科伦药业(002422) 　　2024年报和2025年一季报: 　　2024年,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润29.36亿元,同比增长19.53%;实现扣非后归母净利润29.02亿元,同比增长22.66%。2025年第一季度,公司实现营业总收入43.90亿元,同比减少29.42%;实现归母净利润5.84亿元,同比减少43.07%;实现扣非后归母净利润5.64亿元,同比减少43.10%。 　　输液领域:产品结构升级,重点产品以价换量和市占率提升 　　2024年,公司输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。公司输液产品结构升级,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;并通过积极拥抱集采实现重点产品以价换量和市占率提升,其中,肠外营养三腔袋实现销售852.23万袋,同比增长39.09%;粉液双室袋产品线实现销售1297.12万袋,同比增长635.75%。 　　非输液制剂领域:仿制药核心产品管线集群优势凸显,创新药销售实现零的突破 　　2024年,公司非输液药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%。其中,仿制药品在抗感染、麻醉、中枢神经、内分泌代谢等领域构建了核心产品集群,优势凸显;创新药方面,2024年,随着公司创新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市,销售实现零的突破。2024年,公司创新药累计实现销售5,169.37万元。 　　抗生素中间体及原料药业务快速增长,国际业务稳步增长 　　2024年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,主要是受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加。其中,川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营业收入11.51亿元,同比增长42.78%。2024年,公司国际业务持续稳步增长,公司主营业务实现海外收入28.86亿元人民币,同比增长11.49%。 　　创新转型推进顺利,ADC产品管线成果丰硕 　　公司目前共布局30余项临床及临床前创新研发管线,子公司科伦博泰生物在ADC研发方面积累了超过十年的经验,拥有内部研发平台OptiDC TM,ADC管线成果丰硕。 　　公司重磅产品芦康沙妥珠单抗Sac-TMT(TROP2ADC)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,其中,sac-TMT治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)以及经EGFR-TKI治疗和含铂化疗治疗后进展EGFR突变阳性NSCLC分别于2024年11月和2025年3月在中国获批上市。目前,Sac-TMT正在探索单药及联合其他疗法用于治疗包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC的多个适应症。此外,科伦博泰生物已向默沙东授予一项在大中华区以外开发、使用、制造及商业化sacTMT的独家、付特许权使用费、可转授的许可,截至2024年年报发布日,默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。 　　其它进展:博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166):用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者治疗的NDA已于2025年1月获得国家药监局受理。塔戈利单抗(PD-L1单抗、亦称A167):联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者于2025年1月获批中国上市;用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者于2024年12月获准于中国上市,塔戈利单抗是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。 　　投资建议: 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.88元、2.07元和2.29元,对应的动态市盈率分别为19.82倍、18.03倍和16.25倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,新批药物持续放量,子公司科伦博泰整体研发进展顺利,维持买入评级。 　　风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

　　【内容摘要】 　　投资要点： 　　本期（05.17-05.24）上证指数收于3348.37，下跌0.57%；沪深300指数收于3882.27，下跌0.18%；中小100指数收于3882.27，上涨0.62%；本期申万医药行业指数收于7533.02，上涨1.78%，在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第1位。其中，中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为0.19%、1.15%、3.49%、1.74%、1.42%、4.03%、0.48%。 　　重要资讯： 　　三生制药携PD-1/VEGF双抗与辉瑞达成战略合作 　　5月20日，三生制药宣布与跨国药企辉瑞达成战略合作，双方围绕创新型PD-1/VEGF双抗药物（研发代号SSGJ-707）签署全球许可协议。根据协议条款，三生制药及其子公司沈阳三生将向辉瑞授予该药物在除中国大陆以外全球市场的独家权益，涵盖研发、生产制造、市场推广及后续开发等全产业链环节。中国大陆地区的商业化权益则由三生制药方保留。 　　三生制药将获得12.5亿美元的预付款，并可根据药物研发进度、监管审批进展及实际销售表现，累计获得最高48亿美元的阶段性付款，所有款项均为不可撤销且无抵扣条款。此外，协议还包含基于合作区域产品净销售额的双位数百分比分级特许权收益条款。 　　三款国产1类创新药同日获批上市 　　5月22日，国家药品监督管理局（NMPA）集中批准了三款国产1类创新药上市，覆盖流感、肿瘤和糖尿病三大高发疾病领域。