD-L1阳性一线NSCLC人群中取得显著PFS阳性的ADC+IO III期方案，印证了ADC进军一线大瘤种的确定性。多家中国ADC企业在本次ASCO会议带来多项研究成果，持续引领针对化疗的全面升级迭代。

　　精准治疗持续升级，多类难治/耐药突变迎来突破。在小分子靶向药物领域，针对RAS、EGFR exon20ins、EGFR C797X等临床难治突变或获得性耐药患者，新一代靶向药的数据大放异彩。针对RAS、EGFR等领域的靶向药突破，有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。

　　投资建议与估值

　　随着多款中国创新药数据在ASCO密集发布，且PD-1PLUS双抗、ADC、小分子靶向药等领域的临床数据达到国际领先水平、加速融入全球价值链，相关前沿技术加速迭代有望成为新一轮全球市场的投资主线。

　　风险提示

　　新药研发失败风险；研发进度低于预期风险；药品降价风险。

中心思想

中国创新药在ASCO全面崛起，技术迭代引领全球投资主线

本报告核心观点认为，2026年ASCO年会标志着中国创新药行业已从早期的“Me-too/早期验证”阶段全面迈入全球舞台中央，进入密集价值兑现期。具体体现在：第一，中国研究入选口头报告（94项）和LBA（12项）数量均创历史新高，康方生物依沃西更斩获最高规格的全体大会席位，印证中国药企学术影响力的质变。第二，以双抗、ADC、小分子靶向药为代表的三大技术领域密集发布高等级、大样本、随机对照的PFS及OS硬终点数据，临床含金量显著提升。第三，这些突破性数据有望重塑全球肿瘤治疗格局，驱动新一轮全球医药投资主线，建议重点关注IO2.0双抗、ADC泛瘤种前线替代以及精准治疗耐药突破等方向。

前沿技术加速迭代，中国药企主导全球产业升级

报告通过详实的临床试验数据，系统论证了三大技术迭代趋势：一是IO2.0时代，康方生物依沃西（PD-1/VEGF）成功挑战PD-1联合化疗的统治地位，OS和PFS双显著阳性结果夯实其新一代基石药物潜力，同时信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）在免疫耐药NSCLC中展现拖尾效应，一线治疗POC数据亮眼，中国双抗主导全球产业升级。二是ADC进军泛瘤种前线市场，科伦博泰芦康沙妥珠联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究PFS HR达0.35，成为全球首个成功的ADC+IO III期注册研究，化疗迭代潜力巨大。三是精准治疗持续升级，迪哲医药舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的III期研究（HR=0.65）和诺诚健华Mesutoclax在MDS/AML中的高CR率（90%复合CR）等数据，展示了针对难治/耐药突变的新一代靶向药的突破性进展。

主要内容

一、ASCO会议概览：国产新药迈向全球舞台中央，把握技术迭代浪潮

中国企业汇报量质齐升，成为ASCO焦点

2026年ASCO年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，中国共有94项研究入选口头汇报（含12项LBA），均创历史新高。康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西获选全体大会（Plenary Session）席位，进一步刷新中国创新药学术历史。数据显示，中国口头报告数量从2023年的19项增至2026年的94项，LBA从2项增至12项，增长势头强劲。

硬核临床证据加速涌现，中国新药进入密集价值兑现前夜

多项来自中国的高等级、大样本、随机对照的PFS、OS等生存期硬终点数据密集读出，标志着中国药企叙事逻辑发生根本性改变：临床数据含金量持续提高，大量新药研发已进入晚期阶段，推动中国创新药进入密集价值兑现前夜。报告提出三条投资主线：IO2.0时代中国双抗主导产业升级、ADC进军泛瘤种前线市场、精准治疗持续升级突破难治/耐药突变。

二、群星璀璨，国产创新药数据大放异彩，引领临床用药迭代

康方生物：HARMONi-6研究OS告捷，有望重塑全球临床实践

依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期HARMONi-6研究OS显著阳性：mOS 27.9 vs 23.7个月，HR=0.66；24个月OS率64.7% vs 48.6%。各亚组获益一致，包括PD-L1 TPS<1%亚组（HR=0.64）和≥3处转移亚组（HR=0.47）。安全性优异。此外，依沃西在头颈鳞癌新辅助治疗中ORR达97.1%，pCR率53.1%；在黑色素瘤、肾癌、结直肠癌等瘤种也展示了优异潜力。

科伦博泰生物：头对头战胜K药，引领肺癌一线治疗进入ADC时代

TROP2 ADC芦康沙妥珠联合K药对比K药单药一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期OptiTROP-Lung05研究：mPFS NR vs 5.7个月，HR=0.35，12个月PFS率62.4% vs 29.0%；ORR 70.2% vs 42.0%；OS HR=0.55。各亚组获益一致，安全性可控。该研究为全球首个成功的ADC+IO III期注册研究。此外，公司RET-TKI仑博替尼初治ORR达81.3%，B7-H3 ADC SKB500在SCLC中ORR达65.0%。

百济神州：实体瘤管线走向兑现期，一线HR+BC重磅单品潜力已现

新型选择性CDK4抑制剂BGB-43395联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：200 mg BID组cORR 68.4%，DCR 94.7%；血液学安全性优异，≥3级中性粒细胞减少仅0-5.3%（传统CDK4/6i为19%-66%）；随餐服用可将腹泻发生率从94%降至50%。已启动III期注册临床头对头挑战传统CDK4/6i。此外，B7-H4 ADC BG-C9074在卵巢癌中ORR 45.5%，GPC3x4-1BB双抗BGB-B2033在肝癌中ORR 28.9%。

