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深度报告:合成生物学助力公司维持抗生素行业领先地位
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发布机构:
东莞证券股份有限公司
发布日期:
2023-04-18
页数:
26页
川宁生物(301301)
投资要点:
公司是国内抗生素中间体领域领先企业。公司主要从事生物发酵技术的研发和产业化。公司目前产品主要包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体(7-ACA、D-7ACA和7-ADCA)、青霉素中间体(6-APA和青霉素G钾盐)和熊去氧胆酸粗品、辅酶Q10菌丝体等。作为国内外知名的抗生素中间体生产企业,公司开发并应用了诸多创新技术和创新工艺。公司通过自主创新培育,掌握了高产量菌种制备技术、500立方发酵罐制备与优化设计、生产线高度自动控制、陶瓷膜过滤技术、纳滤膜浓缩技术、复合溶媒回收工艺技术等。
公司拥有资源成本以及环保优势。公司充分利用新疆伊犁地区的地理、资源及区位优势,从多维度降低生产成本,使公司产品在激烈的市场竞争中更具成本优势。公司始终坚持“环保优先,永续发展”的战略,始终秉承“树立全球抗生素行业环保典范”的理念。先后引进国内外先进的分子筛、疏水性活性炭、MVR、特种膜、喷雾干燥等关键技术装备,解决了环保“三废”治理问题,在废水、废气、废渣三个方面的处理能力已经达到先进水准。在国家对环境保护、安全生产日趋重视的背景下,抗生素中间体行业内的落后产能将逐步被淘汰,新增项目的审批难度也在加大,而公司在抗生素中间体行业形成了较高的环保壁垒,优势明显。
合成生物学助力公司维持抗生素行业领先地位。截至2022年年末,公司拥有专利64项,其中发明专利30项;拥有30余项具有自主知识产权的发酵技术、酶反应技术等关键核心技术;正在承担或参与的国家及省部级重大科技项目共有7项。公司拟于2023年在新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州巩留县投资建设“绿色循环产业园项目”,主要建设可年产红没药醇300吨、5-羟基色氨酸300吨、诺卡酮10吨、褪黑素50吨、植物鞘氨醇500吨等原料的柔性生产基地。此项目的实施是公司“双轮驱动战略”得以顺利实现的重要一环,是公司完成合成生物学从选品—研发—大生产的全产业链布局的关键一步,红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等合成生物学系列产品的商业化生产,将标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变,从而实现公司效益的稳步提升。
投资建议:预计公司2023年、2024年每股收益分别为0.25元和0.32元,对应估值分别为37倍和29倍。公司是国内是抗生素中间体领域领先企业,拥有资源成本以及环保优势,在合成生物学以及生物发酵方面有用多项技术创新。首次覆盖,给予对公司“买入”评级。
风险提示。行业产业政策风险、原材料供应及价格波动风险和主要产品市场价格波动较大及业绩波动的风险等。
本报告核心观点指出,川宁生物作为国内抗生素中间体领域的领先企业,凭借其在生物发酵技术方面的深厚积累、显著的资源成本及环保优势,以及前瞻性的合成生物学布局,有望在医药市场中持续保持领先地位并实现稳健增长。公司通过自主创新掌握了高产量菌种制备、超大发酵罐应用、高度自动化控制等多项核心技术,构建了坚实的竞争壁垒。
公司正积极从资源要素驱动向技术创新驱动转型,特别是通过投资建设“绿色循环产业园项目”,全面布局合成生物学全产业链,旨在商业化生产红没药醇、5-羟基色氨酸等高附加值产品。这一“双轮驱动战略”的实施,不仅将提升公司盈利能力,也将巩固其在抗生素及新兴生物制造领域的市场领导地位。鉴于公司在抗生素中间体市场的稳固地位、成本与环保优势以及合成生物学领域的创新潜力,首次覆盖给予“买入”评级。
川宁生物是国内抗生素中间体领域的领军企业,专注于生物发酵技术的研发与产业化。公司成立于2010年,是四川科伦药业股份有限公司在新疆设立的子公司,地理位置优越,位于“一带一路”核心区域。公司产品线丰富,主要包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体(7-ACA、D-7ACA和7-ADCA)、青霉素中间体(6-APA和青霉素G钾盐)以及熊去氧胆酸粗品、辅酶Q10菌丝体等。公司通过自主创新,掌握了高产量菌种制备技术、500立方发酵罐制备与优化设计、生产线高度自动控制、陶瓷膜过滤、纳滤膜浓缩、复合溶媒回收等一系列先进技术和工艺,尤其在500立方米生物发酵罐的应用上取得了突破,显著提升了单批产量和效率,形成了规模化效益。公司以研发创新为核心驱动力,在菌种优选、基因改良、生物发酵、提取、酶解、控制和节能环保等领域实现关键性突破,行业竞争力显著提高,并荣获多项国家级和省级荣誉,如工信部绿色制造体系示范名单、智能制造综合标准化与新模式应用项目名单等。