众生药业的昂拉地韦片、加科思药业与艾力斯医药联合研发的戈来雷塞（KRASG12C抑制剂），以及恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片同日获批，标志着国产原研药在靶点创新、临床价值及国际化布局上迈出关键一步。 　　恒瑞医药H股在港交所挂牌上市 　　5月23日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276，H股代码：1276）宣布其境外上市外资股（H股）在香港联合交易所主板正式挂牌并上市交易。本次全球发售H股总数为224,519,800股（未行使超额配售权），发行价为每股44.05港元，募集资金净额约97.47亿港元。 　　根据公告，本次发行中香港公开发售占比21.5%，国际发售占比78.5%。H股上市后，公司总股本增至6,603,522,074股（未行使超额配售权），其中A股占比96.6%，H股占比3.4%。若超额配售权悉数行使，总股本将进一步提升至6,637,199,874股。 　　核心观点： 　　美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一。2025年ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月30日~6月3日举行。美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。根据各公司发布的公告，国内即将在ASCO年会上发布一系列创新研究成果，展现国内药企不断提升的创新实力。 　　会议摘要内容已于近日在官网披露，多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出，建议关注具备高质量创新能力的公司，如：恒瑞医药、信达生物、百济神州、科伦博泰、三生制药、百利天恒、和黄医药、迪哲医药、康方生物等。 　　整体来看，在创新药支持政策不断引导，国内支付端不断改善，供给端企业研发能力继续升级的背景下，坚定看好创新药投资价值。长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业，建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建以及医疗器械出海，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）受益竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　核心观点： 　　2024年，医药生物行业实现营业收入24657.41亿元，同比下滑0.97%。2024年，医药生物行业实现归母净利润1405.71亿元，同比下滑12.97%，较2023年的增速水平（-18.90%）有所回升；实现扣非后归母净利润1232.55亿元，同比下滑8.87%，较2023年的增速水平（-24.71%）有所回升。从医药生物行业营业收入结构上来看，2024年，生物医药行业营业收入规模最大的子板块分别是医药商业、化学制剂和中药，营业收入分别为：10179.60亿元、4472.88亿元和3539.45亿元；从变化趋势上来看，与2023年相比，医药商业、化学制剂、医疗器械、原料药营业收入占比较2023年有所提升，而中药、生物制品、医疗服务板块的营业收入占比较2023年有所下降。从医药生物行业归母净利润结构上来看，2024年，生物医药行业营业收入规模最大的子板块分别是医疗器械、中药和化学制剂，营业收入分别为：326.49亿元、283.14亿元和279.29亿元；从变化趋势上来看，与2023年相比，化学制剂归母净利润占比较2023年有所提升。 　　2024年，二级板块中，化学制药、医疗器械和医药商业板块营业收入实现正增长，同比增速分别为：4.20%、1.41%和0.78%；其中，化学制药板块中化学制剂同比增长4.43%；原料药同比增长3.15%；医疗器械板块中医疗耗材同比增长8.40%；医药商业板块中线下药店同比增长4.86%，成为驱动行业增长的主要三级子板块。而营业收入下滑的子板块中，疫苗同比下滑37.77%；诊断服务下滑10.47%，主要原因是消化前期由于公共卫生事件带来的高基数影响。2024年，二级板块中，化学制药板块归母净利润实现正增长，同比增速为：50.52%。三级板块中，化学制剂、血液制品、医疗耗材和其它医疗服务板块归母净利润实现正增长，同比增速分别为：83.28%、30.89%、19.19%和18.05%。而归母净利润下滑的子板块中，诊断服务同比下滑509.10%，疫苗同比下滑67.71%；体外诊断同比下滑48.19%。2024年，二级板块中，化学制药板块的扣非后归母净利润实现正增长，同比增速为：112.70%。三级板块中，化学制剂、血液制品、医疗耗材和其它医疗服务板块归母净利润实现正增长，同比增速分别为：224.47%、27.05%、25.98%和45.11%。 　　2025年Q1，医药生物行业实现营业收入6120.55亿元，同比下滑4.25%，环比增长1.70%；从2024Q3至今，行业营业收入环比增速呈现出边际改善态势。2025年Q1，医药生物行业实现归母净利润487.66亿元，同比下滑8.88%。2025年Q1，二级板块中，医疗服务板块营业收入实现正增长，同比增速为：4.37%；三级板块中，其它生物制品板块同比增长7.72%；医疗耗材板块同比增长1.77%；医疗研发外包板块同比增长11.65%；医院板块同比增长4.93%，其它医疗服务同比增长6.07%，成为驱动行业增长的主要三级子板块。2025年Q1，二级板块中，医疗服务板块归母净利润实现正增长，同比增速为：55.23%；三级板块中，原料药同比增长10.45%；其它生物制品同比增长11.32%；医疗耗材同比增长1.90%；医疗研发外包同比增长72.70%；医院同比增长19.18%；其它医疗服务同比增长29.01%。 　　盈利能力方面，2024年，医药生物行业毛利率32.58%，与2023年相比下降了0.53个百分点；2024年，医药生物行业净利率5.99%，与2023年相比下降了0.77个百分点。 　　销售费用率稳步下降，从2018年开始，行业销售费用率持续下降，从2018年17.07%的高点下降到2024年的13.33%，主要是集采、医保谈判的影响。管理费用率和财务费用率保持平稳，研发费用率稳步提升。2024年，医药生物行业研发费用占比达到5.02%，较2023年4.88%的水平提升了0.14个百分点，2018年以来，医药生物行业研发费用率持续提升，从2018年的2.56%提升至2024年的5.02%。在集采背景下，不断提升的研发投入成为行业未来业绩的有力支撑。 　　创新药行业受多重因素共振，或成为全年投资主线。