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原料药+制剂一体化龙头,全面开启创新药新征程

原料药+制剂一体化龙头,全面开启创新药新征程

研报

原料药+制剂一体化龙头,全面开启创新药新征程

  悦康药业(688658)   公司为专注研发创新,打造原料药+制剂一体化的高端化药龙头。公司2001年成立于北京,业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链,具备注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及部分原料药的生产能力。经历二十年发展积累雄厚研发实力,连续8年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业。近期,股权激励方案发布,解锁条件对业绩和研究能力都做出了要求,其中公司业绩层面,以2021年净利润为基数,2022年-2024年增速分别不低于30%、69%、119%,即3年净利润增速CAGR30%,解锁条件有望助推业绩腾飞。   创新型平台药企初露端倪,研发管线丰富,全面开启创新药新征程。公司已经形成缓控释制剂技术、药物晶型研究技术、高端药用辅料研发技术及心脑血管注射剂精细化制备技术平台4大核心技术平台,并通过收购天龙药业,布局核酸药物新平台。产品管线全面开花,目前公司在研项目45项,重点在研产品13项,其中核酸药7项、中药5项、化药1项,且近期与病原所开展多肽药物研究,持续推进创新转型。   三大重磅产品提供成长动能,传统产品受益集采。公司产品种类丰富,核心产品银杏叶提取物注射剂,新增耳部血流及神经障碍适应症且等级医院使用限制被放开,有望实现高增长;中药产品活心丸为医保甲类基药,刚进入销售起量期,随着基层医院覆盖率提升,有望快速放量;1.1类新药爱地那非获批,具有安全性好、起效快、剂量小、等特点,有望复制金戈模式,实现弯道超车;原料药+制剂一体化,传统品种集采受益,公司坚持原材料自主可控,使得公司对化学药制剂的生产成本有更强控制力,在面对集采时更具经济优势。公司盐酸二甲双胍缓释片在2020年第三批国家集采中中标,尽管毛利率收窄,但降幅有限,公司借助集采进一步提升产品在公立医院终端市场的份额。   盈利预测:我们预测2021-2023年公司营收为52.09亿、68.12亿、89.89亿元,同比增速为20.1%、30.8%、32.0%;2021-2023年公司归母净利润为5.60亿、7.67亿、10.72亿元,同比增速为26.8%、36.8%、39.8%,对应EPS为1.25、1.70、2.38元,当前股价对应P/E为19.88、14.53、10.39倍。公司三大重磅产品放量在即,且研发管线丰富有望持续提振业绩,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新药研发风险;药品质量风险;销售渠道风险等。
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    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2022-01-28

  • 页数:

    32页

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  悦康药业(688658)

  公司为专注研发创新,打造原料药+制剂一体化的高端化药龙头。公司2001年成立于北京,业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链,具备注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及部分原料药的生产能力。经历二十年发展积累雄厚研发实力,连续8年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业。近期,股权激励方案发布,解锁条件对业绩和研究能力都做出了要求,其中公司业绩层面,以2021年净利润为基数,2022年-2024年增速分别不低于30%、69%、119%,即3年净利润增速CAGR30%,解锁条件有望助推业绩腾飞。

  创新型平台药企初露端倪,研发管线丰富,全面开启创新药新征程。公司已经形成缓控释制剂技术、药物晶型研究技术、高端药用辅料研发技术及心脑血管注射剂精细化制备技术平台4大核心技术平台,并通过收购天龙药业,布局核酸药物新平台。产品管线全面开花,目前公司在研项目45项,重点在研产品13项,其中核酸药7项、中药5项、化药1项,且近期与病原所开展多肽药物研究,持续推进创新转型。

  三大重磅产品提供成长动能,传统产品受益集采。公司产品种类丰富,核心产品银杏叶提取物注射剂,新增耳部血流及神经障碍适应症且等级医院使用限制被放开,有望实现高增长;中药产品活心丸为医保甲类基药,刚进入销售起量期,随着基层医院覆盖率提升,有望快速放量;1.1类新药爱地那非获批,具有安全性好、起效快、剂量小、等特点,有望复制金戈模式,实现弯道超车;原料药+制剂一体化,传统品种集采受益,公司坚持原材料自主可控,使得公司对化学药制剂的生产成本有更强控制力,在面对集采时更具经济优势。公司盐酸二甲双胍缓释片在2020年第三批国家集采中中标,尽管毛利率收窄,但降幅有限,公司借助集采进一步提升产品在公立医院终端市场的份额。

