中心思想
创新药产业政策转向与市场重构：从“控费”到“做大新质生产力”
本报告的核心观点在于，2026年中国创新药产业已正式上升为国家支柱产业，政策逻辑发生根本性转变。监管层从“控费”转向“做大生物医药新质生产力”，具体体现在三个方面：一是《国家基本药物目录（2026版）》大幅扩容，创新药纳入标准从价格导向转向临床价值导向，为创新药在基层市场放量打开空间；二是医保谈判引入预申报及8年价格保护机制，稳定企业价格预期，其中1类新药连续纳入满4年可享受降幅减半红利；三是药监局对细胞与基因治疗（CGT）药品审评审批流程进行重大优化，审评时限大幅缩短，并鼓励全球同步研发。这些政策变化叠加上半年创新药BD出海交易金额创历史新高（997亿美元），共同推动中国创新药进入3-5年超级上行产业周期。
子行业排序与投资主线：创新药龙头领跑，ADC、自免、小核酸等细分赛道机会凸显
报告明确看好创新药子行业，并给出具体排序：创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械。投资主线聚焦于ADC、PD1 PLUS、小核酸、自免、创新药龙头、CXO/上游科研服务、医疗器械、AI制药、药店等方向。重点标的包括百济神州、恒瑞医药、信达生物、科伦博泰生物、康方生物、康诺亚、药明康德等。此外，本周重要研发进展包括翰森制药B7-H3 ADC（HS-20093）在SCLC III期研究达到OS主要终点，恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535 III期临床减重效果显著，即将申报上市。
主要内容
本周及年初至今各医药股收益情况
市场表现概览
本周A股生物医药指数涨跌幅为0.81%，年初至今为-0.65%，相对沪深300超额收益分别为1.46个百分点和-9.41个百分点。恒生生物科技指数本周涨跌幅为5.18%，年初至今为-1.65%，相对恒生科技指数超额收益分别为-0.82个百分点和12.17个百分点。本周A股涨幅居前个股包括ST海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%）；跌幅居前个股包括赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。H股涨幅居前个股包括劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团（+24.68%）。
投资建议与推荐组合
报告看好子行业排序为：创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械。具体标的建议：从ADC角度关注科伦博泰生物、百利天恒；从PD1 PLUS角度关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药；从小核酸角度关注前沿生物、必贝特；从自免角度关注康诺亚、益方生物；从创新药龙头角度关注百济神州、恒瑞医药；从CXO/上游科研服务角度关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物；从医疗器械角度关注联影医疗、鱼跃医疗；从AI制药角度关注英矽智能、晶泰控股；从药店角度关注益丰药房、老百姓。报告还提供了本周建议关注组合的详细财务数据。
创新药成为支柱产业后，有哪些政策变化？
医保局：基本药物目录扩容与价格保护机制
《国家基本药物目录（2026版）》将于2026年9月1日起实施，总品种数从2018版的685个增至794个（+15.9%），其中化学药品和生物制品从417个增至476个（+14.1%）。多款创新药纳入目录，包括奥希替尼、奥拉帕利等高价靶向药，司普奇拜单抗、泰它西普等生物制剂，以及司美格鲁肽。目录调整表明基本药物标准从价格导向转向临床价值导向，创新药在基层市场将获得放量机会。价格方面，医保谈判引入预申报及8年价格保护机制，1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。
药监局：CGT药品审评审批重大优化
7月3日，国家药监局就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。核心变化包括：符合临床价值的CGT药品直接纳入30个工作日正式审评通道（原为60天默示许可）；已上市CGT药品生产工艺优化的补充申请审评时限由200个工作日缩短为130个工作日；鼓励中国牵头全球Ⅰ/Ⅱ期同步研发和国际多中心Ⅲ期，境外临床数据无条件互认；重点倾斜实体瘤CGT、罕见病、神经退行性疾病、遗传性遗传病四大方向。新政配合5月落地的818号令，彻底打通CGT全链条监管壁垒。
上半年创新药BD交易：金额创历史新高
2026年上半年中国创新药BD出海交易金额达997亿美元，约为2024年的2倍，是2025年的73%。BD对外授权交易首付款总额约52亿美元，已占去年全年的七成左右。上半年单笔交易金额超10亿美元的合作共23笔，超50亿美元的有5笔，其中超100亿美元的重磅交易有3笔，交易量级与质量均创同期历史新高。
