诺诚健华2024年年报业绩点评:奥布替尼商业化放量,自免管线逐步兑现

诺诚健华2024年年报业绩点评:奥布替尼商业化放量,自免管线逐步兑现

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诺诚健华2024年年报业绩点评:奥布替尼商业化放量,自免管线逐步兑现

  诺诚健华(688428)   摘要:   事件:2025年3月28日,诺诚健华发布2024年年度业绩报告,2024全年公司实现营业收入10.09亿元(+36.68%);归母净亏损4.41亿元,亏损同比收窄30.20%;扣非归母净亏损4.40亿元,亏损同比收窄29.66%;经营性现金流-3.66亿元。   奥布替尼快速放量,血液瘤领导地位进一步巩固。2024年公司营业收入同比增长36.7%,产品销售同比增长49.7%,核心产品奥布替尼销售首次突破10亿大关,目前奥布替尼共获批r/rCLL/SLL、r/rMCL和r/rMZL三项适应症,且均被纳入国家医保目录;其中全国首个独占适应症r/rMZL收入占比持续提升,并被列为2024年CSCO指南Ⅰ级推荐方案;CLL/SLL适应症正在向一线治疗推进,预计2025年获批上市。此前已在大湾区获批的坦西妥单抗,联合来那度胺治疗r/rDLBCL上市申请获CDE受理并被纳入优先审评,预计2025年在中国大陆获批;ICP-248(BCL-2)联合奥布替尼一线治疗CLL/SLLⅢ期临床已完成首例患者入组,计划申请BTK经治r/rMCL的Ⅱ期单臂注册试验,并推进中国和澳洲AML一线治疗临床研究。   自免管线陆续兑现,挖掘未满足临床需求。奥布替尼治疗PPMS和SPMS的全球Ⅲ期临床正在启动,有望在2025年内实现FPI。同时已实现治疗ITP的POC,计划2025年底前完成Ⅲ期注册临床,并于2026年上半年递交NDA;SLE适应症Ⅱb期试验已完成患者招募,预计2025年四季度数据读出。另外两款差异化TYK2抑制剂,ICP-332特应性皮炎Ⅲ期临床已入组超过110例患者,白癜风Ⅱ/Ⅲ期临床已启动,结节性痒疹全球Ⅱ期临床计划开展;ICP-488正加速推进银屑病Ⅲ期临床,首例患者完成入组。公司持续布局自身免疫性疾病口服疗法,进一步挖掘未满足临床需求。   持续拓展实体瘤领域,自主开发ADC平台值得期待。第二代泛TRK抑制剂ICP-723针对NTRK融合阳性晚期实体瘤已完成Ⅱ期注册临床,计划2025年4月初递交NDA,儿童适应症计划2025年下半年递交NDA。公司自主研发的ADC平台采用不可逆生物偶联技术、亲水链接子及创新型载荷,具备强大的肿瘤杀伤效应和充足的安全窗口,首款ADC产品ICP-B794(B7-H3ADC)计划于2025年上半年递交IND申请。   投资建议:诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业,即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段,其核心产品奥布替尼快速放量,自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为13.21/18.28/24.56亿元;归母净利润分别为-4.06、-2.44、-0.43亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公司合理市值市值区间为328.33-441.69亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
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    中国银河证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-02

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  诺诚健华(688428)

  摘要:

  事件:2025年3月28日,诺诚健华发布2024年年度业绩报告,2024全年公司实现营业收入10.09亿元(+36.68%);归母净亏损4.41亿元,亏损同比收窄30.20%;扣非归母净亏损4.40亿元,亏损同比收窄29.66%;经营性现金流-3.66亿元。

  奥布替尼快速放量,血液瘤领导地位进一步巩固。2024年公司营业收入同比增长36.7%,产品销售同比增长49.7%,核心产品奥布替尼销售首次突破10亿大关,目前奥布替尼共获批r/rCLL/SLL、r/rMCL和r/rMZL三项适应症,且均被纳入国家医保目录;其中全国首个独占适应症r/rMZL收入占比持续提升,并被列为2024年CSCO指南Ⅰ级推荐方案;CLL/SLL适应症正在向一线治疗推进,预计2025年获批上市。此前已在大湾区获批的坦西妥单抗,联合来那度胺治疗r/rDLBCL上市申请获CDE受理并被纳入优先审评,预计2025年在中国大陆获批;ICP-248(BCL-2)联合奥布替尼一线治疗CLL/SLLⅢ期临床已完成首例患者入组,计划申请BTK经治r/rMCL的Ⅱ期单臂注册试验,并推进中国和澳洲AML一线治疗临床研究。

  自免管线陆续兑现,挖掘未满足临床需求。奥布替尼治疗PPMS和SPMS的全球Ⅲ期临床正在启动,有望在2025年内实现FPI。同时已实现治疗ITP的POC,计划2025年底前完成Ⅲ期注册临床,并于2026年上半年递交NDA;SLE适应症Ⅱb期试验已完成患者招募,预计2025年四季度数据读出。另外两款差异化TYK2抑制剂,ICP-332特应性皮炎Ⅲ期临床已入组超过110例患者,白癜风Ⅱ/Ⅲ期临床已启动,结节性痒疹全球Ⅱ期临床计划开展;ICP-488正加速推进银屑病Ⅲ期临床,首例患者完成入组。公司持续布局自身免疫性疾病口服疗法,进一步挖掘未满足临床需求。

  持续拓展实体瘤领域,自主开发ADC平台值得期待。第二代泛TRK抑制剂ICP-723针对NTRK融合阳性晚期实体瘤已完成Ⅱ期注册临床,计划2025年4月初递交NDA,儿童适应症计划2025年下半年递交NDA。公司自主研发的ADC平台采用不可逆生物偶联技术、亲水链接子及创新型载荷,具备强大的肿瘤杀伤效应和充足的安全窗口,首款ADC产品ICP-B794(B7-H3ADC)计划于2025年上半年递交IND申请。

  投资建议:诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业,即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段,其核心产品奥布替尼快速放量,自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为13.21/18.28/24.56亿元;归母净利润分别为-4.06、-2.44、-0.43亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公司合理市值市值区间为328.33-441.69亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。

  风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。

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