从政策上来看，从2024年3月政府工作报告中首次提出“实施创新药产业促进工程”，再到2025年政府工作报告进一步明确“建立创新药目录体系”；从2024年7月国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》作为纲领性文件，再到地方围绕全链条支持创新药发展提出具体措施，创新药的战略地位持续强化，政策支持力度层层递进。从支付端来看，2025年初，国家医保局表示开始探索“医保+商保”协同支付模式；2025年2月，中国保险行业协会就组织部分保险公司召开主题座谈会，积极研究商保目录建设事宜。随着医保局等明确支持商业保险，国内商业保险有望成为创新药支付的重要补充。从供给端来看，当前我国创新药企业自身竞争力持续强化，开始从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量。当前国内拥有全球最多的创新药研发管线以及迅速提升的临床试验数量，反映了国内创新药行业蓬勃发展的态势。并且，通过“渐进式创新”，已经有多个国内创新药显示出同类最佳（BIC）的潜力。从业绩的角度来看，当前优质创新药公司逐步进入盈利周期。从国际化的角度来看，创新药以License-out等方式实现出海不仅有效规避关税直接影响，在当前不确定性增强的国际局势背景下仍然保持较强有力的底层逻辑。从MNC的角度来看，中国药企日益提升的研发能力以及在研发过程中的高执行力、高效率和较低成本优势很好地契合了其在专利悬崖背景下以较低成本迅速扩充产品管线的需求；从国内企业的角度来看，通过License-out等方式实现出海是研发能力提升以及国内产业链固有优势的双重结果，国内产业链的固有优势经过长时间积累，难以替代。整体来看，在创新药支持政策不断引导，国内支付端不断改善，供给端企业研发能力继续升级的背景下，坚定看好创新药投资价值。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业，建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、药明康德、康龙化成等； 　　2）受益医疗新基建以及医疗器械出海，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）受益竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：集采降价超预期风险、消费复苏不及预期风险、国际地缘政治风险、研发失败的风险。

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(04.19-04.26)上证指数收于3295.06,上涨0.56%;沪深300指数收于3786.99,上涨0.38%;中小100指数收于3786.99,上涨2.13%;本期申万医药行业指数收于7199.79,上涨1.16%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第15位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-0.50%、-0.28%、2.34%、-0.93%、3.38%、4.72%、0.17%。重要资讯: 　　数智化转型实施方案发布 　　据工信部网站4月24日消息,近日,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局七部门联合发布实施《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,聚焦医药工业全链条数智化转型,对人工智能技术深度应用、卓越企业培育等方向做了重点部署。 　　《实施方案》提出两步走发展目标:到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升;到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。 　　具体到2027年,《实施方案》重点围绕数智化发展基础建设、数智化转型推广、支撑服务体系建设三个方面提出了具体指标:一是突破一批医药工业数智化关键技术,制、修订30项以上医药工业数智技术标准,在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款 　　股市有风险入市需谨慎 　　中航证券研究所发布AVIC 　　以上高性能产品;二是打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景,建成100个以上数智药械工厂,建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业,推动打造5个医药数智化转型卓越园区;三是建设医药工业数智化转型促进中心及分中心,建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台,培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。 　　康方生物安尼可®(派安普利,PD-1)获美国FDA批准,两项适应症用于治疗晚期鼻咽癌 　　4月25日,康方生物(09926.HK)发布公告,安尼可®(派安普利,PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化,也是公司第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。 　　目前,派安普利用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗的2项适应症也已在中国获得批准。主要基于国际多中心III期临床研究AK105-304(NCT04974398)和关键注册性研究AK105-202(NCT03866967),FDA批准了派安普利2项适应症的生物制品许可申请(BLA)。 　　核心观点: 　　2025Q1,医药行业基金重仓持股总市值为2380.64亿元,环比2024年Q4的2529.63亿元有所下降;医药行业基金重仓持股比例为9.24%,环比2024Q4的8.58%有所提升,在31个申万一级行业中排名第4,排名表现较为平稳。整体来看,基金重仓持股总市值和基金重仓持股比例排名前4的分别为电子、电力设备、食品饮料和医药生物在2025Q1基金重仓持股总市值分别为4387.66亿元、2928.99亿元、2751.54亿元和2380.64亿元,基金重仓持股比例分别为17.03%、11.37%、10.68%和9.24%。 　　其他基金重仓持股数据方面,2025Q1医药行业行业标准配置比例和超配比例分别为6.26%和2.98%,医药行业标准配置比例和超配比例较2024Q4有所回升。