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医药生物行业周报(3月第2周):侵入式脑机接口首证落地

医药生物行业周报(3月第2周):侵入式脑机接口首证落地

研报

医药生物行业周报(3月第2周):侵入式脑机接口首证落地

  行业观点:   周度回顾。上周(3月9日-3月13日)医药生物板块收跌0.22%,跑输沪深300(0.19%)。从细分板块来看,医疗耗材(4.1%)、原料药(1.32%)和疫苗(1.29%)领涨,医疗设备(-2.04%)、医疗研发外包(-1.63%)和化学制剂(-0.82%)领跌。从个股来看,九安医疗(20.1%)、宝莱特(17.8%)和海特生物(17%)涨幅居前,华康医疗(-6.9%)、ST未明(-6.8%)和奕瑞科技(-6.7%)跌幅居前。   侵入式脑机接口首证落地。3月5日,政府工作报告首次将脑机接口列为未来产业。3月13日,博睿康医疗植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获NMPA批准上市,以全球首个侵入式脑机接口医疗器械身份进入临床应用。该产品采用硬膜外微创植入与无线供能通信技术,适用于C2-C6颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。这一里程碑事件标志着国内脑机接口行业实现了顶层设计与监管实践的同步闭环,正从前期概念研发   转向后期临床应用。我们认为脑机接口作为多学科交叉的未来产业,国内在临床推进上已具备先发执行优势。获批设备将陆续进入院端积累真实世界数据,已验证安全性的底层软硬件平台有望不断迭代优化扩展   适应症。建议关注掌握核心神外临床资源和数据入口的专科医疗服务商、以及具备侵入式脑机接口技术平台的创新医疗器械公司。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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  • 发布机构:

    世纪证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-03-16

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  行业观点:

  周度回顾。上周(3月9日-3月13日)医药生物板块收跌0.22%,跑输沪深300(0.19%)。从细分板块来看,医疗耗材(4.1%)、原料药(1.32%)和疫苗(1.29%)领涨,医疗设备(-2.04%)、医疗研发外包(-1.63%)和化学制剂(-0.82%)领跌。从个股来看,九安医疗(20.1%)、宝莱特(17.8%)和海特生物(17%)涨幅居前,华康医疗(-6.9%)、ST未明(-6.8%)和奕瑞科技(-6.7%)跌幅居前。

  侵入式脑机接口首证落地。3月5日,政府工作报告首次将脑机接口列为未来产业。3月13日,博睿康医疗植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获NMPA批准上市,以全球首个侵入式脑机接口医疗器械身份进入临床应用。该产品采用硬膜外微创植入与无线供能通信技术,适用于C2-C6颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。这一里程碑事件标志着国内脑机接口行业实现了顶层设计与监管实践的同步闭环,正从前期概念研发

  转向后期临床应用。我们认为脑机接口作为多学科交叉的未来产业,国内在临床推进上已具备先发执行优势。获批设备将陆续进入院端积累真实世界数据,已验证安全性的底层软硬件平台有望不断迭代优化扩展

  适应症。建议关注掌握核心神外临床资源和数据入口的专科医疗服务商、以及具备侵入式脑机接口技术平台的创新医疗器械公司。

  风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。

中心思想

产业里程碑驱动投资主线,周度板块分化显现结构性机会

  • 报告核心指出,侵入式脑机接口首证落地标志着国内脑机接口行业实现顶层设计与监管实践同步闭环,从概念研发正式转向临床应用,具备先发执行优势。推荐关注掌握核心神经外科临床资源、数据入口的专科医疗服务商以及具备侵入式脑机接口技术平台的创新医疗器械公司。
  • 周度市场数据显示,医药生物板块整体跑输沪深300,但细分领域分化显著:医疗耗材、原料药、疫苗领涨,而医疗设备、医疗研发外包、化学制剂领跌。个股层面,九安医疗、宝莱特、海特生物涨幅居前,华康医疗、ST未明、奕瑞科技跌幅居前,反映市场对政策催化与业绩兑现的差异化定价。

多重要闻与公司公告揭示产业趋势与财务分化

  • 行业层面,除脑机接口首证外,礼来宣布未来十年累计投资30亿美元扩展在华供应链产能,重点布局口服小分子GLP-1受体激动剂;GSK许可Alfasigma开发IBAT抑制剂治疗原发性胆汁性胆管炎瘙痒,交易金额超6亿美元。这些事件凸显外资加码中国医药市场及全球创新药交易活跃的态势。
  • 公司公告方面,君实生物2025年营收增长28%但归母净利润仍亏损8.75亿元,财务修复尚需时间;西藏药业营收微增但净利润下滑10.78%,高分红比例(60%)回馈投资者;艾德药业净利润增长超40%,得益于运营效率提升与产品获批;长春高新子公司GenSci128获FDA孤儿药认定,靶向TP53 Y220C突变;浙江医药出资1.57亿元参与生物医药产业基金;上海莱士下属浆站获单采血浆许可证。这些动态体现了行业内部业绩分化、创新驱动与资本布局的多元格局。

