中药创新药公司，业绩以三年倍增为目标

中心思想

中药创新药政策红利与新天药业的战略契合

本报告核心观点认为，随着国家中药政策的明确转向，鼓励传承与创新，中药新药的审评审批机制得到完善，为中药创新药企业带来了显著的发展机遇。新天药业作为一家专注于现代中药研发、生产和销售的公司，其产品布局、研发策略及市场拓展方向与当前政策导向高度契合。

业绩倍增目标与多维增长驱动

新天药业通过股权激励设定了三年营业收入倍增的明确目标，并计划通过多项举措实现超越。这包括持续加大新品种开发（如已完成临床研究的3个1类中药新药）、深化老产品二次开发以拓展适应症、积极拓展OTC渠道以提升院外市场份额，以及通过募投项目保障产能供给。同时，公司前瞻性布局药材溯源系统，并投资小分子化药领域，为长期发展注入新动能。

主要内容

一、新天药业：妇科为主，专注现代中药的研发、生产和销售

• 公司概况与核心产品 新天药业成立于1995年，是一家国家高新技术企业，专注于现代中药的研发、生产和销售。公司主要产品包括坤泰胶囊、苦参凝胶、宁泌泰胶囊、夏枯草口服液等，主要应用于妇科和泌尿系统疾病，并覆盖口腔、抗感冒、清热、补血等领域。其中，坤泰胶囊和宁泌泰胶囊若按新分类标准，均属于1类中药新药。
• 股权结构与高管团队 公司股权结构清晰，实际控制人为董大伦，通过贵阳新天生物持有36.93%股权。公司拥有8家子公司和1家参股公司汇伦药业（持股16.97%），后者专注于小分子创新药和仿制药研发。公司高管团队具备深厚的生物制药和企业管理经验。
• 2021年前三季度业绩表现 2021年前三季度，公司实现营业收入7.45亿元，同比增长37.54%；归母净利润8893.35万元，同比增长45.66%，显示出快速增长态势。

二、中药行业政策拐点出现，新药申报大幅增加

• 政策导向：鼓励传承与创新 2015年后，尽管中药注射液市场受医保控费等政策影响下降，但国家对中医药的重视程度不减，并出台一系列政策鼓励传承创新。国务院《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》及《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等文件，明确提出要健全中医药服务体系、提升中药质量、优化审评审批管理，并强调中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的审评证据体系。
• 新注册分类：强调疗效与创新 《中药注册分类及申报资料要求》明确将中药分为4类：中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药。新分类标准淡化了对“有效成份”和“有效部位”含量要求，转而支持基于中医药理论和临床实践经验评价中药有效性，更加强调疗效和全过程质量控制，鼓励对已上市中药进行二次开发。
• 中药新药申报与上市数量显著增长 随着政策明晰和企业创新能力提升，中药新药申报数量大幅增加。2018年至2021年，申报临床的中药新药数量从2个增至30个。获批上市的中药新药数量也逐年递增，2019年至2021年分别为2个、4个、9个。近期获批的银翘清热片和坤怡宁颗粒等均为1类中药新药，且部分新药已纳入国家医保目录，体现了医保对中药创新药的支持。

