布局海外市场，小而美POCT龙头【勘误版】-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　奥泰生物(688606)

　　投资要点

　　专注POCT，国际市场影响力强：奥泰生物专注于体外诊断试剂研发、生产和销售，主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域，已在全球160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。近年来，奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新，有效降低生产成本，并推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入，2023年开发了25项新原料，其中4项为国内首创，进一步增强竞争力。

　　专注三大领域，产品矩阵丰富：1）毒品及药物滥用检测类：公司多款毒品检测产品为国际首创，在欧美市场具有较高认可度，且14联检产品今年获批，我们预计公司毒品检测类产品收入有望快速增长，该类产品2024-2026年营业收入分别同比增长33%、37%、40%，即2024-2026年实现营收2.71亿元、3.71亿元、5.20亿元；（2）传染病类：后疫情时代，高发病率以及辅助诊断功能的不断驱动，使全球传染病市场持续扩大，因此假设2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长23%、25%、28%，即2024-2026年实现营收3.39亿元、4.23亿元、5.42亿元；（3）妇女健康检测类：女性不孕率的上升引发了发展中国家对生育力测试和诊断服务需求的激增，同时妇女对自身生殖健康关注程度提高。我们认为2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长30%、33%、35%，预计2024-2026年相关业务营业收入分别为0.92亿元、1.23亿元、1.66亿元。

　　股权激励彰显信心：公司层面的考核以营业收入和国内外产品注册数量为主。公司目标2024-2026年营业收入达8.5亿至12.6亿元，年复合增长率18.6%，2024至2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于25个，2024至2026年公司及子公司合计新增获批美国FDA（510K证书）产品数量不低于15个，以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展，同时彰显公司对于未来业绩的信心。

　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.39/3.03/3.85亿元，EPS分别为3.01/3.82/4.85元，当前股价对应P/E分别为18.40/14.53/11.43倍。公司毒品检测14联检产品美国获批，未来成长可观，首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示：产品放量不及预期，汇率波动风险。

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中心思想

奥泰生物：专注POCT，布局全球市场

奥泰生物专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售，尤其在POCT领域具有显著优势。公司通过上游生物原料自给和技术创新，有效降低成本，并推动新产品的快速迭代，在全球市场，特别是在欧美市场，建立了强大的影响力。

股权激励彰显信心，未来增长可期

公司通过股权激励计划，将员工利益与公司发展紧密结合，彰显了对未来业绩增长的信心。公司在毒品检测、传染病检测和妇女健康检测三大领域积极布局，有望在未来实现高速增长。

主要内容

1. 面向全球市场，产品矩阵完善

公司简介：奥泰生物成立于2014年，是一家专注于体外诊断（IVD）试剂研发、生产和销售的高科技企业。公司主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域，已在全球160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。
公司股权结构与管理层：公司股权结构具有高度集中性，一致行动人合计持有公司超过50%股份，确保公司在战略决策方面的稳定性。公司实控人高飞在生物医药领域有着多年经验，确保公司在战略决策时的高效和稳定。
核心财务分析：疫情期间，奥泰生物受益于新冠检测业务的强劲需求，公司的整体业绩显著提升。2023年，公司常规业务（不包括新冠检测产品）实现营业收入 6.63 亿元，同比增长 26.91%。

2. 行业领跑，成长空间巨大

全球POCT市场引领IVD领域增长：POCT市场预计将在2032年达993.3亿美元，公司在该领域持续领跑。中国POCT市场的渗透率较低，但正以惊人的速度增长，国产替代潜力巨大。
药物滥用检测：毒品检测市场规模巨大，芬太尼检测产品呈高增长趋势。2021年，全球药物滥用检测市场规模已超过11亿美元。
传染病检测：传染病市场空间前景良好。2021年,全球传染病检测市场规模已超过17亿美元。高发病率以及辅助诊断功能的不断驱动，使得全球传染病市场持续扩大。
妇女健康检测：生育率下降推动市场需求增长。2022 年，全球妇女健康检测市场规约为 178 亿美元。欧美发达国家对生育力测试和诊断服务需求的激增。

3. 三大布局推动未来成长，股权激励彰显信心

毒品检测：新品获批上市，未来有望高速增长。公司凭借自主研发的创新毒品检测试剂和获得 FDA 认证的产品，巩固了其在毒检 POCT 领域的领先地位。
传染病检测：应用场景广泛，后疫情时代有望延续需求。公司传染病业务产品广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域，检测方法包括免疫层析法、乳胶法及胶体金法，覆盖细菌感染性疾病、HIV、消化道疾病等疾病类型。
妇女健康检测业务：产品管线丰富，业绩稳步提升。奥泰妇女健康 POCT产品专注于妊娠确认与优生优育早期筛查，覆盖关键激素检测，满足并超越市场需求，且相关收入稳步增长。
自研原料制备平台，扩充产能强化竞争力：奥泰自主研发的生物原料技术平台具备完整的生产能力，实现部分进口替代，2023年开发25项新原料，其中18项为国内首创，展现出强劲的国际竞争力。
布局海外+ODM，市场先发优势显著：产品获得多项国际产品认证。公司已累计取得美国 FDA（510K）产品注册 12 项、欧盟 CE 产品认证 1175 项。
注重研发投入，产品释放增厚业绩：奥泰凭借高效的研发模式和自制生物原料，快速推出新产品，研发占比和人员占比高，展现出在POCT快速诊断技术领域的强大竞争力。
股权激励彰显公司信心：授予130万股限制性股票，目标2024-2026年营收达8.5至12.6亿。奥泰生物发布限制性股票激励计划，授予 130 万股、覆盖 57 名员工，目标 2024-2026 年营业收入达 8.5亿至12.6亿元，年复合增长率18.6%。

4. 盈利预测与投资建议

关键假设：基于对毒品及药物滥用检测类、传染病类和妇女健康检测类产品未来增长的预测，对公司整体收入进行预估。
盈利预测和估值：预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 2.39/3.03/3.85 亿元，EPS 分别为 3.01/3.82/4.85 元，当前股价对应P/E分别为18.40/14.53/11.43倍。给予“买入”评级。

5. 风险提示

公司产品放量不及预期：公司所在行业竞争家数不断增多，其产品放量受多因素制约，如产品力、广告投入及国际政策影响，产品放量不及预期，可能影响公司报表端收入。
汇率波动风险：公司超过 90%以上的收入来源于境外销售，境外产品销售结算货币主要以美元、欧元进行结算，如人民币对美元、欧元等主要货币的汇率出现较大的波动，产生的汇兑损益将影响公司的经营业绩。