艾迪药业：营收大增224%，ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　艾迪药业(688488)

　　事件：公司近日发布2023半年报，2023上半年实现营收2.39亿元（yoy+223.59%）；归母净利润-0.1亿元（2022H1为-0.68亿元）；扣非归母净利润-0.23亿元（2022H1为-0.76亿元）；研发投入4166万元（2022H1为4452万元），研发投入占营收比例为17.45%，其中费用化研发投入为2974万元（2022H1为3001万元）。销售费用5085万元，同比增长56.11%，管理费用5000万元，同比增加20.07%。

　　点评：

　　营收大增224%，系两款HIV新药放量+人源化蛋白粗品订单增加

　　2022年12月30日，三合一复方单片制剂艾诺韦林（ANV+3TC+TDF，ACC008）用于初治患者适应症正式获批上市，上半年HIV两款新药实现销售收入3283万元（yoy+317.7%，2022H1为786万元）。通过与南大药业开展战略合作，人源蛋白粗品2023H1实现收入1.72亿元（yoy+323.5%，2022H1为4052万元）。普药销售收入较2022H1也实现较快增长。

　　ACC008用于经治患者III期结果显示与捷扶康疗效相当，在血脂等安全性方面具有优势

　　ACC008针对经治患者，与捷扶康头对头III期临床试验已于2023年6月完成48周主要有效性研究，正准备向CDE递交NDA申请。III期临床结果显示与进口原研抗艾药物—捷扶康相比，ACC008对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，安全性方面，两者在肝脏和肾脏安全性方面相当，而ACC008在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。

　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为5.7亿元、7.7亿元和8.85亿元；归母净利润分别为-0.09亿元、1.25亿元和1.65亿元。

　　风险因素：行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险；产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险。

# 中心思想

## 营收增长与盈利预测
本报告分析了艾迪药业2023年半年度报告，指出公司营收大幅增长主要得益于两款HIV新药的放量以及人源化蛋白粗品订单的增加。报告还对公司未来几年的营业收入和归母净利润进行了预测，并给出了相应的风险提示。

## ACC008临床优势
报告重点强调了ACC008在治疗HIV经治患者方面的临床优势，其III期临床结果显示与捷扶康疗效相当，且在血脂等安全性方面更具优势，为公司未来的市场拓展提供了有力支持。

# 主要内容

## 公司近况
艾迪药业发布2023年半年度报告，上半年实现营收2.39亿元，同比增长223.59%；归母净利润-0.1亿元，同比减亏；扣非归母净利润-0.23亿元，同比减亏；研发投入4166万元，占营收比例为17.45%。

## 营收分析
### HIV新药放量与人源蛋白订单增加
公司营收大增224%，主要原因是三合一复方单片制剂艾诺韦林（ACC008）获批上市，HIV两款新药实现销售收入3283万元，同比增长317.7%。同时，与南大药业合作的人源蛋白粗品实现收入1.72亿元，同比增长323.5%。普药销售收入也实现较快增长。

## ACC008临床试验结果
### 疗效相当，安全性更优
ACC008针对经治患者的III期临床试验结果显示，与捷扶康相比，ACC008在维持病毒抑制方面疗效相当，且在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。

## 盈利预测
预计公司2023-2025年营业收入分别为5.7亿元、7.7亿元和8.85亿元；归母净利润分别为-0.09亿元、1.25亿元和1.65亿元。

## 风险因素
行业政策风险、在研项目临床进度不及预期风险、产品销售不及预期风险、市场竞争加剧风险。

# 总结

## 业绩增长驱动与未来展望
艾迪药业2023年上半年营收大幅增长，主要受益于HIV新药的放量和人源蛋白粗品订单的增加。ACC008的临床试验结果显示其在疗效和安全性方面具有优势，为公司未来的市场拓展提供了支持。

## 风险提示与投资建议
报告同时提示了行业政策、临床进度、产品销售和市场竞争等风险因素，并对公司未来几年的营收和利润进行了预测，为投资者提供了参考。

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