三季度营收快速增长,各项临床顺利推进

三季度营收快速增长,各项临床顺利推进

研报

三季度营收快速增长,各项临床顺利推进

  荣昌生物(688331)   核心观点   营收快速增长,费用逐季改善。荣昌生物前三季度实现营收7.69亿元(+35.1%),单三季度营收3.47亿元(+58.3%),营收增速逐季提升;公司前三季度净亏损10.3亿元。前三季度研发费用为8.58亿元(+29.5%),单三季度研发费用为3.18亿元(+49.2%);前三季度销售费用为5.40亿元(+94.4%),Q1-Q3单季度销售费用分别为1.58/1.92/1.90亿元,单季度销售费用率分别为93.8%/75.7%/54.6%,销售费用率逐季下降。前三季度管理费用为2.43亿元(+51.2%),单三季度管理费用为0.79亿元(+39.2%)。公司的两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在三季度均实现了快速增长,助推销售增速不断提升,费用水平逐季改善。   泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。泰它西普国内注册性临床持续推进,SLE适应症完全批准的申请正处于审批阶段,儿童SLE、狼疮肾炎等适应症正在进行患者入组。RA适应症已于今年递交上市申请,可能成为泰它西普第二个获批的适应症。MG、pSS、IgAN等适应症均处于3期患者入组阶段。在海外,SLE适应症的3期临床也在顺利进行中,MG正在启动3期临床,pSS和IgAN适应症也有望于近期递交3期临床的IND申请。   维迪西妥单抗聚焦晚期一线及围手术期的适应症拓展。在中国,维迪西妥单抗联用PD1单抗一线治疗UC的适应症正处于3期临床阶段,围手术期治疗膀胱癌的适应症也在2期探索阶段。GC、BC适应症也正在进行联合用药的临床试验。在海外,维迪西妥单抗正在进行单药二线治疗UC的2期关键临床,以及联合K药一线治疗UC的3期临床。维迪西妥单抗具有安全性优势以及差异化的有效性优势,有望在细分适应症的前线治疗中占据优势地位。   投资建议:维持盈利预测,维持“增持”评级。   公司三季度的销售快速增长,我们维持盈利预测,预计2023-2025年公司营收为11.95/18.37/28.10亿元,同比增长54.8%/53.7%/52.9%;归母净利润为-10.65/-6.09/1.48亿元。公司在国内的销售持续增长,海外临床顺利推进。两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势,维持“增持”评级。   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。
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    国信证券股份有限公司

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    2023-11-03

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  荣昌生物(688331)

  核心观点

  营收快速增长,费用逐季改善。荣昌生物前三季度实现营收7.69亿元(+35.1%),单三季度营收3.47亿元(+58.3%),营收增速逐季提升;公司前三季度净亏损10.3亿元。前三季度研发费用为8.58亿元(+29.5%),单三季度研发费用为3.18亿元(+49.2%);前三季度销售费用为5.40亿元(+94.4%),Q1-Q3单季度销售费用分别为1.58/1.92/1.90亿元,单季度销售费用率分别为93.8%/75.7%/54.6%,销售费用率逐季下降。前三季度管理费用为2.43亿元(+51.2%),单三季度管理费用为0.79亿元(+39.2%)。公司的两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在三季度均实现了快速增长,助推销售增速不断提升,费用水平逐季改善。

  泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。泰它西普国内注册性临床持续推进,SLE适应症完全批准的申请正处于审批阶段,儿童SLE、狼疮肾炎等适应症正在进行患者入组。RA适应症已于今年递交上市申请,可能成为泰它西普第二个获批的适应症。MG、pSS、IgAN等适应症均处于3期患者入组阶段。在海外,SLE适应症的3期临床也在顺利进行中,MG正在启动3期临床,pSS和IgAN适应症也有望于近期递交3期临床的IND申请。

  维迪西妥单抗聚焦晚期一线及围手术期的适应症拓展。在中国,维迪西妥单抗联用PD1单抗一线治疗UC的适应症正处于3期临床阶段,围手术期治疗膀胱癌的适应症也在2期探索阶段。GC、BC适应症也正在进行联合用药的临床试验。在海外,维迪西妥单抗正在进行单药二线治疗UC的2期关键临床,以及联合K药一线治疗UC的3期临床。维迪西妥单抗具有安全性优势以及差异化的有效性优势,有望在细分适应症的前线治疗中占据优势地位。

  投资建议:维持盈利预测,维持“增持”评级。

  公司三季度的销售快速增长,我们维持盈利预测,预计2023-2025年公司营收为11.95/18.37/28.10亿元,同比增长54.8%/53.7%/52.9%;归母净利润为-10.65/-6.09/1.48亿元。公司在国内的销售持续增长,海外临床顺利推进。两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势,维持“增持”评级。

  风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。

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