  盈利预测:我们预测2021-2023年公司营收为52.09亿、68.12亿、89.89亿元,同比增速为20.1%、30.8%、32.0%;2021-2023年公司归母净利润为5.60亿、7.67亿、10.72亿元,同比增速为26.8%、36.8%、39.8%,对应EPS为1.25、1.70、2.38元,当前股价对应P/E为19.88、14.53、10.39倍。公司三大重磅产品放量在即,且研发管线丰富有望持续提振业绩,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:新药研发风险;药品质量风险;销售渠道风险等。

好的,我已根据您的要求,对悦康药业(688658)的研究报告进行了总结和分析。以下是报告的 Markdown 版本:

悦康药业(688658)研究报告总结

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 原料药+制剂一体化优势显著: 悦康药业作为原料药+制剂一体化的高端化药龙头,具备多种高端剂型和部分原料药的生产能力,为公司发展奠定坚实基础。
  • 创新转型开启新征程: 公司积极布局创新药研发,形成四大核心技术平台,并通过收购天龙药业,加速布局核酸药物平台,开启创新药新征程。
  • 三大重磅产品驱动增长: 银杏叶提取物注射液、活心丸、爱地那非三大重磅产品市场潜力巨大,有望为公司业绩提供强劲增长动力。
  • 集采政策下传统产品受益: 公司坚持原材料自主可控,在集采政策下更具成本优势,传统产品市场份额有望进一步提升。

主要内容

1 悦康药业:原料药+制剂一体化龙头,全面开启创新药新征程

  • 高端化药龙头地位稳固: 公司以高端化药为主导,具备多种高端剂型及部分原料药的生产能力,覆盖多个用药领域,核心产品市占率领先。
  • 股权激励激发增长潜力: 公司股权集中稳定,股权激励方案对业绩和研发能力提出明确要求,有望激发创新研发能力,推动公司业绩稳步增长。

2 医药市场稳健增长,高端制药行业迎新机

  • 医药市场前景广阔: 全球医药市场稳定增长,中国市场增速亮眼,卫生费用占 GDP 比重不断提升,为医药行业发展提供良好环境。
  • 细分领域需求旺盛: 心血管疾病、消化系统疾病、糖尿病等疾病发病率高,带动相关药物市场需求持续增长。

3 创新型平台药企初露端倪,三大产品提供成长动能

  • 四大技术平台构筑核心竞争力: 公司打造缓控释制剂技术、药物晶型研究技术、高端药用辅料研发技术及心脑血管注射剂精细化制备技术平台,构筑核心竞争力。
  • 核酸药物平台开启创新药新征程: 通过收购天龙药业,公司加速布局核酸药物平台建设,开启创新药新征程。
  • 研发投入驱动产品管线扩张: 公司持续加大研发投入,产品管线全面开花,有望接力贡献公司业绩。
  • 营销网络助力市场拓展: 公司营销网络覆盖全国,专业化团队深耕区域市场,为产品推广提供有力支持。
  • 三大重磅产品驱动业绩增长:
    • 爱地那非: 1.1 类新药爱地那非正式获批,具有安全性好、起效快、剂量小等特点,有望复制白云山金戈模式,实现弯道超车。
    • 活心丸: 活心丸(浓缩丸)为国家中药保护品种,临床价值凸显,有望快速实现放量。
    • 银杏叶提取物注射液: 医保新增适应症叠加基层医院使用限制放开,为银杏叶提取物注射液打开成长新空间。
  • 集采政策下传统产品受益: 公司坚持原材料自主可控,在集采政策下更具成本优势,传统产品市场份额有望进一步提升。

4 盈利预测

  • 业绩预测: 预计 2021-2023 年公司营收分别为 52.09 亿、68.12 亿、89.89 亿元,归母净利润分别为 5.60 亿、7.67 亿、10.72 亿元,对应 EPS 分别为 1.25、1.70、2.38 元。

5 投资建议

  • 投资评级: 首次覆盖,给予“买入”评级。

6 风险提示

  • 新药研发风险: 新药研发周期长、成本高,存在不确定性。
  • 药品质量风险: 药品质量关系到用药者健康和生命安全,任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响。
  • 销售渠道风险: 经销商行为失当、流失或推广不力,都将对公司的品牌声誉、产品销售产生不利影响。

总结

本报告对悦康药业(688658)进行了全面深入的分析,认为公司作为原料药+制剂一体化的高端化药龙头,具备显著的竞争优势和广阔的发展前景。公司积极布局创新药研发,三大重磅产品市场潜力巨大,有望为公司业绩提供强劲增长动力。首次覆盖,给予“买入”评级。

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