布局海外市场，小而美POCT龙头【勘误版】

中心思想

全球POCT市场领导者与核心竞争力

奥泰生物（688606）作为一家专注于体外诊断（IVD）试剂研发、生产和销售的高科技企业，凭借其在POCT（即时检验）领域的深厚积累和全球化布局，已在全球160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。公司通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新，有效降低生产成本，推动新产品的快速迭代，2023年开发了25项新原料，其中4项为国内首创，显著增强了其核心竞争力。

多元化产品布局与未来增长引擎

公司产品线涵盖传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等三大核心领域，并持续丰富产品矩阵。在后疫情时代，尽管新冠检测业务需求回落导致2023年总营收同比下降77.73%，但常规业务（不含新冠）实现6.63亿元营收，同比增长26.91%，展现出强劲的内生增长动力。公司通过股权激励计划设定了2024-2026年营业收入达8.5亿至12.6亿元的目标，年复合增长率18.6%，并计划新增国内外产品注册数量，彰显了对未来业绩增长的坚定信心。

主要内容

1. 面向全球市场，产品矩阵完善

公司概况与核心优势

奥泰生物成立于2014年，专注于体外诊断（IVD）试剂的研发、生产和销售，主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等。公司已在全球160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。通过上游生物原料自给和技术平台创新，公司有效降低生产成本并加速新产品迭代。截至2024年6月30日，公司已研发出300多种生物原料，其中24项为国内首创，并基于POCT快速诊断技术平台开发了1300多种诊断试剂，涵盖传染病、心脏病、肿瘤等多个领域，巩固了其在全球POCT市场的领先地位。

股权结构与财务表现

截至2024年6月30日，公司股权结构高度集中，一致行动人合计持有超过50%股份，确保战略决策的稳定性。公司实控人高飞在生物医药领域拥有多年经验，通过直接和间接方式控制超过一半股份。财务方面，受益于新冠检测业务，公司在2019年至2023年期间营业收入复合年均增长率（CAGR）达33.04%，净利润CAGR达23.42%。2023年，受新冠疫情结束后感染类业务下降影响，公司营业收入为7.55亿元，同比减少77.73%。然而，常规业务（不包括新冠检测产品）实现营业收入6.63亿元，同比增长26.91%。2024年上半年，公司实现营业收入3.97亿元，同比增长2.23%，归母净利润1.24亿元，同比增长74.03%。公司研发投入持续保持较高水平，2023年和2024H1研发支出占收入比例分别为16.1%和12.4%。近五年来，公司毛利率长期稳定在50%以上，2024年上半年为55.01%，显示出较强的盈利能力。

2. 行业领跑，成长空间巨大

POCT市场趋势与机遇

全球即时检验（POCT）市场规模巨大且持续增长。据Precedence Research估计，2023年全球POCT市场规模为353.3亿美元，预计到2032年将达到约993.3亿美元，复合年增长率（CAGR）为12.2%。北美地区在POCT市场中占据领先地位，而中国POCT市场渗透率较低，但正以惊人的速度增长，预计2023年至2030年CAGR将达到13.8%，国产替代潜力巨大。POCT产品的可靠性和准确性逐年提高，应用领域持续扩展，同时全球老龄化趋势加剧，慢性病患者对长期跟踪检查的需求增加，这些因素都利好POCT产品市场增长。

细分市场增长潜力

• 药物滥用检测： 2021年全球药物滥用检测市场规模已超过11亿美元。全球吸毒人数从2012年起十年间显著增长超20%，2022年达到2.92亿人。芬太尼检测产品市场呈高增长趋势，预计到2030年美国芬太尼检测OTC产品市场规模约为10.28亿美元，2024年至2030年CAGR高达56.59%。
• 传染病检测： 2021年全球传染病检测市场规模已超过17亿美元。高发病率以及辅助诊断功能的不断驱动，使得全球传染病市场持续扩大。中国传染病体外诊断市场预计从2019年的21.09亿美元增长至2027年的41.37亿美元，CAGR达到8.79%。
• 妇女健康检测： 2022年全球妇女健康检测市场规模约为178亿美元。全球范围内人口老龄化加剧与生育率下滑，以及女性不孕率的上升，引发了发展中国家对生育力测试和诊断服务需求的激增，预计孕前检测市场将迎来显著增长。

3. 三大布局推动未来成长，股权激励彰显信心

核心业务发展策略

• 毒品检测： 公司凭借自主研发的创新毒品检测试剂和FDA认证产品，巩固了在毒检POCT领域的领先地位。作为全球检测品种最全的供应商之一，公司持续研发近八十余种毒品及药物滥用检测试剂，并拥有多项全球首创产品。公司自主研发的十四合一毒品联检产品（含芬太尼）获得美国FDA 510K认证和全球首个510(k) OTC认证。2023年毒品检测产品毛利率高于60%，2019-2023年营收年增长率达18%。
• 传染病检测： 公司传染病业务产品广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域，检测方法包括免疫层析法、乳胶法及胶体金法，覆盖细菌感染性疾病、HIV、消化道疾病等。产品销往东南亚等地区的政府、海军医院，具备国际竞争力。公司有7项传染病检测类在研产品，市场潜力巨大。
• 妇女健康检测： 公司POCT产品专注于妊娠确认与优生优育早期筛查，涵盖HCG、LH、FSH等关键激素检测。妇女健康检测类收入呈逐年稳定上涨态势。公司有5项妇女健康检测在研产品，有望成为新的增长点。

研发与市场拓展并举

奥泰生物建立了高效的研发模式，每月不间断地持续开发上市新产品，研发投入占比和研发人员占比相对较高。公司自制生物原料平台具备完整的生产能力，已实现部分进口替代，2023年开发25项新原料，其中18项为国内首创，有效降低生产成本并提升产品竞争力。公司已累计取得美国FDA（510K）产品注册12项、欧盟CE产品认证1175项等多项国际认证。公司主要通过ODM模式向境外医疗器械品牌商或生产商提供快速体外诊断试剂，外销收入是主要来源。同时，公司积极参与国际展会，新增250多个国际新客户，展现出强劲的国际市场扩张能力。

股权激励与公司治理

为提升公司整体业绩和股东价值，奥泰生物发布了限制性股票激励计划，授予130万股限制性股票给57名核心员工。该计划设定了明确的业绩目标：2024-2026年营业收入达8.5亿至12.6亿元，年复合增长率18.6%；同时，2024至2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证数量不低于25个，新增获批美国FDA（510K证书）产品数量不低于15个。此举旨在增强员工的主人翁意识，激励员工推动公司持续成长与发展，彰显了公司对未来业绩的坚定信心。

4、盈利预测与投资建议

业绩展望与估值分析

基于对毒品及药物滥用检测、传染病检测和妇女健康检测三大核心业务的增长假设，预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.39亿元、3.03亿元和3.85亿元，对应的EPS分别为3.01元、3.82元和4.85元。当前股价对应P/E分别为18.40倍、14.53倍和11.43倍。考虑到公司毒品检测14联检产品在美国获批，未来成长空间可观，首次覆盖给予“买入”评级。

5．风险提示

潜在经营风险

公司面临的主要风险包括产品放量不及预期，这可能受行业竞争加剧、产品力、广告投入及国际政策等多因素制约，从而影响公司收入。此外，公司超过90%的收入来源于境外销售，主要以美元、欧元结算，因此人民币对这些主要货币的汇率波动可能产生汇兑损益，进而影响公司的经营业绩。