生物股份(600201) 　　主业经营具备韧性 　　2025年公司实现营业收入13.96亿元，同比增长11.2%；受业务投资影响，归母净利润有所下滑，但扣非归母净利润实现同比增长0.52%。2026年第一季度，公司业绩在行业下行周期中展现出较强韧性。单季度实现营业收入3.46亿元，同比微降1.45%。尽管收入端承压，但公司通过优化内部管理、降本增效，盈利能力显著提升，实现归母净利润8064万元，同比增长5.44%；扣除非经常性损益后的归母净利润为6449万元，同比增长9.27%。 　　创新驱动品线推陈出新，非瘟疫苗望打开新增长曲线 　　2025年公司持续加大自主研发和联合创新投入力度，聚焦“生物技术+人工智能+应用场景”的融合创新。2025年，公司研发投入1.74亿元，占到营业收入的12.49%。25年公司推进细菌疫苗、多联多价疫苗、迭代疫苗的技术创新，成功获批国际首创一类新兽药证书牛支原体活疫苗（HB150株），国内首研的牛产气荚膜梭菌病（A型）亚单位疫苗等9个新兽药证书，12个新生产文号，全年申请受理专利30项，授权专利15项，同时取得全球首创猫传染性腹膜炎mRNA疫苗的临床试验批件。2026年Q1公司率先获得南非I型口蹄疫灭活及亚单位疫苗的应急生产批文。 　　非洲猪瘟疫苗方面，公司连续七年坚持攻克非洲猪瘟疫苗难题，在P3实验室基础上建立的非洲猪瘟疫苗集成研发平台，同时开展基因缺失疫苗、亚单位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗多条并行技术路线的研究。2025年7月，非洲猪瘟亚单位疫苗成功获得农业农村部临床试验批件，成为国内首款进入临床试验阶段的非瘟疫苗。目前该疫苗免疫猪只完成首次攻毒试验。公司非瘟疫苗研发和审批进展均处于领先地位，非瘟疫苗作为行业大单品，未来落地推广有望显著支撑公司业绩。 　　投资建议 　　生物股份是国内以研发创新为驱动的头部动保企业。公司非瘟疫苗产业大单品研发和审批领先，研发创新优势有望持续驱动成长。我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为1.3亿元、2.1亿元、2.9亿元，EPS分别为0.12元、0.18元、0.26元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　兽药审批进展不及预期、下游养殖周期波动等风险。

　　康辰药业(603590) 　　2025年年报和2026年一季报 　　2025年，公司实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%；实现归母净利润1.66亿元，同比增长293.13%；实现扣非后归母净利润1.62亿元，同比增长420.51%。2026年第一季度，公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%；实现归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%；实现扣非后归母净利润0.46亿元，同比增长4.94%。 　　核心产品苏灵、密盖息销售收入持续增长，为公司业绩提供稳定支撑 　　2025年，公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元，同比增长12.93%；销售数量同比增长19.96%，为公司业绩提供了稳定支撑。公司围绕苏灵产品推进“差异化体系打造”核心战略，自营营销团队规模稳步扩大，并以循证研究为基础，诠释了苏灵“聚而不栓、重构平衡”的核心机制，叠加数字化推广平台的深度应用，为业务持续增长奠定坚实基础。 　　2025年，“密盖息”实现营业收入2.46亿元，同比增长5.72%；其中中国大陆以外销量较2024年增长57%。通过对“密盖息”价值进行重塑，确立其“唯一兼具外周/中枢镇痛与抗骨吸收双重机制”的差异化优势，巩固其在骨质疏松相关疼痛管理中的首选地位，并以鼻喷剂为增长引擎，加速准入，深化品牌内涵以及探索多元渠道，“密盖息”市场份额有望巩固，可及性有望进一步提升，支撑公司整体业务持续增长。 　　金草片上市注册申请正在推进，有望成为公司中药板块的增长引擎 　　ZY5301（金草片）为中药1.2类创新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛，Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。米内网数据库显示，2025年妇科炎症中成药市场规模71.7亿元。