公司点评报告：贝伐珠单抗获批上市

中心思想

贝伐珠单抗获批，业绩增长新引擎

• 华兰生物参股公司华兰基因的贝伐珠单抗注射液（商品名“安贝优”）于2024年11月21日获批上市，标志着公司在生物类似药领域取得重大突破。
• 该产品拥有广泛的适应症，涵盖多种晚期、转移性或复发性癌症，且国内市场潜力巨大（2023年销售额达106.80亿元，同比增长23.71%），预计将成为公司未来业绩增长的重要驱动力。

稳健的生物制品管线与积极的投资展望

• 公司不仅有新药上市，还拥有丰富的生物类似药研发管线，包括4个处于III期临床阶段的产品，为持续发展奠定坚实基础。
• 结合血制品业务的预期增长和新药上市带来的增量，分析师维持公司“买入”的投资评级，对公司未来发展持积极乐观态度。

主要内容

核心产品上市与市场潜力分析

• 贝伐珠单抗获批上市： 2024年11月21日，华兰生物参股公司华兰基因的贝伐珠单抗注射液（商品名“安贝优”）取得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。
• 广泛的适应症： 该产品主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及宫颈癌。
• 市场规模与增长： 贝伐珠单抗作为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，其原研厂家罗氏旗下的基因泰克产品已于2018年国内专利到期。米内网数据显示，2023年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为106.80亿元，较2022年增长23.71%，显示出巨大的市场空间，预计“安贝优”的上市将为公司贡献显著的业绩增量。

研发管线布局与财务业绩展望

• 丰富的生物类似药管线： 华兰基因除贝伐珠单抗外，尚有9个产品正在按计划推进临床试验。其中，阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品已进入III期临床阶段；伊匹单抗、帕尼单抗2个产品处于I期临床阶段；另有3个创新型重组抗体产品（重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PDL1和TGFβ双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3全人源双特异性抗体注射液）正准备开展I期临床。
• 盈利预测与估值： 报告维持对华兰生物2024-2026年的盈利预测，预计每股收益分别为0.73元、0.89元和1.03元。对应2024年11月21日收盘价17.39元/股，市盈率分别为23.89倍、19.44倍和16.87倍。
• 投资评级与风险提示： 综合考虑血制品业务的预期增长、流感季的推迟以及“安贝优”的成功上市，报告维持公司“买入”的投资评级。同时，报告提示了浆站扩张低于预期、流感疫苗销售低于预期以及新药研发进度低于预期的潜在风险。

总结

华兰生物参股公司华兰基因的贝伐珠单抗注射液“安贝优”获批上市，是公司发展的重要里程碑，该产品凭借广泛的适应症和百亿级的市场规模，有望成为公司新的业绩增长点。公司在生物类似药领域拥有丰富的研发管线，多个产品处于临床后期阶段，为未来持续发展提供了坚实基础。尽管存在浆站扩张、疫苗销售及新药研发进度等潜在风险，但鉴于血制品业务的稳健增长和新药上市带来的积极影响，分析师维持对华兰生物的“买入”评级，对其长期发展前景持乐观态度。