2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • KC1086获批FDA临床批准,源头创新能力显现

      KC1086获批FDA临床批准,源头创新能力显现

      个股研报
        康辰药业(603590)   事件   2025年12月25日,公司宣布其自主研发的抗癌新药KC1086片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,获准在美国开展临床试验。   自主研发KAT6抑制剂KC1086获FDA临床批准   KC1086是一款拥有全新分子结构、靶向赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤。KAT6作为MYST家族组蛋白乙酰化酶,在调控细胞周期、转录和分化中起关键作用,研究发现其在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结直肠癌等多种肿瘤中异常高表达,与肿瘤发生发展及不良预后密切相关。临床前药效学研究显示,KC1086在多种小鼠移植瘤模型中表现突出,尤其在ER+/HER2-乳腺癌模型中抑瘤率可达90%以上。2025年6月底,KC1086项目获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,随后于同年8月完成首例受试者入组,目前临床试验正在有序推进。KC1086获FDA批准是公司战略意义的里程碑,一方面,表明公司源头创新的研发能力;另一方面,如若研发顺利,项目逐步推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富公司产品管线,增厚公司业绩。   研发管线整体顺利推进   截至2025三季度,公司研发费用达到3280.00万元。其余研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域,同时积极探索其他治疗领域。除KC1086外,公司目前主要的在研项目包括KC1036和金草片等。KC1036在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床中进展正常,作为首批入选“星光计划”的创新药品种,在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景;ZY5301正与CDE积极沟通上市注册申请,商业化工作有序推进。同时,KC1101、KC5827等多个创新药项目进入临床前开发阶段,产品管线厚度持续提升。   获高新技术企业认定,持续享受政策红利   12月18日,公司发布公告表示,其高新技术企业重新认定已获官方确认,收到由北京市科委、财政局、税务局联合颁发的新证书,有效期三年。   根据《企业所得税法》及相关政策,公司可在2025至2027年连续三个年度继续享受15%的优惠税率,为公司3年内研发投入提供了稳定的税收环境支持。高新技术企业资质作为科创板再融资、地方政府补贴、科研项目申报的通行证,或有助于公司维持估值水平。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.88元、1.11元和1.33元,对应的动态市盈率分别为45.67倍、36.09倍和30.16倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2025-12-29
    • 2025年三季报点评:业绩维持增长,研发项目稳步推进

      2025年三季报点评:业绩维持增长,研发项目稳步推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   2025年三季报:   2025年前三季度,公司实现营业收入69,222.04万元,同比增长7.10%;归母净利润12,788.01万元,同比增长13.19%,扣非后归母净利润13,302.63万元,同比增长25.90%。2025年第三季度,公司实现营业收入23,135.12万元,同比下降4.12%;实现归母净利润3,683.40万元,同比增长9.06%,扣非后归母净利润3,676.89万元,同比增长17.98%。   营销转型助力业绩稳中有增   2025年第三季度,公司实现营收2.31亿元,归母净利润3683万元,同比增长9.06%,扣非净利润3677万元,同比增长17.98%。营销方面,公司营销转型由单一联盟模式转变为以自营模式主导、联盟体系协同发展的双轮驱动格局,在专业化推广、品牌建设、市场准入等方面均得到显著提升,核心产品“苏灵”经营效益大幅提升,密盖息海外业务实现增长。公司整体经营业绩保持稳健增长态势,盈利能力持续提升,为全年经营目标的实现奠定了坚实基础。费用方面,2025年前三季度销售费用率47.19%,管理费用率14.32%,费用控制表现良好。数字化方面,公司持续推进"数字驱动"攻坚战,打通数字化堵点,实现系统间数据交互,营销利润率与效能持续提升,抗风险能力进一步增强。   研发管线加速推进,创新持续突破   2025三季度,公司研发费用达到3280.00万元。研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域,同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1086、KC1036和金草片等。目前公司多个重点项目进展顺利,KC1086完成I期临床试验首例受试者入组,作为公司首个具有"全球新"特征的创新药,标志着自主创新能力走向成熟;KC1036在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床中进展正常,作为首批入选"星光计划"的创新药品种,在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景;ZY5301正与CDE积极沟通上市注册申请,商业化工作有序推进。同时,KC1101、KC5827等多个创新药项目进入临床前开发阶段,产品管线厚度持续提升。   国际化布局稳步推进,海外市场拓展加速   报告期内,公司积极拓展海外市场,密盖息海外业务强力接手后实现持续增长,国际化战略成效初显。在营销转型过程中,公司通过优化全球供应链管理和市场准入策略,产品在海外市场的竞争力不断提升。同时,公司加强与国际合作伙伴的深度合作,在技术研发、产品注册和市场推广等方面形成协同效应,为后续更多产品走向国际市场奠定了坚实基础。整体来看,海外业务的持续增长为公司提供了新的增长动力,有助于分散市场风险,提升整体盈利能力。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.87元、1.11元和1.32元,对应的动态市盈率分别为57.79倍、45.67倍和38.16倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2025-11-07
    • 2025年半年报点评:成本控制能力提升,二季度扣非后归母净利润大幅增长

