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重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强

重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强

研报

重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强

  京新药业(002020)   事件:2023年10月27日,公司发布2023年三季度报告:公司前三季度营业收入29.26亿元,同比增长4.48%,归母净利润4.73亿元,同比增长0.18%,扣非归母净利润4.37亿元,同比下滑2.19%。   其中,2023年第三季度营业收入9.89亿元,同比增长6.65%,归母净利润1.57亿元,同比下滑10.31%,扣非归母净利润1.46亿元,同比下滑14.68%。   重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强   公司在中枢神经领域的产品力持续加强。抗癫痫药物左乙拉西坦、用于治疗帕金森药物普拉克索、抗抑郁药物盐酸舍曲林等药物在全国院内市场名列前茅。公司治疗失眠障碍的1.1类小分子新药安达西尼胶囊目前处在技术审评阶段,有望年内获批上市,产品定位超200亿失眠障碍市场,有望改变国内失眠药市场格局。   国内治疗失眠障碍的药物获批上市较少,市场存在较大的临床未满足需求。目前失眠障碍治疗药物主要包括地西泮、艾司唑仑、氯硝西泮等苯二氮卓类镇静催眠药(有一定依赖性),以及唑吡坦、扎来普隆和右佐匹克隆等非苯二氮卓类镇静催眠药。   安达西尼选择性作用于γ-氨基丁酸A受体α1亚基,既能迅速激活该受体并抑制神经系统活动,又能避免过度激活该受体而产生相关副作用。安达西尼消除半衰期约3-4小时,比短效助眠药唑吡坦、扎来普隆(平均半衰期1-3小时)更长,从而其维持睡眠的作用时间相对更久;同时,比右佐匹克隆等中效助眠药(平均半衰期6小时左右)更短,从而其因残留效应产生不良反应的可能性更低。   集采利空出清,利润端基本平稳   公司精神神经领域主要品种左乙拉西坦、盐酸舍曲林和心血管领域主要品种瑞舒伐他汀钙、辛伐他汀、匹伐他汀都已通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采,存量大品种集采的影响已基本出清。   公司2023年前三季度毛利率51.00%,同比下降3.16pct;公司销售费用6.06亿元,同比下降10.79%,销售费用率20.71%,同比下降3.55pct;管理费用1.42亿元,同比增加16.91%,管理费用率4.86%,同比增加0.52pct;研发费用2.59亿元,同比增加5.30%,研发费用率8.87%,同比增加0.07pct。财务费用-0.38亿元,同比增加35.60%,财务费用率-1.31%,同比增加0.81pct;净利率16.27%,同比下降0.71pct。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为51.95%、20.99%、5.63%、8.93%、-0.56%、15.93%,分别变动-1.63pct、-2.97pct、+1.03pct、+0.71pct、+2.72pct、-3.06pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计公2023-2025年归母净利润分别为6.73/8.18/9.92亿元,同比分别+1.64%/+21.51%/+21.27%,对应EPS分别为0.80/0.98/1.18元,对应当前股价PE分别为16/13/11倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:存量产品降价风险;药品审批不及预期;新药放量不及预期;产品研发进度不及预期。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-03

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  京新药业(002020)

  事件:2023年10月27日,公司发布2023年三季度报告:公司前三季度营业收入29.26亿元,同比增长4.48%,归母净利润4.73亿元,同比增长0.18%,扣非归母净利润4.37亿元,同比下滑2.19%。

  其中,2023年第三季度营业收入9.89亿元,同比增长6.65%,归母净利润1.57亿元,同比下滑10.31%,扣非归母净利润1.46亿元,同比下滑14.68%。

  重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强

  公司在中枢神经领域的产品力持续加强。抗癫痫药物左乙拉西坦、用于治疗帕金森药物普拉克索、抗抑郁药物盐酸舍曲林等药物在全国院内市场名列前茅。公司治疗失眠障碍的1.1类小分子新药安达西尼胶囊目前处在技术审评阶段,有望年内获批上市,产品定位超200亿失眠障碍市场,有望改变国内失眠药市场格局。

  国内治疗失眠障碍的药物获批上市较少,市场存在较大的临床未满足需求。目前失眠障碍治疗药物主要包括地西泮、艾司唑仑、氯硝西泮等苯二氮卓类镇静催眠药(有一定依赖性),以及唑吡坦、扎来普隆和右佐匹克隆等非苯二氮卓类镇静催眠药。

  安达西尼选择性作用于γ-氨基丁酸A受体α1亚基,既能迅速激活该受体并抑制神经系统活动,又能避免过度激活该受体而产生相关副作用。安达西尼消除半衰期约3-4小时,比短效助眠药唑吡坦、扎来普隆(平均半衰期1-3小时)更长,从而其维持睡眠的作用时间相对更久;同时,比右佐匹克隆等中效助眠药(平均半衰期6小时左右)更短,从而其因残留效应产生不良反应的可能性更低。

