2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2023年年报业绩点评:业绩实现高速增长,在研管线稳步推进

2023年年报业绩点评:业绩实现高速增长,在研管线稳步推进

研报

2023年年报业绩点评:业绩实现高速增长,在研管线稳步推进

  心脉医疗(688016)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年全年实现营业收入11.87亿元(+32.43%),归母净利润4.92亿元(+37.98%),扣非净利润4.62亿元(+42.74%),经营性现金流5.58亿元(+67.28%);2023Q4实现营业收入2.99亿元(+28.63%),归母净利润1.04亿元(+85.74%),扣非净利润0.97亿元(+100.91%)。   主动脉/外周血管优质管线持续放量,全年业绩实现稳定高速增长。经多年深耕,公司在主动脉切入治疗市场具备绝对优势份额,并获国内首个外周动脉支架CROWNUS,开发了Reewarm PTX药物球囊扩张导管等一系列相关产品,已发展成为我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。2023年公司营收及利润均实现稳定高速增长,其中:①主动脉支架类:实现营业收入9.40亿元(+28.07%),毛利率77.37%(+1.29pct),销量同比增长27.89%,Castor、Minos持续发力,新品Talos顺利入院且实现较快得终端植入量增长;②术中支架:实现营业收入1.32亿元(+54.59%),毛利率71.95%(-0.98pct),销量增长20.44%,新品Fontus分支型术中支架系统更贴合外科手术临床需求,终端实现较好放量;③外周及其他产品:实现营业收入1.15亿元(+49.30%),毛利率71.95%(+5.00pct),销量增长50.23%,目前共有Reewarm PTX、Reewarm、Ryflumen及CROWNUS四项产品获批,已逐步形成完整得产品线布局,未来有望保持快速放量趋势并持续贡献业绩增量。   国内下沉市场渠道布局愈发深化,海外创新产品实现顺利导入。1)国内:公司持续加大对二/三/四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,产品市场覆盖率进一步提高,Castor已覆盖累计终端医院超1,000家,Minos覆盖累计超800家,Reewarm PTX覆盖累计超900家;2)海外:2023年实现超55%的高速增长,目前销售已覆盖31个国家,Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入16个国家);Minos在土耳其等国实现首例植入(累计进入19个国家);Hercules Low Profile在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入21个国家);Reewarm PTX在巴西实现首例植入。   新品研发上市进展有序推进。截至2023年,公司已有13款产品获证,5款产品取得CE证书,逐步形成了主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线。新品方面,自研阻断球囊、Cratos、Vflower已提交注册资料,Aegis II处上市前临床试验阶段,Vewatch腔静脉滤器及Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入,HepaFlow TIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序(目前处临床随访阶段),新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处上市前临床试验阶段。   投资建议:心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业,自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,国内外市场持续顺利拓展,未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为6.67/9.00/12.11亿元,同比增长35.37%/35.07%/34.48%,EPS分别为8.06/10.88/14.64元,当前股价对应2024-2026年PE为23/17/13倍,首次给予“推荐”评级。   风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、研发进展进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险。
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    中国银河证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-30

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  心脉医疗(688016)

  核心观点:

  事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年全年实现营业收入11.87亿元(+32.43%),归母净利润4.92亿元(+37.98%),扣非净利润4.62亿元(+42.74%),经营性现金流5.58亿元(+67.28%);2023Q4实现营业收入2.99亿元(+28.63%),归母净利润1.04亿元(+85.74%),扣非净利润0.97亿元(+100.91%)。

  主动脉/外周血管优质管线持续放量,全年业绩实现稳定高速增长。经多年深耕,公司在主动脉切入治疗市场具备绝对优势份额,并获国内首个外周动脉支架CROWNUS,开发了Reewarm PTX药物球囊扩张导管等一系列相关产品,已发展成为我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。2023年公司营收及利润均实现稳定高速增长,其中:①主动脉支架类:实现营业收入9.40亿元(+28.07%),毛利率77.37%(+1.29pct),销量同比增长27.89%,Castor、Minos持续发力,新品Talos顺利入院且实现较快得终端植入量增长;②术中支架:实现营业收入1.32亿元(+54.59%),毛利率71.95%(-0.98pct),销量增长20.44%,新品Fontus分支型术中支架系统更贴合外科手术临床需求,终端实现较好放量;③外周及其他产品:实现营业收入1.15亿元(+49.30%),毛利率71.95%(+5.00pct),销量增长50.23%,目前共有Reewarm PTX、Reewarm、Ryflumen及CROWNUS四项产品获批,已逐步形成完整得产品线布局,未来有望保持快速放量趋势并持续贡献业绩增量。

