事件点评：无创糖尿病手环欧洲III期进展顺利，国内制剂业务静待医保全面执行后放量

# 中心思想 本报告分析了翰宇药业的最新进展和未来前景，核心观点如下： * **无创血糖监测手环的潜力：** 翰宇药业的无创连续血糖监测手环BioMKR在欧洲的临床试验进展顺利，未来有望加速引入中国市场，与公司现有糖尿病产品线形成协同效应。 * **业绩增长的驱动力：** 公司业绩向好趋势明显，海外业务保持高增速，国内制剂业务有望在医保政策全面执行后迎来放量增长。 * **股权激励计划的积极影响：** 股权激励方案勾勒了公司未来四年超高增速的明朗前景，为长期业绩增长提供了保障。 # 主要内容 ## 1. 糖尿病手环：无创优势与市场前景 * **临床试验进展与欧盟认证：** BioMKR在挪威St.Olav's Hospital进行的III期临床试验初步数据分析结果具有临床统计学意义，预计9月份完成全部统计分析，推动欧盟CE认证及上市审批。 * **国内市场引入的加速：** 欧盟上市后，有望根据CFDA相关政策加速引入中国市场，与公司自身糖尿病产品线形成协同。 ## 2. 业绩分析：海外高增长与国内待放量 * **上半年业绩表现：** 公司2017年上半年业绩预计同比增长35%-55%，海外板块超预期增长，国内制剂业务板块承压。 * **海外业务的驱动力：** 海外订单增长体现了公司在利拉鲁肽等品种方面的研发实力，得到国际企业的认可。 * **国内业务的潜力：** 特利加压素等产品有望在全国医保目录执行后维持高增速，辅助生殖产品注射用醋酸西曲瑞克有望下半年获批。 ## 3. 未来展望：国内制剂反弹与海外持续增长 * **海外业务的持续性：** 公司海外业务持续超预期，核心竞争力在于深耕多肽领域和强大的研发能力。 * **国内业务的爆发潜力：** 翰宇药业属于医保目录调整收益最大的标的之一，多个产品有望迎来高速增长放量阶段。 * **品种梯队的丰富：** 公司后续制剂品种梯队丰富，包括胸腺法新、阿托西班等品种也在审评当中。 ## 4. 股权激励：勾勒超高增速的明朗前景 * **业绩考核目标的修正：** 公司修改了股权激励方案，对2018-2020年的业绩也进行了考核，设定了净利润增长目标。 * **激励方案的积极意义：** 修改后的方案兼顾了激励对象、公司、股东三方的利益，为未来三年的长期业绩增长提供了保障。 # 总结 本报告对翰宇药业进行了深入分析，认为公司在无创血糖监测手环、海外业务拓展和国内市场放量等方面具有显著优势。股权激励计划的实施为公司未来发展提供了明确的目标和动力。预计公司2017-2019年归母净利润将保持高速增长，维持“推荐”评级。同时，报告也提示了海外原料药业务低于预期、爱啡肽ANDA低于预期、成纪商誉减值损失等风险。