      2025年半年报点评:成本控制能力提升,二季度扣非后归母净利润大幅增长

      个股研报
        康辰药业(603590)   2025年半年报:   2025H1,公司实现营业收入46,086.93万元,同比增长13.79%;归母净利润9,104.61万元,同比增长14.95%,扣非后归母净利润9,625.74万元,同比增长29.21%。2025年第二季度,公司实现营业收入24,886.69万元,同比增长20.93%;实现归母净利润4,654.87万元,同比增长19.19%,扣非后归母净利润5,235.78万元,同比增长50.28%。   营收、业绩快速增长,苏灵销量、毛利双增长   2025H1,公司“苏灵”实现营业收入27,458.77万元,同比增长18.77%,占公司营业收入比重的70.77%;毛利率92.50%,较去年同期增长了1.89个PCTs。密盖息实现营业收入13,432.55万元,同比增长3.37%,占公司营业收入比重的29.15%;毛利率84.81%,较去年同期下降了2.73个PTCs。整体来看,公司核心产品苏灵持续快速放量,且毛利率较去年同期有所增长,驱动了公司上半年营业收入和业绩实现快速增长。   财务表现稳健,Q2费用控制表现突出   2025H1,公司销售费用为204.38百万元,同比增长5.49%,占公司营业收入比重的44.35%,管理费用为66.70百万元,同比增长18.00%,占公司营业收入比重的44.35%。分季度来看,公司2025Q1、Q2销售费用分别为90.01百万元和114.37百万元,占公司营业收入比重的42.46%和45.96%,较去年同期分别下降了2.94个PCTs和4.24个PCTs。公司2025Q1、Q2管理费用分别为32.88百万元和33.82百万元,占公司营业收入比重的15.51%和13.59%,较去年同期分别增长了2.38个PCTs和下降了1.16个PCTs。整体来看,公司2025H1财务费用表现较为稳定,其中销售费用和管理费用2025Q2营收占比有所下降,体现了公司较好的费用控制能力,主要得益于公司高效的数字化推广模式,营销利润率与效能持续提升,抗风险能力进一步增强。   研发管线推进顺利,创新能力持续凸显   2025Q2,公司研发费用为12.42百万元,同比增长3.71%。公司维持较高的创新研发投入,核心在研项目进展方面,KC1086获临床试验默许;KC1036在晚期食管鳞癌Ⅱ期临床中客观缓解率(ORR)26.1%、疾病控制率(DCR)69.6%,疗效优于现有文献数据,且在胸腺癌、儿童尤文肉瘤等罕见肿瘤领域具备“唯一性”优势。ZY5301(金草片)推进至Pre-NDA关键节点,Ⅲ期临床VAS评分疼痛消失率达主要终点。公司目前多项项目处于预研筛选阶段,涉及围手术期、骨代谢、肿瘤及代谢性疾病等治疗领域,预计2025年将有多个项目立项后纳入产品管线并进入临床前研究。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.87元、1.11元和1.32元,对应的动态市盈率分别为58.43倍、46.17倍和38.58倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2025-09-01
    • 常规业务快速增长,DDSU业务实现突破