面对临床上缺乏针对CPP长效、安全干预方案的未满足需求，ZY5301致力于在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的缓解与治疗上提供“高等级循证证据”。ZY5301上市后有望凭借扎实的临床数据成为公司中药板块的增长引擎。 　　KC1036临床研究布局全面，KC1086全球进度领先 　　公司的KC1036为化药1类抗肿瘤创新药，通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性，正在针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症开展临床研究。包括：截至目前，KC1036临床试验已有超过350例受试者入组。儿童用药方面，2025年9月，KC1036成为国内首批首个被CDE正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》的品种。联合给药方面，KC1036联合PD-1+化疗一线治疗食管鳞癌、联合PD-1一线维持治疗食管鳞癌以及联合PD-1/PD-L1治疗晚期实体肿瘤的临床研究正在拓展。在Ⅲ期临床研究方面，KC1036治疗晚期胸腺癌以及二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床试验获得CDE批准。 　　KC1086是公司首个完全自主研发的创新药，同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，已于2025年8月启动I期临床试验，并成功获得美国FDA的新药临床研究默许，为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。 　　早期管线方面，基于公司新药研发小分子技术平台，KC1101是一款全新的TACC3抗肿瘤小分子药物，KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂，相较全球同靶点在研品种以及GLP-1类减重药物，具有显著的差异化优势。 　　投资建议： 　　我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.12元、1.29元和1.46元，对应的动态市盈率分别为31.83倍、27.64倍和24.50倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，以临床需求为导向，重点布局研发创新空间大、用药机会较多的细分领域，研发能力不断提升，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

　　核心观点： 　　海外方面，本月看点为AI+医疗行业从实验室验证向真实世界临床落地与全链条商业化加速转型，创新与规范并行发展，多赛道关键突破落地。AI医学影像与设备临床落地加速、标准化推进。Google联合NHS发布乳腺癌筛查AI真实世界研究，AI可识别25%间期癌并将放射科医生工作量降低约40%；Stanford Merlin3D CT模型诊断准确率超81%并延伸至慢性病风险预测；Butterfly Network AI孕周估算超声工具获FDA批准，降低基层操作门槛；FDA更新AI医疗器械清单，进一步明确多场景安全性框架。AI临床决策与诊疗辅助实现主动干预突破。NIH资助哈佛多模态AI家暴风险预测工具，提前三年88%准确率嵌入EMR。AI药物研发基础设施与合作持续加码。Roche部署超2100颗NVIDIA Blackwell GPU构建混合AI基础设施；礼来扩大与Insilico Medicine27.5亿美元合作，推进AI驱动口服创新药研发。 　　国内方面，本月主要看点集中在AI医疗大模型、AI医学影像、AI制药与智能穿戴等方向。AI医疗大模型领域，全国首个公立医院运行管理大模型落地安贞医院，管理报告生成从几天缩至5分钟；京东健康“京医千询”蝉联MedBench评测榜首，多模态能力持续领跑。AI医学影像与辅助诊断领域，阿里达摩院与东软医疗合作将多癌早筛算法嵌入CT设备，推动基层普惠；“医学影像大模型第一股”德适生物登陆港交所，AI核型分析在数目异常检测上实现100%灵敏度和特异度。AI制药领域，礼来27.5亿美元押注英矽智能，创国内AI制药对外授权新高；英矽智能同步拓展中枢神经领域合作，行业进入商业化验证关键期。智能穿戴与生命监测领域，追觅发布AI健康戒指Glow，首创指尖心电监测功能；安顿5X可提前数小时至数天预警心梗等急症风险，行业从被动记录迈向主动预警。