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三大板块多点开花,原料药业务再现光彩

三大板块多点开花,原料药业务再现光彩

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三大板块多点开花,原料药业务再现光彩

  亿帆医药(002019)   投资摘要   泛酸钙原料药逐步提价,合成生物学赋能板块发展公司深耕泛酸钙领域20余年,全球市占率领先。受海外新冠疫情等因素影响,泛酸钙品种2021年经历了近半年价格低谷期。2021年三季度起,泛酸钙价格提升显著,有望拉动公司业绩。公司与全球合成生物学领头企业Amyris合作,有望进一步增进公司原料药板块优势,保持市场领先地位。   创新管线研发及申报有序推进   2021年,公司已完成重磅在研产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),已进入技术审核阶段;2021年9月,F-627在欧洲药品管理局(EMA)获得上市许可申请(MAA)受理,在中国境内的上市申请也在有序推进,北京制剂工厂制剂工艺验证工作正在开展。F-627与正大天晴的商业化合作协议已达成,有望借助正大天晴在肿瘤领域的销售能力打开市场。2021年9月,F-652慢加急性肝衰竭(ACLF)II期临床试验获得临床批件并于12月完成首例受试者给药。   中西药独家制剂体现公司差异化竞争优势   2021年随着“531”计划开展、医疗机构覆盖增加,公司独家品种表现亮眼,“531”品种除湿止痒软膏年销量突破500万支、小儿青翘颗粒年销量超690万盒。中药创新药断金戒毒胶囊荣获公安部科学技术奖一等奖,即将进入II期临床试验。   盈利预测   我们预计公司2021-2023年营业收入分别为45.04/64.76/73.17亿元,同比增长-16.59%/43.78%/12.99%;归属于上市公司股东的净利润分别为2.77/10.91/13.21亿元,EPS分别为0.22/0.88/1.07元。当前股价对应2021-2023年PE分别为74.62/18.92/15.63。公司各业务板块稳健发展,原料药提价趋势显著,创新药板块有序推进,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险等。
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    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2022-02-14

  • 页数:

    24页

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报告摘要

  亿帆医药(002019)

  投资摘要

  泛酸钙原料药逐步提价,合成生物学赋能板块发展公司深耕泛酸钙领域20余年,全球市占率领先。受海外新冠疫情等因素影响,泛酸钙品种2021年经历了近半年价格低谷期。2021年三季度起,泛酸钙价格提升显著,有望拉动公司业绩。公司与全球合成生物学领头企业Amyris合作,有望进一步增进公司原料药板块优势,保持市场领先地位。

  创新管线研发及申报有序推进

  2021年,公司已完成重磅在研产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),已进入技术审核阶段;2021年9月,F-627在欧洲药品管理局(EMA)获得上市许可申请(MAA)受理,在中国境内的上市申请也在有序推进,北京制剂工厂制剂工艺验证工作正在开展。F-627与正大天晴的商业化合作协议已达成,有望借助正大天晴在肿瘤领域的销售能力打开市场。2021年9月,F-652慢加急性肝衰竭(ACLF)II期临床试验获得临床批件并于12月完成首例受试者给药。

  中西药独家制剂体现公司差异化竞争优势

  2021年随着“531”计划开展、医疗机构覆盖增加,公司独家品种表现亮眼,“531”品种除湿止痒软膏年销量突破500万支、小儿青翘颗粒年销量超690万盒。中药创新药断金戒毒胶囊荣获公安部科学技术奖一等奖,即将进入II期临床试验。

  盈利预测

  我们预计公司2021-2023年营业收入分别为45.04/64.76/73.17亿元,同比增长-16.59%/43.78%/12.99%;归属于上市公司股东的净利润分别为2.77/10.91/13.21亿元,EPS分别为0.22/0.88/1.07元。当前股价对应2021-2023年PE分别为74.62/18.92/15.63。公司各业务板块稳健发展,原料药提价趋势显著,创新药板块有序推进,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险等。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 原料药业务迎来新机遇: 亿帆医药深耕泛酸钙领域多年,受益于泛酸钙价格上涨和与Amyris的深度合作,原料药业务有望重现光彩。
  • 创新药管线稳步推进: 公司的创新药管线,特别是F-627和F-652,在全球范围内有序推进,有望成为公司未来业绩增长的重要驱动力。
  • 制剂业务差异化竞争优势: 公司在中西药制剂领域拥有多个独家品种,通过“531计划”等举措,制剂业务稳健发展,体现出差异化竞争优势。

主要内容

传统与创新兼收并蓄的综合研发型药企

  • 医药代理起家,多元产品线: 亿帆医药通过医药代理起家,之后通过一系列收购和整合,获得了丰富的优质产品线,涵盖皮肤科、妇科、肿瘤等疾病领域。
  • 三大业务协同发展,全球化战略助力: 公司目前拥有原料药与高分子材料、制剂业务以及创新药三大主要业务,通过全球化布局,加速创新药业务的发展。

创新药管线全球有序推进,产品问世在即

  • 亿一生物研发管线: 亿一生物是公司创新药研发的核心平台,拥有Di-KineTM双分子技术平台和ITabTM免疫抗体平台,在研管线包括F-627、F-652等重磅品种。
  • F-627:升白生物药欧美审批进行中: F-627作为升白类生物药,已在美国FDA和欧洲EMA提交上市申请,有望在欧美市场率先获批。与正大天晴的商业化合作将加速其在中国市场的推广。

泛酸钙提价趋势显著,板块业绩有待改善

  • 泛酸钙市场格局优化: 受多种因素影响,泛酸钙价格在2021年经历低谷后迎来反弹,有望显著提升公司原料药板块的盈利能力。
  • 合成生物学赋能原料药业务: 公司与Amyris深度合作,利用合成生物学技术赋能原料药业务,有望在降低成本、提高质量等方面取得优势。

泛制剂板块稳重向好,“531 计划”彰显信心

  • 中西药制剂差异化优势: 亿帆医药在中西药制剂领域拥有多个独家品种,通过“531计划”等举措,核心产品销量显著增长,体现出差异化竞争优势。
  • 胰岛素集采与国际机遇: 公司的胰岛素品种进入国家集采名单,有望在未来放量。同时,国际事业部也将迎来新的发展机遇。

总结

本报告分析了亿帆医药的三大业务板块:原料药、制剂和创新药。原料药业务受益于泛酸钙价格回升和合成生物学赋能,有望重现光彩;创新药管线稳步推进,F-627等产品有望成为业绩增长点;制剂业务通过差异化竞争和“531计划”等举措,保持稳健发展。首次覆盖,给予“买入”评级。

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