      常规业务快速增长,DDSU业务实现突破

      个股研报
        药明康德(603259)   2023半年报   2023上半年,公司实现营业收入1.887,128.55万元,同比增长6.28%;归属于上市公司股东的净利润531,311.97万元,同比增长14.61%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润476,108.26万元,同比增长23.67%;基本每股收益1.81元,同比增长13.84%   常规业务快速增长   2023上半年,公司化学业务实现营业收入1.346.720.26万元,同比增长3.80%;测试业务实现收入309,100.04万元,同比增长18.65%;生物学业务实现收入123,263.54万元,同比增长13.02%;细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入71,362.69万元,同比增长15.96%;国内新药研发服务部(DDSU)实现收入34,198.67万元,同比下降24.85%。公司核心业务化学业务同比实现增长,化学药工艺研发和生产方面,公司在本报告期内新增583个分子;累计拥有D&M管线2819个,其中包括56个商业化项目、59个临床III期项目和301个临床II期项目。此外,公司化学业务剔除特定商业化项日后,实现同比增长36.1%。整体来看,公司业绩增长符合预期,公司在化学业务、测试业务、生物学业务和细胞基因及疗法CTDMO等业务上均实现同比增长。   DDSU销售分成收入实现从0到1的突破,有望持续为公司贡献业绩   2023年上半年,国内新药研发服务部(DDSU)为客户研发的两款新药获批上市,分别为口服抗病毒创新药和治疗肿瘤的药物。2023年第二季度,客户销售的收入分成实现了从0到1的突破,未来十年销售收入分成预计将实现超过50%的复合增速。报告期内,DDSU共完成了12个项目的IND申报工作,并获得了11个临床试验批件(CTA)。截至目前,DDSU累计完成了184个项目的IND申报工作,并成功获得了155个项目的CTA,其中已有2个项目获批上市,另有2个项目处于上市申请阶段。同时,还有100余个项目处于临床阶段,覆盖多个疾病领域。DDSU正积极推进为客户开展的17个新分子种类项目的研发,部分项目已经递交IND申请,并预计将在今年陆续递交更多的IND申请。   客户数量大幅增长,市场渗透率持续提升   客户数量方面,2023年上半年新增客户600余家,公司活跃用户累计达到6000余家。从订单数增长率来看,剔除特定商业化项目后,公司在手订单同比增长25%,其中,TIDES业务在手订单增长188%。从收入构成来看,2023年上半年,公司海外收入达到156.3亿元,占营业收入比重的82.87%;来自美国地区收入达到123.7亿元,剔除特定商业化项目后同比增长42%;来自欧洲客户收入达到22.2亿元,同比增长19%;来自其他地区客户收入达到10.48亿元、同比增长6%。从新老客户收入结构情况来看,公司原有客户收入达到186.5亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长30%,新增客户收入达到2.2亿元,来自原有客户的收入占比达99%,反映出公司极强的客户粘性。公司全球新客户群体数量持续增长,“长尾”战略不断提高市场渗透率,为公司业绩增长提供了有力的支撑。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为3.31元、4.04元和4.99元,对应的动态市盈率分别为22.68倍、18.54倍和15.02倍。药明康德作为我国CDMO/CRO龙头企业,“一体化”平台优势明显,CXO行业依靠订单驱动业绩增长,公司在手订单充足,客户数量持续增长,增长态势较为明确,维持买入评级。   风险提示:海外政策风险、行业竞争加剧风险、汇率波动风险。
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      2023-08-04
    • “长尾”战略持续引入订单,核心业务驱动全年业绩高速增长