政策与基础设施层面，上海将医学AI纳入基建核心议程，江苏多部门联动加速“AI+医疗健康”场景落地，国家卫健委首次明确AI辅助论文须声明，政府工作报告将脑机接口列入未来产业培育清单。业内共识方面，全球首个AI医院共识发布，明确AI医院五项核心特质。 　　当前，国内外医疗公司持续布局AI产品与服务，包括医学影像、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发以及医疗机器人等，通过降本增效、改善患者体验、降低患病风险等方式全面赋能医药、医疗各个环节。AI正从“技术辅助”角色，升级为医疗产业“价值重塑”和“效率革命”的核心驱动力，其商业价值正在从研发端向临床端、支付端和患者端全面渗透。 　　AI医疗的核心主线主要可以有以下几个方面。从场景需求来看，AI医疗的投资逻辑主要在于解决行业痛点。AI辅助诊断能提升诊断效率、一致性，并辅助基层医疗，具备明确的“降本增效”价值；在癌症早筛、伴随诊断、疗效预测等领域可助力实现精准医疗；在新药研发领域有望为药企带来显著回报。从技术演进与商业化成熟度来看，AI在不同的应用场景发展成熟度不同。AI医学影像已从单一病种辅助诊断（如肺结节）迈向多病种一体化（如腹部CT全病种分诊）和全流程管理（筛查、诊断、疗效预测），需要关注产品矩阵的拓展能力、临床工作流的嵌入深度、以及向治疗决策支持的升级潜力；AI辅助药物研发（AIDD）已从早期发现进入临床验证阶段，需要关注平台技术的验证、与顶级药企的深度合作模式、以及对临床阶段成功率/速度的真实提升数据。医疗基础大模型与多模态AI，如Google和国内厂商发布的模型，能处理文本、影像、语音等多维度医疗数据，需要关注模型在专业领域的精准度、与现有医院信息系统（HIS/PACS）的融合能力、以及作为“医疗智能体”底座构建生态的潜力。 　　建议关注： 　　1）AI制药：晶泰控股、泓博医药、成都先导、英矽智能等；2）AI医学影像及辅助诊断：联影医疗、万东医疗等；3）医疗信息化与智慧医院：嘉和美康、创业慧康、东华软件、卫宁健康等；4）互联网医疗与健康平台：京东健康、阿里健康、平安好医生等；5）精准医学与AI驱动的医疗服务：金域医学、润达医疗、美年健康等；6）技术/数据平台型企业：讯飞医疗、医渡科技等。 　　风险提示:人工智能大模型技术在软件及服务领域的落地节奏低于预期的风险；AI医疗相关政策落地进度不及预期的风险；AI医疗产业发展不及预期的风险；行业竞争加剧的风险；硬件或软件受到外部供应商限制导致研发及生产进度不及预期的风险；宏观经济环境变动的风险。

　　隆平高科(000998) 　　25年经营显著改善 　　2025年公司实现营业收入84.77亿元，同比减少1.03%；实现归母净利润1.66亿元，同比增加45.63%；扣非归母净利润0.77亿元，同比增加126.83%。2025年四季度单季，公司实现营业收入56.36亿元，同比减少0.85%；实现归母净利润8.30亿元，同比增加40.78%；扣非后归属母公司股东的净利润为7.78亿元，同比增加32.93%。多重因素驱动，公司经营显著改善。一是子公司隆平巴西通过优化营销、降本增效和债务结构调整，实现毛利率提升及财务费用减少。二是国内业务经营稳健。在行业去库存的压力下，水稻、玉米种子业务逆势保持稳定，展现了龙头企业的经营韧性。三是财务结构优化。通过定增和引入战略资金，公司资本结构得到改善，有息负债规模下降，利息支出同比下降。 　　两杂地位进一步夯实，长期价值显著 　　行业下行周期显龙头韧性，两杂地位进一步夯实。2025年国内玉米种业仍处于供大于求、去库存的下行周期。在此背景下，公司国内水稻种子业务通过精细化运营，收入保持平稳，市场占有率超20%。玉米种子业务积极破局，实现区域和品类的扩张，25年玉米业务收入保持相对稳定，较同业下滑幅度低。转基因先发优势构筑核心壁垒，公司已提前储备耐密植和转基因品种等下一代玉米品种，转基因品种已获得市场推广认可，部分5500-6000 株/亩的耐密植品种将通过国审审定推向市场。隆平高科作为我国种业龙头，聚焦主业，持续大力投入研发创新，推动生物技术等关键领域的创新突破，“内生增长+外延并购”双轮驱动，有望持续巩固领先优势，为股东创造长期可持续的价值回报。 　　投资建议 　　隆平高科是种业龙头企业，研发创新驱动，多品类、全球化布局，有望持续巩固优势，为股东创造长期可持续的价值回报。我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为3.7亿元、4.4亿元、5.2亿元，EPS分别为0.25 元、0.30元、0.35元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业竞争加剧、粮食种子价格波动等风险。