纵向来看,2023Q1-2023Q4医药行业重仓持股比例连续4个季度实现增长,2024H略有下降;2024Q3、Q4继续呈现下降趋势,2025Q1开始回升。 　　从2012Q1以来医药行业基金重仓持股比例来看,行业重仓持股比例平均数和中位数分别为11.83%和11.20%;从2012Q1以来医药行AVIC 　　业超配比例来看,行业超配比例的平均数和中位数分别为5.04%和4.48%。整体来看,2025Q1医药基金重仓持股排名虽然在一级板块中横向排名处于第四名,但基金重仓持股比例整体低于过去十二年的平均数及中位数;从超配比例来看,2025Q1行业基金重仓超配比例仍处于历史超配数据的较低分位。 　　细化到子板块来看,2025Q1生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业和中药的基金重仓持股比例分别为0.50%、3.49%、2.18%、2.40%、0.13%和0.54%。相较于上一季度,化学制药、医疗服务基金重仓持股比例有所上升,分别提升了0.84%和0.46%。 　　从医药行业板块内部轮动趋势来看,2025Q1生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业和中药分别占医药生物基金持仓比重的5.11%、35.49%、22.25%、24.48%、1.28%和5.50%。其中,生物制品、医疗器械、医药商业和中药环比下降;化学制药和医疗服务基金持仓比重环比上升,分别上升了4.64%、和2.17%。 　　整体来看,在创新药支持政策不断引导,国内支付端不断改善,供给端企业研发能力继续升级的背景下,坚定看好创新药投资价值。建议关注:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药、康方生物、云顶新耀、华领生物等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等; 　　2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等; 　　3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等; 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等; 　　中航证券研究所发布

　　东阿阿胶(000423) 　　2024年年报： 　　2024年，公司实现营业收入59.21亿元，同比增长25.57%；实现归母净利润15.57亿元，同比增长35.29%；实现扣非后归母净利润14.42亿元，同比增长33.17%；实现经营性现金流量净额21.71亿元，同比增长11.13%；基本每股收益2.42元/股，同比增长35.20%。 　　药品+健康消费品“双轮驱动”，推动业务持续增长 　　分业务来看，2024年，公司阿胶及系列产品实现收入55.44亿元，同比增长27.04%，毛利率73.61%（+1.23pct）；其它药品及保健品实现收入2.36亿元，同比增长26.19%；毛驴养殖及销售实现收入0.69亿元，同比下降28.92%。具体来看，根据公司公告，2024年，公司阿胶块实现双位数增长；复方阿胶浆通过零售与医疗市场同步发力，实现50%以上增速，并在过去两年中，医疗市场增速高于零售市场；桃花姬作为公司健康消费品领域的核心品牌，通过向全国头部健康零食品牌拓展，实现10%以上增速；阿胶粉通过聚焦高势能品牌IP与数字化整合营销大战役，实现75%以上增速。 　　推出股权激励计划，彰显公司高质量发展信心 　　2025年1月10日，公司发布《第一期限制性股票激励计划（草案修订稿）》，拟授予不超124.72万股限制性股票，占公司股本总额的0.19%。首次授予的限制性股票的授予价格为37.22元/股，首次拟授予包括公司董事、高级管理人员、中层管理人员、科研骨干人员、高技能人员与业务骨干人员的激励对象179人。公司层面的业绩考核目标要求以2023年为基准，2025-2027年公司归母净利润复合增长率不低于15%，且不低于对标企业75分位水平或不低于同行业平均水平；2025-2027年的净资产收益率分别不低于11.50%、12.00%和12.50%；且经济增加值改善值（ΔEVA）大于0。业绩考核目标体现前瞻性和挑战性，有望增加人才吸引力，促进公司长期高质量发展。 　　近年持续高分红，2024年首次中期分红 　　公司保持良好的财务结构，现金储备充裕。2024年末，公司的资产负债率21.05%，期末货币资金50.15亿元，全年经营活动产生的现金流量净额21.71亿元。公司高度重视投资者回馈，业绩增长同时持续提升股东回报。2024年9月，公司完成历史首次中期分红，向全体股东现金分红7.37亿元，占2024年上半年归属于上市公司股东净利润的99.77%。2024年年度分配预案为向全体股东分红约人民币8.18亿元，占2024年当年尚未分配归属于上市公司股东净利润的99.70%。在良好的财务基础支撑下，公司后续仍有望继续保持优秀的分红政策。 　　投资建议： 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为2.87元、3.40元和4.02元，对应的动态市盈率分别为21.91倍、18.53倍和15.66倍。公司作为阿胶行业龙头，具备较强的品牌壁垒，业绩有望实现稳健增长。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧风险、原材料价格波动风险、新产品放量不及预期风险

　　华润三九(000999) 　　2024年年报： 　　2024年，公司实现营业收入276.17亿元，同比增长11.63%；实现经营活动产生的现金流量净额44.02亿元，同比增长5.02%；实现归母净利润33.68亿元，同比增长18.05%；实现扣非后归母净利润31.18亿元，同比增长15.01%。 　　收入结构：CHC、处方药均实现双位数增长 　　从收入结构上来看，2024年，公司自我诊疗（CHC）业务实现收入124.82亿元，同比增长14.13%，占公司营业收入之比为45.20%；处方药业务实现收入60.06亿元，同比增长15.04%；占公司营业收入之比为21.75%；传统国药（昆药）业务实现收入52.13亿元，同比增长7.33%，占公司营业收入之比为18.88%；药品、器械分发与销售业务实现收入33.73亿元，同比增长5.62%，占公司营业收入之比为12.21%；包装印刷业务实现收入5.31亿元，同比增长2.06%，占公司营业收入之比为1.92%。 　　CHC业务：逆势增长，核心品类及自我诊疗领域地位稳固 　　CHC健康消费品业务为公司核心业务，其产品主要覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科、心脑等品类，基于“999”主品牌构建品牌矩阵。