2023年利润端符合预期，商业化品种持续拓展-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　贝达药业(300558)

　　事件

　　公司发布2023年年度报告及2024年一季报：2023年收入24.56亿元，同比增长3.35%，归母净利润3.48亿元，同比增长139.33%，扣非归母净利润2.63亿元，同比增长768.85%；2024Q1收入7.36亿元，同比增长38.4%，归母净利润0.98亿元，同比增长90.95%，扣非归母净利润0.9亿元，同比增长390.39%。

　　2023年经营基本稳定，管理费用下降较多

　　2023年销售费用率为34.76%，同比增长1.98pt；管理费用率为10.66%，同比下降8.49pt；研发费用率26.06%，同比下降3.39pt。管理费用大幅下降主要是股权激励费用的减少导致。2023年研发投入10.02亿元，较上年同期增长2.53%，占营业收入比例40.80%，和2022年基本持平。

　　药品销售稳中有升，产品组合巩固肺癌领域销售优势

　　1）主要商业化品种ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录，术后辅助适应症IND申请亦于2022年4月获批，脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO，iORR达71.4%；

　　2）埃克替尼术后辅助适应症持续放量，有望进一步延长埃克替尼生命周期；3）贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症已于2023年10月获批上市，有望于今年通过谈判纳入医保。二线治疗适应症已纳入医保目录。

　　贝福替尼一线适应症临床数据优异，与MCLA-129联用形成产品矩阵，有望大幅加强NSCLC领域销售优势

　　公司在2022年ESMO-Asia公布EGFR TKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的三期临床数据，贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月，在三代EGFR TKi产品中mPFS获益最大；其他产品的mPFS数据分别为奥希替尼18.9个月，阿美替尼19.3个月，伏美替尼20.8个月。

　　MCLA-129（EGFR/cMet）与贝福替尼联用，开展一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验。强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。

　　商业化品种拓展，早研品种陆续披露数据

　　公司持续拓展研发管线，BPI-16350（CDK4/6）治疗乳腺癌III期临床研究完成患者入组；EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理；2024年BPI-460372（TEAD抑制剂）、BPI-585359（KRAS G12PROTAC）等多个在研项目在AACR发布数据。

　　盈利预测与投资评级

　　考虑到公司股权激励费用摊销、未来市场竞争较强的影响，我们将公司2024、2025年收入由37.47亿、47.06亿元下调至29.91亿、36.09亿元；2024年归母净利润由4.74亿元下调至3.98亿元，2025年归母净利润为5.37亿元。我们预计公司2026年收入和归母净利润分别为43.24和6.9亿元。考虑到公司研发管线的持续拓展、早研新品种陆续披露有效数据，维持“增持”评级。

　　风险提示：商品化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期风险

# 中心思想

本报告对贝达药业2023年年度报告及2024年一季报进行了分析，核心观点如下：

*   **业绩符合预期，盈利能力显著提升：** 贝达药业2023年利润端表现符合预期，归母净利润大幅增长，主要得益于核心产品销售稳中有升以及管理费用的有效控制。
*   **产品组合巩固，市场竞争力增强：** 公司通过商业化品种的拓展和早研品种的持续推进，巩固了在肺癌领域的销售优势，并有望在未来进一步加强市场竞争力。
*   **维持“增持”评级，关注研发管线进展：** 考虑到公司研发管线的持续拓展和早研新品种的积极数据披露，维持对贝达药业的“增持”评级。

## 核心品种放量，业绩增长超预期

## 创新管线持续推进，药品销售稳中向好

# 主要内容

## 公司业绩表现

*   **年度业绩回顾：** 2023年，贝达药业实现收入24.56亿元，同比增长3.35%；归母净利润3.48亿元，同比增长139.33%；扣非归母净利润2.63亿元，同比增长768.85%。
*   **一季度业绩：** 2024年第一季度，公司实现收入7.36亿元，同比增长38.4%；归母净利润0.98亿元，同比增长90.95%；扣非归母净利润0.9亿元，同比增长390.39%。

## 费用控制与研发投入

*   **费用结构优化：** 2023年，公司销售费用率为34.76%，同比增长1.98个百分点；管理费用率为10.66%，同比大幅下降8.49个百分点，主要由于股权激励费用减少；研发费用率为26.06%，同比下降3.39个百分点。
*   **研发投入：** 2023年研发投入10.02亿元，较上年同期增长2.53%，占营业收入比例为40.80%，与2022年基本持平。

## 核心产品分析

*   **恩沙替尼：** ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录，术后辅助适应症IND申请获批，脑转移II期单臂研究数据良好。
*   **埃克替尼：** 埃克替尼术后辅助适应症持续放量，有望进一步延长其生命周期。
*   **贝福替尼：** 贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症已获批上市，有望通过谈判纳入医保，二线治疗适应症已纳入医保目录。其一线适应症临床数据优异，与MCLA-129联用有望加强NSCLC领域销售优势。

## 研发管线进展

*   **临床试验推进：** BPI-16350（CDK4/6）治疗乳腺癌III期临床研究完成患者入组；EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理。
*   **早期研发项目：** BPI-460372（TEAD抑制剂）、BPI-585359（KRAS G12 PROTAC）等多个在研项目在AACR发布数据。

## 盈利预测与投资评级

*   **盈利预测调整：** 考虑到股权激励费用摊销和市场竞争，下调2024、2025年收入预测至29.91亿、36.09亿元，下调2024年归母净利润至3.98亿元，2025年归母净利润为5.37亿元。预计2026年收入和归母净利润分别为43.24和6.9亿元。
*   **投资评级：** 维持“增持”评级，关注公司研发管线的持续拓展和早研新品种的积极数据披露。

## 风险提示

*   商品化进展不及预期风险
*   市场竞争加剧风险
*   研发不及预期风险

# 总结

贝达药业2023年业绩符合预期，盈利能力显著提升，核心产品销售稳中有升，研发管线持续推进。公司在肺癌领域的市场竞争力有望进一步加强。考虑到公司研发管线的持续拓展和早研新品种的积极数据披露，维持“增持”评级。但同时也需关注商品化进展、市场竞争和研发进展等风险因素。

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