      “长尾”战略持续引入订单,核心业务驱动全年业绩高速增长

      个股研报
        药明康德(603259)   2022年年报   报告期内,公司实现营业收入3,935,477.78万元,同比增长71.84%;归属于上市公司股东的净利润881,371.30万元,同比增长72.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润826,028.97万元,同比增长103.27%;基本每股收益3.01元,同比增长72.00%   核心业务全年维持高速增长,业绩增长符合预期   报告期内,公司化学业务实现营业收入2,884,973.19万元,同比增长104.79%;测试业务实现收入571.865.34万元,同比增长26.38%;生物学业务实现收入247.514.71万元,同比增长24.69%;细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入130,800.19万元,同比增长27.44%;国内新药研发服务部实现收入96,962.94万元,同比下降22.49%。公司核心业务化学业务同比实现大幅增长,化学药工艺研发和生产方面,公司2022年合计赢得分子973个;累计拥有D&M管线2341个,其中包括50个商业化项目、57个临床Ⅱ期项日和293个临床Ⅱ期项目。此外,公司化学业务剔除特定商业化项目后,实现同比增长39.7%。整体来看,公司业绩增长符合预期,公司在化学业务、测试业务、生物学业务和细胞基因及疗法CTDMO等业务上均实现同比增长,化学业务的快速成长驱动了公司整体业绩高速增长。   研发费用增速创下新高,构建领先竞争优势   报告期内,公司研发费用达到161.395.34万元,同比增长71.29%创下公司研发费用增长历史新高,研发费用大幅提升。目前公司拥有员工总人数44361人,其中36678人为研发人员,占员工总人数的82.68%。公司大力建设PROTAC、宾核苷酸药、多肽药等技术平台,随着我国、全球医药研发外包投入比例的持续加大,公司加码技术平台投入、研发一体化的服务成本优势将会进一步凸显,构建公司核心竞争优势   产能建设持续推进,海外业务占比进一步提升   产能扩建方面,公司化学业务板块2022年完成常州、常熟等工厂的投产工作、产能规模及平台能力进一步提升,同时无锡、常州、美国和新加坡等地区的建设计划正在持续推进。测试业务板块,公司于苏州河启东的5.5万平方米的实验室正在持续建设中,预计将于2023年陆续投入使用。客户数量方面,2022年公司在全球范围新增客户1400余家,目前公司拥有活跌客户接近6000家。从收入构成上来看,公司2022年海外收入占营业收入比重的80.88%,较去年同期的74.67%有所提升,公司海外业务持续快速发展。其中,美国客户实现收入258.84亿元,同比增长113%;欧洲客户实现收入44.32亿元,同比增长19%;其他地区客户实现收入15.12亿元,同比增长23%。从新老客户收入结构情况来看,公司原有客户实现收入377.81亿元,同比增长77%,新增客户实现收入15.73亿元,同比下降2.18%。整体来看,公司产能扩建步伐持续推进,全球新客户数量持续增长,香加公司“长尾”战略持续推进,有望支撑公司业绩高速成长   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为3.32元、4.06元和5.00元,对应的动态市盈率分别为22.30倍、18.23倍和14.79倍。药明康德作为我国CDMO/CRO龙头企业,“一体化平台优势明显,CXO行业依靠订单驱动业绩增长、公司在手订单充足,客户数量持续增长,增长态势较为明确,维持买入评级   风险提示:海外政策风险、行业竞争加剧风险、汇率波动风险
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      2023-03-23
    • 三季度业绩增长强劲,新冠订单引领高增长