　　君实生物(688180) 　　2025年年报 　　2025年，公司实现营业收入24.98亿元，同比增长28.23%；其中，药品销售收入23.01亿元，同比大幅增长40.32%，成为驱动业绩增长的核心引擎。公司归母净亏损8.75亿元，同比减亏31.68%，亏损持续收窄。费用管控方面，销售费用10.53亿元，较2024年的9.85亿元小幅增长；销售费用率42.15%，较2024年的50.53%进一步下降，销售效率再上新台阶；管理费用较2024年的5.23亿元显著缩减至4.94亿元，管理费用率19.79%，精细化运营成效持续释放。 　　商业化效率大幅提升，特瑞普利单抗国内、海外双市场持续放量 　　公司核心产品特瑞普利单抗2025年实现国内销售收入20.68亿元，同比增长约37.72%，成为业绩增长绝对支柱。这主要得益于其适应症的持续拓展，2025年上半年，特瑞普利单抗用于肝细胞癌一线治疗和黑色素瘤一线治疗适应症先后获批。截至2025年年报披露日，特瑞普利单抗已在中国内地获批上市12项适应症，并全部纳入国家医保目录。海外方面，2025年，特瑞普利单抗在美销售收入约4084万美元，同比激增113%，海外市场成为新增长引擎。截至目前，特瑞普利单抗已在中美欧等全球40多个国家和地区陆续获批上市，多个国家/地区的上市申请已提交/受理。同时公司增设海外商业化支持团队，加速海外合作进程。随着美国、印度、中国香港等地的销售推广深入，海外市场有望继续快速放量，成为公司业绩增长的新引擎。 　　商业化产品组合日趋丰富，造血能力稳步增强 　　2025年，公司产品医保覆盖率提升，君适达首次纳入国家医保目录，成为新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物；2025年9月，公司正式代理新一代口腔黏膜液体敷料（速舒），截至报告期末，速舒已进入超过九百家医疗机构，覆盖境内所有省份，公司亦积极拓展电商渠道，全面提升产品可及性。随着产品组合的日趋丰富和全球商业化拓展，公司竞争力持续攀升，造血能力稳步增强。 　　研发体系高效运转，多管线取得关键进展，打造国际市场竞争力 　　2025年，公司研发费用为13.42亿元，同比增长5.24%，研发投入强劲，同时重点投向核心管线，实现投入效率优化。公司多个处于临床研究后期或上市申报阶段的管线进展顺利：全球首个进入临床开发阶段的BTLA单抗与PD-1联合治疗局限期小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究（该研究为BTLA 靶点药物全球首个确证性研究）预计将于2026年完成入组；JS207用于可手术的II/III期非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床研究的IND申请获得FDA批准；JS005 用于治疗中度至重度斑块状银屑病的 NDA获得 NMPA 受理；JS212用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得FDA 批准，与JS207联合用药的II期临床试验正在进行。 　　投资建议：公司处于商业化快速放量期，整体费用端管控成效显著，经营持续优化。叠加全球市场拓展，公司的商业化竞争力持续提升，近三年有望迎来管线与业绩双重突破。我们预计公司2026-2028年收入分别为33.70亿元、44.49亿元和54.06亿元，预计同比增长率分别为34.88%、32.01%和21.53%，归母净利润分别为-4.16亿元、0.85亿元和4.68亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进度不及预期风险；商业化风险；财务风险；医药行业政策与市场波动风险

　　恒瑞医药(600276) 　　2025年年报： 　　2025年公司全年实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归母净利润77.11亿元，同比增长21.69%；扣非后归母净利润74.13亿元，同比增长20.00%。 　　点评： 　　创新药销售占比首超58%，收入结构完成质变，慢病领域成为重要增长极 　　2025年，公司创新药销售收入达163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重首次突破58.3%，较2024年的55.3%进一步提升，标志着公司已成功完成从仿制药向创新药驱动的结构性转型。其中，抗肿瘤产品实现收入132.40亿元，同比增长18.5%，占创新药整体销售收入的81.0%，稳固基本盘，其中瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药凭借优异的临床数据保持强劲增长。