研发进展与企业动态
创新药/改良药研发进展
本周创新药及改良药获批上市、申报上市、获批临床等进展丰富。重要事件包括：翰森制药B7-H3 ADC（HS-20093）治疗SCLC的III期ARTEMIS-008研究达到OS主要终点，成为全球首个在III期临床中证实B7-H3 ADC显著OS获益的阳性研究，将于近期推进NDA。恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在成人肥胖及超重人群III期临床（HARBOR-1）取得积极顶线数据，第50周180mg组平均减重11.1%，即将申报上市。安斯泰来递交维恩妥尤单抗围手术期治疗MIBC新适应症上市申请，Nectin-4 ADC适应症拓展至早期膀胱癌。此外，首个埃克替尼片剂仿制药获批上市，来自昆山龙灯瑞迪制药。
仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
本周仿制药及生物类似物申报临床和临床试验进展较多，涉及多个靶点和治疗领域，包括HPV疫苗、HER2 exon20抑制剂、TYK2抑制剂、SIRPα靶向药、Ang2/VEGF双靶点药物等。
重要研发管线一览
除上述重点事件外，恒瑞医药还启动了HRS-3095的I期临床试验，拟评估其在健康受试者中的安全性、耐受性等。药审中心发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》和《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》，明确CGT药品的范围界定、归类标准及审评监管要求。
行业洞察与监管洞察
7月11日，药审中心发布两份指导原则，基于当前行业发展与申报现状、国内外监管协调实践、科学技术认知水平制定，后续将适时更新，鼓励研发者就类别归属与审评机构沟通交流。
行情回顾
医药市盈率追踪
截至2026年7月10日，医药指数市盈率为32.38倍，环比上周下降0.32倍，低于历史均值5.96倍。沪深300指数市盈率为14.35倍，医药指数估值溢价率为125.6%，环比下降2.7个百分点，低于历史均值53.9个百分点。
医药子板块追踪
本周医疗服务（+2.63%）、医药商业（+1.78%）、生物制品（+1.32%）涨幅靠前；中药（+1.30%）、化学制药（+0.26%）涨幅次之；医疗器械（-0.71%）、原料药（-2.88%）有所下跌。从估值看，医疗器械PE（TTM）为79.4倍，远高于其他子板块，原料药PE最低为14.4倍。
个股表现
A股本周涨幅居前：ST海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%）；跌幅居前：赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。年初至今A股涨幅居前：荣丰控股（+127.89%）、美诺华（+125.60%）、华兰股份（+110.51%）；跌幅居前：赛隆退（-97.43%）、常山药业（-57.58%）、合富中国（-56.15%）。
风险提示
报告指出三大风险：药品或耗材降价幅度超预期；医保政策进一步严厉；产品销售及研发进度不及预期。此外，附录提供了国内药品注册分类的详细说明。
总结
本报告系统分析了2026年医药生物行业，特别是创新药领域的政策变化、市场表现和投资机会。核心结论是：创新药产业已上升为国家支柱产业，政策从“控费”全面转向“做大新质生产力”，具体体现在基本药物目录扩容（纳入多款高价创新药）、医保谈判价格保护机制（8年保护期、降幅减半红利）、CGT药品审评审批大幅提速（30日通道、130日审评时限）。这些政策红利叠加上半年创新药BD出海交易金额创历史新高（997亿美元），标志着中国创新药进入3-5年超级上行产业周期。
市场表现方面，本周A股医药指数微涨0.81%，但年初至今仍下跌0.65%，相对沪深300超额收益为负。医疗服务、医药商业子板块表现较好，原料药、医疗器械下跌。个股层面，ST海王、和元生物等涨幅居前，赛伦生物、宏源药业跌幅较大。恒生生物科技指数本周上涨5.18%，表现优于A股。估值方面，医药指数市盈率32.38倍，低于历史均值，估值溢价率125.6%，仍有提升空间。
投资策略上，报告明确看好创新药子行业，并给出具体排序和标的建议。重点推荐百济神州、恒瑞医药、信达生物等创新药龙头，以及科伦博泰生物（ADC）、康方生物（PD1 PLUS）、康诺亚（自免）、药明康德（CXO）等细分领域龙头。重要研发进展包括翰森制药B7-H3 ADC达到OS终点、恒瑞口服GLP-1即将申报上市等，这些事件将进一步催化行业信心。风险方面需关注集采降价超预期、医保政策不确定性以及研发进度不及预期等。
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