      三季度业绩增长强劲,新冠订单引领高增长

      个股研报
        药明康德(603259)   2022年三季报   前三季度,公司实现营业收入2,839,456.18万元,同比增长71.87%;归属于上市公司股东的净利润737,791.39万元,同比增长107.12%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润623,216.27万元,同比增长100.64%;基本每股收益2.52元,同比增长106.56%   核心业务高速增长,新冠订单驱动收入大幅增长   前三季度,公司化学业务实现营业收入2,081,665.75万元,同比增长106.6%;测试业务实现收入417,708.46万元,同比增长25.3%;生物学业务实现收入177,938.13万元,同比增长24.9%;细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入92,164.56万元,同比增长25.2%;国内新药研发服务部实现收人67,179.67万元、同比下降27.9%。分季度来看,第三季度公司化学业务实现营业收入784,253.52万元,同比增长114.8%;测试业务实现收入157,203.82万元,同比增长28.1%;生物学业务实现收入68,872.64万元,同比增长36.6%;细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入30,624.16万元,同比增长8.4%;国内新药研发服务部实现收入21,672.35万元,同比下降30.3%。整体来看,公司化学业务、测试业务、生物学业务和细胞基因及疗法CTDMO业务均实现同比增长,其中化学业务受新冠商业化生产项目影响、驱动公司收入大幅增长,剔除新冠订单影响,公司常规化学业务收入同比增长38.3%。   研发投入大幅提升增加核心竞争力   截至前三季度,公司研发费用达到108,926.82万元,同比增长69.09%。目前公司拥有员工总人数45646人,其中37972人为研发人员,占员工总人数的83.19%。从化学业务方面来看,公司前三季度,化学药工艺研发和生产管线共增加692个新分子;化学业务服务项目所涉新药物分子2123个,包括III期阶段53个、II期阶段288个、I期及临床前阶段1738个、已获批上市的44个。   客户数量大幅提升,业绩增长有动力   客户数量方面,公司前三季度在全球范围新增客户1000余家,目前公司拥有活跃客户5900家。从收入构成上来看,公司前三季度海外收入达到230.76亿元,占营业收入比重的81.27%;其中,来自美国地区收入达到189.91亿元,同比增长110%,来自欧洲客户收入达到28.97亿元,同比增长21%;来自其他地区客户收入达到11.88亿元,同比增长22%。从新老客户收入结构情况来看,公司原有客户收入达到275.46亿元,同比增长80%,新增客户收入达到8.49亿元。公司全球新客户群体数量持续增长通过高水平的研发核心竞争力和优质服务,维持高客户粘性,叠加公司“长尾”战略持续推进,为公司业绩增长提供了有力的支撑。   投资建议:   我们调整公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为2.91元、3.53元和4.41元,对应的动态市盈率分别为37.91倍、31.25倍和25.03倍。药明康德作为我国CDMO/CRO龙头企业,"一体化"平台优势明显,CXO行业依靠订单驱动业绩增长,公司在手订单充足,增长态势较为明确,维持买入评级。   风险提示:疫情风险、行业竞争加剧风险、汇率波动风险。
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      2022-10-28
    • 零售业务驱动业绩快速增长,并购战略赋能见成效

      零售业务驱动业绩快速增长,并购战略赋能见成效

      个股研报
        老百姓(603883)   2022年中报   报告期内,公司实现营业收入899,106.57万元,同比增长20.51%;归属于上市公司股东的净利润45,650.02万元,同比增长12.48%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润42,005.76万元,同比增长15.59%;基本每股收益1.03元,同比增长4.04%。   零售业务快速增长,驱动上半年业绩提升   报告期内,公司医药零售业务实现营收758,420.64万元,同比增长19.60%,占公司总收入比例超84%:毛利率36.34%,较去年同期减少了0.42个百分点。公司加盟、联盟和分销业务实现营收133,069.80万元,同比增长24.83%,占总收入比例15%;毛利率11.84%,较去年同期减少了1.68个百分点。以产品来分,公司中西成药实现营业收入715,915.78万元,同比增长19.47%,占公司总收入比例约80%;毛利率30.38%,较去年同期上涨了0.13个百分点。整体来看,公司零售业务快速增长,中西成药产品量价齐升,驱动公司上半年业绩提升。   华中区域新增门店数独占整头,精细化深耕下沉市场   从门店数量来看,截至报告期末,公司现有门店总数为10009家,以直营门店为主,共计7254家,经营面积共计75.49万平方米,日均坪效为58元/平方米,较去年同期有所下滑,同比下降1.72%。公司直营门店日销平均下降,主要系新开门店相应公司深耕下沉市场战略导致。从公司旗舰店经营效率来看,公司旗舰店日均坪效232元/平方米,同比增长21.47%,较去年呈现上升趋势。新增门店数量方面,公司上半年新增门店1814家其中1205家为直营门店,609家为加盟门店。以地区来看,公司新增直营门店以华中地区为主,共计新增直营门店885家,占新增直营门店总数的73.44%。公司在华中区域新增门店数独占整头,随着公司精准扩张战略的逐步推进,精细化深耕下沉市场有望加速公司市场下沉,提升核心品牌影响力。   星火并购战略商品赋能见成效,股权激励增加核心人员粘性   报告期内,公司以自有资金16.37亿元收购怀仁药房71.96%的股权。从并购规模来看,此次并购是公司并购规模最大的项目,有效填补了公司在湘西地区的市场份额。从盈利能力方面考虑,怀仁药房的并购为公司带来更强的上游供应商的议价能力,报告期内,公司在怀仁地区销售毛利率提升了3.6个百分点,进一步增强公司整体盈利能力。股权激励方面,公司为调动公司高级管理人员、中层管理人员及核心骨干的积极性,于8月1日发布了股票激励计划,拟以16.78元/股的价格授予限制性股票310.54万股、总人数不超过321人。解除限售要求2022至2024年公司净利润增长较2021年分别不得低于15%、40%和65%。此次股权激励解锁期限较长,同时绑定核心管理人员利益,有望进一步助力公司长期发展   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后EPS分别为1.36元、1.61元和1.98元、对应的动态市盈率分别为23.63倍、19.99倍和16.21倍。公司是是国内规模领先的药品零售连锁企业之一。公司不断强化新零售版图,精细化深耕下沉市场。星火并购战略商品赋能见成效,同时股权激励增加管理人员粘性,业绩有望持续实现快速增长,给予买入评级。   风险提示:并购门店经营不及预期造成风险、市场竞争加剧的风险、新冠疫情风险、行业政策变化的风险
      中航证券有限公司
      4页
      2022-09-01
    • 上半年业绩承压,创新+国际化战略稳步推进