2024年，公司的CHC业务在零售端承压的背景下实现逆势增长。根据中康CMH数据，2024年，中国医药零售市场的药品销售规模同比小幅增长0.8%；其中，实体药店（含O2O）的药品销售规模同比微幅增长0.3%；电商渠道药品销售645亿元，同比增速放缓至4.6%，而公司CHC业务收入同比增速达到14.13%。 　　核心品类方面，公司感冒、皮肤、胃肠品类组合持续强化，999感冒灵增长快速且领导品牌地位稳固；999抗病毒口服液扩大份额领先优势，999小柴胡颗粒实现规模和份额的快速增长，此外，咽喉类、感冒预防类、肠道及非药类新品999冰连清咽喷雾剂、999玉屏风口服液、999复方苦参肠炎康片、999止泻利颗粒、999猴头菇益生菌粉等已陆续上市。 　　新品类方面，公司基于消费者用药趋势，持续布局新品，上市销售999磷酸奥司他韦系列产品、999布洛芬混悬液等；此外，999澳诺业务成功引入大单品维生素D滴剂，构建钙D联合矩阵。 　　品牌和渠道方面，公司顺应电商渠道重要性提升的趋势，创新品牌链接方式，行业内率先开展规模化短剧投放，打通线下连锁药店、商超及线上新零售渠道。 　　处方药业务：展现较强韧性，并购天士力后有望加快补充创新中药管线 　　2024年，面对行业在医保控费背景下，医院市场增速持续放缓的深刻变革，公司处方药业务表现出较强韧性，2024年，公司处方药业务营业收入同比上升15.04%，而根据中康开思数据，2024年1-9月等级医院药品市场规模增速同比下降至-3.3%。 　　处方药业务领域，公司以临床价值为导向，深耕重点疾病领域研发。2024年，公司研发投入9.53亿元，在研项目共计131项，“十四五”期间研发投入持续增加。 　　2024年8月5日，公司披露收购天士力28%股份的重大资产重组预案等相关公告。天士力在现代中药创新与转化方面具有显著优势，根据天士力2024年年报披露，天士力目前拥有涵盖98款在研产品的研发管线，其中包含33款1类创新药；27款处于临床试验阶段，22款正在临床II、III期阶段。当前，面对处方药行业趋于稳定的格局，与天士力的强强联合有望使公司进一步增强全产业链核心竞争力，并扩充创新中药产品管线，持续赋能处方药业绩增长。 　　昆药业务：整合优化，顺应银发经济浪潮 　　面对当前银发经济浪潮机遇，公司战略性并购昆药集团，2024年，昆药集团与公司按照三年融合的规划稳步推进融合工作。精品国药业务方面，打造强单品、持续培育高增长潜力产品、挖掘更多底蕴悠久的经典名方产品，并对商业渠道进行深度整合，优化商业模式，从而充分挖掘和持续提升“昆中药1381”的品牌价值。慢病管理业务方面，重点聚焦三七产业链。2024年，昆药集团完成对华润圣火51%股权的收购，未来昆药集团将与华润圣火共同打造“777”品牌，做大做强三七口服制剂品类，拓展业务领域，提升市场份额。 　　投资建议： 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为2.94元、3.36元和3.92元，对应的动态市盈率分别为14.61倍、12.76倍和10.96倍。公司作为国内CHC的龙头企业，具有明显的品牌优势；此外，公司近年来融合并购持续推进，具有清晰的长期战略规划。华润三九以CHC为主，天士力以处方药为核心业务做中药创新药龙头，昆药以三七以及精品国药为核心业务做银发健康产业引领者，未来三个方向或将协同助力公司业绩增长。首次覆盖，给予买入评级。 　　风险提示： 　　宏观经济压力增大致医药消费能力增长不足的风险；医保支付等政策不及预期的风险；集采或收费降价超出市场预期的风险。

　　报告摘要 　　投资要点:本期(04.05-04.12)上证指数收于3238.23,下跌3.11%;沪深300指数收于3750.52,下跌2.87%;中小100指数收于3750.52,下跌4.32%;本期申万医药行业指数收于7142.94,下跌5.61%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第22位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-3.35%、-3.93%、-5.53%、-2.71%、-11.88%、-6.26%、-4.92%。重要资讯: 　　北京市九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》 　　4月7日,北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,推出32条举措进一步加速医药健康产业创新,推动创新药、创新医疗器械高质量发展。 　　这已是北京市连续第二年出台支持创新医药发展的专项政策。2024年4月17日发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》实施成效显著。 　　2024年,全市临床试验的启动用时压缩至24.9周,实施罕见病药品“白名单”制度,建立临床急需进口药械的审批绿色通道,进口货值超过1500亿元;570种国家医保谈判药品纳入“双通道”管理,8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体。2024年,北京市医药健康产业整体规模达1.06万亿元,同比增长8.7%,成为全国首个医药健康产业破万亿元的城市。 　　2025版若干措施提出,临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内、启动建设重点专病全自动智能化生物样本库、组织推动已上市药物扩大临床适应症研究使用、新获批创新药械产品数量不少于 　　股市有风险入市需谨慎 　　中航证券研究所发布AVIC 　　15个、支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产、国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录、建设医疗健康行业大模型测评体系、构建500亿元规模医药健康产业基金等多项工作任务。 　　扩大创新医药生产流通方面,政策鼓励创新医药本地化生产。支持企业从国外引进重大药械品种,推动创新药械品种产业化落地和规模化应用。推动医药制造数智化转型,梯度培育智能工厂,培育领航级智能工厂和“灯塔工厂”。◆深圳32条政策东风:构建从创新源头到市场应用的医药和医疗器械全链条支持体系 　　4月7日,深圳市发展改革委等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》(以下简称:《若干措施》),聚焦研发创新、人工智能应用、临床试验、注册审批、生产制造、推广应用、企业出海、人才与金融赋能、投资促进九大方面,提出32条具体措施,推动深圳加快建设国内领先、国际一流的医药和医疗器械产业集聚发展高地。 　　