慢病领域龙头,高血压/心衰市场潜力可期

慢病领域龙头,高血压/心衰市场潜力可期

研报

慢病领域龙头,高血压/心衰市场潜力可期

  信立泰(002294)   投资要点:   聚焦心血管大赛道,集采阵痛期已过,预计即将进入创新收获期。公司为中国慢病领域龙头之一,在心血管领域布局多年,并连续多年高研发投入(2023年研发支出超10亿,占收入比例达31%),在经过2018-2020年集采阵痛期后,创新药板块开始放量,且后续高血压、心衰等大品种预计即将兑现,发展有望迈入创新驱动新台阶。   从单方到复方,从初治到全流程管理,公司高血压产品集群即将逐步升级,竞争力不断增强。   公司现有高血压药物主要为单方制剂,目前拥有阿利沙坦酯十亿量级创新药,并以其为基础布局SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平,2024年获批上市)和SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺,已报产)两款复方制剂,以及ARNI类创新药S086(阿利沙坦酯沙库比曲钙,高血压适应症已报产),以及SAL0120(二期)、SAL0140(即将IND)和SAL0130(三期)等创新产品,以及小核酸药物,实现从初治(阿利沙坦酯+S086),到单药控制不佳(SAL0107+SAL0108),到难治(SAL0120+SAL0140+SAL0130)高血压患者全流程管理,公司高血压产品集群矩阵已经形成,市场龙头地位有望持续巩固,我们预计2030年公司高血压领域收入有望超50亿元。   中美双报心衰创新药JK07值得期待,心衰市场潜力广阔。在心衰领域,现有药物只能改善症状(通过调节神经内分泌系统、减轻心脏负荷等),ARNI类药物通过抑制脑啡肽酶和拮抗血管紧张素受体间接改善心肌重构,目前尚无上市药物能通过直接改善修复心肌细胞结构和功能来治疗心衰,JK07为中美双报创新药,有望通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰,美国二期临床中期数据显示,JK07在低剂量组中显示出良好的安全性和耐受性,初步观察到积极疗效信号,考虑到全球心衰市场潜力广阔,若JK07能成功上市或将成为重磅潜力品种。   其他慢病亦有大品种布局,小核酸药物平台值得期待。其他领域,肾科创新药恩那度司他目前处于市场推广早期,对标产品罗沙司他2023年中国净销售额达2.8亿美元,市场潜力较大;PCSK9单抗在中国降血脂领域市场份额快速提升,公司SAL003(PCSK9单抗)目前处于临床三期,预计兑现在即;小核酸平台建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,截止2023年已交付4个先导化合物。   盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.2/6.8/8.5亿元,同比增速分别为6.2%/9.4%/26.1%,当前股价对应的PE分别为53/49/39倍。我们选取海思科、恒瑞医药和贝达药业作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发顺利推进,下游慢病市场潜力广阔,维持“买入”评级。   风险提示。1)研发不及预期的风险;2)市场竞争加剧的风险;3)政策超预期的风险;4)市场空间存在测算偏差的风险。
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    华源证券股份有限公司

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    2025-02-27

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  信立泰(002294)

  投资要点:

  聚焦心血管大赛道,集采阵痛期已过,预计即将进入创新收获期。公司为中国慢病领域龙头之一,在心血管领域布局多年,并连续多年高研发投入(2023年研发支出超10亿,占收入比例达31%),在经过2018-2020年集采阵痛期后,创新药板块开始放量,且后续高血压、心衰等大品种预计即将兑现,发展有望迈入创新驱动新台阶。

  从单方到复方,从初治到全流程管理,公司高血压产品集群即将逐步升级,竞争力不断增强。

  公司现有高血压药物主要为单方制剂,目前拥有阿利沙坦酯十亿量级创新药,并以其为基础布局SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平,2024年获批上市)和SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺,已报产)两款复方制剂,以及ARNI类创新药S086(阿利沙坦酯沙库比曲钙,高血压适应症已报产),以及SAL0120(二期)、SAL0140(即将IND)和SAL0130(三期)等创新产品,以及小核酸药物,实现从初治(阿利沙坦酯+S086),到单药控制不佳(SAL0107+SAL0108),到难治(SAL0120+SAL0140+SAL0130)高血压患者全流程管理,公司高血压产品集群矩阵已经形成,市场龙头地位有望持续巩固,我们预计2030年公司高血压领域收入有望超50亿元。

  中美双报心衰创新药JK07值得期待,心衰市场潜力广阔。在心衰领域,现有药物只能改善症状(通过调节神经内分泌系统、减轻心脏负荷等),ARNI类药物通过抑制脑啡肽酶和拮抗血管紧张素受体间接改善心肌重构,目前尚无上市药物能通过直接改善修复心肌细胞结构和功能来治疗心衰,JK07为中美双报创新药,有望通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰,美国二期临床中期数据显示,JK07在低剂量组中显示出良好的安全性和耐受性,初步观察到积极疗效信号,考虑到全球心衰市场潜力广阔,若JK07能成功上市或将成为重磅潜力品种。

  其他慢病亦有大品种布局,小核酸药物平台值得期待。其他领域,肾科创新药恩那度司他目前处于市场推广早期,对标产品罗沙司他2023年中国净销售额达2.8亿美元,市场潜力较大;PCSK9单抗在中国降血脂领域市场份额快速提升,公司SAL003(PCSK9单抗)目前处于临床三期,预计兑现在即;小核酸平台建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,截止2023年已交付4个先导化合物。

  盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.2/6.8/8.5亿元,同比增速分别为6.2%/9.4%/26.1%,当前股价对应的PE分别为53/49/39倍。我们选取海思科、恒瑞医药和贝达药业作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发顺利推进,下游慢病市场潜力广阔,维持“买入”评级。

  风险提示。1)研发不及预期的风险;2)市场竞争加剧的风险;3)政策超预期的风险;4)市场空间存在测算偏差的风险。

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