非肿瘤产品收入达31.02亿元，同比大幅增长73.4%，占整体创新药销售的比重从约15%提升至19%，其中恒格列净、瑞马唑仑等产品价值加速兑现。随着公司创新药产品商业化进程的继续推进，多款创新药的销售潜力有望进一步释放，为公司贡献更加强劲的增长动能。 　　国际化战略迎里程碑收获，许可收入成业绩新引擎，BD合作常态化 　　报告期内，公司创新药对外许可收入达33.92亿元，占营业收入比重超过10%，标志着公司研发实力获得国际市场的广泛认可并转化为即期收入。报告期内公司完成多项里程碑式对外许可交易：与MSD就Lp(a)口服小分子HRS-5346达成合作，获得2亿美元首付款；与GSK就PDE3/4抑制剂HRS-9821达成合作，获得5亿美元首付款，报告期内已确认收入约1亿美元；与BraveheartBio就心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893达成合作，获得6500万美元首付款（含股权）；与GlenmarkSpecialty就HER2ADC瑞康曲妥珠单抗达成合作，获得1800万美元首付款。此外，与MerckKGaA、IDEAYA等合作的收入亦在本期确认。随着常态化BD合作已成为公司核心能力，公司正加速融入全球药物创新网络。 　　研发效率显著提升，重磅管线密集兑现，未来三年迎来收获高峰期 　　2025年是公司的“产品大年”，全年共有14款产品或适应症获批上市，其中包括7款1类创新药及6项新适应症，截至报告期末，公司累计获批1类创新药达24款。报告期内，公司研发管线稳步推进，15项上市申请获NMPA受理，28项临床推进至Ⅲ期，61项临床推进至Ⅱ期，28项产品首次推进至临床Ⅰ期。此外，创新药国际临床试验稳步开展。2023年至2025年，公司研发费用分别为49.54亿元、65.83亿元及69.61亿元，研发投入稳步提升。核心产品方面，瑞康曲妥珠单抗（HER2ADC）2025年获批用于HER2突变非小细胞肺癌，2026年3月再获批用于HER2阳性乳腺癌二线治疗，8项适应症被纳入突破性治疗品种，显露出重磅潜力；代谢领域瑞普泊肽（GLP-1/GIP）于2025年底进入NDA受理阶段，预计2027年上市；双抗领域瑞拉芙普α（PD-L1/TGF-β）于2026年初获批胃癌一线治疗，成为全球首个在该适应症获批的同类药物；自免领域艾玛昔替尼（JAK1）在强直性脊柱炎后，类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃等适应症已陆续获批。公司预计未来三年（2026-2028年）将有约53项创新产品及适应症获批，其中2026年预计上市12项，2027年预计上市22项，2028年预计上市19项。 　　盈利能力稳步提升，费用管控持续优化，经营质量持续向好 　　2025年，公司综合毛利率稳定在86.2%；研发费用率降至22.0%，随着大量管线进入后期，部分研发投入被合理资本化（资本化比重约20.2%），研发效率提升、价值兑现加速。销售费用率进一步优化至28.8%，同比下降约1个百分点，在创新药密集上市期实现销售效率提升。销售净利率达24.4%，同比提升1.8个百分点。经营活动现金流净额达112.35亿元，同比增长51.4%，现金流状况优异，为持续研发投入和战略布局提供坚实保障。 　　投资建议： 　　公司已成功转型为以创新药为核心、国际化成为关键增长引擎的全球性创新药龙头企业。随着创新产品管线的密集放量和全球化合作的持续深化，公司正迎来新的发展机遇期，未来三年业绩增长路径清晰。预计公司2026-2028年归母净利润分别为91.04亿元、107.54亿元、126.43亿元，对应PE分别为40.24倍、34.07倍、28.98倍，维持“买入”评级。 　　风险提示： 　　市场竞争加剧风险；产品研发进度及上市后销售推广不及预期风险；海外临床试验及申报结果存在不确定性风险；核心品种面临集采风险；政策变化风险。

