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胰岛素系列产品延续高速增长,研发工作有序推进

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研报

胰岛素系列产品延续高速增长,研发工作有序推进

# 中心思想 ## 业绩增长与市场份额提升 通化东宝2018年上半年业绩超出预期,营业收入和净利润均实现显著增长。核心产品胰岛素系列产品销售额持续增长,市场份额稳居国内第二,基层市场渗透率不断提高。 ## 研发进展与未来展望 公司在胰岛素类似物及其他降糖药物的研发方面取得积极进展,多个品种已进入临床试验或注册申报阶段,为公司未来的业绩增长奠定基础。 # 主要内容 ## 1. 公司概况 * 2018年上半年,通化东宝实现营业收入14.63亿元,同比增长23.85%;利润总额6.27亿元,同比增长30.13%;归属于上市公司股东净利润5.37亿元,同比增长30.78%。 ## 2. 经营分析 ### 2.1 业绩超预期 * 2018年上半年公司实现营业收入14.63亿元,同比增长23.85%;归属于母公司所有者的净利润为5.37亿元,同比增长30.78%,业绩超预期。 * 核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入10.85亿元,同比增长18.98%,主要得益于公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率提升。 * 医疗器械收入1.65亿元,同比增长24.12%;房地产收入1.58亿元,同比增长86.75%。 ### 2.2 胰岛素系列产品延续高速增长 * 2018年上半年,公司核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂实现销售收入10.85亿元,同比增长18.98%,胰岛素系列产品延续了高速增长。 * 公司重组人胰岛素国内市场份额已达25%以上,位居第二位。 * 公司继续深挖基层县级、乡镇医疗市场,开展人胰岛素的学术推广工作,采用多种形式对基层医师进行宣教;同时,随着甘舒霖 40R 进入国家新版医保甲类目录,公司加大了该产品在市场上的推广工作、提高了覆盖率。 ### 2.3 研发工作有序推进 * 公司从2011年开始4种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂、地特胰岛素、赖脯胰岛素及其预混制剂,至今已提交了12个品种的注册申请,各个研发管线有序推进。 * 甘精胰岛素于2017年10月报产,审评中心已经完成了该品种报产材料的初步审评,并于2018年6月向公司下达了补充要求,公司正在积极的准备补充材料,尽快递交。 * 门冬胰岛素现已完成数据库锁定,现处于各中心的结题和盖章阶段,公司预计今年12月完成总结报告、申报生产。 * 地特胰岛素原料药及其注射液于2017年10月取得临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段;赖脯胰岛素及其预混制剂已完成临床前的药学和药理毒理评价,于2017年11月提交了临床试验申请,现处于审评阶段。 * 激动剂类降糖药方面,公司预计今年年底之前提交度拉糖肽注射液临床试验申请。 * 化学口服降糖药方面,公司预计2019年通过瑞格列奈片的生物等效性研究;今年下半年开展琥珀酸曲格列汀临床样品的生产,2019年开展其相关临床试验;公司预计今年10月完成磷酸西格列汀和西格列汀二甲双胍片的注册报产。 ## 3. 盈利预测与评级 * 预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.53元、0.66元、0.81元,维持公司“增持”评级。 ## 4. 风险因素 * 行业政策风险;招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。 # 总结 ## 业绩增长与市场扩张 通化东宝2018年上半年业绩表现强劲,主要得益于核心产品胰岛素系列产品的市场份额扩大和基层市场渗透率的提高。 ## 研发驱动未来增长 公司在研产品线丰富,多个胰岛素类似物及其他降糖药物的研发项目进展顺利,有望为公司未来的业绩增长提供新的动力。维持“增持”评级,但需关注行业政策、招标降价以及研发进度等风险因素。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2018-08-16

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# 中心思想

## 业绩增长与市场份额提升
通化东宝2018年上半年业绩超出预期,营业收入和净利润均实现显著增长。核心产品胰岛素系列产品销售额持续增长,市场份额稳居国内第二,基层市场渗透率不断提高。

## 研发进展与未来展望
公司在胰岛素类似物及其他降糖药物的研发方面取得积极进展,多个品种已进入临床试验或注册申报阶段,为公司未来的业绩增长奠定基础。

# 主要内容

## 1. 公司概况
*   2018年上半年,通化东宝实现营业收入14.63亿元,同比增长23.85%;利润总额6.27亿元,同比增长30.13%;归属于上市公司股东净利润5.37亿元,同比增长30.78%。

## 2. 经营分析

### 2.1 业绩超预期
*   2018年上半年公司实现营业收入14.63亿元,同比增长23.85%;归属于母公司所有者的净利润为5.37亿元,同比增长30.78%,业绩超预期。
*   核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入10.85亿元,同比增长18.98%,主要得益于公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率提升。
*   医疗器械收入1.65亿元,同比增长24.12%;房地产收入1.58亿元,同比增长86.75%。

### 2.2 胰岛素系列产品延续高速增长
*   2018年上半年,公司核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂实现销售收入10.85亿元,同比增长18.98%,胰岛素系列产品延续了高速增长。
*   公司重组人胰岛素国内市场份额已达25%以上,位居第二位。
*   公司继续深挖基层县级、乡镇医疗市场,开展人胰岛素的学术推广工作,采用多种形式对基层医师进行宣教;同时,随着甘舒霖 40R 进入国家新版医保甲类目录,公司加大了该产品在市场上的推广工作、提高了覆盖率。

### 2.3 研发工作有序推进
*   公司从2011年开始4种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂、地特胰岛素、赖脯胰岛素及其预混制剂,至今已提交了12个品种的注册申请,各个研发管线有序推进。
*   甘精胰岛素于2017年10月报产,审评中心已经完成了该品种报产材料的初步审评,并于2018年6月向公司下达了补充要求,公司正在积极的准备补充材料,尽快递交。
*   门冬胰岛素现已完成数据库锁定,现处于各中心的结题和盖章阶段,公司预计今年12月完成总结报告、申报生产。
*   地特胰岛素原料药及其注射液于2017年10月取得临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段;赖脯胰岛素及其预混制剂已完成临床前的药学和药理毒理评价,于2017年11月提交了临床试验申请,现处于审评阶段。
*   激动剂类降糖药方面,公司预计今年年底之前提交度拉糖肽注射液临床试验申请。
*   化学口服降糖药方面,公司预计2019年通过瑞格列奈片的生物等效性研究;今年下半年开展琥珀酸曲格列汀临床样品的生产,2019年开展其相关临床试验;公司预计今年10月完成磷酸西格列汀和西格列汀二甲双胍片的注册报产。

## 3. 盈利预测与评级
*   预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.53元、0.66元、0.81元,维持公司“增持”评级。

## 4. 风险因素
*   行业政策风险;招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。

# 总结

## 业绩增长与市场扩张
通化东宝2018年上半年业绩表现强劲,主要得益于核心产品胰岛素系列产品的市场份额扩大和基层市场渗透率的提高。

## 研发驱动未来增长
公司在研产品线丰富,多个胰岛素类似物及其他降糖药物的研发项目进展顺利,有望为公司未来的业绩增长提供新的动力。维持“增持”评级,但需关注行业政策、招标降价以及研发进度等风险因素。
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