深度报告：布局全产业链的国产分子试剂龙头-摩熵咨询

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报告摘要

　　诺唯赞(688105)

　　核心观点：

　　布局全产业链的国产分子试剂龙头。南京诺唯赞生物于2012年成立于江苏省南京市，主要产品为酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料的技术研究和产品开发。从业务板块来看，公司主营业务为生物试剂与体外诊断业务，此外公司近年来也在积极拓展技术服务业务。受益于新冠疫情的不确定性带来的检测刚需，公司新冠相关产品大幅放量，带动公司整体业绩高速增长。2021年，按新冠和常规业务拆分来看，公司新冠业务实现营业收入11.49亿元，同比减少3.25%。其中生物试剂实现营业收入8.06亿元，在新冠业务中比重约为70%，主要为公司生物试剂中属于新冠检测试剂原料的PCR系列、qPCR系列和逆转录系列产品；体外诊断业务实现营业收入3.44亿元，在新冠业务中比重约为30%，主要为新冠抗体、核酸以及抗原检测试剂盒。常规业务方面实现营业收入7.20亿元，同比增长92.00%。2022Q1公司实现营业收入9.75亿元，同比增长80.07%；实现归母净利润4.31亿元，同比增长28.18%。

　　身处黄金赛道，市场空间广阔。生物试剂方面，按组成和用途划分可分为分子类、蛋白类和细胞类试剂。公司生产的生物试剂产品主要属于分子类试剂。政策角度来看，生物试剂是生命科学领域研究中的重要组成部分。我国出台了一系列的产业政策，支持和鼓励产业发展，弥补了我国生物试剂产业起步较晚的不足。从市场规模来看，分子类试剂的市场规模从2015年的39亿元增长到2021年的90亿元，年均复合增长率为15％。从市场格局来看，生产分子类生物试剂的厂商较多，市场集中度低，外资企业在中国市场整体占有率较高，包括赛默飞、凯杰、Takara、BioRad四家企业。公司生物试剂产品应用终端主要针对科研院校、测序服务、试剂生产和早期CRO研发，政策端决定了具备快速发展的优势。公司以分子生物学中的相关方法和技术为方法学，以基因工程突变体为原料开发生物试剂，现已开发出超过800种生物试剂，覆盖了多个应用场景。由于目前市场份额多由海外企业占据，随着未来国产替代逻辑和趋势的不断加速，公司具备较大发展空间和潜力。我国POCT行业快速发展，一体化产业链优势凸显。POCT产品方面，政策方面上体外诊断行业是我国目前重点鼓励发展的行业，近年来我国陆续出台一系列相关政策，对体外诊断产业的快速发展提供了支持。从市场规模来看，POCT试剂市场整体呈现快速增长趋势。POCT试剂的市场规模从2015年的43亿元增长到2021年的173亿元，年均复合增长率为26.1％，增长迅速。从竞争格局来看，海外企业在市场中占据主导地位。海外企业在中国POCT产业市场占有率超过50％，主要有罗氏、强生、雅培、雷度米特等公司，而国产企业同样具备较大替代空间。公司POCT检测产品包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，一共有心脑血管、炎症感染等8个系列产品及配套质控品。子公司诺唯赞医疗已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特

　　定蛋白分析仪等6款型号不同的诊断仪器，适配公司生产的POCT诊断试剂。公司通过对POCT诊断仪器的免费投放，通过对终端的免费安装，带动后续对公司POCT诊断试剂产品的需求，提升试剂产品销量。此外，公司目前POCT诊断试剂的关键原料主要源于自产。借助公司自身一体化产业链优势，超过95%的关键原料均来自于公司自产。通过贯通产业链上游、中游研发制造等环节，公司有效控制了经营成本，提升自身行业话语权、减少对供应商形成依赖的同时，也为后续研发提效，快速抓住市场各类产品机遇提供了有力支撑。

　　四大研发平台构建全方位竞争优势。研发创新方面，公司深耕医疗诊断、生物医药核心关键领域，打破国际垄断的同时，也是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力的研发创新型企业。目前已形成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台。并通过四大技术平台持续打造生物试剂产品和POCT产品，对下游的科研院校、高通量测序服务企业等客户实现全方位覆盖。