三、研发与一线疗法对照，业绩以“三年倍增”为目标

• 研发：不拘泥于中药身份，与临床一线疗法对照
  • 独家专利中药新药布局 公司拥有坤泰胶囊、苦参凝胶、宁泌泰胶囊、夏枯草口服液等4个主导独家专利品种。若按最新注册分类标准，坤泰胶囊和宁泌泰胶囊均属于1类中药新药范畴。公司未来计划将8个小批量生产品种转为批量生产，并有2个已获批件的品种待生产。
  • 完善的研发架构体系 公司建立了涵盖新药临床前药学研究（上海硕方）、产业转化研究（贵阳技术中心）、上市后再评价（海天医药）以及中药新药和古代经典名方调研与临床研究（创新研究中心）的四大模块研发架构。
  • 循证医学与现代研究方法 新天药业在研发中采用现代药物研究思路和方法，注重循证医学证据。通过构建动物模型阐明作用机制，开展随机、双盲、安慰剂对照临床研究验证疗效，并与临床一线疗法进行头对头比较。例如，坤泰胶囊和宁泌泰胶囊的研究均显示出优效或疗效相当但不良反应更低的特点，且研究成果发表于SCI期刊。
  • 药材溯源系统保障质量 公司前瞻性布局药材溯源系统，通过建立药材资源数据库、筛选优质产地供应商并签订协议、以及构建数智互联网平台，实现从种苗选育到销售流通的全产业链追溯，确保中成药质量可控。
• 股权激励目标：营业收入三年倍增 公司于2021年4月制定股权激励计划，以2020年营业收入为基准，设定2021-2023年营业收入分别增长27%、61%、100%的目标，旨在实现三年倍增。
• 三措并举，力争超越目标
  • 新品种开发与临床进展 公司持续加大研发投入，遵循“生产一代、储备一代、开发一代”的策略。目前，术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶等3个新药已完成临床研究，正准备申报生产，若按新标准申报，均属于1类中药新药。此外，公司还有445个中药配方颗粒品种进入临床研究。
  • 老品种二次开发与市场深耕 中药妇科是公司优势领域，市场规模约200亿元，其中更年期用药领域增速良好。公司核心产品坤泰胶囊在2021年上半年以3.45%的市场份额位居妇科中成药产品第三位，同比增长超30%。公司正对坤泰胶囊等老产品进行二次开发，计划拓展新适应症，并利用现有渠道加大二线妇科品种销售。
  • 品牌建设与OTC渠道拓展 公司在深耕医院市场的同时，积极拓展院外市场。目前产品覆盖13000家医院（其中三级医院1400余家）和8万多家连锁药店门店。公司计划通过精准广告投放、提升门店产出效率等策略，将OTC及院外市场营收占比从当前的20%-30%提升至50%以上。
  • 募投项目保障产能 公司通过IPO和可转债募集资金，投资中药制剂产品产能提升、中药配方颗粒建设、凝胶剂及合剂生产线等项目。产能供给保障中心已投入使用，生产效率提升2-3倍，为未来发展提供充足产能。
  • 布局小分子化药新空间 公司通过四次增资，累计获得汇伦生物16.97%股权，逐步进入小分子化药领域，包括抗肿瘤、心脑血管等疾病的仿制药及创新药。汇伦生物的希为纳（注射用西维来司他钠）是全球唯一获批适应症为ALI/ARDS治疗的药物，填补了国内空白。
• 公司财务分析 2017-2020年，公司营业收入和净利润保持稳定增长，2020年受疫情影响营收略有下降，但2021年上半年实现快速反弹。妇科类和泌尿系统类药物是主要收入和毛利润来源，占比约90%。公司毛利率维持在78-79%的较高水平，期间费用率基本稳定。

四、首次覆盖，给予“买入-B”的评级

• 盈利预测与估值 基于对公司主导品种未纳入集采、中药材价格稳定、新品种报产顺利等假设，预计公司2021-2023年营业收入分别为10.03亿元、13.19亿元、17.17亿元，归母净利润分别为1.00亿元、1.38亿元、1.89亿元，分别同比增长33.56%、31.49%、30.18%和35.07%、37.66%、37.41%。公司估值与可比公司相当，低于行业平均水平。
• 投资建议 鉴于中药行业政策利好、公司专注于“说得清、道得明”的现代中药研发、多维度的产品和渠道拓展策略、充足的产能保障以及股权激励带来的增长动力，首次覆盖给予公司“买入-B”的评级。

五、风险提示

主要风险包括行业政策风险（如医保控费、带量采购、价格谈判可能导致利润下降）、产品研发风险（周期长、难度高、投入大、失败可能）、药品质量风险以及大股东股权质押率过高风险。

总结

本报告对新天药业（002873.SZ）进行了深入分析，指出在中药行业政策迎来拐点、鼓励传承创新的背景下，公司作为一家专注于现代中药研发、生产和销售的企业，具备显著的增长潜力。公司通过采用现代研究方法，注重循证医学证据，致力于开发“说得清、道得明”的创新中药，其核心产品坤泰胶囊和宁泌泰胶囊在临床疗效上表现突出。

为实现三年营业收入倍增的股权激励目标，新天药业采取了多项积极策略，包括持续加大新品种开发（如已完成临床研究的3个1类中药新药）、深化老产品二次开发以拓展适应症、以及通过拓展OTC渠道提升院外市场份额。同时，公司前瞻性布局药材溯源系统以保障产品质量，并通过募投项目确保未来产能需求。此外，公司增资汇伦生物，逐步布局小分子化药领域，为长期发展开辟了新空间。

财务数据显示，公司2021年前三季度收入和利润实现快速增长，毛利率维持较高水平。综合来看，新天药业在政策红利、创新研发、市场拓展和产能保障等多重因素驱动下，未来发展前景广阔。报告首次覆盖并给予“买入-B”评级，但同时提示了行业政策、产品研发、药品质量及股权质押等潜在风险。