《若干措施》对近年来涌现的“人工智能+”药械、生物制造、细胞与基因治疗、宠物药械、罕见病药、中医药、药械产品出海等新技术新赛道新业态,提出专项全链条支持举措。 　　全面激发创新策源活力方面,深圳提出将聚力提高对基础研究的支持力度,强化共性关键核心技术攻关,加速推进科研成果转化为初创项目,全面支持医药研发和引进,引导高端医疗器械创新提质,大力培育高端生命科学仪器和生物试剂研制。其中,明确提出,聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向,引进或培育一批创新药成果;聚焦高端医学影像、医用机器人、体外诊断、人工智能辅助诊断系统等方向,开发高端医疗器械产品。 　　推动人工智能应用方面,支持建设药物高通量筛选、下一代抗体药物发现、人工智能医疗器械研发等一批人工智能药械研发重大公共服务平台及重大产业项目,支持人工智能技术赋能生物制造全链条、全场景应用。 　　加快产业国际化发展步伐方面,支持药械企业对外出口;推动初创企业“借船出海”,支持初创药械企业通过跨境技术许可交易、跨境研发合作等方式出海发展;支持重点药械企业拓展海外业务,鼓励企业在海外设立子公司或开展跨境投融资并购,进行海外药械注册证申报,推动药械产品直接在海外上市。 　　AVIC 　　核心观点:4月7日,北京和深圳分别出台了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》和《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,全链条支持创新药和医疗器械发展。 　　根据北京市医保局解读,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(以下简称北京新版若干措施)旨在进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,优化要素资源配置,培育优质创新生态,推动创新药、创新医疗器械高质量发展。在药品审评方面,北京新版若干措施提出进一步压缩创新药临床试验和药品补充申请的审评审批时限,进一步提升创新药研发的效率。在创新医药临床使用方面,北京新版若干措施提出国家医保谈判药品将直接纳入全市定点医疗机构药品目录,医疗机构可通过“双通道”药店实现“应开尽开”,解决创新药“进院难”的问题。在创新医疗器械方面,北京新版若干措施将创新药械(如手术机器人、首台套设备等)的使用情况纳入公立医院绩效监测,鼓励医疗机构对创新医疗器械的进院使用。在创新药支付方面,北京新版若干措施提出持续做好北京普惠健康保支持创新药,有望进一步打开创新药的支付空间。此外,北京新版若干措施还强调了推动医疗、医保、医药数据汇集,形成规模化高质量数据集,丰富人工智能应用场景,赋能创新医药发展。 　　深圳市发展改革委等四部门联合印发的《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》(以下简称:《深圳若干措施》)中,主要聚焦研发创新、人工智能应用、临床试验、注册审批、生产制造、推广应用、企业出海、人才与金融赋能、投资促进九大方面,提出了32条具体措施,旨在构建从创新源头到市场应用的医药和医疗器械全链条支持体系。 　　从政策上来看,从2024年3月政府工作报告中首次提出“实施创新药产业促进工程”,再到2025年政府工作报告进一步明确“建立创新药目录体系”;从2024年7月国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》作为纲领性文件,再到地方围绕全链条支持创新药发展提出具体措施,创新药的战略地位持续强化,政策支持力度层层递进。 　　从支付端来看,2025年初,国家医保局表示开始探索“医保+商保”协同支付模式;2025年2月,中国保险行业协会就组织部分保险公司召开主题座谈会,积极研究商保目录建设事宜。随着医保局等明确

　　恩华药业(002262) 　　2024年年报 　　2024年,公司实现营业总收入56.98亿元,同比增长13.01%;实现营业利润13.37亿元,同比增长13.04%;利润总额12.97亿元,同比增长10.96%;实现归母净利润11.44亿元,同比增长10.28%。 　　创仿并重,各项业务稳健增长 　　分业务来看,2024年,公司麻醉类产品实现收入30.60亿元,同比增长13.22%,占公司营业收入的53.70%,毛利率88.55%(+0.23pct);精神类产品实现收入12.02亿元,同比增长10.12%,占公司营业收入的21.10%,毛利率78.69%(+1.71pct);神经类产品实现收入2.21亿元,同比增长74.61%,占公司营业收入的3.88%,毛利率70.74%(+1.16pct);商业医药业务实现收入7.80亿元,同比增长10.07%,占公司营业收入的13.69%,毛利率15.61%(-1.71pct);原料药业务实现收入1.82亿元,同比增长25.15%,占公司营业收入的3.20%,毛利率40.92%(+4.09pct)。 　　注重高质量创新,中枢神经领域创新优势显著 　　公司注重高质量创新,开发中枢神经创新药和具有显著临床优势的高端递药系统。2024年,公司投入科研经费7.21亿元,同比增长17.48%,营收占比12.66%。目前在研科研项目70余个。创新药在研项目共14个,其中完成III期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液,预计2025H1提交NDA);开展Ⅱ期临床研究项目3个(NHL35700片、NH102片、YH1910-Z02注射液);完成或开展Ⅰ期临床研究项目4个(YH1910-Z01鼻喷剂、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH160030片),其余项目均处于临床前研究阶段。仿制药重点项目共52个,其中获得仿制药生产批件及新增规格补充申请批件7个,仿制药申报生产在审评项目5个,仿制药获得临床试验通知书项目4个。另外开展一致性评价项目10个,其中通过一致性评价4个,一致性评价在审评项目2个。近3年,公司获批中枢神经药物1类创新药临床批件5项,在该领域数量国内第一。公司的创新药管线为未来的业绩增长提供了有力支撑。 　　投资建议: 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.31元、1.55元和1.79元,对应的动态市盈率分别为16.93倍、14.29倍和12.37倍,公司作为国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业和国家定点麻醉类和精神类药品生产基地,在国内中枢神经领域药物品种最多、品规最全。随着创新药研发管线的不断推进,公司的行业竞争力有望进一步提升。维持买入评级。 　　风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险AVIC