　　脑机接口是以神经科学为理论基础，以电子与材料科学为硬件基础，以计算机科学为软件核心在生物医学和人机交互的框架下实现应用的交叉学科。脑机接口的核心目标是解读大脑活动产生的意图或状态信息，并将其转化为控制外部设备的指令；或者将外部信息编码为特定的神经刺激信号输入大脑，从而对神经功能进行调控，以进行神经功能修复或增强，根据信号采集方式的不同，脑机接口技术可以分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种类型，人的头部从外向里看，依次是头皮、骨膜、头盖骨、硬脑膜蛛网膜、软脑膜、大脑皮层等结构，传感器（电极）的植入位置越深，采集到的脑电信号质量越好、频率越高，受试者的安全风险越大 　　脑机政策持续发布，行业标准逐渐消晰。“十五五规划”将脑机接口列入六大未来产业之中，脑机接口从国家科技战略项目转向战略性未来产业、产业化与经济价值凸显25年7月，工信部颁布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出总体目标、重点任务、重点工程和保障措施，形成了明确的产业长期发展路径和两个阶段性目标：到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。产业规模不断壮大打造2至3个产业发展集聚区开拓一批新场景、新模式、新业态，到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2-3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，综合实力迈入世界前列 　　脑机接口产业链盖软硬件，实现采集到应用闭环。上游主要为脑电采集软硬件厂商，包括用于监测和处理大脑信号的芯片、传感器等；中游主要是脑机接口产品与服务提供商，包括脑机接口设备制造商、针对特定场景应用的产品、解决方案、脑电采集及实验数据平台。下游应用领域广泛，涵盖医疗健康、教育培训、游戏娱乐、智能家居、军事等方面。脑机接口企业以下游应用为主，我国企业数量进入全球第一梯队。产业链分布来看，上游电极、芯片、外设、相关核心器件的企业占比8%，中游的医用及科研用工具、分析软件和采集设备企业占比30%，下游应用解决方案企业占比62%，其中侵入式技术路线企业占比9%、非侵入式路线企业占比53% 　　脑机接口核心企业多元竞迷临床试验加速。Neuralink引领侵入式技术，计划2026年启动大规模生产：强脑科技作为非侵入式领军企业，专注多场景应用产品；脑虎科技深耕侵入式柔性脑机接口，自建“超级工厂”推进量产；博容康依托洁华技术，启动IPO辅导，半侵入式产品进入临床：阶梯医疗专注植入式技术，完成3.5亿元B轮融资加速临床试验 　　投资建议：脑机接口产业处于从“技术验证”向“商业化落地”加速转折的关键窗口期，我们建议关注三类脑机接口最新进展和前沿公司：1）侵入式：爱朋医疗、三博脑科、倍益康、岩山科技、美好医疗、博拓生物、乐普医疗；2）半侵入式：心玮医疗、博容康；3）非侵入式：创新医疗、麒盛科技、诚益通、翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、瑞迈特、南京熊猫 　　风险提示：技术发展不及预期临庆验证与注册审批进度不及预期法律法规不确定性、商业化落地不及预期等

　　核心观点 　　核心观点： 　　海外方面，本月看点主要集中在AI医学影像诊断、AI辅助药物发现等领域。医学影像诊断方面，AI腹部CT多病种一体化分诊系统、AI胎儿异常超声影像分析检测系统获得FDA批准，标志着AI正从单一病种辅助诊断向全流程分诊、筛查决策支持系统升级；药企与AI技术企业合作推动AI影像诊断用于癌症早筛落地，将有望提升癌症诊断率，扩大癌症治疗药品的可及性；此外，卒中AI影像诊断、疗效预测、临床成本优化等研究成果获顶级学术会议认可，反映出AI医学影像技术的科学价值与临床实用性正被国际临床与研究社区广泛接受，更将推动AI影像技术在卒中急诊与科研领域的标准化发展和产业落地。AI辅助药物发现方面，一方面国际药企与AI科技公司展开重磅合作，整合AI技术与药物研发资源，加速新药研发进程；另一方面各界展开合作生成数据集用于训练加速新药研发的AI模型，建设AI药物研发基础设施。此外，全球首款完全由人工智能（AI）设计的抗体类药物GB-0895启动Ⅲ期临床试验，标志着AI制药从概念到临床实践的重大突破。基础模型方面，Google推出两款面向医疗场景的开源AI模型，可分析高维（CT、MRI等）、纵向医学影像报告，或作为病历书写助手听写医疗场景内容，此次模型更新进一步拓展了医疗AI在多模态分析、语音交互领域的落地能力。 　　国内方面本月看点主要包括：AI制药领域，AI在早期药物研发中的价值正逐步得到临床验证。英矽智能通过AI平台发现新药临床试验申请获得美国FDA批准，显示出"同类最佳"潜力；晶泰科技孵化企业莱芒生物展示了其极低剂量CAR-T疗法的研究者发起临床(IIT)最新成果。AI辅诊领域，AI大模型正在向诊断、分诊、健康管理等广泛医疗场景的渗透与落地，主要进展包括：宫颈细胞数字病理AI辅助诊断软件获批，体外诊断龙头企业宣布加速AI医疗领域布局，华工科技发布“医疗智能体”等。基础模型方面，国内各类大模型企业跑步入场，中国团队首登Nature子刊发布医疗大模型评判标准，显示出中国医疗大模型的国际竞争力。