      上半年业绩承压,创新+国际化战略稳步推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2022年中报   2022年上半年,公司实现营业收入102.28亿元,同比下降23.08%;归属于母公司所有者的净利润21.19亿元,同比下降20.55%;归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.09亿元,同比下降24.12%。   多方面影响之下,上半年业绩承压   公司上半年业绩承压主要受到三方面影响。首先,仿制药集采方面,2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,较去年同期减少17.6亿元,同比下滑88%。其次,创新药收入增长较慢。2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%。第三,麻醉条线及造影剂条线销售收入受到疫情影响有所下滑。麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%,其中公司在疫情较为严重的上海、郑州地区产品销售下降较为明显,整体业绩承压。   研发投入持续加大,稳步推进国际化进程   公司2022年上半年累计研发投入达到29.09亿元,同比增12.74%.研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%。报告期内,公司自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市,截至目前公司获批上市的创新药已有11个,位居国内企业前茅;公司有67个创新药在研,包括5个NDA阶段药物以及12个三期临床阶段药物。随着公司创新产品的陆续上市,未来有望支撑公司业绩长期发展。公司继续稳步推进国际化战略,公司目前已针对17个创新药布局了海外临床试验,报告期内公司海外研发投入共计5.19亿元占总体研发投入的比重达到17.85%   降本提效,成本管控能力有望持续提升。   精简方面,报告期内公司销售人员减少2300余人;公司销售费用同比下降29.98%;提效方面,公司加强对销售干部及业务人员的绩效管理,切实提高人均单产水平,长期来看成本管控能力有望持续提升。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.69元、0.82元和0.91元,对应的动态市盈率分别为51.91倍、43.64倍和39.49倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级   风险提示:政策风险、研发风险、创新药推进低于预期
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      2022-08-23
    • 2021年年报点评:业绩超预期,加速国际化进程