　　康龙化成(300759) 　　2024年年报： 　　2024年，公司实现营业收入122.76亿元，同比增长6.39%；其中，2024下半年，公司实现收入66.71亿元，同比增长13.1%；2024年全年公司实现归母净利润17.93亿元，同比增长12.01%；Non-IFRSs经调整归母净利润16.07亿元，同比下降15.6%。 　　季度业绩环比持续增长，季度收入同比增速逐季加快 　　分季度来看，公司2024年Q1-Q4单季分别实现营业收入26.71亿元/29.34亿元/32.13亿元/34.59亿元，实现环比增长，Q2/Q3/Q4环比增速分别为：9.8%/9.5%/7.6%；Q1-Q4同比增速分别为：-2.0%/0.6%/10.0%/16.1%，季度收入同比增速逐季加快。公司2024年Q1-Q4单季Non-IFRSs净利润分别为：3.39亿元/3.51亿元/4.17亿元/4.99亿元，Q2/Q3/Q4环比增速分别为：3.7%/18.7%/19.7%；Q3和Q4净利润持续改善，Q1-Q4同比增速分别为：-22.7%/-28.8%/-13.2%/1.7%，Q4净利润同比实现增长。 　　新增客户900+家，包括全球前20大制药企业 　　2024年度，公司服务于超过3,000家全球客户，其中使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入91.88亿元，占公司营业收入的74.84%，公司新增客户超过900家，贡献收入6.55亿元，占公司营业收入的5.34%；原有客户贡献收入116.21亿元，同比增长8.81%，占公司营业收入的94.66%。 　　按照客户类型划分，报告期内，公司来自于全球前20大制药企业客户的收入21.89亿元，同比增长26.90%，占营业收入的17.83%；来自于其它客户的收入100.87亿元，同比增长2.79%，占公司营业收入的82.17%。按客户所在区域划分，公司来自北美客户的收入78.53亿元，同比增长6.11%，占公司营业收入的63.97%；来自欧洲客户（含英国）的收入22.71亿元，同比增长23.18%，占公司营业收入的18.51%；来自中国客户的收入18.47亿元，同比下降6.46%，占公司营业收入的15.05%；来自其他地区客户的收入3.04亿元，同比下降4.44%，占公司营业收入的2.47%。 　　实验室服务：生物科学收入同比保持较快增长 　　2024年，公司实验室服务实现营业收入70.47亿元，同比增长5.81%，伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏，新签订单同比增长超过15%。其中，生物科学收入同比保持较快增长，占实验室服务收入之比超过54%；此外，实验室化学于2024Q4创下全年单季度最高收入纪录，参与全球创新药的药物发现项目781个。 　　截至2024年12月31日，公司实验室服务员工数量为10,062人，拥有超过6,300名实验室化学研究员，规模和经验在全球范围内均处于领先地位。 　　CMC服务：一体化平台高效协同，大规模新药生产项目持续增加 　　2024年，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入29.89亿元，同比增长10.24%；实现毛利率33.62%（-0.06pct），毛利率下降主要是由于员工数量同比增加及新产能投产的综合影响。随着下半年的产能使用和交付增加，下半年的毛利率高于去年全年水平。 　　2024年，公司CMC服务新签订单同比增长超过35%，主要得益于客户需求的逐渐复苏以及客户产品管线持续向后期推进。此外，公司全流程、一体化研发服务平台模式促进公司各服务板块的协同发展。2024年，CMC约81.47%的收入来源于药物发现服务的现有客户。 　　具体来看，2024年，公司CMC（小分子CDMO）服务涉及药物分子或中间体1,066个，较2023年增加181个；其中工艺验证和商业化阶段项目19个，较2023年增加4个；临床III期项目23个，较2023年减少4个；临床I-II期项目242个，较2023年增加72个；临床前项目782个，较2023年增加123个。 　　在公司绍兴工厂2022年开始逐步投入运营，以及在英美两地布局商业化API生产产能后，2024年，公司大规模生产项目持续增加，带动板块新签订单和收入持续增长。 　　临床研究服务：项目数量持续增加，市场份额进一步提高 　　2024年，公司临床研究服务实现营业收入18.26亿元，同比增长5.12%，主要是得益于公司一体化平台的协同性，以及康龙临床品牌影响力的进一步提升。临床研究服务实现毛利率12.82%（-4.23pct），板块毛利率面临阶段性压力，主要是由于临床研究服务执行的订单结构变化，叠加国内临床服务价格市场竞争加剧。公司临床试验服务正在进行的项目达到1,062个，包括94个III期临床试验项目、407个I/II期临床试验项目和561个其它临床试验项目（包括IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。在临床研究现场管理服务领域，公司正在进行的项目超过1,600个。 　　大分子和细胞与基因治疗服务：仍处于建设投入阶段 　　2024年，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入4.08亿元；实现毛利率-50.07%。大分子和基因治疗CDMO业务目前仍处于建设投入阶段，导致报告期内整体工厂运营成本及固定资产折旧高于去年同期。CGT实验室服务方面，2024年，公司合计为24个不同开发阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务，包括2个商业化项目和9个临床阶段的项目；基因治疗CDMO方面，公司为14个不同服务范畴和阶段的项目提供服务；大分子CDMO方面，公司顺利完成第一个创新双抗“成药性研究—细胞株开发—工艺优化—毒理批生产—GMP生产及罐装”一体化项目。 　　投资建议： 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.98元、1.17元和1.41元，对应的动态市盈率分别为27.44倍、23.07倍和19.10倍。公司是行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于行业领先地位，同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力，并通过国际化运营及管理手段，在全球范围内为客户提供全面的服务。在医药行业需求回暖的背景下，公司坚持“全流程、一体化、国际化、多疗法“的战略，有望受益于全球新药研发投入的持续增长和外包率的不断提升，并不断扩大市场份额，实现高于行业水平的增长。首次覆盖，给予买入评级。 　　风险提示： 　　医药研发服务市场需求下降的风险、行业监管政策变化的风险、医药研发服务行业竞争加剧的风险、全球化经营及国际政策变动风险等