生物医学科技前沿方面，AI影像、AI手术机器人、脑机接口等领域取得重要进展，同时AI也正在加速医学和药物研发的发展。此外，中国AI医疗相关政策密集出台，行业内，AI辅诊是否可靠、合规利用医疗数据要素等话题火热讨论。 　　当前，国内外医疗公司持续布局AI产品与服务，包括医学影像、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发以及医疗机器人等，通过降本增效、改善患者体验、降低患病风险等方式全面赋能医药、医疗各个环节。AI正从“技术辅助”角色，升级为医疗产业“价值重塑”和“效率革命”的核心驱动力，其商业价值正在从研发端向临床端、支付端和患者端全面渗透。 　　AI医疗的核心主线主要可以有以下几个方面。从场景需求来看，AI医疗的投资逻辑主要在于解决行业痛点。AI辅助诊断能提升诊断效率、一致性，并辅助基层医疗，具备明确的“降本增效”价值；在癌症早筛、伴随诊断、疗效预测等领域可助力实现精准医疗；在新药研发领域有望为药企带来显著回报。从技术演进与商业化成熟度来看，AI在不同的应用场景发展成熟度不同。AI医学影像已从单一病种辅助诊断（如肺结节）迈向多病种一体化（如腹部CT全病种分诊）和全流程管理（筛查、诊断、疗效预测），需要关注产品矩阵的拓展能力、临床工作流的嵌入深度、以及向治疗决策支持的升级潜力；AI辅助药物研发（AIDD）已从早期发现进入临床验证阶段，需要关注平台技术的验证、与顶级药企的深度合作模式、以及对临床阶段成功率/速度的真实提升数据。医疗基础大模型与多模态AI，如Google和国内厂商发布的模型，能处理文本、影像、语音等多维度医疗数据，需要关注模型在专业领域的精准度、与现有医院信息系统（HIS/PACS）的融合能力、以及作为“医疗智能体”底座构建生态的潜力。 　　建议关注： 　　1）AI制药：晶泰控股、泓博医药、成都先导、英矽智能等；2）AI医学影像及辅助诊断：联影医疗、万东医疗等；3）医疗信息化与智慧医院：嘉和美康、创业慧康、东华软件、卫宁健康等；4）互联网医疗与健康平台：京东健康、阿里健康、平安好医生等；5）精准医学与AI驱动的医疗服务：金域医学、润达医疗、美年健康等；6）技术/数据平台型企业：讯飞医疗、医渡科技等。 　　风险提示： 　　人工智能大模型技术在软件及服务领域的落地节奏低于预期的风险；AI医疗相关政策落地进度不及预期的风险；AI医疗产业发展不及预期的风险；行业竞争加剧的风险；硬件或软件受到外部供应商限制导致研发及生产进度不及预期的风险；宏观经济环境变动的风险。

　　康辰药业(603590) 　　事件 　　2025年12月25日,公司宣布其自主研发的抗癌新药KC1086片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,获准在美国开展临床试验。 　　自主研发KAT6抑制剂KC1086获FDA临床批准 　　KC1086是一款拥有全新分子结构、靶向赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤。KAT6作为MYST家族组蛋白乙酰化酶,在调控细胞周期、转录和分化中起关键作用,研究发现其在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结直肠癌等多种肿瘤中异常高表达,与肿瘤发生发展及不良预后密切相关。临床前药效学研究显示,KC1086在多种小鼠移植瘤模型中表现突出,尤其在ER+/HER2-乳腺癌模型中抑瘤率可达90%以上。2025年6月底,KC1086项目获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,随后于同年8月完成首例受试者入组,目前临床试验正在有序推进。KC1086获FDA批准是公司战略意义的里程碑,一方面,表明公司源头创新的研发能力;另一方面,如若研发顺利,项目逐步推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富公司产品管线,增厚公司业绩。 　　研发管线整体顺利推进 　　截至2025三季度,公司研发费用达到3280.00万元。其余研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域,同时积极探索其他治疗领域。除KC1086外,公司目前主要的在研项目包括KC1036和金草片等。