泽璟制药：ZG005和ZG006数据优异，成药确定性持续提升

PD-1/TIGIT双抗ZG005联合贝伐珠单抗一线治疗HCC的II期研究：两个剂量组mPFS均未达到，HR分别为0.40和0.28；ORR 32.3%-37.5%，优于对照组25.0%。安全性良好。CD3/DLL3/DLL3三抗ZG006在晚期神经内分泌癌中，30 mg组cORR 56.3%，mPFS 7.06个月，mOS未成熟；在SCLC中ORR 56.7%。

迪哲医药：舒沃替尼一线治疗获LBA展示，DZD6008早期疗效数据优异

舒沃替尼对比化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的III期研究作为LBA发布：mPFS 10.3 vs 7.5个月，HR=0.65；ORR 68.1% vs 35.4%；安全性良好，停药率仅7.4%。第四代EGFR TKI DZD6008针对C797X突变：82.1%患者肿瘤缩小，40mg/60mg剂量组6个月PFS率70.6%/61.8%，脑转移患者观察到颅内缓解。

信达生物：免疫耐药NSCLC拖尾效应明显，IBI363一线POC数据亮眼

IBI363（PD-1/IL-2α-bias）在免疫耐药NSCLC人群中：肺鳞癌3 mg/kg组mPFS 10.1个月，24个月OS率47.8%（对照组TROPION-Lung01多西他赛24个月OS率14.8%）；肺腺癌24个月OS率42.7%。一线NSCLC POC研究：3→1.5 mg/kg阶梯方案在PD-L1阴性/低表达人群中ORR达86.4%，DCR 100%，远优于Keynote研究历史数据（33%-67%），安全性支持持续给药。

诺诚健华：Mesutoclax 有望改写高危MDS与AML治疗格局，看好出海潜力

新型BCL2抑制剂Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗初治MDS：ORR 100%，复合CR 90%（标准阿扎胞苷仅16%）。初治AML：复合CR 81.8%，86.5% MRD阴性，83%在第一个周期即达CR；TP53突变患者cCR 71.4%。安全性优异，30/60天死亡率0%。疗效优势源于更强的BCL2抑制效力、三倍药代暴露、无唑类药物相互作用。

荣昌生物：维迪西妥联合方案攻克HER2高低表达胃癌，III期临床稳步落地

维迪西妥单抗联合方案在HER2表达胃癌中：HER2中低表达人群DV+Tor+CAPOX方案ORR 75.0%，PFS HR=0.55，OS HR=0.61；HER2高表达人群DV+Tor+Tra（去化疗）方案PFS HR=0.58，OS HR=0.42。基于此启动III期RC48-C040研究，入组555人，验证去化疗三药联合方案。

Revolution Medicines：首款胰腺癌RAS靶向药商业价值巨大

RAS(ON)抑制剂Daraxonrasib在既往经治转移性胰腺癌III期RASolute 302研究：RAS G12人群中mOS 13.2 vs 6.6个月，HR=0.40；总人群HR=0.40。ORR 33.2% vs 11.8%。安全性优于化疗，≥3级TRAE 43.6% vs 57.5%，停药率1.2% vs 11.2%。已推进NDA，并布局8项III期研究。

三、风险提示

报告提示三大风险：新药研发失败风险（临床试验结果不达预期、监管审批受阻等）；研发进度低于预期风险（入组慢、审评周期长等）；药品降价风险（医保谈判、带量采购等政策导致价格下行）。

总结

本报告以2026年ASCO会议为背景，通过详实的统计数据和临床研究分析，系统展现了中国创新药行业的重大突破与投资价值。核心总结如下：

第一，中国创新药全面迈向全球舞台中央。 94项口头报告和12项LBA创历史新高，康方生物依沃西入选全体大会，标志着中国药企从追随者转变为技术引领者。大量III期随机对照研究的硬终点数据（PFS/OS）证明中国新药已具备与国际标准疗法正面竞争的实力。

第二，三大技术迭代主线清晰，投资价值凸显。 IO2.0方面，依沃西成功挑战PD-1联合化疗（OS HR=0.66），IBI363展现免疫拖尾效应（24个月OS率47.8%），中国双抗主导全球产业升级。ADC方面，芦康沙妥珠联合K药一线治疗NSCLC（PFS HR=0.35）引领化疗迭代。精准治疗方面，舒沃替尼（HR=0.65）、DZD6008、Mesutoclax（复合CR 90%）等针对难治突变的数据亮眼。

第三，多家核心公司关键数据披露，商业化确定性提升。 康方生物、科伦博泰、百济神州、信达生物、诺诚健华等公司的产品在适应症覆盖、疗效优势、安全性特征等方面均具备全球竞争力，部分已启动或完成III期注册研究，有望率先兑现商业价值。

第四，风险与机遇并存。 新药研发的高失败率、进度不确定性以及政策降价压力仍需关注，但技术迭代带来的全球市场空间足以支撑长期投资逻辑。建议重点关注具有全球首创/最佳潜力、硬终点数据优异、且已进入晚期临床的标的。

综上，2026年ASCO是中国创新药行业的一个转折点——技术实力、临床证据和商业化路径均得到国际验证，相关前沿技术加速迭代有望成为新一轮全球市场的投资主线。

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