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(03.22-03.29)上证指数收于3351.31,下跌0.40%;沪深300指数收于3915.17,上涨0.01%;中小100指数收于3915.17,上涨0.13%;本期申万医药行业指数收于7477.34,上涨0.98%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第1位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-0.86%、-0.77%、4.59%、1.17%、-1.06%、1.32%、-0.35%。重要资讯: 　　国家医保局:5批中医类立项指南涵盖所有中医医疗服务 　　3月28日,国家医疗保障局在北京举行中医类医疗服务价格项目立项指南解读活动。国家医保局表示,已顺利完成5批中医类立项指南,涵盖了所有中医的医疗服务。 　　在调价方面,国家医保局连续5年指导各省动态调整医疗服务价格,重点将中医类优先纳入调价范围。据统计,全国医疗服务价格稳步增长,结构逐步优化,中医类的价格调整力度在所有学科中居于首位。在新增价格管理方面,国家医保局指导各省份每年审核新增医疗服务价格项目,加快审核进度,简化审核流程,支持临床突出的中医项目尽快实现临床转化。 　　在改革试点方面,国家医保局指导5个试点城市和3个试点省份,探索医疗服务价格的新机制。目前5个试点城市已经通过两轮的调价实践,在总量调控、分类形成等核心机制中,充分体现中医传承创新发展。在立项指南编制方面,已累计印发27批立项指南,在统筹谋划上优先研究安排中医类立项指南,通过规范价格项目,促进中医服务提质增效。 　　潜在重磅,“First-in-class”疗法获FDA批准 　　股市有风险入市需谨慎 　　中航证券研究所发布AVIC 　　3月29日获批的fitusiran靶向SERPINC1基因的mRNA,抑制肝脏中抗凝血酶的产生,从而重新平衡止血功能。两项3期临床试验结果表明,它能显著减少患者的出血率--与对照组相比,每月一次皮下注射fitusiran,就可将患者的年化出血率降低90%。此外,在有些患者中,给药次数可降低到每两个月一次。 　　由于这款疗法的独特作用机制,fitusiran可以治疗多种不同类型的血友病,也无需考虑患者体内是否存在凝血因子抑制物,大大扩展了它的应用范围。业内知名机构科睿唯安(Clarivate)在其发布的Drugs to Watch报告中指出,这款有潜力变革所有血友病患者治疗的创新寡核苷酸疗法,有望在五年内成为重磅。 　　核心观点: 　　在创新药企业出海持续推进的背景下,国内创新药行业呈现出的一个大的趋势是:随着国内创新药企业在不同阶段的核心优势不断叠加,持续强化自身竞争力,开始从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量,并从国内市场走向国际舞台。 　　首先,近年来,国内创新药研发快速发展。从创新药研发的数量来看,根据医药魔方的统计,截至2024年12月31日,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个,超越美国成为全球首位。从临床试验的数目来看,2015-2024年,中国企业开展临床试验的数量迅速提升,在全球临床试验中的占比也逐年提高。2015年,中国企业仅开展404项创新药临床试验,远低于欧美国家。2020年超过欧洲,2023年超过美国,达到1735项,并在2024年突破1900项,年复合增长率高达18.8%。 　　其次,国内创新药在源头创新研发上的潜力不断释放。从全球首创新药(FIC)的占比来看,2015年,中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个,占比不足10%,而到了2024年有120个,占比已超过30%。此外,已有多个国内创新药显示出BIC潜力,比如:百济神州的泽布替尼击败伊布替尼成为BIC的BTK抑制剂;康方生物研发的全球首创的“PD-1+VEGF”双特异抗体依沃西单抗也在与帕博利珠单抗对比研究中取得成功。 　　国产创新药的崛起为中国企业走向国际市场奠定了基础,但与海外药企相比,受制于成本等因素,中国创新药企业的全球化布局步伐相对较慢,因此“借船出海”可能成为当下更适合国内创新药企业的方式。根据医药魔方的数据对中国企业在国内和海外开展临床试验的AVIC 　　比例进行分析,可以看到,中国企业在中国内地开展的单中心和多中心临床试验占比较高,2024年分别占比36.2%和53.8%;在海外开展的临床试验占比较低,整体占比约为10%。而国外企业开展的国际多中心试验占比较高,2022年之前,该比例稳定维持在35%以上,2024年降至24.9%。 　　借“船”出海,包括license-out、NewCo等方式。其中,license-out是指中国药企把产品海外或全球权益卖给海外企业,由海外企业负责后续开发上市等事宜;NewCo是中国药企将管线剥离授权给外国一家新成立的NewCo,并获得一定股权和资金。 　　2015-2024年,随着国际药企对中国创新药物认可度的不断提升,中国药企的License-out交易呈显著增长趋势。2024年,国内创新药License-out共完成94笔交易,总金额达到519亿美元,同比增长26%。其中,首付款总额为41亿美元,同比增长16%,交易数量和金额均达到了新高。从交易对象来看,除美国企业外,中国企业与英国、德国、韩国、日本、瑞士等国家的交易有所增加,在全球市场的合作网络进一步拓展。从交易主体来看,由于MNC有充足的资金储备和扩充产品管线的需求,并对中国创新药物研发成果的认可度不断加深,TOP MNC对中国创新药的兴趣日益增长,2024年共达成了29笔交易,占总交易数量的31%。中国企业现已成为TOP MNC的第二大项目来源地。 　　我们认为,国内企业高效低成本的早期临床推进及对已知靶点产品分子的快速工程优化能力已经获得海外认可。随着创新药企业与越来越多的海外药企展开不同形式的合作,有望共同开拓全球市场,进一步提升中国创新药资产的价值。建议关注:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等; 　　中航证券研究所发布