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2023年三季报点评:业绩保持高速增长,KC1036等新药顺利推进
下载次数:
2729 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2023-11-01
页数:
5页
康辰药业(603590)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入7.2亿元(+22.5%),归属于母公司股东的净利润1.5亿元(+43.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元(+146.7%)。
Q3业绩保持快速增长,苏灵犬用药上市申请获受理。公司Q3实现营业收入2.7亿元(+24.4%),归属于母公司股东的净利润0.6亿元(+157.7%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.5亿元(+146.4%),主要系苏灵医保解限后保持高速增长,积累循证医学数据支撑合规开展市场和学术活动。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请于2023年7月获受理,将为宠物手术带来新的止血选择。
KC1036临床数据优异,儿童适应症临床获受理。KC1036在多个临床中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR达29.6%,DCR达85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。在晚期实体肿瘤受试者中KC1036表现出良好的安全性和耐受性,且依从性高。绝大多数TRAE为1~2级,少见3级TRAE,发生率最高的3级TRAE为高血压(8.5%)。2023年9月,公司收到NMPA核准签发的KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书。
股权激励出台,为长期业绩增长再添动力。7月31日,公司发布2023年限制性股票激励计划,拟向激励对象授予437.5万股限制性股票,约占公司股本总额的2.7%。此次激励对象包括公司高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干共计29人。公司层面考核目标为以2022年营业收入、净利润为基数,2023-2025年收入、净利润增速目标值分别为15%/30%/45%。股权激励进一步绑定核心人员利益,同时高业绩目标也体现公司对长期业绩的信心。
坚持创新核心战略,研发管线稳步推进。儿童适应症临床获受理首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”需求开发的中药1.2类创新药金草片III期临床于2023年8月完成全部受试者入组。KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线。
盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为1.6亿元、1.9亿元和2.2亿元,对应PE分别为37X/32X/28X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
# 中心思想
本报告对康辰药业(603590)2023年三季报进行点评,核心观点如下:
* **业绩增长强劲:** 公司Q3业绩保持快速增长,主要得益于苏灵医保解限后高速增长,以及循证医学数据对市场和学术活动的支撑。
* **新药研发进展顺利:** KC1036在临床试验中数据优异,儿童适应症临床获受理,犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获受理,为宠物手术带来新的止血选择。
* **股权激励计划:** 公司推出股权激励计划,绑定核心人员利益,并设定了较高的业绩目标,彰显了公司对长期业绩增长的信心。
* **维持“买入”评级:** 预计公司未来几年归母净利润将保持增长,维持“买入”评级。
# 主要内容
## 公司业绩分析
* **营收与净利润双增长:** 康辰药业2023年三季报显示,公司实现营业收入7.2亿元,同比增长22.5%;归属于母公司股东的净利润1.5亿元,同比增长43.4%;扣非经常性损益的净利润1.4亿元,同比增长146.7%。
* **Q3业绩亮点:** 公司Q3实现营业收入2.7亿元,同比增长24.4%;归属于母公司股东的净利润0.6亿元,同比增长157.7%;扣非经常性损益的净利润0.5亿元,同比增长146.4%。
## 产品与研发进展
* **苏灵高速增长:** 苏灵医保解限后保持高速增长,积累循证医学数据支撑合规开展市场和学术活动。
* **KC1036临床数据优异:** KC1036在多个临床中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR达29.6%,DCR达85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。
* **儿童适应症临床获受理:** 2023年9月,公司收到NMPA核准签发的KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书。
* **犬用新药注册申请获受理:** 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请于2023年7月获受理,将为宠物手术带来新的止血选择。
* **其他研发管线:** 首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”需求开发的中药1.2类创新药金草片III期临床于2023年8月完成全部受试者入组。KC-B173目前已进入临床试验用药品准备阶段,丰富公司凝血管线。
## 股权激励计划
* **激励计划内容:** 7月31日,公司发布2023年限制性股票激励计划,拟向激励对象授予437.5万股限制性股票,约占公司股本总额的2.7%。
* **激励对象:** 此次激励对象包括公司高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干共计29人。
* **业绩考核目标:** 公司层面考核目标为以2022年营业收入、净利润为基数,2023-2025年收入、净利润增速目标值分别为15%/30%/45%。
## 盈利预测与投资建议
* **盈利预测:** 预计2023-2025年归母净利润分别为1.6亿元、1.9亿元和2.2亿元,对应PE分别为37X/32X/28X。
* **投资建议:** 维持“买入”评级。
## 风险提示
* 市场竞争风险
* 药品价格下行风险
* 新药研发风险
# 总结
本报告分析了康辰药业2023年三季报,公司业绩保持高速增长,苏灵医保解限后市场表现强劲,KC1036等新药研发进展顺利,临床数据优异。公司推出股权激励计划,绑定核心人员利益,彰显了对未来发展的信心。维持“买入”评级,但需关注市场竞争、药品价格下行以及新药研发等风险。
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