　　研发投入持续丰富产品管线。从公司研发支出情况来看，公司研发支出整体呈现高速增长趋势，公司研发支出比重长期高于行业平均水平。研发人员数量在2021年有较为明显提升，研发人员由436人上升至652人，占2021年员工人数的27.39%。作为以研发导向型的企业，公司研发支出长期维持在较高水平，具备较好的战略视野考量，叠加研发人员持续扩充，通过进一步丰富公司研发管线和产品管线，持续提升公司在行业中的核心竞争力。研发管线方面，公司目前生物试剂和POCT诊断产品研发管线齐全，进展顺利，在行业小批量多品种的发展环境中，实现业绩持续增长。

　　投资建议。新冠疫情的不确定性催化了持续的新冠检测需求，为公司生物试剂及POCT检测产品提供了高速发展的机遇，催化公司快速成长。常规业务方面，分子类生物试剂和POCT检测行业目前在我国整体均处于快速发展阶段，同时外资企业依然占据较高的市场份额。随着行业政策逐步落地，国产替代的趋势不可逆转，叠加公司自身产业链一体化优势明显，在未来的市场竞争中占据优势位置，公司在分子类生物试剂和POCT检测行业中的市场占有率有望持续提升。我们预计公司2022-2024年的EPS分别为2.30元、2.51元和2.86元，对应的动态市盈率分别为28.54倍、26.18倍和22.95倍，给予买入评级。

中心思想

国产分子试剂龙头，全产业链布局优势显著

诺唯赞（688105）作为一家成立于2012年的生物科技公司，已迅速成长为布局全产业链的国产分子试剂龙头企业。公司主营业务涵盖生物试剂与体外诊断，并积极拓展技术服务。受益于新冠疫情带来的检测需求，公司业绩实现高速增长，同时常规业务也展现出强劲的增长势头。公司凭借其在酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料领域的技术积累，构建了四大核心研发平台，形成了从上游关键原料到下游终端产品的全方位竞争优势，有望在国产替代浪潮中持续扩大市场份额。

黄金赛道广阔前景，研发驱动核心竞争力

公司所处的生物试剂和POCT（即时检验）体外诊断行业均属于黄金赛道，市场空间广阔且受国家政策大力支持。分子类试剂市场规模从2015年的39亿元增长至2021年的90亿元，年均复合增长率达15%；POCT试剂市场规模从2015年的43亿元增长至2021年的173亿元，年均复合增长率高达26.1%。尽管目前市场主要由外资企业占据，但随着国产替代趋势的加速，诺唯赞凭借其一体化产业链优势和持续高水平的研发投入，不断丰富产品管线，有望显著提升市场占有率和核心竞争力。

主要内容

公司概况与业绩表现

诺唯赞发展历程与股权结构

南京诺唯赞生物科技有限公司于2012年在江苏南京成立，专注于酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料的技术研发与产品开发。公司业务板块包括生物试剂、体外诊断产品和技术服务。自成立以来，公司发展迅速，于2014年开始运转高通量测序产品线，2016年推出POCT体外诊断试剂，并于2021年11月在上交所科创板上市。2022年3月，公司新冠抗原自测产品获得国家药监局批准。目前，诺唯赞已成为国内少数同时具备自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的创新型企业。

在股权结构方面，公司创始人曹林和段颖为实际控制人，分别直接持有5.35%和1.94%的股份。南京诺唯赞投资管理有限公司是最大股东，持股40.48%。公司直接全资控股6家子公司，并参股江苏液滴逻辑生物技术有限公司16.67%。

业绩高速增长与业务结构优化

诺唯赞的业绩呈现快速增长态势。2021年，公司实现营业收入18.69亿元，同比增长19.44%；归母净利润6.78亿元，同比减少17.46%。2022年第一季度，公司实现营业收入9.75亿元，同比增长80.07%；归母净利润4.31亿元，同比增长28.18%。业绩增长主要得益于新冠疫情带来的检测刚需，公司新冠相关产品大幅放量。

从产品收入细分来看，2021年生物试剂业务实现营收13.74亿元，是公司第一大业务板块，占比73.53%。POCT诊断试剂实现营收4.29亿元，POCT诊断仪器实现营收944万元，合计构成公司第二大业务板块，占比22.98%和0.51%。技术服务实现营收0.52亿元，占比2.78%。公司业务结构正逐步从单一向多元化发展。