  国内下沉市场渠道布局愈发深化,海外创新产品实现顺利导入。1)国内:公司持续加大对二/三/四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,产品市场覆盖率进一步提高,Castor已覆盖累计终端医院超1,000家,Minos覆盖累计超800家,Reewarm PTX覆盖累计超900家;2)海外:2023年实现超55%的高速增长,目前销售已覆盖31个国家,Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入16个国家);Minos在土耳其等国实现首例植入(累计进入19个国家);Hercules Low Profile在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入21个国家);Reewarm PTX在巴西实现首例植入。

  新品研发上市进展有序推进。截至2023年,公司已有13款产品获证,5款产品取得CE证书,逐步形成了主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线。新品方面,自研阻断球囊、Cratos、Vflower已提交注册资料,Aegis II处上市前临床试验阶段,Vewatch腔静脉滤器及Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入,HepaFlow TIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序(目前处临床随访阶段),新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处上市前临床试验阶段。

  投资建议:心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业,自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,国内外市场持续顺利拓展,未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为6.67/9.00/12.11亿元,同比增长35.37%/35.07%/34.48%,EPS分别为8.06/10.88/14.64元,当前股价对应2024-2026年PE为23/17/13倍,首次给予“推荐”评级。

  风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、研发进展进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险。

中心思想

业绩高速增长与市场领导地位巩固

心脉医疗在2023年实现了显著的业绩增长,全年营业收入达到11.87亿元,同比增长32.43%;归母净利润4.92亿元,同比增长37.98%。公司在主动脉血管介入治疗市场保持绝对优势份额,并通过持续的产品创新和市场拓展,巩固了其作为我国主动脉血管介入医疗器械龙头企业的地位。各主要业务板块,包括主动脉支架、术中支架以及外周及其他产品,均呈现出强劲的增长势头,其中外周及其他产品营收增速高达49.30%,显示出多元化产品线的巨大潜力。

国内外市场深度布局与研发管线稳步推进

公司通过深化国内二、三、四线城市及人口大县的营销渠道布局,显著提升了产品市场覆盖率,主要产品如Castor、Minos和Reewarm PTX已覆盖大量终端医院。同时,海外市场拓展也取得了突破性进展,2023年实现超55%的高速增长,产品已覆盖31个国家,并在多个国家实现首例植入。在研发方面,公司持续投入并取得了丰硕成果,截至2023年已有13款产品获证,5款产品取得CE证书,多款创新产品处于注册或临床试验阶段,为未来的持续增长奠定了坚实基础。

主要内容

2023年度业绩回顾与业务板块表现

心脉医疗于2023年发布了年度报告,展现了强劲的财务表现。

  • 整体业绩概览:
    • 2023年全年实现营业收入11.87亿元,同比增长32.43%。
    • 归母净利润4.92亿元,同比增长37.98%。
    • 扣非净利润4.62亿元,同比增长42.74%。
    • 经营性现金流5.58亿元,同比增长67.28%。
    • 2023年第四季度,公司实现营业收入2.99亿元,同比增长28.63%;归母净利润1.04亿元,同比增长85.74%;扣非净利润0.97亿元,同比增长100.91%。
  • 主动脉支架类产品:
    • 实现营业收入9.40亿元,同比增长28.07%。
    • 毛利率为77.37%,同比提升1.29个百分点。
    • 销量同比增长27.89%。
    • Castor和Minos产品持续发力,新品Talos顺利入院并实现较快的终端植入量增长。
  • 术中支架类产品:
    • 实现营业收入1.32亿元,同比增长54.59%。
    • 毛利率为71.95%,同比下降0.98个百分点。
    • 销量同比增长20.44%。
    • 新品Fontus分支型术中支架系统更贴合外科手术临床需求,终端实现较好放量。
  • 外周及其他产品:
    • 实现营业收入1.15亿元,同比增长49.30%。
    • 毛利率为71.95%,同比提升5.00个百分点。
    • 销量同比增长50.23%。
    • 目前共有Reewarm PTX、Reewarm、Ryflumen及CROWNUS四项产品获批,已逐步形成完整的产品线布局,未来有望保持快速放量趋势并持续贡献业绩增量。

