医药日报：多肽药Yuviwel获FDA批准上市

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月2日，医药板块涨跌幅-2.15%，跑输沪深300指数2.53pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，血液制品(+0.12%)、体外诊断（-1.09%)、医疗耗材(-1.37%)表现居前，其他生物制品（-3.27%）、医疗研发外包(-2.79%)、疫苗（-2.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为心迈医疗(+10.15%)、九安医疗（+10.00%)、奕瑞科技(+7.51%)；跌幅榜前3位为福瑞医科（-12.15%)、悦康药业（-8.26%）、南微医学(-7.60%)。 　　行业要闻： 　　近日，Ascendis宣布，美国FDA已加速批准公司多肽疗法Yuviwel（Navepegritide），用于治疗2岁及以上且骨骺尚未闭合的软骨发育不全儿童。此前公布的3期ApproaCH试验结果显示：在第52周时，接受Yuviwel治疗儿童（n=57）的最小二乘（LS）AGV为5.89厘米/年，而安慰剂组（n=27）患者的LS平均AGV为4.41厘米/年，两组间的LS平均差异为1.49厘米/年（p<0.0001）。Yuviwel是首个获批用于该患者人群、每周一次给药的治疗方案。同时，该疗法也是目前首个能够在每周给药间隔期间实现持续性全身C型利钠肽（CNP）暴露的软骨发育不全治疗药物。 　　公司要闻： 　　阳光诺和（688621）：公司发布公告，近日与北京积木及其他合伙人签署合伙协议，公司拟以自有资金认缴出资人民币2,000万元，担任嘉兴雨燕有限合伙人，该基金投资聚焦医药健康与硬科技交叉领域。 　　宣泰医药（688247）：公司发布公告，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请（ANDA）获得正式批准，此次获批有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模。 　　科伦药业（002422）：公司发布公告，公司以集中竞价方式回购股份，回购股份数量为180,000股，占公司总股本的比例为0.01%，成交最高价为29.7元/股，最低价为29.55元/股，成交金额为5,324,800元。 　　浩欧博（688656）：公司发布公告，子公司湖南浩欧博于近日获得1项由湖南省药品监督管理局核准签发的医疗器械注册证，公司产品抗信号识别粒子（SRP）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获批上市。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。