中药创新药公司，业绩以三年倍增为目标-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　新天药业(002873)

　　投资要点

　　中药政策拐点出现，鼓励传承创新基调明确。新的《中药注册分类及申报资料要求》明确了中药注册分类标准，构建、完善符合中药特点的审评审批机制。将中药分为4类：中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药。新分类标准淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，更加强调疗效。同时，也要求建立中药资源评估机制，强化中药研制全过程的质量控制。新注册分类明确后，中药新药申报临床、上市数量大幅增加。2018年~2021年申报临床的中药新药数量分别为：2个、0个、9个、30个，2019年~2021年获批上市的中药新药数量分别为2个、4个、9个。

　　公司专注于中药创新药。公司已上市的坤泰胶囊和宁泌泰胶囊及即将上市产品，如果现在进行研发，按照新的分类标准，均属于1类中药新药。公司在研究过程中，不拘泥于“中药”身份，以临床一线疗法为对照，注重循证医学证据和治疗机制研究，临床试验设计包括与一线用药进行头对头比较，或与安慰剂进行随机、双盲对照等，采用现代的研究方法学进行研究，数据经得起检验。同时，公司还前瞻性布局药材溯源系统，源头控制中成药质量。

　　公司股权激励目标三年倍增。产品布局上，采取老产品二次开发+新品种研发+二线品种挖潜。公司对老产品进行二次开发，通过拓展适应症延长产品生命周期。3个在研新产品术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶已经结束临床。公司做好妇科大单品坤泰胶囊的同时，已经形成妇科产品集群。长期还将逐步拓展到男科、儿科等领域。销售层面扩展渠道，一方面深耕院内市场，不断加大医院覆盖，另一方面增加OTC渠道的投入力度，挖掘OTC渠道的销售潜力，力争院外渠道的销售占比从当前20%~30%提升至50%以上。公司产能供给保障充足。股权激励目标三年倍增，我们认为会大概率超预期完成。

　　投资建议：我们预计公司2021-2023年营业收入分别为10.03亿元，13.19亿元，17.17亿元，分别同比增长33.56%、31.49%、30.18%，归母净利润分别为1.00亿元、1.38亿元、1.89亿元，同比增长35.07%、37.66%、37.41%，我们看好公司未来一段时间的发展，首次覆盖，给予公司“买入-B”的评级。

　　风险提示：行业政策风险；产品研发风险；药品质量风险；股权质押率过高风险等。

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中心思想

本报告的核心观点如下：

中药行业迎来政策拐点，创新是关键： 新的注册分类标准淡化了对物质基础的依赖，更加强调中医药理论和临床实践，鼓励中药传承和创新，为中药新药研发带来了新的机遇。
新天药业专注中药创新，研发实力雄厚： 公司专注于现代中药的研发、生产和销售，已上市及即将上市的产品均属于1类中药新药范畴，且公司不拘泥于传统中药的研发思路，注重循证医学证据和作用机制研究。
股权激励目标明确，未来增长可期： 公司制定了股权激励计划，目标是三年内营业收入倍增。通过加大新品种开发、老品种二次开发、拓展OTC渠道等措施，有望超预期完成目标。

主要内容

公司概况：专注妇科为主的现代中药企业

新天药业成立于1995年，是国家高新技术企业，主要从事现代中药的研发、生产和销售。公司产品主要应用于妇科和泌尿系统疾病，同时也覆盖口腔、抗感冒、清热、补血等领域。公司实际控制人为董大伦，拥有清晰的股权结构和专业的管理团队。

政策分析：中药行业迎来政策拐点，鼓励传承创新

政策支持力度加大： 国家出台了一系列政策措施，鼓励中医药传承创新发展，优化中药审评审批管理，完善中药分类注册管理。
注册分类标准明确： 新的《中药注册分类及申报资料要求》明确了中药注册分类标准，将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药四类，鼓励基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。
新药申报数量大幅增加： 新注册分类明确后，中药新药申报临床和上市数量大幅增加。2018-2021年申报临床的中药新药数量分别为2个、0个、9个、30个；2019-2021年获批上市的中药新药数量分别为2个、4个、9个。

研发实力：对标一线疗法，注重循证医学证据

四大主导品种均为独家专利： 公司拥有坤泰胶囊、苦参凝胶、宁泌泰胶囊、夏枯草口服液等四大主导品种，均为独家专利品种，且按照最新注册分类标准，坤泰胶囊和宁泌泰胶囊属于中药1类新药范畴。
研发架构完善： 公司搭建了上海硕方研发平台，同时贵阳技术中心、海天医药和创新研究中心分别承担了产业转化研究、上市后再评价以及中药新药和古代经典名方的调研和临床研究工作。
注重循证医学证据： 公司在进行新药开发时，不拘泥于中药身份，而是采用现代药物的研究思路、方法和临床试验设计进行疗效、机制和临床效果的研究，注重循证医学证据。
药材溯源系统： 公司遵循“优质、稳定、可追溯”原则，对公司已有在产品种用原料药材的质量和资源进行控制，前瞻性布局药材溯源系统，从源头环节开始，控制中成药质量。

增长动力：股权激励目标明确，多措并举促增长

股权激励目标： 公司制定了股权激励计划，以2020年营业收入为基准，2021-2023年营业收入增长27%、61%、100%，或每年同比增长27%、27%、27%。
加大新品种开发： 公司持续加大研发投入，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。目前术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶已经完成临床研究，正在准备申报生产。
老品种二次开发： 公司对老产品进行二次开发，以深挖现有品种潜力。其中坤泰胶囊新增适应症研究目前已经列入研发计划，明年下半年有望启动临床。
拓展OTC渠道： 公司除了在医院渠道上加大专业学术推广力度，提升医院及区县终端覆盖率之外，还积极拓展院外市场，扩大连锁药店产品覆盖率，有助于提升患者依从性和足疗程使用率。
产能扩张： 公司IPO募集资金和发行可转债募资主要用于扩产和产业化建设项目，包括中药制剂产品产能提升建设项目、中药配方颗粒建设、凝胶剂及合剂生产线建设项目。
布局化药领域： 为进一步优化产业布局，逐步进入小分子化药领域，公司先后四次以自有资金增资的方式，累计获得汇伦生物16.97%的股权。