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医药生物行业跟踪周报:卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化,重点推荐百济、信达等龙头

医药生物行业跟踪周报:卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化,重点推荐百济、信达等龙头

研报

医药生物行业跟踪周报:卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化,重点推荐百济、信达等龙头

  投资要点   本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为0.81%、-0.65%,相对沪深300的超额分别为1.46个百分点、-9.41个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为5.18%、-1.65%,相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。本周A股涨幅居前ST海王(+33.10%)、和元生物(+22.00%)、太极集团(+21.91%),跌幅居前赛伦生物(-24.51%)、宏源药业(-20.60%)、花园生物(-20.04%)。本周H股涨幅居前劲方医药-B(+27.53%)、派格生物医药-B(+25.31%)、三爱健康集团(+24.68%),跌幅居前GUANZE MEDICAL(-26.22%)、现代中药集团(-24.60%)、中生北控生物科技(-21.00%)。   2026年创新药上升为国家支柱产业发生哪些重大变化?医保局方面,《国家基本药物目录(2026版)》2026年9月1日起实施。化学药品和生物制品从2018年版的417个增至476个(+14.1%)。1)基本药物遴选标准重大突破,多款创新药纳入目录。在肿瘤领域,奥希替尼(AZ)、奥拉帕利(AZ)等高价靶向药被纳入;在免疫领域,司普奇拜单抗(康诺亚)、泰它西普(荣昌)等生物制剂进入目录(且进医保均不满8年);在代谢领域,司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整,说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向,基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升,创新药将在基层市场获得放量机会。2)本轮医保谈判引入了预申报及8年价格保护等新机制,进一步稳定了创新药企业的价格预期,其中1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。药监局方面,7月3日下午就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。符合临床价值的CGT直接纳入30个工作日正式审评通道,不再适用60天默示;审评时限由200个工作日缩短为130个工作日。   辉瑞利特昔替尼与BMS氘可来昔替尼同日获批上市,自免领域迎来两款全球首创靶向新药:7月10日,翰森制药B7-H3ADC(HS-20093)治疗SCLC的III期ARTEMIS-008研究达到OS主要终点,成为全球首个在III期临床中证实B7-H3ADC显著OS获益的阳性研究,将于近期与CDE沟通推进NDA。7月7日,恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群III期临床(HARBOR-1)取得积极顶线数据,44周达到所有主要终点,180mg组第50周平均减重11.1%,即将申报上市,有望成为国内首个获批的口服小分子GLP-1减肥药。7月6日,安斯泰来递交维恩妥尤单抗围手术期治疗MIBC新适应症上市申请,Nectin-4ADC适应症拓展至早期膀胱癌。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从ADC角度,建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度,建议关注益丰药房、老百姓等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
报告标签:
  • 中药Ⅱ
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    835

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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-07-12

  • 页数:

    23页

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  投资要点

  本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为0.81%、-0.65%,相对沪深300的超额分别为1.46个百分点、-9.41个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为5.18%、-1.65%,相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。本周A股涨幅居前ST海王(+33.10%)、和元生物(+22.00%)、太极集团(+21.91%),跌幅居前赛伦生物(-24.51%)、宏源药业(-20.60%)、花园生物(-20.04%)。本周H股涨幅居前劲方医药-B(+27.53%)、派格生物医药-B(+25.31%)、三爱健康集团(+24.68%),跌幅居前GUANZE MEDICAL(-26.22%)、现代中药集团(-24.60%)、中生北控生物科技(-21.00%)。

  2026年创新药上升为国家支柱产业发生哪些重大变化?医保局方面,《国家基本药物目录(2026版)》2026年9月1日起实施。化学药品和生物制品从2018年版的417个增至476个(+14.1%)。1)基本药物遴选标准重大突破,多款创新药纳入目录。在肿瘤领域,奥希替尼(AZ)、奥拉帕利(AZ)等高价靶向药被纳入;在免疫领域,司普奇拜单抗(康诺亚)、泰它西普(荣昌)等生物制剂进入目录(且进医保均不满8年);在代谢领域,司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整,说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向,基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升,创新药将在基层市场获得放量机会。2)本轮医保谈判引入了预申报及8年价格保护等新机制,进一步稳定了创新药企业的价格预期,其中1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。药监局方面,7月3日下午就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。符合临床价值的CGT直接纳入30个工作日正式审评通道,不再适用60天默示;审评时限由200个工作日缩短为130个工作日。

  辉瑞利特昔替尼与BMS氘可来昔替尼同日获批上市,自免领域迎来两款全球首创靶向新药:7月10日,翰森制药B7-H3ADC(HS-20093)治疗SCLC的III期ARTEMIS-008研究达到OS主要终点,成为全球首个在III期临床中证实B7-H3ADC显著OS获益的阳性研究,将于近期与CDE沟通推进NDA。7月7日,恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群III期临床(HARBOR-1)取得积极顶线数据,44周达到所有主要终点,180mg组第50周平均减重11.1%,即将申报上市,有望成为国内首个获批的口服小分子GLP-1减肥药。7月6日,安斯泰来递交维恩妥尤单抗围手术期治疗MIBC新适应症上市申请,Nectin-4ADC适应症拓展至早期膀胱癌。

  具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从ADC角度,建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度,建议关注益丰药房、老百姓等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

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