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慢病领域龙头,高血压/心衰市场潜力可期
下载次数:
2738 次
发布机构:
华源证券股份有限公司
发布日期:
2025-02-27
页数:
16页
信立泰(002294)
投资要点:
聚焦心血管大赛道,集采阵痛期已过,预计即将进入创新收获期。公司为中国慢病领域龙头之一,在心血管领域布局多年,并连续多年高研发投入(2023年研发支出超10亿,占收入比例达31%),在经过2018-2020年集采阵痛期后,创新药板块开始放量,且后续高血压、心衰等大品种预计即将兑现,发展有望迈入创新驱动新台阶。
从单方到复方,从初治到全流程管理,公司高血压产品集群即将逐步升级,竞争力不断增强。
公司现有高血压药物主要为单方制剂,目前拥有阿利沙坦酯十亿量级创新药,并以其为基础布局SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平,2024年获批上市)和SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺,已报产)两款复方制剂,以及ARNI类创新药S086(阿利沙坦酯沙库比曲钙,高血压适应症已报产),以及SAL0120(二期)、SAL0140(即将IND)和SAL0130(三期)等创新产品,以及小核酸药物,实现从初治(阿利沙坦酯+S086),到单药控制不佳(SAL0107+SAL0108),到难治(SAL0120+SAL0140+SAL0130)高血压患者全流程管理,公司高血压产品集群矩阵已经形成,市场龙头地位有望持续巩固,我们预计2030年公司高血压领域收入有望超50亿元。
中美双报心衰创新药JK07值得期待,心衰市场潜力广阔。在心衰领域,现有药物只能改善症状(通过调节神经内分泌系统、减轻心脏负荷等),ARNI类药物通过抑制脑啡肽酶和拮抗血管紧张素受体间接改善心肌重构,目前尚无上市药物能通过直接改善修复心肌细胞结构和功能来治疗心衰,JK07为中美双报创新药,有望通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰,美国二期临床中期数据显示,JK07在低剂量组中显示出良好的安全性和耐受性,初步观察到积极疗效信号,考虑到全球心衰市场潜力广阔,若JK07能成功上市或将成为重磅潜力品种。
其他慢病亦有大品种布局,小核酸药物平台值得期待。其他领域,肾科创新药恩那度司他目前处于市场推广早期,对标产品罗沙司他2023年中国净销售额达2.8亿美元,市场潜力较大;PCSK9单抗在中国降血脂领域市场份额快速提升,公司SAL003(PCSK9单抗)目前处于临床三期,预计兑现在即;小核酸平台建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,截止2023年已交付4个先导化合物。
盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.2/6.8/8.5亿元,同比增速分别为6.2%/9.4%/26.1%,当前股价对应的PE分别为53/49/39倍。我们选取海思科、恒瑞医药和贝达药业作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发顺利推进,下游慢病市场潜力广阔,维持“买入”评级。
风险提示。1)研发不及预期的风险;2)市场竞争加剧的风险;3)政策超预期的风险;4)市场空间存在测算偏差的风险。
信立泰正经历从集采阵痛期向创新收获期的关键转型,公司持续加大研发投入,聚焦心血管、肾科、骨质疏松及血脂异常等慢病核心领域。通过构建以阿利沙坦酯和S086为基础的高血压全流程管理产品集群,以及心衰创新药JK07、肾性贫血药物恩那度司他、长效特立帕肽和PCSK9单抗SAL003等多元化创新产品管线,公司有望在未来几年实现创新药的集中兑现和业绩的持续增长。
报告维持“买入”评级,预计2024-2026年归母净利润分别为6.2亿、6.8亿和8.5亿元,同比增速分别为6.2%、9.4%和26.1%,当前股价对应的PE分别为53/49/39倍。这一预测基于公司创新药研发的顺利推进和下游慢病市场广阔的潜力,凸显其在慢病领域的龙头地位和市场竞争力。
信立泰成立于1998年,2009年在深交所上市,业务布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科),并布局植入介入器械产品,旨在实现药品、器械、服务的战略协同,提供全方位治疗方案,提升在心血管领域综合解决方案的优势地位,目前已成为以心血管为主的中国慢病领域龙头企业之一。
回顾公司发展历史,在2009-2017年期间,凭借重磅首仿品种氯吡格雷(泰嘉)以及公司在心血管领域的丰富经验,泰嘉快速占领市场,推动业绩持续高增长。公司收入从2010年的12.98亿元增长至2018年的46.52亿元,期间复合增速达到约17%;归母净利润从2010年的3.55亿元增长至2018年的14.58亿元,复合增速约19%。然而,自2018年开始的“4+7”集采以及后续的集采中,泰嘉受到较大影响,导致公司收入和归母净利润在2018-2020年期间承压明显。自2021年之后,随着集采的影响逐步出清,以国家1类创新药阿利沙坦酯为代表的创新品种销售开始起量,公司收入端开始企稳回升。2024年前三季度,公司营业收入达到30.0亿元,同比增长22.2%,实现归母净利润5.1亿元,同比增长6.4%,预示着在研管线中的大品种即将进入收获期,公司创新转型即将完成。
从收入结构来看,药物制剂占公司收入比例较大,2023年制剂收入为26.5亿元,占公司收入比例达到78.7%;原料及中间体收入为4.1亿元,占公司收入比例为12.3%;医疗器械收入为2.2亿元,占公司收入比例为6.4%。在盈利能力方面,随着创新品种收入占比的提高,公司销售费用率近几年有所提高,2024年前三季度达到36.6%。毛利率和净利率方面近几年相对较为稳定,2024年前三季度毛利率为72.1%,归母净利率为17.0%。公司在研发支出方面近几年持续加大,2023年研发支出达到10.
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