按新冠和常规业务拆分，2021年公司新冠业务实现营业收入11.49亿元，同比减少3.25%。其中，生物试剂在新冠业务中占比约70%（8.06亿元），主要为新冠检测试剂原料；体外诊断业务占比约30%（3.44亿元），主要为新冠抗体、核酸及抗原检测试剂盒。常规业务方面，2021年实现营业收入7.20亿元，同比增长92.00%，显示出强劲的内生增长动力。

核心产品组合：生物试剂与POCT

生物试剂市场分析与公司优势

生物试剂是生命科学研究的重要组成部分，我国出台了一系列产业政策支持其发展。分子类试剂市场规模从2015年的39亿元增长到2021年的90亿元，年均复合增长率为15%，预计到2024年将达124亿元，2021-2024年预计年均复合增长率为11.3%。

市场格局方面，分子类生物试剂厂商众多，市场集中度较低，外资企业占据主导地位，如赛默飞（19%）、凯杰（11%）、Takara（7%）、BioRad（5%）。诺唯赞在中国分子类试剂市场占有率约为4%，在本土品牌中市场占有率最高，达14%，具备巨大的国产替代空间和发展潜力。

诺唯赞的生物试剂产品主要属于分子类试剂，已开发出超过800种生物试剂，覆盖PCR、qPCR、分子克隆、逆转录、基因测序、Bio-assay、提取纯化、基因编辑和细胞/蛋白等多个系列，应用终端涵盖科研院校、测序服务、试剂生产和早期CRO研发。公司生物试剂业务持续高速增长，2021年实现营业收入13.74亿元，同比增长37.93%；剔除新冠产品影响，常规业务营收5.68亿元，同比增长71.60%。毛利率稳定在91.79%。

POCT行业概览与诺唯赞的产业链优势

POCT（即时检验）行业是我国重点鼓励发展的行业，政策支持力度大。POCT试剂市场规模从2015年的43亿元增长到2021年的173亿元，年均复合增长率为26.1%，预计到2024年将达290亿元，2021-2024年预计年均复合增长率为18.8%。

竞争格局方面，海外企业如罗氏（22%）、强生（18%）、雅培（10%）、雷度米特（6%）在中国POCT市场占据主导地位，市场占有率超过50%。国产企业如万孚生物、三诺生物等也占据一定份额，国产替代空间同样广阔。

诺唯赞的POCT诊断试剂产品包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，涵盖心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道等8个系列。子公司诺唯赞医疗已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪等6款诊断仪器，与公司试剂产品适配。公司通过免费投放仪器带动试剂销量，并借助一体化产业链优势，超过95%的关键原料实现自产，有效控制成本并提升行业话语权。

疫情催化下，公司POCT业务快速发展。2021年POCT诊断试剂业务实现营收4.29亿元，同比减少23.34%（受新冠检测试剂降价影响）；POCT仪器业务营收0.09亿元，同比增长267.05%。剔除新冠产品影响，2021年POCT常规业务实现营收0.89亿元，同比增长104%。受新冠检测试剂降价影响，2021年POCT诊断试剂业务毛利率下滑至51.24%，而POCT仪器业务毛利率上升至7.22%。

新冠检测产品布局与全球市场需求

诺唯赞拥有完善的新冠检测产品线，包括核酸检测、抗原检测和抗体检测系列。公司在中国已上市2款新冠检测产品（抗体和抗原类），在海外已上市17款（核酸4款、抗原3款、抗体10款）。

全球抗原检测市场需求旺盛。中国于2022年3月发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，将抗原检测作为核酸检测的补充，应用于基层医疗机构、隔离观察人员和社区居民自测，批发市场需求上升。美国政府推出新冠家庭测试计划，报销家庭检测费用并扩大检测点。欧洲主要国家在放松防疫措施后，对新冠检测阴性证明的要求也推高了抗原检测试剂的市场需求。在全球疫情常态化和我国动态清零政策背景下，新冠检测需求将持续存在，诺唯赞凭借其全产业链布局和成本优势，有望在市场竞争中占据有利地位。

技术服务：新兴增长点

公司技术服务业务于2020年开启，2021年逐步规模化商业运作。主要为临床前/临床mRNA疫苗提供体液免疫和细胞免疫评测服务，以及疫苗上市后的免疫效果检测服务。服务内容包括基于假病毒系统的中和活性评测、基于ELISA的体液免疫评测、基于ELISpot的体液免疫评测以及基于ELISpot和ICS的细胞免疫检测。公司已为多个新冠疫苗企业提供临床试验CRO检测和临床研究服务，有望成为新的业绩增长点。