从经营业绩来看,公司营收和归母净利润在2018年至2022年间有所波动,但整体呈现增长态势。2018年营收33.49亿元,归母净利润3.90亿元;2022年营收增至38.21亿元,归母净利润达4.12亿元。2019年营收和归母净利润下滑主要受抗生素中间体价格普遍下滑及大额信用减值损失影响。2020年,公司积极拓展市场,产品销量上升,市场价格回升,加之信用减值损失大幅减少,归母净利润同比增长150.58%。2022年,公司营收同比增长18.21%,归母净利润同比增长269.58%,主要得益于主要产品(如硫氰酸红霉素、6-APA、青霉素G钾盐)销售价格的显著上涨(分别上涨17.74%、41.87%、56.93%),以及2021年停工损失基数较低。公司主营业务收入主要来源于抗生素及抗生素中间体业务,占比超过90%。硫氰酸红霉素作为公司优势产品,营收占比从2018年的31.34%提升至2022年的34.58%,市场需求略大于供给。公司持续优化产品结构,于2019年、2020年及2022年分别推出熊去氧胆酸(粗品)、7-ADCA及辅酶Q10菌丝粉等新产品。毛利率和净利率方面,2019年和2021年受市场价格波动、管理费用增加及停工损失等因素影响有所下滑,但随着疫情等扰动因素消除,2022年毛利率和净利率均有所回升,毛利率达到24.80%,净利率达到10.77%。
抗生素作为基础性药物,在医药市场中占据不可替代的重要地位。全球抗生素制剂市场规模目前约为500亿美元,尽管产品和市场相对成熟,但由于临床治疗的刚性需求,市场整体仍处于低增长区间。在中国市场,尽管近年来国家实行了抗生素药物分级管理等“限抗”措施,导致行业增速在2016年出现明显下滑,但抗生素整体市场规模仍呈扩大趋势。2022年,中国抗生素行业市场规模达到1945亿元。随着人口老龄化进程加快、全国医保投入扩大以及新医改和新农合政策的全面推进,预计未来几年抗生素行业整体需求将保持稳定增长,在我国医药市场中仍将长期占据重要地位。
抗生素产业链的技术升级已成为必然趋势。随着欧美地区生产成本和环保成本的上升,抗生素产业链逐步向发展中国家转移,国内企业在全球抗生素原料药和中间体领域占据较高比重。然而,传统化学合成工艺的低门槛曾导致产能过剩和污染问题突出。面对日益趋严的环保政策,大型生产企业加大环保投入,而小型企业因无法承担高昂成本而逐步淘汰,行业集中度提高。抗生素中间体行业已由分散走向集中,头部企业在细分领域形成竞争格局。未来,全球抗生素市场竞争将更趋向于产业结构优化、综合质量标准提升以及环保技术创新。生产企业间的技术竞争力主要体现在生物发酵技术、酶制剂、关键技术设备选择使用和过程控制等多个方面。酶法技术因其高选择性、高效率、条件温和、低污染等优势,已成为发酵类制药产品清洁生产技术的重要发展方向,并已在部分重要β-内酰胺类抗生素中间体、原料药的生产中实现产业化,替代了高污染的化学法技术。
合成生物学是一门典型的“汇聚”型新兴学科,通过合成生物功能元件、装置和系统,对细胞或生命体进行遗传学设计、改造,使其拥有满足人类需求的生物功能。其核心技术包括底盘细胞的构建和生产规模放大。底盘细胞构建以“设计-构建-检验-学习(DBTL)”循环为核心,涉及基因、代谢通路或基因组的理性设计、DNA合成与基因编辑、高通量筛选与检测以及基于系统生物学的组学分析与建模。生产规模放大则类似于传统发酵工程,分为菌种选育与改造(上游)、发酵过程控制(中游)和产品分离纯化(下游)三个阶段,发酵罐是关键场所。合成生物学产业链大致分为上、中、下游:上游开发使能技术,如DNA/RNA合成、测序与组学;中游是生物系统和生物体设计、开发的技术平台;下游是涉及衣食住行等方面的应用开发和产品落地。