KC1036在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床中进展正常,作为首批入选“星光计划”的创新药品种,在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景;ZY5301正与CDE积极沟通上市注册申请,商业化工作有序推进。同时,KC1101、KC5827等多个创新药项目进入临床前开发阶段,产品管线厚度持续提升。 　　获高新技术企业认定,持续享受政策红利 　　12月18日,公司发布公告表示,其高新技术企业重新认定已获官方确认,收到由北京市科委、财政局、税务局联合颁发的新证书,有效期三年。 　　根据《企业所得税法》及相关政策,公司可在2025至2027年连续三个年度继续享受15%的优惠税率,为公司3年内研发投入提供了稳定的税收环境支持。高新技术企业资质作为科创板再融资、地方政府补贴、科研项目申报的通行证,或有助于公司维持估值水平。 　　投资建议: 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.88元、1.11元和1.33元,对应的动态市盈率分别为45.67倍、36.09倍和30.16倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。 　　风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

　　康辰药业(603590) 　　2025年三季报： 　　2025年前三季度，公司实现营业收入69,222.04万元，同比增长7.10%；归母净利润12,788.01万元，同比增长13.19%，扣非后归母净利润13,302.63万元，同比增长25.90%。2025年第三季度，公司实现营业收入23,135.12万元，同比下降4.12%；实现归母净利润3,683.40万元，同比增长9.06%，扣非后归母净利润3,676.89万元，同比增长17.98%。 　　营销转型助力业绩稳中有增 　　2025年第三季度，公司实现营收2.31亿元，归母净利润3683万元，同比增长9.06%，扣非净利润3677万元，同比增长17.98%。营销方面，公司营销转型由单一联盟模式转变为以自营模式主导、联盟体系协同发展的双轮驱动格局，在专业化推广、品牌建设、市场准入等方面均得到显著提升，核心产品“苏灵”经营效益大幅提升，密盖息海外业务实现增长。公司整体经营业绩保持稳健增长态势，盈利能力持续提升，为全年经营目标的实现奠定了坚实基础。费用方面，2025年前三季度销售费用率47.19%，管理费用率14.32%，费用控制表现良好。数字化方面，公司持续推进"数字驱动"攻坚战，打通数字化堵点，实现系统间数据交互，营销利润率与效能持续提升，抗风险能力进一步增强。 　　研发管线加速推进，创新持续突破 　　2025三季度，公司研发费用达到3280.00万元。研发管线方面，公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域，同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1086、KC1036和金草片等。目前公司多个重点项目进展顺利，KC1086完成I期临床试验首例受试者入组，作为公司首个具有"全球新"特征的创新药，标志着自主创新能力走向成熟；KC1036在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床中进展正常，作为首批入选"星光计划"的创新药品种，在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景；ZY5301正与CDE积极沟通上市注册申请，商业化工作有序推进。同时，KC1101、KC5827等多个创新药项目进入临床前开发阶段，产品管线厚度持续提升。 　　国际化布局稳步推进，海外市场拓展加速 　　报告期内，公司积极拓展海外市场，密盖息海外业务强力接手后实现持续增长，国际化战略成效初显。在营销转型过程中，公司通过优化全球供应链管理和市场准入策略，产品在海外市场的竞争力不断提升。同时，公司加强与国际合作伙伴的深度合作，在技术研发、产品注册和市场推广等方面形成协同效应，为后续更多产品走向国际市场奠定了坚实基础。整体来看，海外业务的持续增长为公司提供了新的增长动力，有助于分散市场风险，提升整体盈利能力。 　　投资建议： 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.87元、1.11元和1.32元，对应的动态市盈率分别为57.79倍、45.67倍和38.16倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险