研发创新与产品管线

四大核心技术平台构建竞争优势

诺唯赞深耕医疗诊断和生物医药核心关键领域，形成了蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台。这些平台不仅打破了国际垄断，也使公司成为国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力的研发创新型企业。

蛋白质定向改造与进化平台： 通过基因工程技术和高通量筛选，提高了特定酶的活性、催化效率、稳定性、特异性和耐受性，已定制开发超过200个适应不同应用场景的酶，对生物试剂和体外诊断试剂产品研发起到关键作用。
基于单B细胞的高性能抗体发现平台： 采用单B细胞抗体制备技术，具有筛选周期短、通量高、多样性强等特点。已研制超过60株亲和力达到pM级的兔单克隆抗体，在开发高灵敏度体外诊断试剂方面潜力巨大。
规模化多系统重组蛋白制备平台： 覆盖蛋白质分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等全产业链环节。已实现上百种酶原料的规模化量产，包括聚合酶、逆转录酶、连接酶等，单批次产能达百亿活性单位，蛋白表达量达到2-8g/L，为产品开发和生产提供核心原料保障。
量子点修饰偶联与多指标联检技术平台： 通过量子点修饰偶联技术和多指标联检技术，成功开发出检测灵敏度达到pg级的系列诊断产品，突破传统荧光免疫层析技术瓶颈。实现了基于一个样本、一步操作、10分钟内得到多个检测结果，降低了生产成本并提高了检测效率。已开发心梗三项、炎症二项和胃功能三项等系列多指标联检产品。

持续高研发投入与丰富产品管线

诺唯赞作为研发导向型企业，研发支出持续高速增长并长期高于行业平均水平。2021年研发支出为2.30亿元，占营收比重12.33%；2022年第一季度为0.71亿元，占营收比重7.30%。研发人员数量也显著提升，2021年由436人增至652人，占员工总数的27.39%。持续的研发投入和人员扩充，进一步丰富了公司的研发管线和产品管线，提升了核心竞争力。

公司目前生物试剂和POCT诊断产品研发管线齐全，进展顺利，致力于打造“小批量多品种”的发展模式。在研产品涵盖高灵敏度酶原料开发、宏基因组测序和肿瘤测序酶及建库产品、病原微生物快速检测方案、甲基化修饰DNA测序相关酶、多色量子点标记物、高亲和力胃泌素17检测抗体、基于单细胞筛选技术的单克隆抗体制备、高亲和力新型冠状病毒突变体检测抗体、荧光素酶相关产品及解决方案、免洗Elisa产品与解决方案、新冠中和抗体检测试剂盒、新冠RBD IgG抗体检测试剂盒、单B细胞抗体发现解决方案、免疫检测试剂盒、假病毒产品应用开发、疫苗原料产品应用开发、胶乳比浊诊断试剂、POCT诊断试剂、化学发光免疫分析法试剂、微流控平台技术研究、全自动荧光免疫分析仪、量子点荧光免疫分析仪、96通道核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪、移液工作站、高速特定蛋白分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等，覆盖了广泛的应用场景和技术领域。

投资建议与盈利预测

中航证券给予诺唯赞“买入”评级。投资建议指出，新冠疫情的不确定性催化了持续的检测需求，为公司生物试剂及POCT检测产品提供了高速发展机遇。在常规业务方面，分子类生物试剂和POCT检测行业均处于快速发展阶段，国产替代趋势不可逆转。诺唯赞凭借其产业链一体化优势，有望在未来的市场竞争中占据优势地位，市场占有率持续提升。

预计公司2022-2024年的EPS分别为2.30元、2.51元和2.86元，对应的动态市盈率分别为28.54倍、26.18倍和22.95倍。

总结

诺唯赞作为国产分子试剂龙头，凭借其全产业链布局、四大核心研发平台和持续高水平的研发投入，在生物试剂和POCT体外诊断两大黄金赛道中展现出强劲的增长潜力和竞争优势。公司业绩在新冠业务的驱动下实现高速增长，同时常规业务也保持快速提升。面对广阔的市场空间和国产替代的趋势，诺唯赞有望凭借其技术创新和一体化优势，持续扩大市场份额，实现长期稳健发展。

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