合成生物学的发展受到多重因素的推动。首先,政策支持是重要驱动力。中国政府将生物制造列为科技强国重点发展产业,多项国家级和地方性政策(如《“十四五”生物经济发展规划》)明确支持合成生物技术创新和产业发展。其次,底层研究工具和技术突破助力行业发展。近年来,微生物细胞工厂构建和测试能力显著提升,二代测序、基因组编辑技术与AI、自动化工具的融合,大幅降低了成本,提高了菌种构建效率。自动化合成生物技术能够快速积累优质基因功能模块,建立标准化工艺流程,并通过数据驱动开发和优化计算模型。最后,“碳中和”大背景为合成生物学提供了广阔发展空间。生物制造以可再生生物质为原料,生产过程绿色环保,可大幅减少碳排放,实现对传统石化产品的替代。例如,华恒生物通过合成生物学生产L-丙氨酸,每生产1吨可减少0.5吨二氧化碳排放。碳税等政策的落地将进一步提升生物制造的成本优势。根据CBinsights数据,2019年全球合成生物学市场规模达53亿美元,其中医疗健康占比39.65%。预计到2024年,市场规模将达到189亿美元,年复合增长率为29%。食品饮料和农业等细分市场占比将显著提升,医疗健康仍将是最大的下游市场。
川宁生物凭借其独特的地理位置和战略布局,拥有显著的资源成本和环保优势。公司位于新疆伊犁地区,靠近玉米产区,玉米价格较内地便宜20%以上;建有火力发电厂并靠近煤炭产地,能源成本较内地便宜50%以上。伊犁河谷适宜的气候条件也有助于提高发酵水平,降低生产成本。此外,公司地处霍尔果斯经济开发区,享受“五免五减半”税收优惠政策,并通过跨境贸易降低原材料采购成本。在环保方面,公司秉持“环保优先,永续发展”战略,环保设施总投入近25亿元,占项目总投资的25%以上,占地面积300余亩。公司引进了分子筛、疏水性活性炭、MVR、特种膜、喷雾干燥等先进技术装备,解决了环保“三废”治理问题,处理能力达到先进水准。在国家环保政策日趋严格的背景下,公司形成了较高的环保壁垒,淘汰了落后产能,优势明显。
抗生素中间体行业竞争格局已趋于稳定,技术、环保和资本门槛较高。川宁生物作为国内乃至全球抗生素中间体市场的领军型企业,已建立规模化的工业生产体系,产品涵盖大环内酯类和广谱类抗生素的主要中间体。在硫氰酸红霉素市场,公司产能约3,000吨/年,产能占有率达43.86%,位列行业第二;头孢类中间体(7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合计)产能约3,000吨/年,产能占有率达37.00%,是行业龙头;青霉素类中间体(6-APA)产能约6,700吨/年,产能占有率达18.00%,位列行业第二。公司在合成生物学和生物发酵方面拥有多项技术创新,截至2022年末,拥有专利64项(其中发明专利30项),30余项自主知识产权的发酵技术和酶反应技术,并承担或参与7项国家及省部级重大科技项目。公司通过菌种从头计算设计、自动化高通量菌种构建和筛选、多尺度发酵过程优化以及大数据分析和机器学习,实现了菌种设计、构建、测试和学习的工程闭环。公司独创的500m³发酵罐是全球最大的抗生素发酵罐,显著提高了生产效率。此外,公司率先打破国外技术壁垒,成为我国首家酶法生产7-ADCA产品的企业。公司还建立了菌渣无害化处置和资源化利用的绿色循环经济产业供应链体系。为维持抗生素行业领先地位并实现战略转型,公司拟于2023年在新疆投资建设“绿色循环产业园项目”,建设柔性生产基地,年产红没药醇300吨、5-羟基色氨酸300吨、麦角硫因0.5吨、褪黑素50吨、植物鞘氨醇500吨等合成生物学系列产品。此项目是公司“双轮驱动战略”的关键一步,标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变,将稳步提升公司效益。
本报告深入分析了川宁生物在医药生物行业的领先地位及其未来发展潜力。公司作为国内抗生素中间体市场的核心参与者,凭借其在生物发酵技术上的持续创新、新疆地区独特的资源成本优势以及在环保领域的显著投入,构筑了坚实的竞争壁垒。尽管历史业绩受市场波动和特定事件影响有所起伏,但公司通过产品结构优化和成本控制,营收和归母净利润已呈现回升态势。
展望未来,抗生素作为基础性药物,在全球及中国市场仍将占据重要地位,且行业技术升级和酶法应用的趋势为具备核心竞争力的企业提供了发展机遇。更重要的是,川宁生物积极拥抱合成生物学这一新兴领域,通过“绿色循环产业园项目”布局高附加值产品,标志着公司向技术创新驱动的战略转型。合成生物学在政策支持、技术突破和“碳中和”大背景下展现出巨大的市场潜力,预计未来五年市场规模将超千亿,为川宁生物的长期增长提供了新的增长引擎。
综合来看,川宁生物在抗生素中间体市场的稳固领导地位、成本与环保优势,以及在合成生物学领域的创新布局,使其具备持续增长的潜力。因此,首次覆盖给予公司“买入”评级,预计2023年、2024年每股收益分别为0.25元和0.32元,对应估值分别为37倍和29倍。投资者需关注行业产业政策、产品市场价格波动、原材料供应及价格波动以及市场竞争等风险。
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