主要内容

一、市场周度回顾

板块整体表现与超额收益对比

上周(3月9日-3月13日)医药生物板块收跌0.22%,跑输沪深300指数(0.19%),在申万一级行业中表现偏弱。

细分行业涨跌分化显著

三级子行业中,医疗耗材(+4.10%)、原料药(+1.32%)、疫苗(+1.29%)领涨;医疗设备(-2.04%)、医疗研发外包(-1.63%)、化学制剂(-0.82%)领跌。医院、体外诊断、血液制品等板块小幅上涨0-1%,中药Ⅲ、医药流通、其他生物制品小幅下跌。

个股涨跌幅排行榜

周涨幅前五:九安医疗(20.1%)、宝莱特(17.8%)、海特生物(17.0%)、英科医疗(14.9%)、翔宇医疗(12.3%)。周跌幅前五:华康医疗(-6.9%)、ST未明(-6.8%)、奕瑞科技(-6.7%)、易明医药(-5.9%)、浙江医药(-5.9%)。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

侵入式脑机接口首证落地:3月13日,国家药监局批准博睿康医疗植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册,成为国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用。该产品采用硬膜外微创植入与无线供能通信技术,适用于C2-C6颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,临床试验显示可明显提高手部抓握能力,改善生活质量。该事件标志国内脑机接口行业从概念研发转向临床应用。

2.2 行业要闻

  • 礼来扩大在华供应链:3月11日,礼来宣布未来十年累计投资30亿美元扩建在华产能,打造口服固体制剂生产体系,重点布局口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron。已与康龙化成达成战略合作,预期投资2亿美元支持技术能力建设。
  • GSK许可IBAT抑制剂:3月10日,GSK与Alfasigma达成许可协议,授权后者全球独家开发、制造和商业化linerixibat(IBAT抑制剂),用于治疗原发性胆汁性胆管炎瘙痒。GSK将获3亿美元预付款,叠加里程碑付款及两位数的销售特许权使用费,总额可达6.9亿美元。

2.3 公司公告

  • 君实生物(2025年报) :营收24.98亿元(+28.23%),归母净利润-8.75亿元(同比减亏31.68%),因母公司期末未分配利润为-66.5亿元,不进行利润分配及资本公积转增。
  • 西藏药业(2025年报) :营收29.82亿元(+6.23%),归母净利润9.38亿元(-10.78%)。拟现金分红5.63亿元(占归母净利润60%),每10股派现8.76元(含税),高分红比例回馈中小投资者。
  • 艾德药业(2025年预告) :营收11.98亿元(+8.00%),归母净利润3.58亿元(+40.42%),扣非净利润3.38亿元(+44.90%)。业绩增长主因组织优化、运营效率提升、检测试剂业务稳健增长及多项产品获批上市。
  • 长春高新:子公司GenSci128片获FDA孤儿药资格认定(适应症:胰腺癌)。该药为1类新药,靶向TP53 Y220C突变,全球尚无获批靶向该突变的治疗手段,胰腺癌5年生存率不足10%,临床需求迫切。
  • 浙江医药:以自有资金1.57亿元认缴厦门华犇启航股权投资合伙企业49.06%份额(基金总规模3.2亿元),聚焦生物医药等战略新兴产业,采用FOF为主、直投为辅模式,禁止投资二级市场股票、期货、房地产等。
  • 上海莱士:下属丰镇市同路单采血浆有限公司取得单采血浆许可证,可采集普通原料血浆及破伤风、狂犬、乙肝免疫原料血浆。

总结

本报告核心聚焦于侵入式脑机接口首证落地这一里程碑事件,指出该产品(博睿康医疗系统)获NMPA批准上市,标志着国内脑机接口行业实现顶层设计与监管实践同步闭环,具备先发执行优势,投资主线应围绕掌握核心临床资源的专科医疗服务商及具备技术平台的创新器械公司。同时,周度市场数据显示医药生物板块整体弱于大盘,但医疗耗材、原料药、疫苗等细分领域录得正收益,个股涨跌分化反映政策与业绩驱动下的结构性机会。行业要闻方面,礼来巨额投资在华供应链、GSK许可IBAT抑制剂等事件凸显外资加码与全球创新药交易活跃。公司公告覆盖君实生物、西藏药业、艾德药业年报/预告的业绩分化,长春高新获FDA孤儿药认定的创新突破,以及浙江医药、上海莱士的资本与浆站布局。整体看,脑机接口产业化开启,创新药国际化与产能扩张并进,但部分公司财务修复仍需时间,建议投资者关注政策催化明确、临床资源稀缺的细分赛道及具备全球化竞争力的创新药企。

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