医疗器械市场分析与介入治疗趋势

全球及中国医疗器械市场均呈现稳健增长态势,介入治疗作为微创化、闭合化和数字化的临床支柱,市场潜力巨大。

  • 全球与中国医疗器械市场规模:
    • 据弗若斯特沙利文数据,2021年全球医疗器械市场规模达到5335亿美元,2017-2021年复合年增长率(CAGR)为7.1%,预计2025年和2030年将分别增至6999亿美元和9167亿美元。
    • 中国医疗器械市场规模在2021年达到8438亿元,2017-2021年CAGR为17.7%,预计2025年和2030年有望分别达到12442亿元和16606亿元。
  • 介入治疗领域细分:
    • 介入治疗在心血管疾病领域广泛应用,根据发病部位可划分为冠状血管、脑血管、主动脉和外周动脉/静脉等治疗领域,涉及多种介入器械。
  • 中国主动脉与外周血管介入市场:
    • 主动脉腔内介入市场: 2021年中国主动脉腔内介入手术量达49217台(胸主动脉32526台+腹主动脉16691台),对应市场规模24.0亿元(全球17.8亿美元),预计2030年有望增至43.1亿元(全球32.3亿美元)。
    • 外周动脉介入市场: 2021年中国外周动脉介入支架市场规模约10.4亿元,球囊市场规模约11.3亿元,预计2030年有望分别增长至20.8亿元和47.2亿元。
    • 外周静脉介入市场: 2021年中国外周静脉介入器械市场规模约10.1亿元,2017-2021年CAGR为18.2%,预计至2030年有望增至49.9亿元,2021-2030年CAGR为19.5%。
  • 心脉医疗产品组合: 公司产品主要分为主动脉支架类(胸主动脉覆膜支架系统、腹主动脉覆膜支架系统、球囊)、术中支架类(CRONUS®术中支架系统、Fontus®分支型术中支架系统)和外周及其他类(球囊类、支架类),形成了较为全面的产品线。

国内外市场拓展与研发创新进展

心脉医疗在市场渠道建设和产品研发方面持续发力,取得了显著成效。

  • 国内市场覆盖深化:
    • 公司持续加大对二/三/四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,产品市场覆盖率进一步提高。
    • Castor已覆盖累计终端医院超1000家,Minos覆盖累计超800家,Reewarm PTX覆盖累计超900家。
  • 海外市场拓展顺利:
    • 2023年海外业务实现超55%的高速增长,目前销售已覆盖31个国家。
    • Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入16个国家)。
    • Minos在土耳其等国实现首例植入(累计进入19个国家)。
    • Hercules Low Profile在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入21个国家)。
    • Reewarm PTX在巴西实现首例植入。
  • 新品研发上市进展有序:
    • 截至2023年,公司已有13款产品获证,5款产品取得CE证书,逐步形成了主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线。
    • 自研阻断球囊、Cratos、Vflower已提交注册资料。
    • Aegis II处于上市前临床试验阶段。
    • Vewatch®腔静脉滤器及Fishhawk®机械血栓切除导管已完成上市前临床植入。
    • HepaFlow TIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序(目前处于临床随访阶段)。
    • 新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段。
    • 膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。

盈利预测与投资风险评估

基于公司强劲的增长势头和市场地位,分析师对心脉医疗的未来业绩持乐观态度,并给出了投资建议及风险提示。

  • 未来业绩展望:
    • 预计公司2024年-2026年归母净利润分别为6.67亿元、9.00亿元和12.11亿元,同比增长35.37%、35.07%和34.48%。
    • 摊薄EPS分别为8.06元、10.88元和14.64元。
    • 当前股价对应2024-2026年PE分别为23倍、17倍和13倍。
  • 投资评级与风险提示:
    • 首次给予“推荐”评级,认为心脉医疗有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。
    • 风险提示包括:海外市场拓展不及预期的风险、研发进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险。

总结

心脉医疗作为国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业,在2023年实现了营业收入和归母净利润的高速增长,各项核心业务板块表现强劲。公司凭借优质的产品管线,在国内市场持续深化渠道布局,并成功拓展海外市场,实现了显著的国际化进展。同时,公司在新品研发方面投入巨大,多款创新产品稳步推进,为未来的持续增长提供了坚实动力。鉴于其稳固的市场地位、持续的创新能力和广阔的市场前景,分析师首次给予“推荐”评级,并预计未来几年将保持高速盈利增长。投资者需关注海外市场拓展、研发进展、新品推广及产品降价等潜在风险。

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