      2021年年报点评:业绩超预期,加速国际化进程

      个股研报
        泰格医药(300347)   报告期内,公司实现营业收入521,353.81万元,同比增长63.32%;利润总额368,456.58万元,同比增长66.07%;归属于上市公司股东的净利287,416.30万元,同比增长64.26%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润123,152.01万元,同比增长73.90%;基本每股收益3.31元,同比增长50.45%。   临床试验技术服务增长大幅超预期。报告期内,公司临床试验技术服务实现营收299,365.17万元,同比增长97.05%;毛利率44.77%,较去年同期下降了5.36个百分点。临床试验相关服务及实验室服务实现营收219,371.50万元,同比增长32.39%;毛利率41.48%,较去年同期下降了3.11个百分点。其他业务服务实现营收2,617.14万元,同比增长63.12%;毛利率78.61%。公司临床试验技术服务业务高速增长,同时临床试验相关服务及实验室服务业务快速增长,驱动公司整体业绩高速增长。   订单充足,海外收入大幅提升。公司目前在手订单充足,正在执行的订单项目有567个,远超去年同期的367个。从项目进展来看,已有超过一半的项目进入临床Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,进展顺利。分区域来看,报告期内公司实现境内收入274,071.33万元,同比增长44.17%;实现境外收入244,665.34万元,同比增长91.87%。受新冠肺炎临床试验项目需求增加等因素影响,公司海外业务高速增长。随着公司新增订单数量持续提升,海外战略持续推进,公司业绩未来有望持续快速增长。   加速并购,全球化科研团队持续提升研发竞争力。公司报告期内通过子公司对两家海外和一家国内研发技术公司实施收购,提升公司在基因组学服务、药物发现领域等方面的核心竞争力。此外,公司持续扩大海外临床运营和项目管理团队人员,增强全球化研发团队实力,目前公司拥有海外子公司24家,海外项目运营人员930人。   投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为3.80元、4.34元和5.10元,对应的动态市盈率分别为25.92倍、22.71倍和19.32倍。目前我国临床CRO行业正处于快速发展时期,公司作为临床CRO行业龙头企业,有望持续受益于行业快速发展,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发风险、汇率风险
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      2022-03-29
    • 2024年报和2025年一季报点评:创新管线逐步兑现,国际化推动长期增长

      2024年报和2025年一季报点评:创新管线逐步兑现,国际化推动长期增长

      个股研报
        科伦药业(002422)   2024年报和2025年一季报:   2024年,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润29.36亿元,同比增长19.53%;实现扣非后归母净利润29.02亿元,同比增长22.66%。2025年第一季度,公司实现营业总收入43.90亿元,同比减少29.42%;实现归母净利润5.84亿元,同比减少43.07%;实现扣非后归母净利润5.64亿元,同比减少43.10%。   输液领域:产品结构升级,重点产品以价换量和市占率提升   2024年,公司输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。公司输液产品结构升级,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;并通过积极拥抱集采实现重点产品以价换量和市占率提升,其中,肠外营养三腔袋实现销售852.23万袋,同比增长39.09%;粉液双室袋产品线实现销售1297.12万袋,同比增长635.75%。   非输液制剂领域:仿制药核心产品管线集群优势凸显,创新药销售实现零的突破   2024年,公司非输液药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%。其中,仿制药品在抗感染、麻醉、中枢神经、内分泌代谢等领域构建了核心产品集群,优势凸显;创新药方面,2024年,随着公司创新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市,销售实现零的突破。2024年,公司创新药累计实现销售5,169.37万元。   抗生素中间体及原料药业务快速增长,国际业务稳步增长   2024年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,主要是受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加。其中,川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营业收入11.51亿元,同比增长42.78%。2024年,公司国际业务持续稳步增长,公司主营业务实现海外收入28.86亿元人民币,同比增长11.49%。   创新转型推进顺利,ADC产品管线成果丰硕   公司目前共布局30余项临床及临床前创新研发管线,子公司科伦博泰生物在ADC研发方面积累了超过十年的经验,拥有内部研发平台OptiDC TM,ADC管线成果丰硕。   公司重磅产品芦康沙妥珠单抗Sac-TMT(TROP2ADC)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,其中,sac-TMT治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)以及经EGFR-TKI治疗和含铂化疗治疗后进展EGFR突变阳性NSCLC分别于2024年11月和2025年3月在中国获批上市。目前,Sac-TMT正在探索单药及联合其他疗法用于治疗包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC的多个适应症。此外,科伦博泰生物已向默沙东授予一项在大中华区以外开发、使用、制造及商业化sacTMT的独家、付特许权使用费、可转授的许可,截至2024年年报发布日,默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。   其它进展:博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166):用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者治疗的NDA已于2025年1月获得国家药监局受理。塔戈利单抗(PD-L1单抗、亦称A167):联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者于2025年1月获批中国上市;用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者于2024年12月获准于中国上市,塔戈利单抗是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.88元、2.07元和2.29元,对应的动态市盈率分别为19.82倍、18.03倍和16.25倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,新批药物持续放量,子公司科伦博泰整体研发进展顺利,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2025-06-04
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