  集采利空出清,利润端基本平稳

  公司精神神经领域主要品种左乙拉西坦、盐酸舍曲林和心血管领域主要品种瑞舒伐他汀钙、辛伐他汀、匹伐他汀都已通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采,存量大品种集采的影响已基本出清。

  公司2023年前三季度毛利率51.00%,同比下降3.16pct;公司销售费用6.06亿元,同比下降10.79%,销售费用率20.71%,同比下降3.55pct;管理费用1.42亿元,同比增加16.91%,管理费用率4.86%,同比增加0.52pct;研发费用2.59亿元,同比增加5.30%,研发费用率8.87%,同比增加0.07pct。财务费用-0.38亿元,同比增加35.60%,财务费用率-1.31%,同比增加0.81pct;净利率16.27%,同比下降0.71pct。

  其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为51.95%、20.99%、5.63%、8.93%、-0.56%、15.93%,分别变动-1.63pct、-2.97pct、+1.03pct、+0.71pct、+2.72pct、-3.06pct。

  盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计公2023-2025年归母净利润分别为6.73/8.18/9.92亿元,同比分别+1.64%/+21.51%/+21.27%,对应EPS分别为0.80/0.98/1.18元,对应当前股价PE分别为16/13/11倍。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:存量产品降价风险;药品审批不及预期;新药放量不及预期;产品研发进度不及预期。

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中心思想

创新药安达西尼的市场潜力

京新药业在中枢神经领域持续发力,其治疗失眠障碍的1.1类创新药安达西尼胶囊有望在年内获批上市,该产品定位超200亿失眠障碍市场,有望改变国内失眠药市场格局,为公司带来新的增长点。

集采影响逐渐出清

公司主要产品如左乙拉西坦、盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙等已通过一致性评价并进入集采,集采带来的不利影响已基本出清,公司利润端预计保持平稳。

主要内容

公司三季度报告分析

  • 营收与利润: 公司前三季度营业收入29.26亿元,同比增长4.48%,归母净利润4.73亿元,同比增长0.18%。第三季度营业收入9.89亿元,同比增长6.65%,归母净利润1.57亿元,同比下滑10.31%。
  • 盈利能力分析: 公司2023年前三季度毛利率51.00%,同比下降3.16pct;净利率 16.27%,同比下降 0.71pct。

中枢神经产品力分析

  • 产品优势: 公司在中枢神经领域的产品力持续加强,抗癫痫药物左乙拉西坦、治疗帕金森药物普拉克索、抗抑郁药物盐酸舍曲林等药物在全国院内市场名列前茅。
  • 创新药前景: 治疗失眠障碍的1.1类小分子新药安达西尼胶囊目前处在技术审评阶段,有望年内获批上市,产品定位超200亿失眠障碍市场,有望改变国内失眠药市场格局。

安达西尼的药物优势

  • 市场需求: 国内治疗失眠障碍的药物获批上市较少,市场存在较大的临床未满足需求。
  • 作用机制: 安达西尼选择性作用于 γ-氨基丁酸 A 受体 α1 亚基,既能迅速激活该受体并抑制神经系统活动,又能避免过度激活该受体而产生相关副作用。
  • 药效特征: 安达西尼消除半衰期约3-4小时,比短效助眠药唑吡坦、扎来普隆(平均半衰期1-3小时)更长,从而其维持睡眠的作用时间相对更久;同时,比右佐匹克隆等中效助眠药(平均半衰期6小时左右)更短,从而其因残留效应产生不良反应的可能性更低。

盈利预测与投资评级

  • 盈利预测: 预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 6.73/8.18/9.92 亿元,同比分别 +1.64%/+21.51%/+21.27%,对应 EPS 分别为 0.80/0.98/1.18 元,对应当前股价PE分别为16/13/11倍。
  • 投资评级: 首次覆盖,给予“买入”评级。

财务数据分析

  • 营业收入: 2022A为3780百万元,2023E为4098百万元,同比增长8.41%。
  • 归母净利润: 2022A为662百万元,2023E为673百万元,同比增长1.64%。
  • 毛利率: 2022A为53.27%,2023E为52.23%。
  • 销售净利率: 2022A为17.52%,2023E为16.43%。

总结

投资价值分析

京新药业凭借其在中枢神经领域的深厚积累和创新药安达西尼的潜在市场价值,有望在未来几年实现业绩的稳健增长。集采影响逐渐减弱,公司盈利能力有望提升。

投资建议

考虑到公司良好的发展前景和合理的估值水平,太平洋证券首次覆盖,给予“买入”评级。但同时也需关注存量产品降价风险、药品审批不及预期以及新药放量不及预期等风险因素。

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